Ravulizumab-cwvz-injektion

Innehåll

• Innan du får ravulizumab-cwvz-injektion,
• Ravulizumab-cwvz kan orsaka biverkningar. Tala om för din läkare om något av dessa symtom är allvarliga eller inte försvinner:
• Vissa biverkningar kan vara allvarliga. Om du upplever något av dessa symtom eller de som anges i avsnittet VIKTIGT VARNING eller HUR, kontakta din läkare omedelbart eller få akut medicinsk behandling:

Att få ravulizumab-cwvz-injektion kan öka risken för att du utvecklar en meningokockinfektion (en infektion som kan påverka täckningen av hjärnan och ryggmärgen och / eller kan sprida sig genom blodomloppet) under din behandling eller under en tid efteråt. Meningokockinfektioner kan orsaka dödsfall på kort tid. Du måste få ett meningokockvaccin minst 2 veckor innan du påbörjar din behandling med ravulizumab-cwvz-injektion för att minska risken att du kommer att utveckla denna typ av infektion. Om du har fått detta vaccin tidigare kan du behöva få en boosterdos innan du börjar behandlingen. Om din läkare anser att du måste börja behandlingen med ravulizumab-cwvz-injektionen direkt, kommer du att få ditt meningokockvaccin så snart som möjligt och ta ett antibiotikum i två veckor.

Även om du får meningokockvaccin, finns det fortfarande en risk att du kan utveckla meningokocksjukdom under eller efter din behandling med ravulizumab-cwvz-injektion. Om du får något av följande symtom, kontakta din läkare omedelbart eller få akut medicinsk hjälp: huvudvärk som kommer med illamående eller kräkningar, feber, en stel nacke eller en stel rygg; feber; utslag och feber; förvirring; muskelvärk och andra influensaliknande symtom; eller om dina ögon är känsliga för ljus.

Tala om för din läkare om du har feber eller andra tecken på infektion innan du börjar behandlingen med ravulizumab-cwvz-injektion. Din läkare kommer inte att ge dig ravulizumab-cwvz-injektion om du redan har en meningokockinfektion.

Din läkare kommer att ge dig ett patientsäkerhetskort med information om risken för att utveckla meningokocksjukdom under eller under en tid efter din behandling. Bär detta kort med dig hela tiden under din behandling och i 8 månader efter din behandling. Visa kortet för alla vårdgivare som behandlar dig så att de får veta om din risk.

Ett program som heter Ultomiris REMS har inrättats för att minska riskerna för att få ravulizumab-cwvz-injektion. Du kan bara få ravulizumab-cwvz-injektion från en läkare som har anmält sig till detta program, har pratat med dig om riskerna med meningokocksjukdom, har gett dig ett patientsäkerhetskort och har sett till att du fått ett meningokockvaccin.

Din läkare eller apotekspersonal kommer att ge dig tillverkarens patientinformationsblad (Läkemedelsguide) när du börjar behandlingen med ravulizumab-cwvz och varje gång du fyller på ditt recept. Läs informationen noga och fråga din läkare eller apotekspersonal om du har några frågor. Du kan också besöka Food and Drug Administration (FDA) webbplats (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) eller tillverkarens webbplats för att få läkemedelsguiden.

Tala med din läkare om riskerna med att få ravulizumab-cwvz-injektion.

Ravulizumab-cwvz-injektion används hos vuxna för att behandla paroxysmal nattlig hemoglobinuri (PNH: en typ av anemi där för många röda blodkroppar bryts ner i kroppen, så det finns inte tillräckligt med friska celler för att föra syre till alla delar av kroppen ). Ravulizumab-cwvz-injektion används också hos vuxna och barn 1 månad och äldre för att behandla atypiskt hemolytiskt uremiskt syndrom (aHUS; ett ärftligt tillstånd där små blodproppar bildas i kroppen och kan orsaka skador på blodkärlen, blodkroppar, njurar och andra delar av kroppen). Ravulizumab-cwvz ingår i en klass av läkemedel som kallas monoklonala antikroppar. Det fungerar genom att blockera aktiviteten hos den del av immunsystemet som kan skada blodkroppar hos personer med PNH och som orsakar blodproppar hos personer med aHUS.

Ravulizumab-cwvz-injektionen kommer som en lösning (vätska) som ska injiceras intravenöst (i en ven) under cirka 2–4 ​​timmar av en läkare eller sjuksköterska på ett medicinskt kontor. Det ges vanligtvis var 8: e vecka med början 2 veckor efter din första dos. Barn kan få ravulizumab-cwvz-injektion var fjärde eller åttonde vecka, beroende på kroppsvikt, med början 2 veckor efter den första dosen.

Ravulizumab-cwvz-injektion kan orsaka allvarliga allergiska reaktioner. Din läkare kommer att se dig noggrant medan du får ravulizumab-cwvz-injektionen och i en timme efter att du fått medicinen. Din läkare kan sakta ner eller stoppa din infusion om du har en allergisk reaktion. Om du upplever något av följande symtom, berätta för din läkare omedelbart: bröstsmärtor; svårt att andas; andnöd; svullnad i ansiktet, tungan eller halsen smärta i nedre delen av ryggen smärta med infusionen eller svimningskänsla.

Detta läkemedel kan ordineras för andra användningsområden; fråga din läkare eller apotekspersonal för mer information.

Innan du får ravulizumab-cwvz-injektion,

• berätta för din läkare och apotekspersonal om du är allergisk mot ravulizumab-cwvz, något annat läkemedel eller något av innehållsämnena i ravulizumab-cwvz-injektionen. Fråga din apotekspersonal eller kontrollera läkemedelsguiden för en lista över ingredienserna.
• berätta för din läkare och apotekspersonal vilka receptbelagda och receptfria läkemedel, vitaminer, kosttillskott och växtbaserade produkter du tar eller planerar att ta. Din läkare kan behöva ändra doserna av dina mediciner eller övervaka dig noga för biverkningar.
• berätta för din läkare om du har eller har haft andra medicinska tillstånd.
• berätta för din läkare om du är gravid eller planerar att bli gravid. Om du blir gravid när du får ravulizumab-cwvz-injektion, kontakta din läkare.
• berätta för din läkare om du ammar. Du ska inte amma medan du får ravulizumab-cwvz och i 8 månader efter din slutliga behandlingsdos.
• om du behandlas för PNH, bör du veta att ditt tillstånd kan orsaka att för många röda blodkroppar bryts ner efter att du slutat ta ravulizumab-cwvz-injektionen. Din läkare kommer att övervaka dig noggrant och kan beställa laboratorietester i minst 16 veckor efter avslutad behandling. Ring din läkare omedelbart om du får något av följande symtom: extrem trötthet; blod i urinen magont; svårt att svälja; en oförmåga att få eller behålla en erektion; andnöd; smärta, svullnad, värme, rodnad eller ömhet i endast ett ben; långsamt eller svårt tal svaghet eller domningar i en arm eller ett ben eller andra ovanliga symtom.
• om du behandlas för aHUS, bör du veta att ditt tillstånd kan orsaka blodproppar i kroppen efter att du slutat att ta ravulizumab-cwvz-injektionen. Din läkare kommer att övervaka dig noggrant och kan beställa laboratorietester i minst 12 månader efter avslutad behandling. Ring din läkare omedelbart om du får något av följande symtom: plötsliga problem med att tala eller förstå tal, förvirring, plötslig svaghet eller domningar i en arm eller ett ben (särskilt på ena sidan av kroppen) eller i ansiktet, plötslig gångbesvär, yrsel, förlust av balans eller koordination, svimning, anfall, bröstsmärtor, andningssvårigheter eller andra ovanliga symtom.

Om inte din läkare säger något annat, fortsätt din normala kost.

Om du missar ett möte för att få en dos ravulizumab-cwvz-injektion, kontakta din läkare omedelbart.

Ravulizumab-cwvz kan orsaka biverkningar. Tala om för din läkare om något av dessa symtom är allvarliga eller inte försvinner:

• diarre
• illamående
• kräkningar
• förstoppning
• huvudvärk
• muskel- eller ledvärk
• smärta i armar eller ben
• rinnande näsa
• smärta eller svullnad i näsan eller halsen
• hosta
• yrsel
• smärtsam eller svår urinering
• håravfall
• torr hud
• minskad aptit
• trötthet

Vissa biverkningar kan vara allvarliga. Om du upplever något av dessa symtom eller de som anges i avsnittet VIKTIGT VARNING eller HUR, kontakta din läkare omedelbart eller få akut medicinsk behandling:

• feber eller andra tecken på infektion
• magont

Ravulizumab-cwvz kan orsaka andra biverkningar. Ring din läkare om du har några ovanliga problem när du får detta läkemedel.

Om du upplever en allvarlig biverkning kan du eller din läkare skicka en rapport till Food and Drug Administration (FDA) MedWatch Adverse Event Reporting-program online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) eller per telefon ( 1-800-332-1088).

I händelse av överdosering, ring gifthjälplinjen på 1-800-222-1222. Information finns också tillgänglig online på https://www.poisonhelp.org/help. Om offret har kollapsat, fått ett anfall, har svårt att andas eller inte kan väckas, ring omedelbart räddningstjänsten på 911.

Håll alla möten med din läkare och laboratoriet. Din läkare kommer att beställa vissa laboratorietester för att kontrollera kroppens svar på ravulizumab-cwvz-injektion.

Ställ din apotekspersonal några frågor om ravulizumab-cwvz-injektion.

Det är viktigt för dig att hålla en skriftlig lista över alla receptbelagda och receptfria (receptfria) läkemedel du tar, samt alla produkter som vitaminer, mineraler eller andra kosttillskott. Du bör ta med dig listan varje gång du besöker en läkare eller om du läggs in på sjukhus. Det är också viktig information att ha med dig i nödsituationer.

• Ultomiris^®