Fenfluramin

Innehåll

• Innan du tar fenfluramin,
• Fenfluramin kan orsaka biverkningar. Tala om för din läkare om något av dessa symtom är allvarliga eller inte försvinner:
• Vissa biverkningar kan vara allvarliga. Om du upplever något av dessa symtom eller de som anges i avsnittet VIKTIG VARNING eller SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER, sluta ta fenfluramin och kontakta din läkare omedelbart eller få akut medicinsk behandling:
• Symtom på överdosering kan inkludera:

Fenfluramin kan orsaka allvarliga hjärt- och lungproblem. Tala om för din läkare om du har eller har haft hjärt- eller lungsjukdom. Din läkare kommer att utföra ett ekokardiogram (test som använder ljudvågor för att mäta ditt hjärtas förmåga att pumpa blod) innan du börjar ta fenfluramin, var sjätte månad under behandlingen och en gång 3 till 6 månader efter din slutliga dos av fenfluramin.Ring din läkare omedelbart om du har några av dessa tecken och symtom under behandlingen: andfåddhet, bröstsmärtor, trötthet eller svaghet, snabb eller dunkande hjärtslag, särskilt med ökad aktivitet, yrsel, svimning, oregelbunden puls, svullna fotleder eller fötter, eller blåaktig färg på läppar och hud.

På grund av riskerna med detta läkemedel är fenfluramin endast tillgängligt via ett speciellt begränsat distributionsprogram. Ett program som heter Fintepla Risk Evaluation and Mitigation Strategies (REMS) -program. Du, din läkare och ditt apotek måste vara registrerade i Fintepla REMS-programmet innan du kan få det.

Håll alla möten med din läkare och laboratoriet. Din läkare kommer att beställa vissa tester för att kontrollera kroppens svar på fenfluramin.

Din läkare eller apotekspersonal kommer att ge dig tillverkarens patientinformationsblad (Läkemedelsguide) när du börjar behandlingen med fenfluramin och varje gång du fyller på ditt recept. Läs informationen noga och fråga din läkare eller apotekspersonal om du har några frågor. Du kan också besöka Food and Drug Administration (FDA) webbplats (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) eller tillverkarens webbplats för att få läkemedelsguiden.

Fenfluramin används för att kontrollera kramper hos barn från 2 år och äldre med Dravets syndrom (en sjukdom som börjar i tidig barndom och orsakar kramper och senare kan leda till utvecklingsförseningar och förändringar i ätning, balans och promenader). Fenfluramin ingår i en klass av läkemedel som kallas antikonvulsiva medel. Det är inte känt exakt hur fenfluramin fungerar, men det ökar mängden naturliga ämnen i hjärnan som kan minska anfallsaktiviteten.

Fenfluramin kommer som en lösning (flytande) att ta genom munnen. Det tas vanligtvis två gånger om dagen med eller utan mat. Ta fenfluramin ungefär samma tider varje dag. Följ anvisningarna på din receptetikett noga och be din läkare eller apoteksperson att förklara alla delar du inte förstår. Ta fenfluramin exakt enligt anvisningarna. Ta inte mer eller mindre av det eller ta det oftare än vad din läkare har ordinerat.

Din läkare kommer antagligen att starta dig med en låg dos av fenfluramin och gradvis öka din dos, inte mer än en gång i veckan.

Använd den orala sprutan som medföljer medicinen för att mäta lösningen. Använd inte en hushållssked för att mäta din dos. Hushållsskedar är inte korrekta mätinstrument, och du kan få för mycket medicin eller inte tillräckligt med medicin om du mäter din dos med en hushållssked. Skölj den orala sprutan med rent kranvatten och låt den lufttorka efter varje användning. Använd en torr oral spruta varje gång du tar medicinen.

Om du har en nasogastric (NG) eller gastrisk tub, kommer din läkare eller apoteksperson att förklara hur du förbereder fenfluramin för att administrera det.

Fenfluramin hjälper till att kontrollera krampanfall, men botar inte dem. Fortsätt att ta fenfluramin även om du mår bra. Sluta inte ta fenfluramin utan att prata med din läkare. Om du plötsligt slutar ta fenfluramin kan du uppleva abstinenssymptom som nya eller förvärrade anfall. Din läkare kommer förmodligen att minska din dos gradvis.

Detta läkemedel kan ordineras för andra användningsområden; fråga din läkare eller apotekspersonal för mer information.

Innan du tar fenfluramin,

• berätta för din läkare och apotekspersonal om du är allergisk mot fenfluramin, något annat läkemedel eller något av innehållsämnena i fenfluramin oral lösning. Fråga din apotekspersonal eller kontrollera läkemedelsguiden för en lista över ingredienserna.
• berätta för din läkare om du tar eller får följande läkemedel eller har slutat ta dem under de senaste 14 dagarna: monoaminoxidas (MAO) -hämmare inklusive isokarboxazid (Marplan), linezolid (Zyvox), metylenblått, fenelzin (Nardil), selegilin ( Eldepryl, Emsam, Zelapar) och tranylcypromin (Parnate). Om du slutar ta fenfluramin bör du vänta minst 14 dagar innan du börjar ta en MAO-hämmare.
• berätta för din läkare och apotekspersonal vilka andra receptbelagda läkemedel, vitaminer, kosttillskott och växtbaserade produkter du tar eller planerar att ta. Var noga med att nämna något av följande: antidepressiva medel såsom bupropion (Aplenzin, Wellbutrin); mediciner för ångest; cyproheptadin; dextrometorfan (finns i många hostmedicin; i Nuedexta); efavirenz (Sustiva); litium (litobid); mediciner för psykisk sjukdom; mediciner mot migränhuvudvärk såsom almotriptan (Axert), eletriptan (Relpax), frovatriptan (Frova), naratriptan (Amerge), rizatriptan (Maxalt), sumatriptan (Imitrex) och zolmitriptan (Zomig); omeprazol (Prilosec); rifampin (Rifadin, Rimactane, i Rifamate, i Rifater); lugnande medel; läkemedel för anfall som karbamazepin (Carbatrol, Equetro, Tegretol, Teril), klobazam (Onfi, Sympazan), fenobarbital, fenytoin (Dilantin, Phenytek) och stiripentol (Diamcomit); selektiva serotoninåterupptagshämmare såsom fluoxetin (Prozac, Sarafem, Selfemra), fluvoxamin (Luvox), paroxetin (Brisdelle, Paxil, Pexeva) och sertralin (Zoloft); serotonin – noradrenalinåterupptagshämmare (SNRI) såsom desvenlafaxin (Khedezla, Pristiq), duloxetin (Cymbalta), levomilnacipran (Fetzima), milnacipran (Savella) och venlafaxin (Effexor); sömntabletter; lugnande medel; trazodon; och tricykliska antidepressiva medel (”humörhissar”) såsom desipramin (Norpramin) eller protriptylin (Vivactil). Din läkare kan behöva ändra doserna av dina mediciner eller övervaka dig noga för biverkningar. Många andra läkemedel kan också interagera med fenfluramin, så var noga med att berätta för din läkare om alla mediciner du tar, även de som inte finns med i den här listan.
• berätta för din läkare vilka örtprodukter och näringstillskott du tar, särskilt johannesört och tryptofan.
• berätta för din läkare om du har eller har haft glaukom (ökat tryck i ögat som kan orsaka synförlust) eller högt blodtryck. Tala också om för din läkare om du har eller har haft depression, humörproblem, självmordstankar eller beteende eller njure- eller leversjukdom.
• berätta för din läkare om du är gravid, planerar att bli gravid eller ammar. Om du blir gravid när du tar fenfluramin, kontakta din läkare.
• du bör veta att fenfluramin kan göra dig dåsig och göra det svårt för dig att utföra aktiviteter som kräver vakenhet eller fysisk samordning. Kör inte bil eller använd maskiner förrän du vet hur detta läkemedel påverkar dig.
• fråga din läkare om säker användning av alkoholhaltiga drycker och mediciner som innehåller alkohol (hosta och kalla produkter, såsom Nyquil och andra flytande produkter) medan du tar fenfluramin. Alkohol kan öka dåsigheten som orsakas av detta läkemedel.
• du bör veta att din mentala hälsa kan förändras på oväntade sätt och du kan bli självmord (tänker på att skada dig själv eller döda dig själv eller planera eller försöka göra det) medan du tar fenfluramin. Ett litet antal vuxna och barn 5 år och äldre (cirka 1 av 500 personer) som tog antikonvulsiva medel, såsom fenfluramin, för att behandla olika tillstånd under kliniska studier blev självmord under behandlingen. Några av dessa människor utvecklade självmordstankar och -beteende redan en vecka efter att de började ta medicinen. Du och din läkare kommer att avgöra om riskerna med att ta ett antikonvulsivt läkemedel är större än riskerna med att inte ta medicinen. Du, din familj eller din vårdgivare bör kontakta din läkare omedelbart om du upplever något av följande symtom: panikattacker; agitation eller rastlöshet; ny eller försämrad irritabilitet, ångest eller depression; agerar på farliga impulser; svårigheter att somna eller somna aggressivt, arg eller våldsamt beteende; mani (frenetisk, onormalt upphetsad stämning); tänka på att skada eller döda dig själv, eller planera eller försöka göra det; eller andra ovanliga förändringar i beteende eller humör. Se till att din familj eller vårdgivare vet vilka symtom som kan vara allvarliga så att de kan ringa till läkaren om du inte kan söka behandling på egen hand.

Om inte din läkare säger något annat, fortsätt din normala kost.

Ta den missade dosen så snart du kommer ihåg det. Men om det nästan är dags för nästa dos, hoppa över den missade dosen och fortsätt ditt vanliga doseringsschema. Ta inte en dubbel dos för att kompensera för en missad.

Fenfluramin kan orsaka biverkningar. Tala om för din läkare om något av dessa symtom är allvarliga eller inte försvinner:

• diarre
• förstoppning
• kräkningar
• ostadighet eller problem med att gå
• dreglande eller överdriven saliv
• svårigheter att somna eller somna
• faller
• feber, hosta eller andra tecken på infektion

Vissa biverkningar kan vara allvarliga. Om du upplever något av dessa symtom eller de som anges i avsnittet VIKTIG VARNING eller SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER, sluta ta fenfluramin och kontakta din läkare omedelbart eller få akut medicinsk behandling:

• agitation, hallucinationer, feber, svettningar, förvirring, snabb hjärtslag, frossa, muskelstelhet eller ryckningar, koordinationsförlust, illamående, kräkningar eller diarré
• suddig syn eller synförändringar, inklusive att se glorier (suddiga konturer runt föremål) eller färgade prickar

Fenfluramin kan orsaka aptitlöshet och viktminskning. Om du märker att ditt barn går ner i vikt, kontakta din läkare. Din läkare kommer att följa ditt barns tillväxt och vikt noggrant. Tala med din läkare om du är orolig för ditt barns tillväxt eller vikt medan han eller hon tar detta läkemedel.

Fenfluramin kan orsaka andra biverkningar. Ring din läkare om du har några ovanliga problem när du tar detta läkemedel.

Om du upplever en allvarlig biverkning kan du eller din läkare skicka en rapport till Food and Drug Administration (FDA) MedWatch Adverse Event Reporting-program online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) eller per telefon ( 1-800-332-1088).

Förvara detta läkemedel i behållaren det kom in, tätt stängt och utom räckhåll för barn. Förvara den orala lösningen vid rumstemperatur och borta från överflödig värme och fukt (inte i badrummet). Kyl eller frys inte lösningen. Kassera oanvänd oral lösning som är kvar 3 månader efter att flaskan öppnats första gången eller efter datumet "kasseras efter" på etiketten, beroende på vilket datum som är tidigare.

Det är viktigt att hålla alla mediciner utom syn- och räckhåll för barn, eftersom många behållare (som veckopiller och för ögondroppar, krämer, fläckar och inhalatorer) inte är barnsäkra och små barn kan öppna dem lätt. För att skydda små barn från förgiftning, lås alltid skyddskåpor och placera läkemedlet omedelbart på ett säkert ställe - en som är upp och bort och utom syn- och räckhåll. http://www.upandaway.org

Onödiga läkemedel ska kasseras på speciella sätt för att säkerställa att husdjur, barn och andra människor inte kan konsumera dem. Du bör dock inte spola denna medicin ner på toaletten. Istället är det bästa sättet att kassera din medicin genom ett läkemedelsåtertagningsprogram. Prata med din apotekspersonal eller kontakta din lokala avfalls- / återvinningsavdelning för att lära dig om återtagningsprogram i ditt samhälle. Se FDA: s webbplats för säker kassering av läkemedel (http://goo.gl/c4Rm4p) för mer information om du inte har tillgång till ett återtagningsprogram.

I händelse av överdosering, ring gifthjälplinjen på 1-800-222-1222. Information finns också tillgänglig online på https://www.poisonhelp.org/help. Om offret har kollapsat, fått ett anfall, har svårt att andas eller inte kan väckas, ring omedelbart räddningstjänsten på 911.

Symtom på överdosering kan inkludera:

• vidgade pupiller
• ryggbågning
• snabb eller oregelbunden hjärtslag
• rodnad
• rastlöshet
• ångest
• skakningar
• beslag
• koma (medvetslöshet under en tidsperiod)
• agitation, hallucinationer, feber, svettningar, förvirring, snabb hjärtslag, skakningar, muskelstelhet eller ryckningar, koordinationsförlust, illamående, kräkningar eller diarré

Låt inte någon annan ta din medicin. Fenfluramin är en kontrollerad substans. Recept kan fyllas på endast ett begränsat antal gånger; fråga din apotekspersonal om du har några frågor.

Det är viktigt för dig att hålla en skriftlig lista över alla receptbelagda och receptfria (receptfria) läkemedel du tar, samt alla produkter som vitaminer, mineraler eller andra kosttillskott. Du bör ta med dig listan varje gång du besöker en läkare eller om du läggs in på sjukhus. Det är också viktig information att ha med dig i nödsituationer.

• Fintepla^®