Bamlanivimab-injektion

Innehåll

• Innan du får bamlanivimab,
• Bamlanivimab kan orsaka biverkningar. Tala om för din läkare om något av dessa symtom är allvarliga eller inte försvinner:
• Vissa biverkningar kan vara allvarliga. Om du upplever något av dessa symtom eller de som finns i avsnittet HUR, kontakta din läkare omedelbart eller få akut medicinsk behandling.

Den 16 april 2021 avbröt den amerikanska livsmedels- och läkemedelsmyndigheten Emergency Use Authorization (EUA) för bamlanivimab-injektion för enbart användning vid behandling av coronavirus sjukdom 2019 (COVID-19) orsakad av SARS-CoV-2-viruset. På grund av ökningen av varianter av SARS-CoV-2-viruset som är resistenta mot att använda bamlanivimab ensam har FDA beslutat att fördelarna med att använda detta läkemedel inte längre stöds. Injektion av bamlanivimab i kombination med etesevimab-injektion är dock fortfarande godkänd enligt en EUA för behandling av COVID-19.

Bamlanivimab-injektion studeras för närvarande för behandling av coronavirus sjukdom 2019 (COVID-19) orsakad av SARS-CoV-2-viruset.

Endast begränsad klinisk prövningsinformation är tillgänglig för närvarande för att stödja användningen av bamlanivimab för behandling av COVID-19. Mer information behövs för att veta hur väl bamlanivimab fungerar för behandlingen av COVID-19 och de eventuella biverkningarna som uppstår.

Bamlanivimab-injektion har inte genomgått den standardgranskning som ska godkännas av FDA för användning.FDA har emellertid godkänt ett tillstånd för akut användning (EUA) för att tillåta vissa icke-sjukhusvuxna och barn 12 år och äldre som har milt till måttligt COVID-19-symtom att få bamlanivimab-injektion.

Tala med din läkare om riskerna och fördelarna med att få detta läkemedel.

Bamlanivimab-injektion används för att behandla COVID-19-infektion hos vissa icke-sjukhusvuxna och barn 12 år och äldre som väger minst 88 kg (40 kg) och som har lindriga till måttliga COVID-19-symtom. Det används hos personer som har vissa medicinska tillstånd som gör att de löper högre risk för att utveckla svåra COVID-19-symtom eller behovet av att bli på sjukhus från COVID-19-infektion. Bamlanivimab ingår i en klass av läkemedel som kallas monoklonala antikroppar. Det fungerar genom att blockera effekten av en viss naturlig substans i kroppen för att stoppa spridningen av viruset.

Bamlanivimab kommer som en lösning (vätska) som ska blandas med vätska och injiceras långsamt i en ven under 60 minuter av en läkare eller sjuksköterska. Det ges som en engångsdos så snart som möjligt efter ett positivt test för COVID-19 och inom tio dagar efter början av COVID-19-infektionssymtom som feber, hosta eller andfåddhet.

Bamlanivimab-injektion kan orsaka allvarliga eller livshotande reaktioner under och efter infusionen av medicinen. En läkare eller sjuksköterska kommer att övervaka dig noga medan du tar medicinen och i minst en timme efter att du fått den. Tala omedelbart till din läkare eller sjuksköterska om du upplever något av följande symtom under eller efter infusionen: feber; frossa; illamående; huvudvärk; andnöd; högt eller lågt blodtryck långsam eller snabb hjärtslag bröstsmärta eller obehag svaghet; förvirring; trötthet; väsande andning utslag, nässelfeber eller klåda muskelvärk eller smärta yrsel; svettas; eller svullnad i ansiktet, halsen, tungan eller läpparna. Din läkare kan behöva bromsa din infusion eller avbryta behandlingen om du upplever någon av dessa biverkningar.

Be din apotekspersonal eller läkare om en kopia av tillverkarens information till patienten.

Detta läkemedel kan ordineras för andra användningsområden; fråga din läkare eller apotekspersonal för mer information.

Innan du får bamlanivimab,

• berätta för din läkare och apotekspersonal om du är allergisk mot bamlanivimab, något annat läkemedel eller något av innehållsämnena i bamlanivimab-injektionen. Be din apotekare om en lista över ingredienserna.
• berätta för din läkare och apotekspersonal vilka andra receptbelagda läkemedel, vitaminer, kosttillskott och växtbaserade produkter du tar eller planerar att ta. Din läkare kan behöva ändra doserna av dina mediciner eller övervaka dig noga för biverkningar.
• berätta för din läkare och apotekspersonal vilka andra receptbelagda läkemedel, vitaminer, kosttillskott och växtbaserade produkter du tar eller planerar att ta. Var noga med att nämna något av följande: immunsuppressiva läkemedel som cyklosporin (Gengraf, Neoral, Sandimmune), prednison och takrolimus (Astagraf, Envarsus, Prograf). Din läkare kan behöva ändra doserna av dina mediciner eller övervaka dig noga för biverkningar.
• berätta för din läkare om du har eller har haft några medicinska tillstånd.
• berätta för din läkare om du är gravid, planerar att bli gravid eller ammar. Om du blir gravid när du får bamlanivimab, kontakta din läkare.

Om inte din läkare säger något annat, fortsätt din normala kost.

Bamlanivimab kan orsaka biverkningar. Tala om för din läkare om något av dessa symtom är allvarliga eller inte försvinner:

• diarre
• blödning, blåmärken, smärta, ömhet eller svullnad vid injektionsstället

Vissa biverkningar kan vara allvarliga. Om du upplever något av dessa symtom eller de som finns i avsnittet HUR, kontakta din läkare omedelbart eller få akut medicinsk behandling.

• feber
• svårt att andas
• förändringar i hjärtfrekvensen
• trötthet eller svaghet
• förvirring

Bamlanivimab-injektion kan orsaka andra biverkningar. Ring din läkare om du har några ovanliga problem när du får detta läkemedel.

Om du upplever en allvarlig biverkning kan du eller din läkare skicka en rapport till Food and Drug Administration (FDA) MedWatch Adverse Event Reporting-program online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) eller per telefon ( 1-800-332-1088).

Håll alla möten med din läkare.

Ställ din apotekspersonal frågor om bamlanivimab-injektion.

Du bör fortsätta att isolera enligt din läkares anvisningar och följa folkhälsopraxis som att bära en mask, social distansering och frekvent handtvätt.

Det är viktigt för dig att hålla en skriftlig lista över alla receptbelagda och receptfria (receptfria) läkemedel du tar, samt alla produkter som vitaminer, mineraler eller andra kosttillskott. Du bör ta med dig listan varje gång du besöker en läkare eller om du läggs in på sjukhus. Det är också viktig information att ha med dig i nödsituationer.

American Society of Health-System Pharmacists, Inc. representerar att denna information om bamlanivimab formulerades med en rimlig standard för vård och i enlighet med professionella standarder inom området. Läsarna varnas för att bamlanivimab inte är en godkänd behandling för koronavirussjukdom 2019 (COVID-19) orsakad av SARS-CoV-2 utan snarare undersöks för och är för närvarande tillgänglig under ett FDA-tillstånd för akut användning (EUA) för behandling av mild till måttlig COVID-19 hos vissa polikliniker. American Society of Health-System Pharmacists, Inc. lämnar inga garantier, uttryckliga eller underförstådda, inklusive, men inte begränsade till, någon underförstådd garanti för säljbarhet och / eller lämplighet för ett visst syfte, med avseende på informationen och specifikt avstår från alla sådana garantier. Läsare av informationen om bamlanivimab uppmanas att ASHP inte ansvarar för den fortsatta valutan för informationen, för eventuella fel eller utelämnanden och / eller för eventuella konsekvenser som uppstår vid användningen av denna information. Läsarna uppmanas att beslut om läkemedelsbehandling är komplicerade medicinska beslut som kräver ett oberoende, informerat beslut av en lämplig vårdpersonal, och informationen i denna information ges endast i informationssyfte. American Society of Health-System Pharmacists, Inc. rekommenderar inte användning av något läkemedel. Denna information om bamlanivimab ska inte betraktas som individuell patientrådgivning. På grund av att läkemedelsinformationen förändras rekommenderas du att rådgöra med din läkare eller apotekspersonal om specifik klinisk användning av alla mediciner.

• ingen