Kliniska tester

Innehåll

• Sammanfattning

Sammanfattning

Kliniska prövningar är forskningsstudier som testar hur väl nya medicinska metoder fungerar hos människor. Varje studie svarar på vetenskapliga frågor och försöker hitta bättre sätt att förebygga, undersöka, diagnostisera eller behandla en sjukdom. Kliniska prövningar kan också jämföra en ny behandling med en behandling som redan är tillgänglig.

Varje klinisk prövning har ett protokoll eller handlingsplan för att genomföra prövningen. Planen beskriver vad som kommer att göras i studien, hur den ska genomföras och varför varje del av studien är nödvändig. Varje studie har sina egna regler om vem som kan delta. Vissa studier behöver volontärer med en viss sjukdom. Vissa behöver friska människor. Andra vill bara ha män eller bara kvinnor.

En Institutional Review Board (IRB) granskar, övervakar och godkänner många kliniska prövningar. Det är en oberoende kommitté av läkare, statistiker och medlemmar i samhället. Dess roll är att

• Se till att studien är etisk
• Skydda deltagarnas rättigheter och välfärd
• Se till att riskerna är rimliga jämfört med de potentiella fördelarna

I USA måste en klinisk prövning ha en IRB om den studerar ett läkemedel, biologisk produkt eller medicinsk utrustning som Food and Drug Administration (FDA) reglerar, eller om det finansieras eller utförs av den federala regeringen.

NIH: National Institutes of Health

• Är en klinisk prövning rätt för dig?