Lisocabtagene Maraleucel Injection

Innehåll

• Innan du får lisocabtagene maraleucel,
• Lisocabtagene maraleucel kan orsaka biverkningar. Tala om för din läkare om något av dessa symtom är allvarliga eller inte försvinner:
• Vissa biverkningar kan vara allvarliga. Om du upplever något av dessa symtom eller de som anges i avsnittet VIKTIGT VARNING, kontakta din läkare omedelbart eller få akut medicinsk behandling:

Lisocabtagene maraleucelinjektion kan orsaka en allvarlig eller livshotande reaktion som kallas cytokinfrisättningssyndrom (CRS). En läkare eller sjuksköterska kommer att övervaka dig noggrant under din infusion och i minst fyra veckor efteråt. Tala om för din läkare om du har en inflammatorisk sjukdom eller om du har eller tror att du kan ha någon form av infektion nu. Du kommer att få läkemedel 30 till 60 minuter före infusionen för att förhindra reaktioner på lisocabtagene maraleucel. Om du upplever något av följande symtom under och efter din infusion, berätta för din läkare omedelbart: feber, frossa, snabb eller oregelbunden hjärtrytm, muskelsmärta, skakningar, diarré, trötthet, svaghet, andningssvårigheter, andfåddhet, hosta, förvirring, illamående, kräkningar, yrsel eller yrsel.

Lisocabtagene maraleucelinjektion kan orsaka allvarliga eller livshotande reaktioner i centrala nervsystemet. Dessa reaktioner kan inträffa efter behandling med lisocabtagene maraleucel. Tala om för din läkare om du har eller någonsin haft kramper, stroke eller minnesförlust. Om du upplever något av följande symtom, berätta omedelbart för din läkare: huvudvärk, yrsel, svårigheter att somna eller somna, rastlöshet, förvirring, ångest, okontrollerbar skakning av en del av kroppen, medvetslöshet, agitation, kramper, förlust av balans eller svårigheter att prata.

Lisocabtagene maraleucel-injektion är endast tillgängligt via ett speciellt begränsat distributionsprogram. Ett Breyanzi REMS-program (Risk Evaluation and Mitigation Strategy) har inrättats på grund av riskerna med CRS och neurologiska toxiciteter. Du kan bara få medicinen från en läkare och vårdinrättning som deltar i programmet. Fråga din läkare om du har några frågor om detta program.

Din läkare eller apotekspersonal kommer att ge dig tillverkarens patientinformationsblad (Läkemedelsguide) när du påbörjar behandlingen med lisocabtagene maraleucel och varje gång du fyller på ditt recept. Läs informationen noga och fråga din läkare eller apotekspersonal om du har några frågor. Du kan också besöka Food and Drug Administration (FDA) webbplats (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) eller tillverkarens webbplats för att få läkemedelsguiden.

Lisocabtagene maraleucel används för att behandla vissa typer av stort B-celllymfom (en typ av cancer som börjar i de vita blodkropparna) hos vuxna vars cancer har återvänt eller inte svarar på minst två andra behandlingar. Lisocabtagene maraleucel ingår i en klass av läkemedel som kallas autolog cellulär immunterapi, en typ av medicin som framställts med hjälp av celler från patientens eget blod. Det fungerar genom att orsaka kroppens immunsystem (en grupp celler, vävnader och organ som skyddar kroppen från attacker av bakterier, virus, cancerceller och andra ämnen som orsakar sjukdom) för att bekämpa cancercellerna.

Lisocabtagene maraleucel kommer som en suspension (vätska) som ska injiceras intravenöst (i en ven) av en läkare eller sjuksköterska på ett läkarkontor eller infusionscenter. Det ges vanligtvis som två infusioner under en total period på upp till 30 minuter som en engångsdos. Innan du får din dos lisocabtagene maraleucel, kommer din läkare eller sjuksköterska att administrera andra kemoterapimediciner för att förbereda din kropp för lisocabtagene maraleucel.

Innan din dos av lisocabtagene maraleucel-injektion ska ges kommer ett prov av dina vita blodkroppar att tas i ett celluppsamlingscenter med hjälp av ett förfarande som kallas leukaferes (en process som tar bort vita blodkroppar från kroppen). Eftersom detta läkemedel är tillverkat av dina egna celler måste det endast ges till dig. Det är viktigt att vara i tid och att inte missa ditt schemalagda möte med cellinsamling eller att få din behandlingsdos. Du bör planera att bo nära där du fick din lisocabtagene maraleucel-behandling i minst 4 veckor efter din dos.Din vårdgivare kommer att kontrollera om din behandling fungerar och övervaka dig för eventuella biverkningar. Tala med din läkare om hur du förbereder dig för leukaferes och vad du kan förvänta dig under och efter ingreppet.

Detta läkemedel kan ordineras för andra användningsområden; fråga din läkare eller apotekspersonal för mer information.

Innan du får lisocabtagene maraleucel,

• berätta för din läkare och apotekspersonal om du är allergisk mot lisocabtagene maraleucel, något annat läkemedel eller något av innehållsämnena i lisocabtagene maraleucel. Fråga din apotekspersonal eller kontrollera läkemedelsguiden för en lista över ingredienserna.
• berätta för din läkare och apotekspersonal vilka andra receptbelagda läkemedel, vitaminer, kosttillskott och växtbaserade produkter du tar eller planerar att ta. Din läkare kan behöva ändra doserna av dina mediciner eller övervaka dig noga för biverkningar.
• berätta för din läkare om du har eller har haft hepatit B-virus eller leversjukdom.
• berätta för din läkare om du är gravid, planerar att bli gravid eller ammar. Du måste göra ett graviditetstest innan du börjar lisocabtagene maraleucel. Om du blir gravid när du får lisocabtagene maraleucel, kontakta din läkare omedelbart.
• du bör veta att lisocabtagene maraleucelinjektion kan göra dig dåsig och orsaka förvirring, svaghet, yrsel, kramper och koordinationsproblem. Kör inte bil eller använd maskiner under minst 8 veckor efter din dos lisocabtagene maraleucel.
• donera inte blod, organ, vävnader eller celler för transplantation efter att du fått din lisocabtagene maraleucel-injektion.
• kontakta din läkare för att se om du behöver vaccineras. Ta inga vaccinationer utan att prata med din läkare i minst 6 veckor innan du börjar kemoterapi, under din behandling med lisocabtagene maraleucel och tills din läkare säger att ditt immunsystem har återhämtat sig.

Om inte din läkare säger något annat, fortsätt din normala kost.

Om du saknar mötet för att samla in dina celler måste du ringa din läkare och insamlingscentret direkt. Om du saknar mötet för att få din dos lisocabtagene maraleucel, måste du kontakta din läkare omedelbart.

Lisocabtagene maraleucel kan orsaka biverkningar. Tala om för din läkare om något av dessa symtom är allvarliga eller inte försvinner:

• förstoppning
• magont
• aptitlöshet
• utslag
• domningar, smärta, stickningar eller brännande känsla i fötter eller händer

Vissa biverkningar kan vara allvarliga. Om du upplever något av dessa symtom eller de som anges i avsnittet VIKTIGT VARNING, kontakta din läkare omedelbart eller få akut medicinsk behandling:

• känner mig trött
• blåmärken eller blödning
• feber, ont i halsen, frossa eller andra tecken på infektion
• förvirring
• snabb eller oregelbunden hjärtslag

Lisocabtagene maraleucel kan öka risken för att utveckla vissa cancerformer. Tala med din läkare om riskerna med att få detta läkemedel.

Lisocabtagene maraleucel kan orsaka andra biverkningar. Ring din läkare om du har några ovanliga problem när du får detta läkemedel.

Om du upplever en allvarlig biverkning kan du eller din läkare skicka en rapport till Food and Drug Administration (FDA) MedWatch Adverse Event Reporting-program online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) eller per telefon ( 1-800-332-1088).

Håll alla möten med din läkare, celluppsamlingscentret och laboratoriet. Din läkare kan beställa vissa laboratorietester före, under och efter din behandling för att kontrollera kroppens svar på lisocabtagene maraleucelinjektion.

Innan du gör något laboratorietest, berätta för din läkare och laboratoriepersonalen att du får lisocabtagene maraleucel.

Ställ din apotekspersonal några frågor om lisocabtagene maraleucel.

Det är viktigt för dig att hålla en skriftlig lista över alla receptbelagda och receptfria (receptfria) läkemedel du tar, samt alla produkter som vitaminer, mineraler eller andra kosttillskott. Du bör ta med dig listan varje gång du besöker en läkare eller om du läggs in på sjukhus. Det är också viktig information att ha med dig i nödsituationer.

• Breyanzi^®