Mipomersen-injektion

Innehåll

• Innan du injicerar mipomerseninjektion,
• Mipomersen-injektion kan orsaka biverkningar. Tala om för din läkare om något av dessa symtom är allvarliga eller inte försvinner:
• Vissa biverkningar kan vara allvarliga. Om du upplever något av dessa symtom eller de som anges i avsnittet VIKTIGT VARNING, kontakta din läkare omedelbart eller få akut medicinsk behandling:

Mipomersen-injektion kan orsaka leverskador. Tala om för din läkare om du dricker eller någonsin har druckit stora mängder alkohol och om du har eller har haft leversjukdom, inklusive leverskador som utvecklades medan du tog ett annat läkemedel. Din läkare kommer förmodligen att be dig att inte använda mipomerseninjektion om du har leversjukdom. Tala om för din läkare och apotekspersonal om du regelbundet tar paracetamol (Tylenol, i andra läkemedel mot smärta) och om du tar amiodaron (Cordarone, Pacerone). andra mediciner mot högt kolesterol; metotrexat (Rheumatrex, Trexall); tamoxifen (Soltamox); eller tetracyklinantibiotika såsom doxycyklin (Doryx, Vibra-Tabs, Vibramycin), minocyklin (Dynacin, Minocin) och tetracyklin (Sumycin). Om du upplever något av följande symtom, kontakta din läkare omedelbart: illamående, kräkningar, aptitlöshet, magont, överdriven trötthet, gulning av huden eller ögonen, mörk urin eller klåda.

Att dricka alkohol ökar risken för att du får leverskador under din behandling med mipomerseninjektion. Drick inte mer än en alkoholhaltig dryck per dag medan du använder detta läkemedel.

Håll alla möten med din läkare och laboratoriet. Din läkare kommer att beställa vissa tester före och under din behandling för att kontrollera kroppens svar på mipomerseninjektion.

På grund av risken för leverskada har ett program inrättats för att övervaka patienter som använder mipomerseninjektion. Din läkare kommer att behöva slutföra träningen och registrera sig i programmet innan du ordinerar detta läkemedel. Du kommer endast att kunna ta emot din medicin från ett apotek som har certifierats för att avge mipomerseninjektion. Be din läkare om mer information om hur du får din medicin.

Din läkare eller apotekspersonal kommer att ge dig tillverkarens patientinformationsblad (Läkemedelsguide) när du börjar behandlingen med mipomerseninjektion och varje gång du fyller på ditt recept. Läs informationen noga och fråga din läkare eller apotekspersonal om du har några frågor. Du kan också besöka Food and Drug Administration (FDA) webbplats (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) eller tillverkarens webbplats för att få läkemedelsguiden.

Tala med din läkare om riskerna med att använda mipomerseninjektion.

Mipomersen-injektion används för att sänka nivåerna av kolesterol och andra feta ämnen i blodet hos personer som har homozygot familjär hyperkolesterolemi (HoFH; ett sällsynt ärftligt tillstånd som orsakar mycket höga nivåer av kolesterol i blodet, vilket ökar risken för allvarlig hjärtsjukdom). Vissa personer med HoFH kan behandlas med LDL-aferes (ett förfarande som tar bort LDL från blodet), men mipomersen-injektion bör inte användas tillsammans med denna behandling. Mipomersen-injektion bör inte användas för att sänka kolesterolnivån hos personer som inte har HoFH. Mipomersen-injektion ingår i en klass av läkemedel som kallas antisense-oligonukleotid (ASO) -hämmare. Det fungerar genom att förhindra att vissa feta ämnen bildas i kroppen.

Mipomersen-injektionen kommer som en lösning att injicera under huden. Det injiceras vanligtvis en gång i veckan. Injicera mipomersen-injektionen samma veckodag och ungefär samma tid på dagen varje gång du injicerar den. Följ anvisningarna på din receptetikett noga och be din läkare eller apoteksperson att förklara alla delar du inte förstår. Använd mipomerseninjektion exakt enligt anvisningarna. Injicera inte mer eller mindre av det eller injicera det oftare än vad din läkare har ordinerat.

Mipomersen-injektion kan hjälpa till att kontrollera ditt kolesterol men botar inte ditt tillstånd. Det kan ta 6 månader eller längre för din kolesterolnivå att minska avsevärt. Fortsätt använda mipomersen-injektionen även om du mår bra. Sluta inte använda mipomersen-injektionen utan att prata med din läkare.

Du kan injicera mipomersen själv eller låta en vän eller släkting injicera medicinen åt dig. Din läkare kommer att visa dig eller personen som kommer att injicera medicinen hur man ger injektionen. Du och personen som kommer att injicera medicinen bör läsa tillverkarens bruksanvisning som följer med medicinen. Fråga din läkare om du har några frågor eller inte förstår hur du injicerar mipomersen.

Mipomersen-injektionen kommer i förfyllda sprutor och i injektionsflaskor. Om du använder injektionsflaskor med mipomerseninjektion, kommer din läkare att berätta vilken typ av spruta du ska använda och hur du ska dra medicinen i sprutan. Blanda inte andra läkemedel i sprutan med mipomerseninjektion.

Ta mipomersen-injektionen ur kylskåpet minst 30 minuter innan du planerar att injicera den så att medicinen kan nå rumstemperatur. Förvara sprutan i förpackningen för att skydda den mot ljus under denna tid. Försök inte värma sprutan genom att värma den på något sätt.

Titta alltid på mipomersen-injektionen innan du injicerar den. Se till att förpackningen är förseglad, oskadad och märkt med rätt läkemedelsnamn och ett utgångsdatum som inte har passerat. Kontrollera att lösningen i injektionsflaskan eller sprutan är klar och färglös eller något gul. Använd inte en injektionsflaska eller spruta om den är skadad, utgången, missfärgad eller grumlig eller om den innehåller partiklar.

Du kan injicera mipomersen var som helst på den yttre delen av överarmarna, låren eller magen, förutom naveln (naveln) och området 2 tum runt den. Välj en annan plats varje gång du injicerar medicinen. Injicera inte i hud som är röd, svullen, infekterad, ärr, tatuerad, solbränd eller som påverkas av utslag eller en hudsjukdom som psoriasis.

Varje förfylld spruta eller injektionsflaska innehåller endast tillräckligt med mipomerseninjektion för en dos. Försök inte använda injektionsflaskor eller sprutor mer än en gång. Kassera använda sprutor i en punkteringsresistent behållare. Fråga din läkare eller apotekspersonal hur du kasserar den punkteringsresistenta behållaren.

Detta läkemedel kan ordineras för andra användningsområden; fråga din läkare eller apotekspersonal för mer information.

Innan du injicerar mipomerseninjektion,

• berätta för din läkare och apotekspersonal om du är allergisk mot mipomersen, något annat läkemedel eller något av innehållsämnena i mipomerseninjektionen. Fråga din apotekspersonal eller kontrollera läkemedelsguiden för en lista över ingredienserna.
• berätta för din läkare och apotekspersonal vilka receptbelagda och receptfria läkemedel, vitaminer, kosttillskott och växtbaserade produkter du tar eller planerar att ta. Var noga med att nämna de läkemedel som anges i avsnittet VIKTIGT VARNING. Din läkare kan behöva ändra doserna av dina mediciner eller övervaka dig noga för biverkningar.
• injicera inte andra mediciner samtidigt som du injicerar mipomersen. Fråga din läkare eller apotekspersonal när du ska injicera dina mediciner.
• berätta för din läkare om du har eller har haft njursjukdom.
• berätta för din läkare om du är gravid, planerar att bli gravid eller ammar. Du bör använda preventivmedel för att förhindra graviditet under din behandling. Tala med din läkare om metoder för preventivmedel som fungerar för dig. Om du blir gravid under din behandling, sluta använda mipomersen-injektionen och kontakta din läkare omedelbart.

Ät en diet med låg fetthalt och lågt kolesterol. Var noga med att följa alla tränings- och dietrekommendationer från din läkare eller dietist. Du kan också besöka National Cholesterol Education Program (NCEP) webbplats på http://www.nhlbi.nih.gov/health/public/heart/chol/chol_tlc.pdf för ytterligare kostinformation.

Om du kommer ihåg minst tre dagar före din nästa schemalagda dos, ta den missade dosen direkt. Men om du kommer ihåg mindre än 3 dagar före din nästa schemalagda dos, hoppa över den missade dosen och fortsätt ditt vanliga doseringsschema. Injicera inte en dubbel dos för att kompensera för en missad dos.

Mipomersen-injektion kan orsaka biverkningar. Tala om för din läkare om något av dessa symtom är allvarliga eller inte försvinner:

• rodnad, smärta, ömhet, svullnad, missfärgning, klåda eller blåmärken i huden där du injicerade mipomersen
• influensaliknande symtom som feber, frossa, muskelsmärta, ledvärk, svaghet och trötthet som mest sannolikt kommer att uppträda under de första två dagarna efter att du injicerat mipomersen
• huvudvärk
• svårigheter att somna eller somna
• smärta i armar eller ben

Vissa biverkningar kan vara allvarliga. Om du upplever något av dessa symtom eller de som anges i avsnittet VIKTIGT VARNING, kontakta din läkare omedelbart eller få akut medicinsk behandling:

• bröstsmärta
• bultande hjärtslag
• svullnad i armar, händer, fötter, anklar eller underben
• utslag
• nässelfeber
• svullnad i ansiktet, halsen, tungan, läpparna eller ögonen
• heshet
• svårigheter att svälja eller andas

Mipomersen-injektion kan orsaka andra biverkningar. Ring din läkare om du har några ovanliga problem när du använder detta läkemedel.

Om du upplever en allvarlig biverkning kan du eller din läkare skicka en rapport till Food and Drug Administration (FDA) MedWatch Adverse Event Reporting-program online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) eller per telefon ( 1-800-332-1088).

Förvara detta läkemedel i behållaren det kom in, tätt stängt och utom räckhåll för barn. Förvara den i kylskåp och skydda den mot ljus. Om inget kylskåp finns tillgängligt kan du förvara läkemedlet i rumstemperatur i upp till 14 dagar.

Onödiga läkemedel ska kasseras på speciella sätt för att säkerställa att husdjur, barn och andra människor inte kan konsumera dem. Du bör dock inte spola denna medicin ner på toaletten. Istället är det bästa sättet att kassera din medicin genom ett läkemedelsåtertagningsprogram. Prata med din apotekspersonal eller kontakta din lokala avfalls- / återvinningsavdelning för att lära dig om återtagningsprogram i ditt samhälle. Se FDA: s webbplats för säker kassering av läkemedel (http://goo.gl/c4Rm4p) för mer information om du inte har tillgång till ett återtagningsprogram.

Det är viktigt att hålla alla mediciner utom syn- och räckhåll för barn, eftersom många behållare (som veckopiller och för ögondroppar, krämer, fläckar och inhalatorer) inte är barnsäkra och små barn kan öppna dem lätt. För att skydda små barn från förgiftning, lås alltid skyddskåpor och placera läkemedlet omedelbart på ett säkert ställe - en som är upp och bort och utom syn- och räckhåll. http://www.upandaway.org

I händelse av överdosering, ring gifthjälplinjen på 1-800-222-1222. Information finns också tillgänglig online på https://www.poisonhelp.org/help. Om offret har kollapsat, fått ett anfall, har svårt att andas eller inte kan väckas, ring omedelbart räddningstjänsten på 911.

Låt inte någon annan ta din medicin. Ställ din apotekspersonal några frågor om att fylla på ditt recept.

Det är viktigt för dig att hålla en skriftlig lista över alla receptbelagda och receptfria (receptfria) läkemedel du tar, samt alla produkter som vitaminer, mineraler eller andra kosttillskott. Du bör ta med dig listan varje gång du besöker en läkare eller om du läggs in på sjukhus. Det är också viktig information att ha med dig i nödsituationer.

• Kynamro^®