Pexidartinib

Innehåll

• Innan du tar pexidartinib,
• Pexidartinib kan orsaka biverkningar. Tala om för din läkare om något av dessa symtom är allvarliga eller inte försvinner:
• Vissa biverkningar kan vara allvarliga. Om du upplever något av dessa symtom eller de som anges i avsnittet VIKTIGT VARNING, kontakta din läkare omedelbart eller få akut medicinsk behandling:

Pexidartinib kan orsaka allvarlig eller livshotande leverskada. Tala om för din läkare om du har eller någonsin har haft leversjukdom. Berätta för din läkare och apotekspersonal om de läkemedel du tar så att de kan kontrollera om något av dina mediciner kan öka risken för att du får leverskador under din behandling med pexidartinib. Om du får något av följande symtom, kontakta din läkare omedelbart: extrem trötthet, aptitlöshet, viktminskning, illamående, kräkningar, ovanlig blödning eller blåmärken, gulning av huden eller ögonen, mörkgul eller brunfärgad urin, blek avföring , eller smärta i övre högra delen av magen. Din läkare kan behöva minska din dos av pexidartinib eller permanent eller tillfälligt avbryta behandlingen.

Ett program som heter Turalio Risk Evaluation and Mitigation Strategy (REMS) har inrättats för att hantera riskerna med detta läkemedel. Du kommer endast att kunna få pexidartinib om du och läkaren som ordinerar din medicin är inskrivna är programmet. Du kan bara få medicinen från ett apotek som deltar i programmet. Fråga din läkare om du har några frågor om att delta i programmet eller hur du får din medicin.

Håll alla möten med din läkare och laboratoriet. Din läkare kommer att beställa vissa laboratorietester före och under din behandling för att vara säker på att det är säkert för dig att ta pexidartinib och för att kontrollera kroppens svar på medicinen.

Din läkare eller apotekspersonal kommer att ge dig tillverkarens patientinformationsblad (Läkemedelsguide) när du börjar behandlingen med pexidartinib och varje gång du fyller på ditt recept. Läs informationen noga och fråga din läkare eller apotekspersonal om du har några frågor. Du kan också besöka Food and Drug Administration (FDA) webbplats (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) eller tillverkarens webbplats för att få läkemedelsguiden.

Tala med din läkare om riskerna med att ta pexidartinib.

Pexidartinib används för att behandla tenosynovial jättecelltumörer (TGCT; tumörer i eller runt en led som kan orsaka smärta, svullnad och minska rörelse) hos vuxna som inte kan behandlas med kirurgi. Pexidartinib ingår i en klass av läkemedel som kallas kinashämmare. Det fungerar genom att blockera effekten av ett onormalt protein som kan hjälpa tumören att krympa.

Pexidartinib kommer som en kapsel att ta genom munnen. Det tas vanligtvis två gånger dagligen på fastande mage minst 1 timme före eller 2 timmar efter en måltid eller mellanmål. Ta pexidartinib ungefär vid samma tidpunkt (er) varje dag. Följ anvisningarna på din receptetikett noga och be din läkare eller apoteksperson att förklara alla delar du inte förstår. Ta pexidartinib exakt enligt anvisningarna. Ta inte mer eller mindre av det eller ta det oftare än vad din läkare har ordinerat.

Svälj kapslarna hela; öppna, tugga eller krossa dem inte.

Om du kräks efter att du tagit pexidartinib, ta inte ytterligare en dos. Fortsätt ditt vanliga doseringsschema.

Detta läkemedel kan ordineras för andra användningsområden; fråga din läkare eller apotekspersonal för mer information.

Innan du tar pexidartinib,

• berätta för din läkare och apotekspersonal om du är allergisk mot pexidartinib, andra läkemedel eller något av innehållsämnena i pexidartinib kapslar. Fråga din apotekspersonal eller kontrollera läkemedelsguiden för en lista över ingredienserna.
• berätta för din läkare och apotekspersonal vilka andra receptbelagda läkemedel, vitaminer, kosttillskott och växtbaserade produkter du tar eller planerar att ta. Var noga med att nämna något av följande: klaritromycin (Biaxin, i Prevpac); vissa svampdödande medel såsom itrakonazol (Onmel, Sporanox) eller ketokonazol; enzalutamid (Xtandi); vissa mediciner för humant immunbristvirus (HIV) eller förvärvat immunbristsyndrom (AIDS) såsom efavirenz (Sustiva, i Atripla), indinavir (Crixivan), nelfinavir (Viracept), nevirapin (Viramune), ritonavir (Norvir, i Kaletra) och saquinavir (Invirase); modafinil (Provigil); nefazodon; pioglitazon (Actos, i Duetact, Oseni); probenecid (Probalan); protonpumpshämmare såsom esomeprazol (Nexium), lansoprazol (Prevacid), omeprazol (Prilosec), pantoprazol (Protonix) och rabeprazol (AcipHex); rifabutin (Mycobutin); rifampin (Rifadin); vissa läkemedel för anfall som karbamazepin (Equetro, Tegretol, Teril), fenobarbital och fenytoin (Dilantin, Phenytek); eller orala steroider såsom dexametason, metylprednisolon (Medrol) och prednison. Din läkare kan behöva ändra doserna av dina mediciner eller övervaka dig noga för biverkningar. Många andra mediciner kan också interagera med pexidartinib, så var noga med att berätta för din läkare om alla mediciner du tar, även de som inte finns med i den här listan.
• om du tar antacida som innehåller magnesium eller aluminium (Maalox, Mylanta, Tums, andra), ta antacida 2 timmar före eller minst 2 timmar efter att du tagit pexidartinib.
• om du tar ett läkemedel mot matsmältningsbesvär, halsbränna eller sår som cimetidin (Tagamet), famotidin (Pepcid, i Duexis), nizatidin (Axid) eller ranitidin (Zantac), ta det minst 10 timmar före eller minst 2 timmar efter att du tagit pexidartinib.
• berätta för din läkare och apotekspersonal vilka örtprodukter du tar, särskilt johannesört. Du ska inte ta johannesört under din behandling med pexidartinib.
• berätta för din läkare om du har eller har haft njursjukdom.
• berätta för din läkare om du är gravid, planerar att bli gravid eller om du planerar att bli barn. Om du är kvinna måste du ta ett graviditetstest innan du börjar behandlingen och använda preventivmedel för att förhindra graviditet under din behandling och i en månad efter din slutliga dos. Om du är en man bör du och din partner använda preventivmedel under din behandling med pexidartinib och i en vecka efter din sista dos. Tala med din läkare om preventivmetoder som du kan använda under din behandling. Pexidartinib kan minska fertiliteten hos män och kvinnor. Du bör dock inte anta att du eller din partner inte kan bli gravid. Om du eller din partner blir gravid när du tar pexidartinib, kontakta din läkare omedelbart. Pexidartinib kan skada fostret.
• berätta för din läkare om du ammar. Du ska inte amma medan du tar pexidartinib och under en vecka efter din sista dos.

Ät inte stora mängder grapefrukt eller drick grapefruktjuice medan du tar detta läkemedel.

Hoppa över den missade dosen och fortsätt ditt vanliga doseringsschema. Ta inte en dubbel dos för att kompensera för en missad.

Pexidartinib kan orsaka biverkningar. Tala om för din läkare om något av dessa symtom är allvarliga eller inte försvinner:

• hårfärg förändras
• förändringar i smak
• trötthet
• förstoppning

Vissa biverkningar kan vara allvarliga. Om du upplever något av dessa symtom eller de som anges i avsnittet VIKTIGT VARNING, kontakta din läkare omedelbart eller få akut medicinsk behandling:

• utslag
• klåda
• svullnad i händer, fötter, ben eller anklar
• smärta i armar eller ben
• svullnad i eller runt ögat

Pexidartinib kan orsaka andra biverkningar. Ring din läkare om du har några ovanliga problem när du tar detta läkemedel.

Om du upplever en allvarlig biverkning kan du eller din läkare skicka en rapport till Food and Drug Administration (FDA) MedWatch Adverse Event Reporting-program online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) eller per telefon ( 1-800-332-1088).

Förvara detta läkemedel i behållaren det kom in, tätt stängt och utom räckhåll för barn. Förvara den vid rumstemperatur och borta från överflödig värme och fukt (inte i badrummet). Ta inte bort torkmedlet (ett litet paket som medföljer läkemedel för att absorbera fukt) från flaskan, om en sådan har tillhandahållits.

Det är viktigt att hålla alla mediciner utom syn- och räckhåll för barn, eftersom många behållare (som veckopiller och för ögondroppar, krämer, fläckar och inhalatorer) inte är barnsäkra och små barn kan öppna dem lätt. För att skydda små barn från förgiftning, lås alltid skyddskåpor och placera läkemedlet omedelbart på ett säkert ställe - en som är upp och bort och utom syn- och räckhåll. http://www.upandaway.org

Onödiga läkemedel ska kasseras på speciella sätt för att säkerställa att husdjur, barn och andra människor inte kan konsumera dem. Du bör dock inte spola denna medicin ner på toaletten. Istället är det bästa sättet att kassera din medicin genom ett läkemedelsåtertagningsprogram. Prata med din apotekspersonal eller kontakta din lokala avfalls- / återvinningsavdelning för att lära dig om återtagningsprogram i ditt samhälle. Se FDA: s webbplats för säker kassering av läkemedel (http://goo.gl/c4Rm4p) för mer information om du inte har tillgång till ett återtagningsprogram.

I händelse av överdosering, ring gifthjälplinjen på 1-800-222-1222. Information finns också tillgänglig online på https://www.poisonhelp.org/help. Om offret har kollapsat, fått ett anfall, har svårt att andas eller inte kan väckas, ring omedelbart räddningstjänsten på 911.

Låt inte någon annan ta din medicin. Ställ din apotekspersonal några frågor om att fylla på ditt recept.

Det är viktigt för dig att hålla en skriftlig lista över alla receptbelagda och receptfria (receptfria) läkemedel du tar, samt alla produkter som vitaminer, mineraler eller andra kosttillskott. Du bör ta med dig listan varje gång du besöker en läkare eller om du läggs in på sjukhus. Det är också viktig information att ha med dig i nödsituationer.

• Turalio^®