Dasabuvir, Ombitasvir, Paritaprevir och Ritonavir

Innehåll

• Innan du tar dasabuvir, ombitasvir, paritaprevir och ritonavir,
• Dasabuvir, ombitasvir, paritaprevir och ritonavir kan orsaka biverkningar. Tala om för din läkare om något av dessa symtom är allvarliga eller inte försvinner:
• Vissa biverkningar kan vara allvarliga. Om du upplever något av dessa symtom eller de som anges i avsnittet VIKTIGT VARNING, kontakta din läkare omedelbart

Dasabuvir, ombitasvir, paritaprevir och ritonavir är inte längre tillgängligt i USA.

Du kan redan ha smittats med hepatit B (ett virus som infekterar levern och kan orsaka allvarlig leverskada) men inte har några symtom på sjukdomen. I detta fall kan intag av kombinationen dasabuvir, ombitasvir, paritaprevir och ritonavir öka risken för att din infektion blir allvarligare eller livshotande och du kommer att utveckla symtom. Tala om för din läkare om du har eller någonsin haft en hepatit B-virusinfektion. Din läkare kommer att beställa ett blodprov för att se om du har eller någonsin haft en hepatit B-infektion. Din läkare kommer också att övervaka dig för tecken på hepatit B-infektion under och i flera månader efter din behandling. Vid behov kan din läkare ge dig medicin för att behandla denna infektion före och under din behandling med kombinationen av dasabuvir, ombitasvir, paritaprevir och ritonavir. Om du upplever något av följande symtom under eller efter behandlingen, kontakta din läkare omedelbart: överdriven trötthet, gulfärgning av huden eller ögonen, aptitlöshet, illamående eller kräkningar, blek avföring, magont eller mörk urin.

Håll alla möten med din läkare och laboratoriet. Din läkare kan beställa vissa tester före, under och efter din behandling för att kontrollera kroppens svar på kombinationen av dasabuvir, ombitasvir, paritaprevir och ritonavir.

Tala med din läkare om riskerna med att ta kombinationen av dasabuvir, ombitasvir, paritaprevir och ritonavir.

Dasabuvir, ombitasvir, paritaprevir och ritonavir används ensamt eller i kombination med ribavirin (Copegus, Rebetol, Ribasphere) för att behandla kronisk (långvarig) hepatit C-infektion (svullnad i levern orsakad av ett virus). Dasabuvir är en icke-nukleosid NS5B-polymerashämmare. Det fungerar genom att minska mängden HCV i kroppen. Ombitasvir är en hepatit C-virus (HCV) NS5A-hämmare. Det fungerar genom att stoppa viruset som orsakar hepatit C från att spridas in i kroppen. Paritaprevir är en proteashämmare. Det fungerar genom att minska mängden HCV i kroppen. Ritonavir är en proteashämmare. Det hjälper till att öka mängden paritaprevir i kroppen så att medicinen får en större effekt.

Kombinationen av dasabuvir, ombitasvir, paritaprevir och ritonavir kommer som långvariga (långverkande) tabletter att ta genom munnen. Följ anvisningarna på din receptetikett noga och be din läkare eller apoteksperson att förklara alla delar du inte förstår. Ta dasabuvir, ombitasvir, paritaprevir och ritonavir ungefär vid samma tid varje dag. Ta inte mer eller mindre av det eller ta det oftare än vad din läkare har ordinerat.

Tabletterna med förlängd frisättning kommer i ett paket med 28 dagars medicinering. Varje daglig dosförpackning innehåller 3 tabletter som var och en innehåller en kombination av dasabuvir, ombitasvir, paritaprevir och ritonavir. Ta dasabuvir, ombitasvir, paritaprevir och ritonavir (3 tabletter) varje morgon med mat. Följ instruktionerna på varje daglig dosförpackning om hur du tar bort tabletterna.

Svälj tabletterna med förlängd frisättning hela; dela inte, tugga eller krossa dem.

Fortsätt ta dasabuvir, ombitasvir, paritaprevir och ritonavir även om du mår bra. Längden på din behandling (12 till 24 veckor) beror på ditt tillstånd, hur bra du svarar på medicinen och om du upplever allvarliga biverkningar. Sluta inte ta dasabuvir, ombitasvir, paritaprevir och ritonavir utan att prata med din läkare.

Be din apotekspersonal eller läkare om en kopia av tillverkarens information till patienten.

Detta läkemedel kan ordineras för andra användningsområden; fråga din läkare eller apotekspersonal för mer information.

Innan du tar dasabuvir, ombitasvir, paritaprevir och ritonavir,

• berätta för din läkare och apotekspersonal om du är allergisk mot dasabuvir, ombitasvir, paritaprevir och ritonavir, något annat läkemedel eller något av innehållsämnena i dasabuvir, ombitasvir, paritaprevir och ritonavir tabletter med förlängd frisättning. Om du har haft en allvarlig eller livshotande reaktion på ritonavir (utslag, blåsor eller skalning av huden) kommer din läkare troligen att säga att du inte ska ta dasabuvir, ombitasvir, paritaprevir och ritonavir. Fråga din apotekspersonal eller kontrollera läkemedelsguiden för en lista över ingredienserna.
• berätta för din läkare om du tar alfuzosin (Uroxatral); apalutamid (Erleada); atorvastatin (Lipitor, i Caduet); karbamazepin (Carbatrol, Epitol, Equetro, Tegretol); cisaprid (Propulsid; finns inte längre i USA); dronedaron (Multaq); efavirenz (Sustiva, i Atripla); ergotinnehållande läkemedel såsom dihydroergotaminmesylat (D.H.E. 45, Migranal), ergotamin (Ergomar, i Cafergot, i Migergot) och metylergonovin (Metergin); etinylöstradiol orala preventivmedel såsom vissa (”p-piller”), plåster, hormonella vaginalringar och andra etinylöstradiolprodukter; everolimus (Afinitor, Zortress); gemfibrozil (Lopid); lomitapid (Juxtapid); lovastatin (Altoprev); lurasidon (Latuda); midazolam (genom munnen) fenytoin (Dilantin, Phenytek); fenobarbital; pimozid (Orap); ranolazin (Ranexa); rifampin (Rifadin, Rimactane, i Rifamate, i Rifater); sildenafil (Revatio) för behandling av pulmonell arteriell hypertoni; simvastatin (Flolipid, Zocor, i Vytorin); sirolimus (Rapamune); Johannesört; takrolimus (Astagraf XL, Envarsus XR, Prograf); eller triazolam (Halcion). Tala också om för din läkare om du tar kolchicin (Colcrys, Mitigare) och har lever- eller njursjukdom. Din läkare kommer förmodligen att be dig att inte ta dasabuvir, ombitasvir, paritaprevir och ritonavir om du tar ett eller flera av dessa läkemedel.
• berätta för din läkare och apotekspersonal vilka andra receptbelagda läkemedel, vitaminer, kosttillskott och växtbaserade produkter du tar eller planerar att ta. Var noga med att nämna något av följande: paracetamol och hydrokodon (Anexsia, Zyfrel); alprazolam (Xanax); angiotensinreceptorblockerare (ARB) såsom kandesartan (Atacand, i Atacand HCT), losartan (Cozaar, i Hyzaar) eller valsartan (Diovan, i Diovan HCT, i Exforge); antikoagulantia (”blodförtunnande medel”) såsom warfarin (Coumadin, Jantoven); buprenorfin och naloxon (Suboxon, Zubsolv); kalciumkanalblockerare såsom amlodipin (Norvasc), diltiazem (Cardizem, Dilacor, Tiazac, andra), nifedipin (Adalat, Procardia) eller verapamil (Calan, Verelan, andra); karisoprodol (Soma); cyklobensaprin (Amrix); cyklosporin (Gengraf, Neoral, Sandimmune); diazepam (Valium); elagolix (Orilissa); enkorafenib (Braftovi); fostamatinib (Tavalisse); flutikason (Flonase, Flovent, in Advair); furosemid (Lasix); ibrutinib (Imbruvica); ivosidenib (Tibsovo); ketokonazol; mediciner för oregelbunden hjärtslag såsom amiodaron (Nexterone, Pacerone), bepridil (finns inte längre i USA), disopyramid (Norpace), flekainid, lidokain (Xylocaine), mexiletin, propafenon (Rythmol) eller kinidin (i Nuedexta); metformin (Glucophage, Riomet, andra); omeprazol (Prilosec); pravastatin (Pravachol); quetiapin (Seroquel); rilpivirin (Edurant; i Complera, i Odefsey); ritonavir (Norvir, i Kaletra) används i kombination med andra hiv-proteashämmare såsom atazanavir (Reyataz), darunavir (Prezista) och lopinavir (i Kaletra); rosuvastatin (Crestor); salmeterol (Serevent, in Advair); och vorikonazol (Vfend). Din läkare kan behöva ändra doserna av dina mediciner eller övervaka dig noga för biverkningar.
• berätta för din läkare om du har någon annan leversjukdom än hepatit C. Din läkare kan be dig att inte ta dasabuvir, ombitasvir, paritaprevir och ritonavir.
• berätta för din läkare om du någonsin har haft levertransplantation, diabetes eller humant immunbristvirus (HIV).
• berätta för din läkare om du är gravid, planerar att bli gravid eller ammar. Om du blir gravid när du tar dasabuvir, ombitasvir, paritaprevir och ritonavir, kontakta din läkare.
• du bör veta att dasabuvir, ombitasvir, paritaprevir och ritonavir kan minska effekten av hormonella preventivmedel (p-piller, plåster, ringar, implantat, injektioner och intrauterina anordningar). Använd en annan form av preventivmedel när du tar dasabuvir, ombitasvir, paritaprevir och ritonavir och i två veckor efter din sista dos. Tala med din läkare om vilka typer av preventivmedel som fungerar för dig under och efter din behandling med dasabuvir, ombitasvir, paritaprevir och ritonavir.
• kom ihåg att inte dricka alkohol inom 4 timmar efter att ha tagit dasabuvir, ombitasvir, paritaprevir och ritonavir tabletter med förlängd frisättning.

Om inte din läkare säger något annat, fortsätt din normala kost.

Det är viktigt att inte missa eller hoppa över några doser. Ta inte en dubbel dos för att kompensera för en missad.

Dasabuvir, ombitasvir, paritaprevir och ritonavir kan orsaka biverkningar. Tala om för din läkare om något av dessa symtom är allvarliga eller inte försvinner:

• svårigheter att somna eller somna
• hosta
• irritabilitet
• huvudvärk
• diarre
• muskelryckningar

Vissa biverkningar kan vara allvarliga. Om du upplever något av dessa symtom eller de som anges i avsnittet VIKTIGT VARNING, kontakta din läkare omedelbart

• utslag
• rodnad i huden
• klåda
• nässelfeber
• trötthet eller brist på energi
• svaghet
• förvirring

Dasabuvir, ombitasvir, paritaprevir och ritonavir kan orsaka andra biverkningar. Ring din läkare om du har några ovanliga problem när du tar detta läkemedel.

Om du upplever en allvarlig biverkning kan du eller din läkare skicka en rapport till Food and Drug Administration (FDA) MedWatch Adverse Event Reporting-program online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) eller per telefon ( 1-800-332-1088).

Förvara denna medicin i kartongen den kom in, tätt stängd och utom räckhåll för barn. Förvara den vid rumstemperatur och borta från överflödig värme och fukt (inte i badrummet). Ta inte ut tabletterna från den dagliga dosförpackningen som tillhandahålls av tillverkaren förrän de är redo att ta dem.

Det är viktigt att hålla alla mediciner utom syn- och räckhåll för barn, eftersom många behållare (som veckopiller och för ögondroppar, krämer, fläckar och inhalatorer) inte är barnsäkra och små barn kan öppna dem lätt. För att skydda små barn från förgiftning, lås alltid skyddskåpor och placera läkemedlet omedelbart på ett säkert ställe - en som är upp och bort och utom syn- och räckhåll. http://www.upandaway.org

Onödiga läkemedel ska kasseras på speciella sätt för att säkerställa att husdjur, barn och andra människor inte kan konsumera dem. Du bör dock inte spola denna medicin ner på toaletten. Istället är det bästa sättet att kassera din medicin genom ett läkemedelsåtertagningsprogram. Prata med din apotekspersonal eller kontakta din lokala avfalls- / återvinningsavdelning för att lära dig om återtagningsprogram i ditt samhälle. Se FDA: s webbplats för säker kassering av läkemedel (http://goo.gl/c4Rm4p) för mer information om du inte har tillgång till ett återtagningsprogram.

I händelse av överdosering, ring gifthjälplinjen på 1-800-222-1222. Information finns också tillgänglig online på https://www.poisonhelp.org/help. Om offret har kollapsat, fått ett anfall, har svårt att andas eller inte kan väckas, ring omedelbart räddningstjänsten på 911.

Låt inte någon annan ta din medicin. Ställ din apotekspersonal några frågor om att fylla på ditt recept.

Det är viktigt för dig att hålla en skriftlig lista över alla receptbelagda och receptfria (receptfria) läkemedel du tar, samt alla produkter som vitaminer, mineraler eller andra kosttillskott. Du bör ta med dig listan varje gång du besöker en läkare eller om du läggs in på sjukhus. Det är också viktig information att ha med dig i nödsituationer.

• Viekira XR^® (som en kombinationsprodukt som innehåller Dasabuvir, Ombitasvir, Paritaprevir och Ritonavir)