COVID-19-vaccin, mRNA (Pfizer-BioNTech)

Innehåll

• Berätta för din vaccinleverantör om alla dina medicinska tillstånd, inklusive om du:

Pfizer-BioNTech coronavirus sjukdom 2019 (COVID-19) vaccin studeras för närvarande för att förhindra coronavirus sjukdom 2019 orsakad av SARS-CoV-2-viruset. Det finns inget FDA-godkänt vaccin för att förhindra COVID-19.

Information från kliniska prövningar finns för närvarande för att stödja användningen av Pfizer-BioNTech COVID-19-vaccin för att förhindra COVID-19. I kliniska prövningar har cirka 23 000 individer 12 år och äldre fått minst 1 dos av Pfizer-BioNTech COVID-19-vaccinet. Mer information behövs för att veta hur väl Pfizer-BioNTech COVID-19-vaccin fungerar för att förhindra COVID-19 och eventuella biverkningar från det.

Pfizer-BioNTech COVID-19-vaccinet har inte genomgått den standardgranskning som ska godkännas av FDA för användning. FDA har emellertid godkänt ett tillstånd för akut användning (EUA) för att tillåta vuxna och ungdomar 12 år och äldre att få det.

Tala med din läkare eller vaccinleverantör om riskerna och fördelarna med att få detta läkemedel.

COVID-19-sjukdomen orsakas av ett koronavirus som heter SARS-CoV-2. Denna typ av coronavirus har inte sett tidigare. Du kan få COVID-19 genom kontakt med en annan person som har viruset. Det är främst en andnings (lung-) sjukdom, men det kan också påverka andra organ. Människor med COVID-19 har rapporterat ett brett spektrum av symtom, allt från milda symtom till svår sjukdom. Symtom kan förekomma 2 till 14 dagar efter exponering för viruset. Symtom kan inkludera: feber, frossa, hosta, andfåddhet, trötthet, muskel- eller kroppssmärta, huvudvärk, förlust av smak eller lukt, halsont, trängsel, rinnande näsa, illamående, kräkningar eller diarré.

Pfizer-BioNTech COVID-19-vaccinet kommer att ges till dig som en injektion i muskeln i två doser, med 3 veckors mellanrum. Om du får en dos av Pfizer-BioNTech COVID-19-vaccinet, bör du få en andra dos av detta samma vaccin tre veckor senare för att slutföra vaccinationsserien.

Berätta för din vaccinleverantör om alla dina medicinska tillstånd, inklusive om du:

• har allergier.
• har feber.
• har en blödningsstörning eller tar en blodförtunnare som warfarin (Coumadin, Jantoven).
• har ett försvagat immunförsvar eller använder ett läkemedel som påverkar ditt immunförsvar.
• är gravid eller planerar att bli gravid.
• ammar.
• har fått ett nytt COVID-19-vaccin.
• har någonsin svimmat i samband med en injektion
• har haft en allvarlig allergisk reaktion efter en tidigare dos av detta vaccin.
• har haft en allvarlig allergisk reaktion mot någon ingrediens i detta vaccin.

I en pågående klinisk prövning har Pfizer-BioNTech COVID-19-vaccinet visat sig förhindra COVID-19 efter att ha fått 2 doser med 3 veckors mellanrum. Hur länge du är skyddad mot COVID-19 är för närvarande okänd.

Biverkningar som har rapporterats med Pfizer-BioNTech COVID-19-vaccinet inkluderar:

• smärta, svullnad och rodnad vid injektionsstället
• trötthet
• huvudvärk
• träningsvärk
• frossa
• ledvärk
• feber
• illamående
• diarre
• kräkningar
• mår dåligt
• svullna lymfkörtlar

Det finns en avlägsen chans att Pfizer-BioNTech COVID-19-vaccinet kan orsaka en allvarlig allergisk reaktion. En allvarlig allergisk reaktion skulle vanligtvis uppstå inom några minuter till en timme efter att ha fått en dos av Pfizer-BioNTech COVID-19-vaccinet.

Tecken på en allvarlig allergisk reaktion kan inkludera:

• svårt att andas
• svullnad i ansiktet och halsen
• en snabb hjärtslag
• ett dåligt utslag över hela kroppen
• yrsel och svaghet

Dessa är kanske inte alla möjliga biverkningar av Pfizer-BioNTech COVID-19-vaccinet. Allvarliga och oväntade biverkningar kan uppstå. Pfizer-BioNTech COVID-19-vaccin studeras fortfarande i kliniska prövningar.

• Om du får en allvarlig allergisk reaktion, ring 9-1-1 eller gå till närmaste sjukhus.
• Ring vaccinationsleverantören eller din vårdgivare om du har några biverkningar som stör dig eller inte försvinner.
• Rapportera vaccinbiverkningar till FDA / CDC Vaccine Adverse Event Reporting System (VAERS). VAERS avgiftsfria nummer är 1-800-822-7967 eller rapporterar online till https://vaers.hhs.gov/reportevent.html. Inkludera "Pfizer-BioNTech COVID-19 Vaccine EUA" i första raden i fält 18 i rapportformuläret.
• Dessutom kan du rapportera biverkningar till Pfizer Inc. på http://www.pfizersafetyreporting.com eller på 1-800-438-1985.
• Du kan också få ett alternativ att registrera dig i v-safe. V-safe är ett nytt frivilligt smarttelefonbaserat verktyg som använder textmeddelanden och webbundersökningar för att checka in med personer som har vaccinerats för att identifiera potentiella biverkningar efter COVID-19-vaccination. V-safe ställer frågor som hjälper CDC att övervaka säkerheten för COVID-19-vacciner. V-safe ger också andra dospåminnelser om det behövs och live telefonuppföljning av CDC om deltagarna rapporterar en betydande hälsoeffekt efter COVID-19-vaccination. För mer information om hur du registrerar dig, besök: http://www.cdc.gov/vsafe.

Nej. Pfizer-BioNTech COVID-19-vaccinet innehåller inte SARS-CoV-2 och kan inte ge dig COVID-19.

När du får din första dos får du ett vaccinationskort som visar när du ska återvända till din andra dos Pfizer-BioNTech COVID-19-vaccin. Kom ihåg att ta med ditt kort när du återvänder.

Vaccinationsleverantören kan inkludera din vaccinationsinformation i din stat / lokala jurisdiktions immuniseringsinformationssystem (IIS) eller annat utsett system. Detta kommer att säkerställa att du får samma vaccin när du återvänder till den andra dosen. För mer information om IIS, besök: https://www.cdc.gov/vaccines/programs/iis/about.html.

• Fråga vaccinationsleverantören.
• Besök CDC på https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/index.html.
• Besök FDA på http://bit.ly/3qI0njF.
• Kontakta din lokala eller statliga folkhälsoavdelning.

Nej. För närvarande kan leverantören inte debitera dig för en vaccindos och du kan inte ta ut en administrationsavgift för vaccinet utan extra kostnad eller någon annan avgift om du bara får en COVID-19-vaccination. Vaccinationsleverantörer kan dock söka lämplig ersättning från ett program eller en plan som täcker COVID-19-vaccinadministrationsavgifter för vaccinmottagaren (privat försäkring, Medicare, Medicaid, HRSA COVID-19 oförsäkrat program för icke-försäkrade mottagare).

Individer som blir medvetna om eventuella överträdelser av kraven på CDC COVID-19-vaccinationsprogrammet uppmanas att rapportera dem till inspektörens generalkontor, US Department of Health and Human Services, på 1-800-HHS-TIPS eller TIPS.HHS. GOV.

CICP (Countermeasures Injury Compensation Program) är ett federalt program som kan hjälpa till att betala för sjukvårdskostnader och andra specifika utgifter för vissa personer som har skadats allvarligt av vissa läkemedel eller vacciner, inklusive detta vaccin. Generellt sett måste ett anspråk lämnas in till CICP inom ett år från dagen för mottagandet av vaccinet. För att lära dig mer om detta program, besök http://www.hrsa.gov/cicp/ eller ring 1-855-266-2427.

American Society of Health-System Pharmacists, Inc. representerar att denna information om Pfizer-BioNTech COVID-19-vaccinet formulerades med en rimlig vårdstandard och i enlighet med professionella standarder inom området. Läsarna varnas för att Pfizer-BioNTech COVID-19-vaccinet inte är ett godkänt vaccin mot coronavirussjukdom 2019 (COVID-19) orsakat av SARS-CoV-2, utan snarare undersöks och är för närvarande tillgängligt under en FDA-nödsituation tillstånd (EUA) för att förhindra COVID-19 hos vuxna och ungdomar 12 år och äldre. American Society of Health-System Pharmacists, Inc. lämnar inga garantier, uttryckliga eller underförstådda, inklusive, men inte begränsade till, någon underförstådd garanti för säljbarhet och / eller lämplighet för ett visst syfte, med avseende på informationen och specifikt avstår från alla sådana garantier. Läsare av informationen om Pfizer-BioNTech COVID-19-vaccinet uppmanas att ASHP inte ansvarar för den fortsatta valutan för informationen, för eventuella fel eller utelämnanden och / eller för eventuella konsekvenser som uppstår genom användningen av denna information. Läsarna uppmanas att beslut om läkemedelsbehandling är komplicerade medicinska beslut som kräver ett oberoende, informerat beslut av en lämplig vårdpersonal, och informationen i denna information ges endast i informationssyfte. American Society of Health-System Pharmacists, Inc. rekommenderar inte användning av något läkemedel. Denna information om Pfizer-BioNTech COVID-19-vaccinet ska inte betraktas som individuell patientrådgivning. På grund av att läkemedelsinformationen förändras rekommenderas du att rådgöra med din läkare eller apotekspersonal om specifik klinisk användning av alla mediciner.

• BNT162b2 mRNA
• Comirnaty
• mRNA COVID-19-vaccin
• SARS-CoV-2 (COVID-19) vaccin, mRNA-spikprotein
• Tozinameran