Enasidenib

Innehåll

• Innan du tar enasidenib,
• Enasidenib kan orsaka biverkningar. Tala om för din läkare om något av dessa symtom är allvarliga eller inte försvinner:
• Vissa biverkningar kan vara allvarliga. Om du upplever något av dessa symtom eller de som anges i avsnittet VIKTIGT VARNING, kontakta din läkare omedelbart:

Enasidenib kan orsaka en allvarlig eller livshotande grupp av symtom som kallas differentieringssyndrom. Din läkare kommer att övervaka dig noggrant för att se om du utvecklar detta syndrom. Om du upplever något av följande symtom, kontakta din läkare omedelbart: feber, plötslig viktökning, minskad urinering, svullnad i armar, ben, nacke, ljumska eller underarmsområdet, andfåddhet, andningssvårigheter, bröstsmärtor, hosta, eller benvärk. Vid det första tecknet att du utvecklar differentieringssyndrom, kommer din läkare att ordinera mediciner för att behandla syndromet och kan be dig att sluta ta enasidenib under en tid.

Din läkare eller apotekspersonal kommer att ge dig tillverkarens patientinformationsblad (Läkemedelsguide) när du börjar behandlingen med enasidenib och varje gång du fyller på ditt recept. Läs informationen noga och fråga din läkare eller apotekspersonal om du har några frågor. Du kan också besöka Food and Drug Administration (FDA) webbplats (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) eller tillverkarens webbplats för att få läkemedelsguiden.

Enasidenib används för att behandla en viss typ av akut myeloid leukemi (AML; en typ av cancer som börjar i de vita blodkropparna) som har förvärrats eller återkommit efter behandling med andra kemoterapimediciner. Enasidenib ingår i en klass av läkemedel som kallas en isocitratdehydrongenas-2 (IDH2) -hämmare. Det fungerar genom att bromsa eller stoppa tillväxten av cancerceller.

Enasidenib kommer som en tablett att ta genom munnen. Det tas vanligtvis en gång om dagen med eller utan mat. Ta enasidenib ungefär vid samma tid varje dag. Följ anvisningarna på din receptetikett noga och be din läkare eller apoteksperson att förklara alla delar du inte förstår. Ta enasidenib exakt enligt anvisningarna. Ta inte mer eller mindre av det eller ta det oftare än vad din läkare har ordinerat.

Svälj tabletterna hela med en kopp (240 ml) vatten; dela inte, tugga eller krossa dem.

Om du kräks efter att ha tagit en dos enasidenib, ta en ny dos så snart som möjligt samma dag.

Din läkare kan tillfälligt eller permanent avbryta behandlingen, minska din dos av enasidenib eller behandla dig med andra läkemedel beroende på vilka biverkningar du får. Var noga med att prata med din läkare om hur du mår under din behandling. Sluta inte ta enasidenib utan att prata med din läkare.

Detta läkemedel kan ordineras för andra användningsområden; fråga din läkare eller apotekspersonal för mer information.

Innan du tar enasidenib,

• berätta för din läkare och apotekspersonal om du är allergisk mot enasidenib, något annat läkemedel eller något av innehållsämnena i enasidenib-tabletter. Fråga din apotekspersonal eller kontrollera läkemedelsguiden för en lista över ingredienserna.
• berätta för din läkare och apotekspersonal vilka receptbelagda och receptfria läkemedel, vitaminer, kosttillskott och växtbaserade produkter du tar eller planerar att ta. Din läkare kan behöva ändra doserna av dina mediciner eller övervaka dig noga för biverkningar.
• berätta för din läkare om du är gravid, planerar att bli gravid eller planerar att få barn. Du bör inte bli gravid medan du tar enasidenib. Du måste göra ett negativt graviditetstest innan du börjar ta detta läkemedel. Använd effektiv preventivmedel under din behandling med enasidenib och i en månad efter din slutliga dos. Om du är en man och din partner kan bli gravid, bör du använda effektiv preventivmedel under din behandling och i en månad efter din sista dos. Enasidenib kan minska effekten av vissa orala preventivmedel, så prata med din läkare om preventivmetoder som fungerar för dig. Om du eller din partner blir gravid när du tar enasidenib, kontakta din läkare.
• berätta för din läkare om du ammar. Du ska inte amma medan du är enasidenib och under en månad efter din slutliga dos.
• du bör veta att detta läkemedel kan minska fertiliteten hos män och kvinnor. Tala med din läkare om riskerna med att ta enasidenib.

Drick mycket vatten eller andra vätskor varje dag under din behandling med enasidenib,

Om inte din läkare säger något annat, fortsätt din normala kost.

Ta den missade dosen så snart du kommer ihåg den samma dag. Men om det redan är nästa dag, hoppa över den missade dosen och fortsätt ditt vanliga doseringsschema. Ta inte en dubbel dos för att kompensera för en missad.

Enasidenib kan orsaka biverkningar. Tala om för din läkare om något av dessa symtom är allvarliga eller inte försvinner:

• illamående
• kräkningar
• diarre
• minskad aptit
• förändras i hur saker smakar

Vissa biverkningar kan vara allvarliga. Om du upplever något av dessa symtom eller de som anges i avsnittet VIKTIGT VARNING, kontakta din läkare omedelbart:

• gulning av dina ögon eller hud
• muskelspasmer eller ryckningar; brännande, stickande eller stickande känsla på huden oregelbunden hjärtrytm; eller kramper

Enasidenib kan orsaka andra biverkningar. Ring din läkare om du har några ovanliga problem när du tar detta läkemedel.

Om du upplever en allvarlig biverkning kan du eller din läkare skicka en rapport till Food and Drug Administration (FDA) MedWatch Adverse Event Reporting-program online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) eller per telefon ( 1-800-332-1088).

Förvara detta läkemedel i behållaren det kom in, tätt stängt och utom räckhåll för barn. Förvara den vid rumstemperatur och borta från överflödig värme och fukt (inte i badrummet). Ta inte bort torkmedlet (ett litet paket med medicin för att absorbera fukt) från behållaren.

Onödiga läkemedel ska kasseras på speciella sätt för att säkerställa att husdjur, barn och andra människor inte kan konsumera dem. Du bör dock inte spola denna medicin ner på toaletten. Istället är det bästa sättet att kassera din medicin genom ett läkemedelsåtertagningsprogram. Prata med din apotekspersonal eller kontakta din lokala avfalls- / återvinningsavdelning för att lära dig om återtagningsprogram i ditt samhälle. Se FDA: s webbplats för säker kassering av läkemedel (http://goo.gl/c4Rm4p) för mer information om du inte har tillgång till ett återtagningsprogram.

I händelse av överdosering, ring gifthjälplinjen på 1-800-222-1222. Information finns också tillgänglig online på https://www.poisonhelp.org/help. Om offret har kollapsat, fått ett anfall, har svårt att andas eller inte kan väckas, ring omedelbart räddningstjänsten på 911.

Håll alla möten med din läkare och laboratoriet. Din läkare kommer att beställa vissa laboratorietester för att kontrollera kroppens svar på enasidenib.

Låt inte någon annan ta din medicin. Ställ din apotekspersonal några frågor om att fylla på ditt recept.

Det är viktigt för dig att hålla en skriftlig lista över alla receptbelagda och receptfria (receptfria) läkemedel du tar, samt alla produkter som vitaminer, mineraler eller andra kosttillskott. Du bör ta med dig listan varje gång du besöker en läkare eller om du läggs in på sjukhus. Det är också viktig information att ha med dig i nödsituationer.

• Idhifa^®