Lumacaftor och Ivacaftor

Innehåll

• Innan du tar lumacaftor och ivacaftor,
• Lumacaftor och ivacaftor kan orsaka biverkningar. Tala om för din läkare om något av dessa symtom är allvarliga eller inte försvinner:
• Vissa biverkningar kan vara allvarliga. Om du upplever något av dessa symtom, kontakta din läkare omedelbart:
• Symtom på överdosering kan inkludera:

Lumacaftor och ivacaftor används för att behandla vissa typer av cystisk fibros (en medfödd sjukdom som orsakar andningssvårigheter, matsmältning och reproduktion) hos vuxna och barn 2 år och äldre. Lumacaftor ingår i en klass av läkemedel som kallas korrigatorer för cystisk fibros transmembran konduktansregulator (CFTR). Ivacaftor ingår i en klass av läkemedel som kallas cystisk fibros transmembran konduktansregulator (CFTR).Båda dessa läkemedel fungerar genom att förbättra funktionen av ett protein i kroppen för att minska uppbyggnaden av tjockt slem i lungorna och förbättra andra symtom på cystisk fibros.

Kombinationen av lumacaftor och ivacaftor kommer som en tablett och som granulat att ta genom munnen. Det tas vanligtvis med fet mat två gånger om dagen, med 12 timmars mellanrum. Ta lumacaftor och ivacaftor vid ungefär samma tider varje dag. Följ anvisningarna på din receptetikett noga och be din läkare eller apoteksperson att förklara alla delar du inte förstår. Ta lumacaftor och ivacaftor exakt enligt anvisningarna. Ta inte mer eller mindre av det eller ta det oftare än vad din läkare har ordinerat.

För att förbereda en dos av lumacaftor- och ivacaftor-granulat, blanda hela paketet granulat i en tesked (5 ml) av en mjuk mat eller vätska (kall eller vid rumstemperatur) såsom yoghurt, äppelmos, pudding, mjölk eller juice. Ta hela blandningen inom 1 timme efter att ha blandat granulerna med mat eller vätska.

Ta lumacaftor och ivacaftor med feta livsmedel som ägg, avokado, nötter, smör, jordnötssmör, ostpizza, helmjölk och andra helmjölkprodukter som ost och yoghurt med full fetthalt. Tala med din läkare om andra feta livsmedel att äta med lumacaftor och ivacaftor.

Lumacaftor och ivacaftor kontrollerar cystisk fibros men botar inte den. Fortsätt att ta lumacaftor och ivacaftor även om du mår bra. Sluta inte ta lumacaftor och ivacaftor utan att prata med din läkare.

Om du inte tar lumacaftor och ivacaftor på 7 dagar eller längre, börja inte ta det igen utan att prata med din läkare. Din läkare kan behöva ändra din dos av detta läkemedel eller andra mediciner du tar.

Be din apotekspersonal eller läkare om en kopia av tillverkarens information till patienten.

Detta läkemedel kan ordineras för andra användningsområden; fråga din läkare eller apotekspersonal för mer information.

Innan du tar lumacaftor och ivacaftor,

• berätta för din läkare och apotekspersonal om du är allergisk mot lumacaftor och ivacaftor, något annat läkemedel eller något av innehållsämnena i lumacaftor och ivacaftor tabletter eller granulat. Be din apotekare om en lista över ingredienserna.
• berätta för din läkare och apotekspersonal vilka receptbelagda läkemedel, vitaminer och kosttillskott du tar eller planerar att ta. Var noga med att nämna något av följande: vissa svampdödande medel såsom itrakonazol (Onmel, Sporanox), ketokonazol, posakonazol (Noxafil) och vorikonazol (Vfend); vissa antibiotika såsom klaritromycin (Biaxin, i Prevpac), erytromycin (E.E.S., Erythrocin, Eryped, andra), rifabutin (Mycobutin) och rifampin (Rifadin, Rifamate, Rifater, Rimactane); vissa mediciner för diabetes såsom klorpropamid (Diabinese), glimepirid (Amaryl, i Duetact), glipizid (Glucotrol), glyburid (Diabeta, Glynase, i Glucovance), repaglinid (Prandin), tolazamid och tolbutamid; digoxin (Lanoxin); ibuprofen (Advil, Motrin, i Vicoprofen); vissa immunsuppressiva medel såsom cyklosporin (Gengraf, Neoral, Sandimmune), everolimus (Afinitor, Zortress), sirolimus (Rapamune) och takrolimus (Astagraf, Prograf); midazolam; montelukast (Singulair); metylprednisolon (Medrol); prednison (Rayos); vissa protonpumpshämmare (PPI) såsom esomeprazol (Nexium, i Vimovo), lansoprazol (Prevacid, i Prevpac) och omeprazol (Prilosec, i Zegerid); ranitidin (Zantac); vissa läkemedel för anfall som karbamazepin (Carbatrol, Epitol, Equetro, Tegretol, Teril), fenobarbital och fenytoin (Dilantin, Phenytek); vissa selektiva serotoninåterupptagshämmare (SSRI) såsom citalopram (Celexa), escitalopram (Lexapro) och sertralin (Zoloft); triazolam (Halcion); och warfarin (Coumadin, Jantoven). Din läkare kan behöva ändra doserna av dina mediciner eller övervaka dig noga för biverkningar. Många andra mediciner kan också interagera med lumacaftor och ivacaftor, så var noga med att berätta för din läkare om alla mediciner du tar, även de som inte finns med i den här listan.
• berätta för din läkare vilka örtprodukter du tar, särskilt johannesört. Din läkare kommer förmodligen att be dig att inte ta johannesört när du tar lumacaftor och ivacaftor.
• berätta för din läkare om du har eller har haft andningsproblem eller tillstånd, organtransplantation eller lever- eller njursjukdom.
• du bör veta att lumakaftor och ivakaftor kan minska effekten av hormonella preventivmedel (p-piller, plåster, ringar, injektioner, implantat eller intrauterina anordningar). Tala med din läkare om andra preventivmedel som fungerar för dig när du tar lumacaftor och ivacaftor.
• berätta för din läkare om du är gravid, planerar att bli gravid eller ammar. Om du blir gravid när du tar lumacaftor och ivacaftor, kontakta din läkare.

Om inte din läkare säger något annat, fortsätt din normala kost.

Om du kommer ihåg den glömda dosen inom 6 timmar efter den tid du planerade att ta den, ta den glömda dosen direkt. Om mer än 6 timmar har gått sedan den tid du vanligtvis tar lumacaftor och ivacaftor, hoppa över den missade dosen och fortsätt ditt vanliga doseringsschema. Ta inte en dubbel dos för att kompensera för en missad.

Lumacaftor och ivacaftor kan orsaka biverkningar. Tala om för din läkare om något av dessa symtom är allvarliga eller inte försvinner:

• andnöd
• täthet eller smärta i bröstet
• andningsproblem
• diarre
• gas
• överdriven trötthet
• utslag
• oregelbundna, missade, tunga eller smärtsamma menstruationer, särskilt hos kvinnor som tar hormonella preventivmedel
• rinnande näsa, nysningar, hosta, halsont eller influensaliknande symtom
• öm hals
• täppt eller rinnande näsa
• huvudvärk

Vissa biverkningar kan vara allvarliga. Om du upplever något av dessa symtom, kontakta din läkare omedelbart:

• illamående
• kräkningar
• aptitlöshet
• smärta i övre högra delen av magen
• mörk urin
• förvirring
• gulning av hud eller ögon

Lumakaftor och ivakaftor kan orsaka grå starr (grumling av ögonlinsen som kan orsaka synproblem) hos barn och tonåringar. Barn och tonåringar som tar lumacaftor och ivacaftor bör kontakta en ögonläkare före och under behandlingen. Prata med ditt barns läkare om riskerna med att ge ditt barn lumacaftor och ivacaftor.

Lumacaftor och ivacaftor kan orsaka andra biverkningar. Ring din läkare om du har några ovanliga problem när du tar detta läkemedel.

Om du upplever en allvarlig biverkning kan du eller din läkare skicka en rapport till Food and Drug Administration (FDA) MedWatch Adverse Event Reporting-program online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) eller per telefon ( 1-800-332-1088).

Förvara detta läkemedel i behållaren det kom in, tätt stängt och utom räckhåll för barn. Förvara den vid rumstemperatur och borta från överflödig värme och fukt (inte i badrummet).

Onödiga läkemedel ska kasseras på speciella sätt för att säkerställa att husdjur, barn och andra människor inte kan konsumera dem. Du bör dock inte spola denna medicin ner på toaletten. Istället är det bästa sättet att kassera din medicin genom ett läkemedelsåtertagningsprogram. Prata med din apotekspersonal eller kontakta din lokala avfalls- / återvinningsavdelning för att lära dig om återtagningsprogram i ditt samhälle. Se FDA: s webbplats för säker kassering av läkemedel (http://goo.gl/c4Rm4p) för mer information om du inte har tillgång till ett återtagningsprogram.

Det är viktigt att hålla alla mediciner utom syn- och räckhåll för barn, eftersom många behållare (som veckopiller och för ögondroppar, krämer, fläckar och inhalatorer) inte är barnsäkra och små barn kan öppna dem lätt. För att skydda små barn från förgiftning, lås alltid skyddskåpor och placera läkemedlet omedelbart på ett säkert ställe - en som är upp och bort och utom syn- och räckhåll. http://www.upandaway.org

I händelse av överdosering, ring gifthjälplinjen på 1-800-222-1222. Information finns också tillgänglig online på https://www.poisonhelp.org/help. Om offret har kollapsat, fått ett anfall, har svårt att andas eller inte kan väckas, ring omedelbart räddningstjänsten på 911.

Symtom på överdosering kan inkludera:

• huvudvärk
• utslag

Håll alla möten med din läkare och laboratoriet. Din läkare kommer att beställa ett laboratorietest innan du påbörjar din behandling för att se om ditt tillstånd kan behandlas med lumacaftor och ivacaftor eftersom det endast ska användas hos personer med en viss genetisk smink. Din läkare kommer att beställa en synundersökning och vissa laboratorietester före och under din behandling för att kontrollera kroppens svar på lumacaftor och ivacaftor. Ditt blodtryck bör kontrolleras regelbundet medan du tar detta läkemedel.

Låt inte någon annan ta din medicin. Ställ din apotekspersonal några frågor om att fylla på ditt recept.

Det är viktigt för dig att hålla en skriftlig lista över alla receptbelagda och receptfria (receptfria) läkemedel du tar, samt alla produkter som vitaminer, mineraler eller andra kosttillskott. Du bör ta med dig listan varje gång du besöker en läkare eller om du läggs in på sjukhus. Det är också viktig information att ha med dig i nödsituationer.

• Orkambi^®