Pegvaliase-pqpz-injektion

Innehåll

• Innan du använder pegvaliase-pqpz-injektion,
• Pegvaliase-pqpz-injektion kan orsaka biverkningar. Tala om för din läkare om något av dessa symtom är allvarliga eller inte försvinner:
• Vissa biverkningar kan vara allvarliga. Om du upplever något av dessa symtom eller de som anges i avsnittet VIKTIGT VARNING, sluta använda pegvaliase-pqpz-injektionen och kontakta din läkare omedelbart eller få akut medicinsk behandling:

Pegvaliase-pqpz-injektion kan orsaka allvarliga eller livshotande allergiska reaktioner. Dessa reaktioner kan inträffa strax efter injektionen eller när som helst under din behandling. Den första dosen ska ges av en läkare eller sjuksköterska i hälso- och sjukvårdsinställningar där dessa reaktioner kan behandlas och där du kan observeras noggrant i minst 1 timme efter injektionen. Din läkare kan ge dig vissa mediciner innan du får pegvalias-pqpz-injektion för att förhindra en reaktion. Din läkare kommer att ge dig en förfylld automatisk adrenalininjektionsenhet (Adrenaclick, Auvi-Q, EpiPen, andra) för att behandla en livshotande allergisk reaktion. Din läkare kommer att lära dig och din vårdgivare hur du använder detta läkemedel och hur man känner igen tecknen på en allergisk reaktion. Bär epinefrininjektionen med dig hela tiden. Om du upplever något av följande symtom när som helst under din behandling, använd adrenalininjektionen och få omedelbar medicinsk vård omedelbart: svårigheter att svälja eller andas; andnöd; väsande andning heshet; svullnad i ansiktet, halsen, tungan eller läpparna nässelfeber; rodnad eller plötslig rodnad i ansiktet, nacken eller övre bröstet; utslag; klåda; rodnad i huden svimning yrsel; bröstsmärta eller obehag svalhet i halsen eller bröstet kräkningar illamående; diarre; eller förlust av blåskontroll.

På grund av riskerna med detta läkemedel är pegvaliase-pqpz-injektion endast tillgänglig via ett speciellt begränsat distributionsprogram som heter Palynziq^® REMS-program (Risk Evaluation and Mitigation Strategies). Du, din läkare och din apotekare måste vara inskrivna i detta program innan du kan få pegvaliase-pqpz-injektion. Fråga din läkare om du har några frågor om hur du kommer att få din medicin.

Din vårdgivare ger dig en Palynziq^® patientsäkerhetskort som beskriver de allergiska symtomen som du kan ha med detta läkemedel. Bär detta kort med dig hela tiden under din behandling. Det är viktigt att visa din Palynziq^® patientsäkerhetskort till någon annan vårdgivare som behandlar dig.

Håll alla möten med din läkare och laboratoriet. Din läkare kommer att beställa vissa laboratorietester före och under din behandling för att kontrollera kroppens svar på pegvalias-pqpz-injektion.

Din läkare eller apoteksperson kommer att ge dig tillverkarens patientinformationsblad (Läkemedelsguide) när du börjar behandlingen med pegvalias-pqpz-injektion och varje gång du får medicinen. Läs informationen noga och fråga din läkare eller apotekspersonal om du har några frågor. Du kan också besöka Food and Drug Administration (FDA) webbplats (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) eller tillverkarens webbplats för att få läkemedelsguiden.

Pegvaliase-pqpz-injektion används tillsammans med en specifik diet för att minska fenylalaninnivån i blodet hos personer som har fenylketonuri (PKU; ett medfött tillstånd där fenylalanin kan byggas upp i blodet och orsakar minskad intelligens och minskad förmåga att fokusera, komma ihåg och organisera information) och som har okontrollerade nivåer av fenylalanin i blodet. Pegvaliase-pqpz-injektion ingår i en klass av läkemedel som kallas enzymer. Det fungerar genom att minska mängden fenylalanin i kroppen.

Pegvaliase-pqpz-injektion kommer som en lösning (flytande) för att injicera subkutant (strax under huden). Det injiceras vanligtvis en gång i veckan i 4 veckor och ökar sedan gradvis under de närmaste 5 veckorna till en gång dagligen. Din läkare kommer att ändra din dos baserat på kroppens svar på medicinen. Följ anvisningarna på din receptetikett noga och be din läkare eller apoteksperson att förklara alla delar du inte förstår. Använd pegvaliase-pqpz-injektion exakt enligt anvisningarna. Använd inte mer eller mindre av det eller använd det oftare än vad din läkare har ordinerat.

Innan du använder pegvaliase-pqpz-injektion, titta på lösningen noggrant. Läkemedlet ska vara klart till svagt gult och fritt från flytande partiklar. Om medicinen är grumlig, missfärgad eller innehåller partiklar, använd den inte. Skaka inte den förfyllda sprutan.

Du kan injicera pegvaliase-pqpz-injektion på framsidan av låren eller var som helst på magen utom din navel (navel) och området 2 tum runt det. Om en annan person injicerar din medicin, kan också ovansidan av skinkorna och det yttre området av överarmarna användas. Injicera inte medicinen i huden som är öm, blåmärken, röd, hård eller inte intakt, eller som har ärr, mullvad, tatueringar eller blåmärken. Välj en annan plats varje gång du injicerar medicinen, minst 2 tum från en plats som du har använt tidigare. Om mer än en injektion behövs för en enstaka dos, måste injektionsställena vara minst 2 tum från varandra men kan vara på samma del av kroppen eller en annan del av kroppen.

Detta läkemedel kan ordineras för andra användningsområden; fråga din läkare eller apotekspersonal för mer information.

Innan du använder pegvaliase-pqpz-injektion,

• berätta för din läkare och apotekspersonal om du är allergisk mot pegvaliase, något annat läkemedel eller något av innehållsämnena i pegvaliase-pqpz-injektionen. Fråga din apotekspersonal eller kontrollera läkemedelsguiden för en lista över ingredienserna.
• berätta för din läkare och apotekspersonal vilka andra receptbelagda läkemedel, vitaminer, kosttillskott och växtbaserade produkter du tar eller planerar att ta. Var noga med att nämna något av följande: andra PEGylerade läkemedel som griseofulvin (Gris-Peg), medroxyprogesteron (Depo-Provera, i andra) eller peg-interferonläkemedel (Pegasys, Peg-Intron, Sylatron, andra). Din läkare kan behöva ändra doserna av dina mediciner eller övervaka dig noga för biverkningar.
• berätta för din läkare om du är gravid, planerar att bli gravid eller ammar. Om du blir gravid när du använder pegvaliase-pqpz-injektion, kontakta din läkare.

Följ din dietplan noggrant. Din läkare kommer att övervaka mängden protein och fenylalanin som du äter och dricker under din behandling.

Om en dos saknas, injicera din nästa dos enligt schemat. Injicera inte en dubbel dos för att kompensera för en missad dos.

Pegvaliase-pqpz-injektion kan orsaka biverkningar. Tala om för din läkare om något av dessa symtom är allvarliga eller inte försvinner:

• rodnad, klåda, smärta, blåmärken, utslag, svullnad, ömhet vid injektionsstället
• ledvärk
• huvudvärk
• magont
• smärta i mun och hals
• känner mig trött
• ångest
• håravfall

Vissa biverkningar kan vara allvarliga. Om du upplever något av dessa symtom eller de som anges i avsnittet VIKTIGT VARNING, sluta använda pegvaliase-pqpz-injektionen och kontakta din läkare omedelbart eller få akut medicinsk behandling:

• utslag, klåda, nässelfeber eller rodnad i huden som varar i minst 14 dagar

Pegvaliase-pqpz-injektion kan orsaka andra biverkningar. Ring din läkare om du har några ovanliga problem när du använder detta läkemedel.

Om du upplever en allvarlig biverkning kan du eller din läkare skicka en rapport till Food and Drug Administration (FDA) MedWatch Adverse Event Reporting-program online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) eller per telefon ( 1-800-332-1088).

Förvara detta läkemedel i behållaren som det kom in för att skydda mot ljus, tätt stängt och utom räckhåll för barn. Förvara den i kylskåpet. frys inte. Det kan också förvaras vid rumstemperatur i upp till 30 dagar. När läkemedlet har förvarats vid rumstemperatur, ska det inte återföras till kylskåpet.

Det är viktigt att hålla alla mediciner utom syn- och räckhåll för barn, eftersom många behållare (som veckopiller och för ögondroppar, krämer, fläckar och inhalatorer) inte är barnsäkra och små barn kan öppna dem lätt. För att skydda små barn från förgiftning, lås alltid skyddskåpor och placera läkemedlet omedelbart på ett säkert ställe - en som är upp och bort och utom syn- och räckhåll. http://www.upandaway.org

Onödiga läkemedel ska kasseras på speciella sätt för att säkerställa att husdjur, barn och andra människor inte kan konsumera dem. Du bör dock inte spola denna medicin ner på toaletten. Istället är det bästa sättet att kassera din medicin genom ett läkemedelsåtertagningsprogram. Prata med din apotekspersonal eller kontakta din lokala avfalls- / återvinningsavdelning för att lära dig om återtagningsprogram i ditt samhälle. Se FDA: s webbplats för säker kassering av läkemedel (http://goo.gl/c4Rm4p) för mer information om du inte har tillgång till ett återtagningsprogram.

I händelse av överdosering, ring gifthjälplinjen på 1-800-222-1222. Information finns också tillgänglig online på https://www.poisonhelp.org/help. Om offret har kollapsat, fått ett anfall, har svårt att andas eller inte kan väckas, ring omedelbart räddningstjänsten på 911.

Låt inte någon annan använda din medicin. Ställ din apotekspersonal några frågor om att fylla på ditt recept.

Det är viktigt för dig att hålla en skriftlig lista över alla receptbelagda och receptfria (receptfria) läkemedel du tar, samt alla produkter som vitaminer, mineraler eller andra kosttillskott. Du bör ta med dig listan varje gång du besöker en läkare eller om du läggs in på sjukhus. Det är också viktig information att ha med dig i nödsituationer.

• Palynziq^®