Alemtuzumab-injektion (multipel skleros)

Innehåll

• Alemtuzumab-injektion används för att behandla vuxna med olika former av multipel skleros (MS; en sjukdom där nerverna inte fungerar som de ska och människor kan uppleva svaghet, domningar, förlust av muskelkoordination och problem med syn, tal och blåskontroll) som inte har förbättrats med minst två eller flera MS-läkemedel inklusive:
• Innan du får alemtuzumab-injektionen,
• Alemtuzumab-injektion kan orsaka biverkningar. Tala om för din läkare om något av dessa symtom är allvarliga eller inte försvinner:
• Vissa biverkningar kan vara allvarliga. Om du upplever något av dessa symtom eller de som anges i avsnittet VIKTIGT VARNING, kontakta din läkare omedelbart eller få akut medicinsk behandling:
• I händelse av överdosering, ring gifthjälplinjen på 1-800-222-1222. Information finns också tillgänglig online på. Om offret har kollapsat, fått ett anfall, har svårt att andas eller inte kan väckas, ring omedelbart räddningstjänsten på 911.

Alemtuzumab-injektion kan orsaka allvarliga eller livshotande autoimmuna sjukdomar (tillstånd där immunsystemet attackerar friska delar av kroppen och orsakar smärta, svullnad och skada), inklusive trombocytopeni (ett lågt antal blodplättar [en typ av blodceller som behövs för blodproppar]) och njurproblem. Tala om för din läkare om du har blödningsproblem eller njursjukdom. Om du får något av följande symtom, kontakta din läkare omedelbart: ovanlig blödning, svullnad i ben eller fötter, hosta upp blod, blödning från ett svårt att stoppa, kraftig eller oregelbunden menstruationsblödning, fläckar på huden röd, rosa eller lila, blödning från tandköttet eller näsan, blod i urinen, bröstsmärtor, minskad urinmängd och trötthet.

Du kan uppleva en allvarlig eller livshotande infusionsreaktion medan du får en dos alemtuzumab-injektion eller i upp till 3 dagar efteråt. Du kommer att få varje dos läkemedel i en medicinsk anläggning och din läkare kommer att övervaka dig noggrant under infusionen och efter att du fått medicinen. Det är viktigt att du stannar vid infusionscentret i minst 2 timmar efter att infusionen är klar. Om du upplever något av följande symtom under eller efter din infusion, berätta för din läkare omedelbart: feber; frossa; illamående; huvudvärk; kräkningar nässelfeber; utslag; klåda; rodnad halsbränna; yrsel; andnöd; andningssvårigheter eller sväljningar långsam andning åtstramning av halsen svullnad i ögon, ansikte, mun, läppar, tunga eller hals heshet; yrsel; yrsel; svimning snabb eller oregelbunden hjärtslag eller bröstsmärta.

Alemtuzumab-injektion kan orsaka stroke eller tårar i artärerna som ger blod till din hjärna, särskilt inom de första tre dagarna efter behandlingen. Om du upplever något av följande symtom under eller efter infusionen, berätta för din läkare omedelbart: hängande på ena sidan av ansiktet, svår huvudvärk, nacksmärta, plötslig svaghet eller domningar i en arm eller ett ben, särskilt på ena sidan av kroppen eller svårigheter att prata eller förstå.

Alemtuzumab-injektion kan öka risken för att du utvecklar vissa cancerformer, inklusive sköldkörtelcancer, melanom (en typ av hudcancer) och vissa blodcancer. Du bör kontrollera din hud av tecken på cancer innan du påbörjar behandlingen och varje år därefter. Ring din läkare om du har följande symtom som kan vara ett tecken på sköldkörtelcancer: ny klump eller svullnad i nacken; smärta framför nacken oförklarlig viktminskning ben- eller ledvärk; klumpar eller svullnader i huden, nacken, huvudet, ljumsken eller magen förändringar i molform, storlek eller färg eller blödning; liten skada med en oregelbunden kant och delar som verkar röda, vita, blåa eller blåsvarta; heshet eller andra röstförändringar som inte försvinner; svårigheter att svälja eller andas eller hosta.

På grund av riskerna med detta läkemedel är alemtuzumab-injektion endast tillgänglig via ett speciellt begränsat distributionsprogram. Ett program som heter Ett program som heter Lemtrada Risk Evaluation and Mitigation Strategy (REMS) Program. Fråga din läkare om du har några frågor om hur du kommer att få din medicin.

Håll alla möten med din läkare och laboratoriet. Din läkare kommer att beställa vissa tester för att kontrollera kroppens svar på alemtuzumab-injektion före och under din behandling och i 4 år efter att du fått din slutliga dos.

Tala med din läkare om riskerna med att få alemtuzumab-injektion.

Alemtuzumab-injektion används för att behandla vuxna med olika former av multipel skleros (MS; en sjukdom där nerverna inte fungerar som de ska och människor kan uppleva svaghet, domningar, förlust av muskelkoordination och problem med syn, tal och blåskontroll) som inte har förbättrats med minst två eller flera MS-läkemedel inklusive:

• återfallande remitterande former (sjukdomsförlopp där symtom blossar upp då och då) eller
• sekundära progressiva former (sjukdomsförlopp där återfall uppstår oftare).

Alemtuzumab ingår i en klass av läkemedel som kallas monoklonala antikroppar. Det fungerar genom att minska effekten av immunceller som kan orsaka nervskador.

Alemtuzumab finns också som en injektion (Campath) som används för att behandla kronisk lymfocytisk leukemi (en långsamt utvecklande cancer i vilken alltför många av en viss typ av vita blodkroppar ackumuleras i kroppen). Denna monografi ger endast information om alemtuzumab-injektion (Lemtrada) för multipel skleros. Om du får alemtuzumab för kronisk lymfatisk leukemi, läs monografin Alemtuzumab Injection (Chronic Lymphocytic Leukemia).

Alemtuzumab-injektionen kommer som en lösning (vätska) som ska injiceras intravenöst (i en ven) under 4 timmar av en läkare eller sjuksköterska på ett sjukhus eller ett medicinskt kontor. Det ges vanligtvis en gång dagligen i 5 dagar under den första behandlingscykeln. En andra behandlingscykel ges vanligtvis en gång dagligen i 3 dagar, 12 månader efter den första behandlingscykeln. Din läkare kan ordinera en ytterligare behandlingscykel i tre dagar minst 12 månader efter föregående behandling.

Alemtuzumab-injektion hjälper till att kontrollera multipel skleros, men botar inte det.

Detta läkemedel kan ordineras för andra användningsområden; fråga din läkare eller apotekspersonal för mer information.

Innan du får alemtuzumab-injektionen,

• berätta för din läkare och apotekspersonal om du är allergisk mot alemtuzumab, andra läkemedel eller något av innehållsämnena i alemtuzumab-injektionen. Fråga din apotekspersonal eller kontrollera läkemedelsguiden för en lista över ingredienserna.
• berätta för din läkare och apotekspersonal vilka andra receptbelagda och receptfria läkemedel, vitaminer, kosttillskott du tar eller planerar att ta. Var noga med att nämna följande: alemtuzumab (Campath; varumärke för produkten som används för att behandla leukemi); cancerläkemedel; eller immunsuppressiva läkemedel såsom cyklosporin (Gengraf, Neoral, Sandimmune), mykofenolat (Cellcept), prednison och takrolimus (Astagraf, Envarsus, Prograf). Din läkare kan behöva ändra doserna av dina mediciner eller övervaka dig noga för biverkningar.
• berätta för din läkare om du har en infektion eller humant immunbristvirus (HIV). Din läkare kommer förmodligen att be dig att inte få alemtuzumab-injektion.
• berätta för din läkare om du har eller någonsin har haft tuberkulos (TB, en allvarlig infektion som drabbar lungorna och ibland andra delar av kroppen), herpes zoster (bältros, ett utslag som kan förekomma hos personer som har haft vattkoppor tidigare) könsherpes (en herpesvirusinfektion som orsakar sår runt könsorganen och ändtarmen då och då), varicella (vattkoppor), leversjukdom inklusive hepatit B eller hepatit C, eller sköldkörtel-, hjärta-, lung- eller gallblåsersjukdom.
• berätta för din läkare om du är gravid, planerar att bli gravid eller ammar. Om du är kvinna måste du ta ett graviditetstest innan du börjar behandlingen och använda preventivmedel under din behandling och i 4 månader efter din slutliga dos. Tala med din läkare om vilka typer av preventivmedel du kan använda för att förhindra graviditet under denna tid. Om du blir gravid medan du får alemtuzumab-injektion, kontakta din läkare omedelbart. Alemtuzumab kan skada fostret.
• kontakta din läkare för att se om du behöver vaccinera innan du får alemtuzumab. Tala om för din läkare om du har fått ett vaccin under de senaste 6 veckorna. Ta inga vaccinationer utan att prata med din läkare under din behandling.

Undvik följande livsmedel som kan orsaka infektion minst en månad innan du börjar ta alemtuzumab och under din behandling: delikött, mejeriprodukter gjorda med opasteuriserad mjölk, mjuka ostar eller underkokt kött, skaldjur eller fjäderfä.

Alemtuzumab-injektion kan orsaka biverkningar. Tala om för din läkare om något av dessa symtom är allvarliga eller inte försvinner:

• svårigheter att sova eller somna
• smärta i ben, armar, tår och händer
• rygg-, led- eller nacksmärta
• stickningar, stickande, kylning, sveda eller domningar i huden
• röd, kliande eller fjällande hud
• halsbränna
• svullnad i näsa och hals

Vissa biverkningar kan vara allvarliga. Om du upplever något av dessa symtom eller de som anges i avsnittet VIKTIGT VARNING, kontakta din läkare omedelbart eller få akut medicinsk behandling:

• andfåddhet, bröstsmärta eller täthet, hosta, hosta upp blod eller väsande andning
• feber, frossa, diarré, illamående, kräkningar, huvudvärk, led- eller muskelsmärta, stelhet i nacken, svårigheter att gå eller förändringar i mental status
• blåmärken eller blödningar lätt, blod i urinen eller avföringen, näsblödning, blodiga kräkningar eller smärtsamma och / eller svullna leder
• överdriven svettning, svullnad i ögonen, viktminskning, nervositet eller snabb hjärtslag
• oförklarlig viktökning, trötthet, förkylning eller förstoppning
• depression
• fundera på att skada eller döda sig själv eller planera eller försöka göra det
• könsorgan, känsla av stift och nålar, eller utslag på penis eller i vaginalområdet
• munsår eller feberblåsor på eller runt munnen
• smärtsamt utslag på ena sidan av ansiktet eller kroppen, med blåsor, smärta, klåda eller stickningar i utslagsområdet
• (hos kvinnor) vaginal lukt, vit eller gulaktig vaginal urladdning (kan vara klumpig eller se ut som keso) eller vaginal klåda
• vita lesioner på tungan eller inre kinderna
• magont eller ömhet, feber, illamående eller kräkningar
• illamående, kräkningar, magont, extrem trötthet, aptitlöshet, gula ögon eller hud, extrem trötthet, mörk urin eller blödning eller blåmärken lättare än normalt
• svaghet på ena sidan av kroppen som förvärras med tiden; klumpighet i armar eller ben; förändringar i ditt tänkande, minne, gång, balans, tal, syn eller styrka som varar flera dagar; huvudvärk; krampanfall förvirring; eller personlighetsförändringar
• feber, svullna körtlar, utslag, anfall, förändringar i tänkande eller vakenhet, eller ny eller försämrad ostadighet eller svårigheter att gå

Alemtuzumab-injektion kan orsaka andra biverkningar. Ring din läkare om du har några ovanliga problem när du får detta läkemedel.

Om du upplever en allvarlig biverkning kan du eller din läkare skicka en rapport till Food and Drug Administration (FDA) MedWatch Adverse Event Reporting-program online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) eller per telefon ( 1-800-332-1088).

I händelse av överdosering, ring gifthjälplinjen på 1-800-222-1222. Information finns också tillgänglig online på. Om offret har kollapsat, fått ett anfall, har svårt att andas eller inte kan väckas, ring omedelbart räddningstjänsten på 911.

• huvudvärk
• utslag
• yrsel

Ställ din apotekspersonal några frågor om alemtuzumab-injektion.

Det är viktigt för dig att hålla en skriftlig lista över alla receptbelagda och receptfria (receptfria) läkemedel du tar, samt alla produkter som vitaminer, mineraler eller andra kosttillskott. Du bör ta med dig listan varje gång du besöker en läkare eller om du läggs in på sjukhus. Det är också viktig information att ha med dig i nödsituationer.

• Lemtrada^®