Emapalumab-lzsg-injektion

Innehåll

• Innan du får emapalumab-lzsg-injektion,
• Emapalumab-lzsg-injektion kan orsaka biverkningar. Tala om för din läkare om något av dessa symtom är allvarliga eller inte försvinner:
• Vissa biverkningar kan vara allvarliga. Om du upplever något av dessa symtom eller de som anges i avsnittet HUR och SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER, sluta ta emapalumab-lzsg-injektionen och kontakta din läkare omedelbart eller få akut medicinsk behandling:

Emapalumab-lzsg-injektion används för att behandla vuxna och barn (nyfödda och äldre) med primär hemofagocytisk lymfohistiocytos (HLH; ett ärftligt tillstånd där immunsystemet inte fungerar normalt och orsakar svullnad och skador på lever, hjärna och benmärg) vars sjukdom inte har förbättrats, har blivit värre, eller har kommit tillbaka efter tidigare behandling eller som inte kan ta andra mediciner. Emapalumab-lzsg-injektion ingår i en klass av läkemedel som kallas monoklonala antikroppar. Det fungerar genom att blockera effekten av ett visst protein i immunsystemet som orsakar inflammation.

Emapalumab-lzsg kommer som en vätska som ska injiceras i en ven under en timme av en läkare eller sjuksköterska på ett sjukhus eller en medicinsk anläggning. Det ges vanligtvis två gånger per vecka, var tredje eller fjärde dag, så länge din läkare rekommenderar att du får behandling.

Din läkare kan starta dig med en låg dos emapalumab-lzsg-injektion och gradvis öka din dos, inte mer än en gång var tredje dag.

Emapalumab-lzsg-injektion kan orsaka en allvarlig reaktion under eller strax efter infusionen av läkemedlet. En läkare eller sjuksköterska övervakar dig noggrant medan du tar medicinen. Om du upplever något av följande symtom, berätta omedelbart för din läkare: rodnad, klåda, feber, utslag, kraftig svettning, frossa, illamående, kräkningar, yrsel, yrsel, bröstsmärta eller andfåddhet.

Din läkare eller apotekspersonal kommer att ge dig tillverkarens patientinformationsblad (Läkemedelsguide) när du börjar behandlingen med emapalumab-lzsg-injektion och varje gång du får medicinen. Läs informationen noga och fråga din läkare eller apotekspersonal om du har några frågor. Du kan också besöka Food and Drug Administration (FDA) webbplats (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) eller tillverkarens webbplats för att få läkemedelsguiden.

Detta läkemedel kan ordineras för andra användningsområden; fråga din läkare eller apotekspersonal för mer information.

Innan du får emapalumab-lzsg-injektion,

• berätta för din läkare och apotekspersonal om du är allergisk mot emapalumab-lzsg, något annat läkemedel eller något av innehållsämnena i emapalumab-lzsg-injektionen. Fråga din apotekspersonal eller kontrollera läkemedelsguiden för en lista över ingredienserna.
• berätta för din läkare om du har eller har haft något medicinskt tillstånd.
• berätta för din läkare och apotekspersonal vilka andra receptbelagda läkemedel, vitaminer, kosttillskott och växtbaserade produkter du tar eller planerar att ta. Din läkare kan behöva ändra doserna av dina mediciner eller övervaka dig noga för biverkningar.
• berätta för din läkare om du är gravid, planerar att bli gravid eller ammar. Om du blir gravid när du får emapalumab-lzsg-injektion, kontakta din läkare.
• du bör veta att emapalumab-lzsg-injektion kan minska din förmåga att bekämpa infektion från bakterier, virus och svampar och öka risken för att du får en allvarlig eller livshotande infektion. Tala om för din läkare om du ofta får någon typ av infektion eller om du har eller tror att du kan ha någon form av infektion nu. Detta inkluderar mindre infektioner (såsom öppna skärsår eller sår), infektioner som kommer och går (såsom herpes eller munsår) och kroniska infektioner som inte försvinner. Om du får något av följande symtom under eller strax efter din behandling med emapalumab-lzsg-injektion, kontakta din läkare omedelbart: feber, svettningar eller frossa; muskelvärk; hosta; blodig slem; andnöd; halsont eller sväljsvårigheter varm, röd eller smärtsam hud eller sår på kroppen; diarre; magont; frekvent, brådskande eller smärtsam urinering eller andra tecken på infektion.
• du bör veta att mottagande av emapalumab-lzsg-injektion ökar risken för att du utvecklar tuberkulos (TB; en allvarlig lunginfektion), särskilt om du redan är smittad med TB men inte har några symtom på sjukdomen. Tala om för din läkare om du har eller har haft TB, om du har bott i ett land där TB är vanligt eller om du har varit i närheten av någon som har TB. Din läkare kommer att kontrollera dig för TB innan du påbörjar behandling med emapalumab-lzsg-injektion och kan behandla dig för TB om du har en historia av TB eller har aktiv TB. Om du har något av följande symtom på TB eller om du utvecklar något av dessa symtom under din behandling, kontakta din läkare omedelbart: hosta, hosta upp blod eller slem, svaghet eller trötthet, viktminskning, aptitlöshet, frossa, feber, eller nattliga svettningar.
• har inga vaccinationer utan att prata med din läkare under din behandling med emapalumab-lzsg-injektion och i minst 4 veckor efter din slutliga dos.

Om inte din läkare säger något annat, fortsätt din normala kost.

Emapalumab-lzsg-injektion kan orsaka biverkningar. Tala om för din läkare om något av dessa symtom är allvarliga eller inte försvinner:

• förstoppning
• näsblödningar

Vissa biverkningar kan vara allvarliga. Om du upplever något av dessa symtom eller de som anges i avsnittet HUR och SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER, sluta ta emapalumab-lzsg-injektionen och kontakta din läkare omedelbart eller få akut medicinsk behandling:

• snabb, långsam eller oregelbunden hjärtslag
• snabb andning
• muskelkramp
• domningar och stickningar
• blodig eller svart, tjärande avföring
• kräkas blod eller brunt material som liknar kaffesump
• minskad urinering
• svullnad i händer, fötter, fotleder eller underben

Emapalumab-lzsg-injektion kan orsaka andra biverkningar. Ring din läkare om du har några ovanliga problem när du tar detta läkemedel.

Om du upplever en allvarlig biverkning kan du eller din läkare skicka en rapport till Food and Drug Administration (FDA) MedWatch Adverse Event Reporting-program online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) eller per telefon ( 1-800-332-1088).

I händelse av överdosering, ring gifthjälplinjen på 1-800-222-1222. Information finns också tillgänglig online på https://www.poisonhelp.org/help. Om offret har kollapsat, fått ett anfall, har svårt att andas eller inte kan väckas, ring omedelbart räddningstjänsten på 911.

Håll alla möten med din läkare och laboratoriet. Din läkare kommer att kontrollera ditt blodtryck regelbundet och kommer att beställa vissa laboratorietester före och under din behandling med emapalumab-lzsg-injektion för att kontrollera kroppens svar på medicinen.

Det är viktigt för dig att hålla en skriftlig lista över alla receptbelagda och receptfria (receptfria) läkemedel du tar, samt alla produkter som vitaminer, mineraler eller andra kosttillskott. Du bör ta med dig listan varje gång du besöker en läkare eller om du läggs in på sjukhus. Det är också viktig information att ha med dig i nödsituationer.

• Gamifant^®