Författare: Janice Evans
Skapelsedatum: 27 Juli 2021
Uppdatera Datum: 15 November 2024
Anonim
Il dimetilfumarato, un nuovo farmaco orale per contrastare la sclerosi multipla
Video: Il dimetilfumarato, un nuovo farmaco orale per contrastare la sclerosi multipla

Innehåll

Vad är Tecfidera?

Tecfidera (dimetylfumarat) är ett receptbelagt läkemedel. Det används för att behandla återfallande former av multipel skleros (MS).

Tecfidera klassificeras som en sjukdomsmodifierande behandling för MS. Det minskar risken för MS-återfall med upp till 49 procent över två år. Det minskar också risken för att försämra fysisk funktionshinder med cirka 38 procent.

Tecfidera kommer som en försenad oral kapsel. Den finns i två styrkor: 120 mg kapslar och 240 mg kapslar.

Tecfidera generiskt namn

Tecfidera är ett läkemedelsnamn. Det är för närvarande inte tillgängligt som ett generiskt läkemedel.

Tecfidera innehåller läkemedlet dimetylfumarat.

Tecfidera biverkningar

Tecfidera kan orsaka milda eller allvarliga biverkningar. Följande lista innehåller några av de viktigaste biverkningarna som kan uppstå när du tar Tecfidera. Denna lista innehåller inte alla möjliga biverkningar.

För mer information om de möjliga biverkningarna av Tecfidera, eller tips om hur du hanterar en oroande biverkning, prata med din läkare eller apotekspersonal.


Mer vanliga biverkningar

De vanligaste biverkningarna av Tecfidera inkluderar:

  • rodnad (rodnad i ansikte och nacke)
  • magbesvär
  • magont
  • diarre
  • illamående
  • kräkningar
  • kliande hud
  • utslag

Dessa biverkningar kan minska eller försvinna inom några veckor. Om de är svårare eller inte försvinner, tala med din läkare eller apotekspersonal.

Allvarliga biverkningar

Ring din läkare omedelbart om du har allvarliga biverkningar. Ring 911 om dina symtom känns livshotande eller om du tror att du har en medicinsk nödsituation. Allvarliga biverkningar kan inkludera följande:

  • allvarlig rodnad
  • progressiv multifokal leukoencefalopati (PML)
  • minskade nivåer av vita blodkroppar (lymfopeni)
  • leverskada
  • svår allergisk reaktion

Se nedan för information om varje allvarlig biverkning.

PML

Progressiv multifokal leukoencefalopati (PML) är en livshotande hjärninfektion orsakad av JC-viruset. Det händer vanligtvis bara hos personer vars immunförsvar inte fungerar helt. Mycket sällan har PML inträffat hos personer med MS som tog Tecfidera. I dessa fall hade personer som utvecklade PML också minskade nivåer av vita blodkroppar.


För att förhindra PML kommer din läkare att göra blodprov regelbundet under din behandling för att kontrollera dina vita blodkroppar. Om dina nivåer blir för låga kan din läkare rekommendera att du slutar ta Tecfidera.

Din läkare kommer också att övervaka dig för PML-symtom medan du tar läkemedlet. Symtom kan inkludera:

  • svaghet på ena sidan av din kropp
  • synproblem
  • klumpighet
  • minnesproblem
  • förvirring

Om du har dessa symtom när du tar Tecfidera, kontakta din läkare omedelbart. Din läkare kommer sannolikt att göra tester för att kontrollera om du har PML, och de kan stoppa din behandling med Tecfidera.

Flushing

Spolning (rodnad i ansiktet eller nacken) är en vanlig biverkning av Tecfidera. Det händer hos upp till 40 procent av människorna som tar drogen. Spolningseffekter uppträder vanligtvis strax efter att du har börjat ta Tecfidera och förbättras sedan eller försvinner helt under en period av flera veckor.

I de flesta fall är rodnad mild till måttlig i svårighetsgrad och symtomen inkluderar:


  • känslor av värme i huden
  • hudrodnad
  • klåda
  • känsla av brännande

För vissa kan symtom på rodnad bli allvarliga och outhärdliga. Cirka 3 procent av människorna som tar Tecfidera slutar sluta läkemedlet på grund av svår rodnad.

Att ta Tecfidera med mat kan hjälpa till att minska rodnad. Att ta en aspirin 30 minuter innan du tar Tecfidera kan också hjälpa.

Lymfopeni

Tecfidera kan orsaka lymfopeni, en minskad nivå av vita blodkroppar som kallas lymfocyter. Lymfopeni kan öka risken för infektioner. Symtom på lymfopeni kan inkludera:

  • feber
  • förstorade lymfkörtlar
  • värkande leder

Din läkare kommer att göra blodprov före och under din behandling med Tecfidera. Om dina lymfocytnivåer blir för låga, kan din läkare föreslå att du slutar ta Tecfidera under en viss tid eller permanent.

Levereffekter

Tecfidera kan orsaka leverbiverkningar. Det kan öka nivåerna av vissa leverenzymer som mäts genom blodprov. Denna ökning sker vanligtvis under de första sex månaderna av behandlingen.

För de flesta orsakar inte dessa ökningar problem. Men för ett litet antal människor kan de bli allvarliga och indikera leverskador. Symtom på leverskador kan inkludera:

  • Trötthet
  • aptitlöshet
  • gulning av din hud eller det vita i dina ögon

Före och under din behandling med Tecfidera kommer din läkare att göra blodprover för att kontrollera din leverfunktion. Om dina leverenzymer ökar för mycket kan din läkare låta dig sluta ta detta läkemedel.

Allvarlig allergisk reaktion

Allvarliga allergiska reaktioner, inklusive anafylaxi, kan förekomma hos vissa personer som tar Tecfidera. Detta kan inträffa när som helst under behandlingen. Symtom på en allergisk reaktion kan inkludera:

  • problem att andas
  • hudutslag eller nässelfeber
  • svullnad i dina läppar, tunga, hals

Om du har en allergisk reaktion, kontakta din läkare eller det lokala giftkontrollcentret direkt. Om dina symtom är svåra, ring 911 eller gå till närmaste akutmottagning.

Om du tidigare har haft en allvarlig allergisk reaktion mot detta läkemedel kanske du inte kan ta det igen. Att använda drogen igen kan vara dödlig. Om du har haft en reaktion på detta läkemedel tidigare, prata med din läkare innan du tar det igen.

Utslag

Cirka 8 procent av personerna som tar Tecfidera får ett milt hudutslag efter att ha tagit Tecfidera i några dagar. Utsläppen kan försvinna vid fortsatt användning. Om det inte försvinner eller om det blir besvärligt, tala med din läkare.

Om ett utslag uppträder plötsligt efter att du tagit läkemedlet kan det vara en allergisk reaktion. Om du också har svårt att andas eller svullna i dina läppar eller tunga kan detta vara en allvarlig anafylaktisk reaktion. Om du tror att du har en allvarlig allergisk reaktion mot detta läkemedel, ring 911.

Håravfall

Håravfall är inte en biverkning som har inträffat i studier av Tecfidera. Men vissa människor som tar Tecfidera har haft håravfall.

I en rapport började en kvinna som började ta Tecfidera tappa hår efter att ha tagit drogen i två till tre månader. Hennes håravfall avtog efter att hon fortsatte att ta drogen i ytterligare två månader och håret började växa tillbaka.

Viktökning / viktminskning

Viktökning eller viktminskning är inte en biverkning som har inträffat i studier av Tecfidera. Men vissa människor som tar drogen har fått viktökning. Vissa andra har gått ner i vikt när de tog Tecfidera. Det är inte klart om Tecfidera är orsaken till viktökning eller förlust.

Trötthet

Människor som tar Tecfidera kan uppleva trötthet. I en studie inträffade trötthet hos 17 procent av dem som tog det. Denna biverkning kan minska eller försvinna vid fortsatt användning av läkemedlet.

Magont

Cirka 18 procent av personerna som tar Tecfidera har magont. Denna biverkning är vanligast under den första månaden av behandlingen och brukar minska eller försvinna med fortsatt användning av läkemedlet.

Diarre

Cirka 14 procent av dem som tar Tecfidera har diarré. Denna biverkning är vanligast under den första behandlingsmånaden och minskar vanligtvis eller försvinner vid fortsatt användning.

Effekt på spermier eller manlig fertilitet

Mänskliga studier har inte utvärderat effekten av Tecfidera på spermier eller manlig fertilitet. I djurstudier påverkade inte Tecfidera fertiliteten, men studier på djur förutsäger inte alltid vad som kommer att hända hos människor.

Huvudvärk

Vissa människor som tar Tecfidera har huvudvärk. Det är dock oklart om Tecfidera är orsaken. I en studie hade 16 procent av personerna som tog Tecfidera huvudvärk, men huvudvärk hände oftare hos personer som tog placebopiller.

Klåda

Cirka 8 procent av personerna som tar Tecfidera har kliande hud. Denna effekt kan försvinna med fortsatt användning av läkemedlet. Om det inte försvinner eller om det blir besvärligt, tala med din läkare.

Depression

Vissa människor som tar Tecfidera har deprimerat humör. Det är dock oklart om Tecfidera är orsaken. I en studie hade 8 procent av personerna som tog Tecfidera känslor av depression, men detta hände oftare hos personer som tog ett placebopiller.

Om du har symtom på depression som blir besvärande, prata med din läkare om hur du kan förbättra ditt humör.

Bältros

I kliniska studier ökade inte Tecfidera risken för bältros. Det finns dock en rapport om bältros hos en kvinna med multipel skleros som tog Tecfidera.

Cancer

I kliniska studier ökade inte Tecfidera risken för cancer.Faktum är att vissa forskare undersöker om Tecfidera kan hjälpa till att förebygga eller behandla vissa cancerformer.

Illamående

Cirka 12 procent av personerna som tar Tecfidera har illamående. Denna effekt kan försvinna med fortsatt användning av läkemedlet. Om det inte försvinner eller om det blir besvärligt, tala med din läkare.

Förstoppning

Förstoppning har inte rapporterats i kliniska studier av Tecfidera. Men människor som tar Tecfidera har ibland förstoppning. Det är inte klart om detta är en bieffekt av Tecfidera.

Uppblåsthet

Uppblåsthet har inte rapporterats i kliniska studier av Tecfidera. Men människor som tar Tecfidera har ibland uppblåsthet. Det är inte klart om detta är en bieffekt av Tecfidera.

Sömnlöshet

Sömnlöshet (problem med att somna eller somna) har inte rapporterats i kliniska studier av Tecfidera. Men människor som tar Tecfidera har ibland sömnlöshet. Det är inte klart om detta är en bieffekt av läkemedlet.

Blåmärken

I kliniska studier ökade inte Tecfidera risken för blåmärken. Men många människor som har MS säger att de ofta har blåmärken. Anledningen till detta är inte tydlig. Några teorier listas nedan.

  • När MS utvecklas kan det bli svårare att upprätthålla balans och samordning. Detta kan leda till att du stöter på saker eller faller, som båda kan orsaka blåmärken.
  • En person med MS som tar Tecfidera kan också ta aspirin för att förhindra rodnad. Aspirin kan öka blåmärken.
  • Människor som har tagit steroider kan ha tunnare hud, vilket kan göra dem lättare blåmärken. Så människor med MS som har haft steroidanvändning kan uppleva mer blåmärken.

Om du är orolig för blåmärken när du tar Tecfidera, prata med din läkare. Din läkare kan göra blodprov för att kontrollera andra orsaker.

Ledvärk

Ledvärk kan uppstå hos personer som tar Tecfidera. I en studie hade 12 procent av personerna som tog Tecfidera ledvärk. En annan rapport beskrev tre personer som hade måttlig till svår led- eller muskelsmärta efter start med Tecfidera.

Denna biverkning kan minska eller försvinna vid fortsatt användning av läkemedlet. Ledvärk kan också förbättras när Tecfidera stoppas.

Torr mun

Muntorrhet har inte rapporterats i kliniska studier av Tecfidera. Men människor som tar Tecfidera har ibland muntorrhet. Det är inte klart om detta är en bieffekt av Tecfidera.

Effekter på ögonen

Ögonrelaterade biverkningar har inte rapporterats i kliniska studier av Tecfidera. Vissa människor som tar drogen har dock sagt att de har haft symtom som:

  • torra ögon
  • ögon ryckningar
  • suddig syn

Det är inte klart om dessa ögoneffekter orsakas av läkemedlet eller av något annat. Om du har dessa effekter och de inte försvinner eller de blir besvärliga, prata med din läkare.

Influensaliknande symtom

Influensa eller influensaliknande symtom har inträffat i studier av personer som tar Tecfidera. I en sådan studie hade 6 procent av personerna som tog läkemedlet dessa effekter, men effekterna hände oftare hos personer som tog placebopiller.

Långvariga biverkningar

Studier som utvärderar effekterna av Tecfidera har pågått i två till sex år. I en studie som varade i sex år var de vanligaste biverkningarna:

  • MS återfall
  • halsont eller rinnande näsa
  • rodnad
  • luftvägsinfektion
  • urinvägsinfektion
  • huvudvärk
  • diarre
  • Trötthet
  • magont
  • smärta i rygg, armar eller ben

Om du tar Tecfidera och har biverkningar som inte försvinner eller blir svåra eller besvärande, prata med din läkare. De kan föreslå sätt att minska eller eliminera biverkningarna, eller de kan föreslå att du slutar ta drogen.

Tecfidera använder

Tecfidera är godkänt av Food and Drug Administration (FDA) för behandling av multipel skleros (MS).

Tecfidera för MS

Tecfidera är godkänt för behandling av återfallande MS-former, de vanligaste MS-formerna. I dessa former inträffar attacker av försämring eller nya symtom (återfall) följt av perioder med partiell eller fullständig återhämtning (remission).

Tecfidera minskar risken för MS-återfall med upp till 49 procent under två år. Det minskar också risken för att försämra fysisk funktionshinder med cirka 38 procent.

Tecfidera för psoriasis

Tecfidera används off-label för att behandla plackpsoriasis. Off-label användning är när ett läkemedel är godkänt för att behandla ett tillstånd men används för att behandla ett annat tillstånd.

I en klinisk studie hade cirka 33 procent av dem som tog Tecfidera sina plack klara eller nästan helt klara efter 16 veckors behandling. Cirka 38 procent av dem som tog läkemedlet hade en 75-procentig förbättring av ett index för plackets svårighetsgrad och påverkad område.

Alternativ till Tecfidera

Flera läkemedel finns tillgängliga för att behandla återfallande former av multipel skleros (MS). Exempel på dessa läkemedel inkluderar:

  • interferon beta-1a (Avonex, Rebif)
  • interferon beta-1b (Betaseron)
  • glatirameracetat (Copaxone, Glatopa)
  • IV immunglobulin (Bivigam, Gammagard, andra)
  • monoklonala antikroppar såsom:
    • alemtuzumab (Lemtrada)
    • natalizumab (Tysabri)
    • rituximab (Rituxan)
    • ocrelizumab (Ocrevus)
  • fingolimod (Gilenya)
  • teriflunomid (Aubagio)

Obs: Några av de läkemedel som anges här används off-label för att behandla återfall av MS.

Tecfidera mot andra droger

Du kanske undrar hur Tecfidera jämförs med andra mediciner som ordineras för liknande användningar. Nedan följer jämförelser mellan Tecfidera och flera mediciner.

Tecfidera vs. Aubagio

Tecfidera och Aubagio (teriflunomid) klassificeras båda som sjukdomsmodifierande terapier. De minskar båda vissa immunfunktioner i kroppen, men de fungerar på olika sätt.

Användningar

Tecfidera och Aubagio är båda FDA-godkända för behandling av återfallande former av multipel skleros (MS).

Läkemedelsformer

Tecfidera kommer som en oral kapsel med fördröjd frisättning som tas två gånger dagligen. Aubagio kommer som en oral tablett som tas en gång dagligen.

Biverkningar och risker

Tecfidera och Aubagio har några liknande biverkningar och andra skiljer sig åt. Nedan följer exempel på dessa biverkningar.

Både Tecfidera och AubagioTecfideraAubagio
Mer vanliga biverkningar
  • diarre
  • illamående
  • rodnad
  • magont
  • kräkningar
  • magbesvär
  • kliande hud
  • utslag
  • huvudvärk
  • håravfall
  • ledvärk
Allvarliga biverkningar
  • leverskada
  • svår allergi
  • hjärninfektion (PML)
  • låga nivåer av vita blodkroppar (lymfopeni)
  • allvarlig rodnad
  • svår infektion
  • allvarliga hudreaktioner
  • nervskador
  • förhöjt blodtryck
  • lungskador
  • boxade varningar: * allvarlig leverskada, fosterskada

* Aubagio har boxade varningar från FDA. Dessa är den starkaste varningen som FDA kräver. En boxad varning varnar läkare och patienter om läkemedelseffekter som kan vara farliga.

Effektivitet

Både Tecfidera och Aubagio är effektiva för behandling av MS. Effekten av dessa läkemedel har inte jämförts direkt i kliniska studier. I en analys jämfördes de emellertid indirekt och visade sig ha liknande fördelar.

Kostar

Tecfidera och Aubagio är endast tillgängliga som märkesläkemedel. Generiska versioner av dessa läkemedel är inte tillgängliga. Generiska former är vanligtvis billigare än varumärkesläkemedel.

Tecfidera kostar i allmänhet lite mer än Aubagio. Det exakta priset du betalar beror dock på din försäkringsplan.

Tecfidera vs. Copaxone

Tecfidera och Copaxone (glatirameracetat) klassificeras båda som sjukdomsmodifierande terapier. De minskar båda vissa immunfunktioner i kroppen, men de fungerar på olika sätt.

Användningar

Tecfidera och Copaxone är båda FDA-godkända för behandling av återfallande former av multipel skleros (MS).

Läkemedelsformer

En fördel med Tecfidera är att den tas genom munnen. Det kommer som en oral kapsel med fördröjd frisättning som tas två gånger dagligen.

Copaxone måste injiceras. Det kommer som en självinjicerbar subkutan injektion. Det kan ges hemma antingen en gång dagligen eller tre gånger per vecka.

Biverkningar och risker

Tecfidera och Copaxone har några liknande biverkningar och andra skiljer sig åt. Nedan följer exempel på dessa biverkningar.

Både Tecfidera och CopaxoneTecfideraCopaxone
Mer vanliga biverkningar
  • illamående
  • kräkningar
  • utslag
  • kliande hud
  • rodnad
  • magont
  • magbesvär
  • diarre
  • hjärtklappning
  • snabb hjärtslag
  • synproblem
  • problem med att svälja
  • smärta, rodnad och klåda på injektionsstället
  • svaghet
  • feber
  • frossa
  • vätskeretention
  • luftvägsinfektioner
  • ryggont
  • ångest
  • andnöd
Allvarliga biverkningar(få liknande allvarliga biverkningar)
  • hjärninfektion (PML)
  • låga nivåer av vita blodkroppar (lymfopeni)
  • allvarlig rodnad
  • leverskada
  • svår allergi
  • svår injektionsreaktion
  • bröstsmärta

Effektivitet

Både Tecfidera och Copaxone är effektiva för behandling av MS. Effekten av dessa läkemedel har inte jämförts direkt i kliniska studier. Enligt en analys kan Tecfidera dock vara effektivare än Copaxone för att förhindra återfall och sakta ner försämring av funktionshinder.

Kostar

Tecfidera är endast tillgängligt som ett läkemedelsnamn. Copaxone finns som märkesläkemedel. Det finns också i en generisk form som kallas glatirameracetat.

Den generiska formen av Copaxone är mycket billigare än Tecfidera. Varumärket Copaxone och Tecfidera kostar i allmänhet ungefär samma. Det faktiska beloppet du betalar beror på din försäkringsplan.

Tecfidera vs. Ocrevus

Tecfidera och Ocrevus (ocrelizumab) klassificeras båda som sjukdomsmodifierande terapier. Båda minskar vissa immunfunktioner i kroppen, men de fungerar på olika sätt.

Användningar

Tecfidera och Ocrevus är båda FDA-godkända för behandling av återfallande former av multipel skleros (MS). Ocrevus är också godkänt för behandling av progressiva former av MS.

Läkemedelsformer

En fördel med Tecfidera är att den kan tas i munnen. Det kommer som en oral kapsel med fördröjd frisättning som tas två gånger dagligen.

Ocrevus måste injiceras med en intravenös (IV) infusion. Det måste administreras på en klinik eller ett sjukhus. Efter de två första doserna ges Ocrevus var sjätte månad.

Biverkningar och risker

Tecfidera och Ocrevus har några liknande biverkningar och andra skiljer sig åt. Nedan följer exempel på dessa biverkningar.

Både Tecfidera och OcrevusTecfideraOcrevus
Mer vanliga biverkningar
  • diarre
  • rodnad
  • magont
  • illamående
  • kräkningar
  • magbesvär
  • kliande hud
  • utslag
  • depression
  • luftvägsinfektioner
  • ryggont
  • herpesinfektioner (om de utsätts för viruset)
  • smärta i armar och ben
  • hosta
  • svullnad i benen
  • hudinfektion
Allvarliga biverkningar
  • hjärninfektion (PML)
  • låga nivåer av vita blodkroppar (lymfopeni)
  • allvarlig rodnad
  • leverskada
  • svår allergi
  • svår infusionsreaktion
  • cancer
  • allvarliga infektioner
  • hepatit B-reaktivering

Effektivitet

Både Tecfidera och Ocrevus är effektiva för att behandla MS, men det är inte klart om den ena fungerar bättre än den andra. Effekten av dessa läkemedel har inte jämförts direkt i kliniska studier.

Kostar

Tecfidera och Ocrevus finns som varumärkesläkemedel. De finns inte i generiska former, vilket kan vara billigare än varumärkesläkemedel.

Ocrevus kan kosta mindre än Tecfidera. Det faktiska beloppet du betalar beror på din försäkringsplan.

Tecfidera vs. Tysabri

Tecfidera och Tysabri (natalizumab) klassificeras båda som sjukdomsmodifierande terapier. Båda läkemedlen minskar vissa immunfunktioner i kroppen, men de fungerar på olika sätt.

Användningar

Tecfidera och Tysabri är båda FDA-godkända för behandling av återfallande former av multipel skleros (MS). Tysabri är också godkänt för behandling av Crohns sjukdom.

Läkemedelsformer

En fördel med Tecfidera är att den tas genom munnen. Tecfidera kommer som en oral kapsel med fördröjd frisättning som tas två gånger dagligen.

Tysabri måste administreras som en intravenös (IV) infusion som ges på en klinik eller ett sjukhus. Det ges en gång i månaden.

Biverkningar och risker

Tecfidera och Tysabri har några liknande biverkningar och andra skiljer sig åt. Nedan följer exempel på dessa biverkningar.

Både Tecfidera och TysabriTecfideraTysabri
Mer vanliga biverkningar
  • utslag
  • kliande hud
  • diarre
  • magbesvär
  • rodnad
  • magont
  • illamående
  • kräkningar
  • huvudvärk
  • Trötthet
  • ledvärk
  • viktminskning eller vinst
  • urinvägsinfektion
  • vaginal infektion
  • luftvägsinfektion
  • influensaliknande symtom
  • maginfektion
  • depression
  • smärta i armar och ben
  • vertigo
  • oregelbunden menstruation
  • förstoppning
Allvarliga biverkningar
  • hjärninfektion (PML) *
  • leverskada
  • svår allergi
  • låga nivåer av vita blodkroppar (lymfopeni)
  • allvarlig rodnad
  • livshotande herpesinfektion (om den utsätts för viruset)
  • allvarliga infektioner

* Båda dessa läkemedel har kopplats till progressiv multifokal leukoencefalopati (PML), men endast Tysabri har en relaterad boxad varning från FDA. Detta är den starkaste varningen FDA kräver. En boxad varning varnar läkare och patienter om läkemedelseffekter som kan vara farliga.

Effektivitet

Både Tecfidera och Tysabri är effektiva för behandling av MS. Effekten av dessa läkemedel har inte jämförts direkt i kliniska studier. Enligt en analys kan Tysabri dock vara effektivare än Tecfidera för att förhindra återfall.

Det är viktigt att notera att Tysabri på grund av sin risk för PML vanligtvis inte är ett förstahandsmedicin för MS.

Kostar

Tecfidera och Tysabri är endast tillgängliga som märkesläkemedel. Generiska versioner av dessa läkemedel är inte tillgängliga. Generika kostar vanligtvis mindre än varumärkesläkemedel.

Tecfidera kostar i allmänhet mer än Tysabri. Det faktiska beloppet du betalar beror på din försäkringsplan.

Tecfidera vs. Gilenya

Tecfidera och Gilenya (fingolimod) klassificeras båda som sjukdomsmodifierande terapier. Båda minskar vissa immunfunktioner i kroppen, men de fungerar på olika sätt.

Användningar

Tecfidera och Gilenya är båda FDA-godkända för behandling av återfallande former av multipel skleros (MS).

Läkemedelsformer

Tecfidera kommer som en oral kapsel med fördröjd frisättning som tas två gånger dagligen. Gilenya kommer som en oral kapsel som tas en gång dagligen.

Biverkningar och risker

Tecfidera och Gilenya har några liknande biverkningar och andra skiljer sig åt. Nedan följer exempel på dessa biverkningar.

Både Tecfidera och GilenyaTecfideraGilenya
Mer vanliga biverkningar
  • diarre
  • illamående
  • magont
  • magbesvär
  • rodnad
  • kräkningar
  • kliande hud
  • utslag
  • luftvägsinfektioner som influensa eller bronkit
  • bältros
  • huvudvärk
  • svaghet
  • smärta i ryggen eller armar och ben
  • håravfall
  • hosta
  • synproblem
Allvarliga biverkningar
  • hjärninfektion (PML)
  • leverskada
  • svår allergi
  • låga nivåer av vita blodkroppar (lymfopeni)
  • allvarlig rodnad
  • onormal hjärtslag eller långsam hjärtfrekvens
  • svår herpesinfektion (om den utsätts för viruset)
  • allvarliga infektioner
  • nedsatt lungfunktion
  • vätska i ögat (makulaödem)
  • hjärnstörning (posterior reversibel encefalopati syndrom)
  • förhöjt blodtryck
  • hudcancer
  • lymfom
  • kramper

Effektivitet

Både Tecfidera och Gilenya är effektiva för behandling av MS. Effekten av dessa läkemedel har inte jämförts direkt i kliniska studier. Enligt en analys arbetar Tecfidera och Gilenya dock lika bra för att förhindra återfall.

Kostar

Tecfidera och Gilenya är endast tillgängliga som märkesläkemedel. Generiska versioner av dessa läkemedel är inte tillgängliga. Generika kostar vanligtvis mindre än varumärkesläkemedel.

Tecfidera och Gilenya kostar i allmänhet ungefär samma. Det faktiska beloppet du betalar beror på din försäkringsplan.

Tecfidera vs. interferon (Avonex, Rebif)

Tecfidera och interferon (Avonex, Rebif) klassificeras båda som sjukdomsmodifierande terapier. Båda minskar vissa immunfunktioner i kroppen, men de fungerar på olika sätt.

Användningar

Tecfidera och interferon (Avonex, Rebif) är båda FDA-godkända för behandling av återfallande former av multipel skleros (MS).

Läkemedelsformer

En fördel med Tecfidera är att den tas genom munnen. Tecfidera kommer som en oral kapsel med fördröjd frisättning som tas två gånger dagligen.

Avonex och Rebif är två olika varumärken på interferon beta-1a. Båda formerna måste injiceras. Rebif kommer som en subkutan injektion som ges under huden tre gånger per vecka. Avonex kommer som en intramuskulär injektion som ges i en muskel en gång i veckan. Båda är självadministrerade hemma.

Biverkningar och risker

Tecfidera och interferon har några liknande biverkningar och andra skiljer sig åt. Nedan följer exempel på dessa biverkningar.

Både Tecfidera och interferonTecfideraInterferon
Mer vanliga biverkningar
  • utslag
  • illamående
  • magont
  • rodnad
  • kräkningar
  • magbesvär
  • kliande hud
  • diarre
  • smärta eller irritation på injektionsstället
  • influensaliknande symtom
  • luftvägsinfektioner
  • huvudvärk
  • Trötthet
  • svaghet
  • feber
  • bröstsmärta
  • sömnighet
  • sköldkörtelstörning
  • smärta i rygg, leder eller muskler
  • synproblem
  • yrsel
  • håravfall
  • urinvägsinfektion
Allvarliga biverkningar
  • leverskada
  • svår allergi
  • allvarlig rodnad
  • hjärninfektion (PML)
  • låga nivåer av vita blodkroppar (lymfopeni)
  • depression
  • självmordstankar
  • blodproblem
  • kramper
  • hjärtsvikt

Effektivitet

Både Tecfidera och interferon är effektiva för behandling av MS. Effekten av dessa läkemedel har inte jämförts direkt i kliniska studier. Enligt en analys kan Tecfidera dock vara effektivare än interferon för att förhindra återfall och sakta ner försämring av funktionshinder.

Kostar

Tecfidera och interferon (Rebif, Avonex) finns endast som märkesläkemedel. Generiska versioner av dessa läkemedel är inte tillgängliga. Generika kostar vanligtvis mindre än varumärkesläkemedel.

Tecfidera och interferon kostar i allmänhet ungefär samma. Det faktiska belopp du betalar beror på din försäkring.

Tecfidera vs. Protandim

Tecfidera är ett FDA-godkänt läkemedel för behandling av återfallande former av multipel skleros (MS). Flera kliniska studier har visat att det kan förhindra MS-återfall och långsam försämring av fysisk funktionsnedsättning.

Protandim är ett kosttillskott som innehåller flera ingredienser, inklusive:

  • mjölktistel
  • ashwagandha
  • grönt te
  • gurkmeja
  • bacopa

Vissa hävdar att Protandim fungerar som Tecfidera fungerar. Protandim kallas ibland en ”naturlig Tecfidera”.

Protandim har dock aldrig studerats hos personer med MS. Därför finns det ingen tillförlitlig klinisk forskning om att den fungerar.

Obs: Om din läkare har ordinerat Tecfidera åt dig, ersätt inte det med Protandim. Om du vill utforska andra behandlingsalternativ, prata med din läkare.

Dosering av Tecfidera

Följande information beskriver doser som vanligtvis används eller rekommenderas. Var dock noga med att ta den dos som din läkare ordinerar åt dig. Din läkare kommer att bestämma den bästa dosen som passar dina behov.

Dosering för multipel skleros

När Tecfidera startas är dosen 120 mg två gånger om dagen under de första sju dagarna. Efter denna första vecka ökas dosen till 240 mg två gånger dagligen. Detta är den långvariga underhållsdosen.

För personer som har besvärliga biverkningar av Tecfidera kan underhållsdosen tillfälligt minskas till 120 mg två gånger dagligen. Den högre underhållsdosen på 240 mg två gånger dagligen bör startas igen inom fyra veckor.

Vad händer om jag saknar en dos?

Om du saknar en dos, ta den så snart du kommer ihåg det. Om det är nästan dags för din nästa dos, ta bara den ena dosen. Försök inte komma ikapp genom att ta två doser samtidigt.

Måste jag använda detta läkemedel på lång sikt?

Ja, detta läkemedel är avsett att tas långsiktigt.

Hur du tar Tecfidera

Ta Tecfidera exakt enligt din läkares instruktioner.

Tidpunkt

Tecfidera tas två gånger dagligen. Det tas vanligtvis med morgon- och kvällsmåltiden.

Att ta Tecfidera med mat

Tecfidera ska tas med mat. Detta kan hjälpa till att minska den spolande bieffekten. Spolning kan också minskas genom att ta 325 mg aspirin 30 minuter innan du tar Tecfidera.

Kan Tecfidera krossas?

Tecfidera ska inte krossas eller öppnas och ströas på mat. Tecfidera kapslar ska sväljas hela.

Graviditet och Tecfidera

Djurstudier visar att Tecfidera kan vara skadligt för ett foster och kanske inte är säkert att ta under graviditeten. Djurstudier förutsäger dock inte alltid vad som kommer att hända hos människor.

Studier har inte utvärderat effekterna av Tecfidera när det gäller graviditet eller fosterskador hos människor.

Om du är gravid eller planerar att bli gravid, prata med din läkare om du ska ta Tecfidera.

Om du blir gravid när du tar Tecfidera kan du delta i Tecfideras graviditetsregister. Ett graviditetsregister hjälper till att samla information om hur vissa läkemedel kan påverka graviditeten. Om du vill gå med i registret, fråga din läkare, ring 866-810-1462 eller besök registrets webbplats.

Amning och Tecfidera

Det har inte gjorts tillräckliga studier för att visa om Tecfidera förekommer i bröstmjölk.

Vissa experter rekommenderar att man undviker amning när man tar detta läkemedel. Men andra gör det inte. Om du tar Tecfidera och vill amma ditt barn, prata med din läkare om de potentiella riskerna och fördelarna.

Hur Tecfidera fungerar

Multipel skleros (MS) är en autoimmun sjukdom. Med denna typ av tillstånd, immunförsvaret, som bekämpar sjukdomar, misstänker friska celler för fiendens inkräktare och attackerar dem. Detta kan orsaka kronisk inflammation.

Med MS tros denna kroniska inflammation orsaka nervskador, inklusive demyelinering som orsakar många MS-symtom. Oxidativ stress (OS) tros också orsaka denna skada. OS är en obalans mellan vissa molekyler i kroppen.

Tecfidera tros hjälpa till att behandla MS genom att få kroppen att producera ett protein som heter Nrf2. Detta protein tros hjälpa till att återfå kroppens molekylära balans. Denna effekt hjälper i sin tur till att minska skadorna orsakade av inflammation och OS.

Dessutom förändrar Tecfidera vissa av kroppens immuncellfunktioner för att minska vissa inflammatoriska reaktioner. Det kan också hindra kroppen från att aktivera vissa immunceller. Dessa effekter kan också bidra till att minska MS-symtom.

Hur lång tid tar det att arbeta?

Tecfidera kommer att börja arbeta i din kropp direkt, men det kan ta flera veckor att nå sin fulla effekt.

Medan det fungerar kanske du inte märker mycket förbättring av dina symtom. Detta beror på att det främst är avsett att förhindra återfall.

Tecfidera och alkohol

Tecfidera interagerar inte med alkohol. Alkohol kan dock förvärra vissa biverkningar av Tecfidera, såsom:

  • diarre
  • illamående
  • rodnad

Undvik att dricka för stora mängder alkohol när du tar Tecfidera.

Tecfidera-interaktioner

Tecfidera kan interagera med andra mediciner. Nedan finns en lista över mediciner som kan interagera med Tecfidera. Listan kanske inte innehåller alla läkemedel som kan interagera med Tecfidera.

Olika läkemedelsinteraktioner kan orsaka olika effekter. Till exempel kan vissa störa hur bra ett läkemedel fungerar, medan andra kan orsaka ökade biverkningar.

Innan du tar Tecfidera, var noga med att berätta för din läkare och apotekspersonal om alla receptbelagda receptfria läkemedel och andra läkemedel du tar. Berätta också om eventuella vitaminer, örter och kosttillskott du använder. Att dela denna information kan hjälpa dig att undvika potentiella interaktioner.

Om du har frågor om läkemedelsinteraktioner som kan påverka dig, fråga din läkare eller apotekspersonal.

Tecfidera och ocrelizumab (Ocrevus)

Att ta Tecfidera med ocrelizumab kan öka risken för immunsuppression och resulterande allvarliga infektioner. Immunsuppression är när immunsystemet försvagas.

Tecfidera och ibuprofen

Det finns inga kända interaktioner mellan ibuprofen och Tecfidera.

Tecfidera och aspirin

Det finns inga kända interaktioner mellan aspirin och Tecfidera. Aspirin används ofta 30 minuter innan du tar Tecfidera för att förhindra rodnad.

Vanliga frågor om Tecfidera

Här är svar på några vanliga frågor om Tecfidera.

Varför orsakar Tecfidera rodnad?

Det är inte helt klart varför Tecfidera orsakar rodnad. Det har dock sannolikt att göra med utvidgningen (utvidgningen) av blodkärlen i ansiktet där spolningen sker.

Hur kan du förhindra spolning från Tecfidera?

Du kanske inte helt kan förhindra spolning orsakad av Tecfidera, men det finns två saker du kan göra för att minska den:

  • Ta Tecfidera med en måltid.
  • Ta 325 mg aspirin 30 minuter innan du tar Tecfidera.

Om dessa steg inte hjälper och du fortfarande har besvärande rodnad, prata med din läkare.

Gör Tecfidera dig trött?

Vissa människor som tar Tecfidera säger att de känner sig trötta. Känslor av trötthet eller sömnighet är dock inga biverkningar som har konstaterats i kliniska studier av Tecfidera.

Är Tecfidera ett immunsuppressivt medel?

Tecfidera påverkar immunförsvaret. Det minskar vissa immunsystemfunktioner för att minska inflammatoriska reaktioner. Det kan också minska aktivering av vissa immunceller.

Men Tecfidera kategoriseras vanligtvis inte som ett immunsuppressivt medel. Det kallas ibland en immunmodulator, vilket betyder att det påverkar vissa funktioner i immunsystemet.

Måste jag oroa mig för exponering för solen när jag tar Tecfidera?

Tecfidera gör inte din hud mer känslig för solen som vissa läkemedel gör. Men om du upplever rodnad från Tecfidera, kan exponering för solen förvärra rodnadskänslan.

Hur effektiv är Tecfidera?

Tecfidera har visat sig minska MS-återfall med upp till 49 procent under två år. Det har också visat sig minska risken för att försämra fysisk funktionshinder med cirka 38 procent.

Varför har jag olika doseringsanvisningar efter den första veckan?

Det är vanligt att läkemedel startas med en lägre dos och sedan ökas senare. Detta gör att din kropp kan bearbeta en lägre dos eftersom den anpassar sig till medicinen.

För Tecfidera börjar du med en lägre dos på 120 mg två gånger dagligen under de första sju dagarna. Därefter ökas dosen till 240 mg två gånger dagligen, och det är den dos du skulle stanna på. Men om du har för många biverkningar med den högre dosen kan din läkare sänka din dos en tid.

Behöver jag ta blodprov medan jag är på Tecfidera?

Ja. Innan du börjar ta Tecfidera kommer din läkare att göra blodprover för att kontrollera dina blodkroppar och din leverfunktion. Dessa tester kommer sannolikt att upprepas under din behandling med läkemedlet. Under det första behandlingsåret görs dessa tester vanligtvis minst var sjätte månad.

Tecfidera överdos

Att ta för mycket av detta läkemedel kan öka risken för allvarliga biverkningar.

Överdoseringssymtom

Symtom på en överdos kan inkludera:

  • diarre
  • illamående
  • rodnad
  • kräkningar
  • utslag
  • orolig mage
  • huvudvärk

Vad ska man göra vid överdosering?

Om du tror att du har tagit för mycket av detta läkemedel, ring din läkare eller sök vägledning från American Association of Poison Control Centers på 800-222-1222 eller via deras onlineverktyg. Men om dina symtom är svåra, ring 911 eller gå direkt till närmaste akutmottagning.

Varningar för Tecfidera

Innan du tar Tecfidera, prata med din läkare om alla medicinska tillstånd du har. Tecfidera kanske inte passar dig om du har vissa medicinska tillstånd. Dessa villkor inkluderar:

  • Immunsystemet undertryckande: Om ditt immunsystem undertrycks kan Tecfidera förvärra detta tillstånd. Denna effekt kan öka risken för allvarliga infektioner.
  • Leversjukdom: Tecfidera kan orsaka leverskador. Om du redan har leversjukdom kan det förvärra ditt tillstånd.

Tecfideras utgång

När Tecfidera lämnas ut från apoteket kommer apotekaren att lägga till ett utgångsdatum på etiketten på flaskan. Detta datum är vanligtvis ett år från det datum då läkemedlet delades ut.

Syftet med sådana utgångsdatum är att garantera läkemedlets effektivitet under denna tid. Food and Drug Administration (FDA) håller nu på att undvika att använda utgångna mediciner. En FDA-studie visade dock att många mediciner fortfarande kan vara bra efter det utgångsdatum som anges på flaskan.

Hur länge ett läkemedel förblir bra kan bero på många faktorer, inklusive hur och var läkemedlet förvaras. Tecfidera ska förvaras vid rumstemperatur i originalbehållaren och skyddas mot ljus.

Om du har oanvänd medicin som har gått efter utgångsdatumet, prata med din apotekspersonal om du fortfarande kan använda det.

Professionell information för Tecfidera

Följande information ges för kliniker och andra vårdpersonal.

Handlingsmekanism

Verkningsmekanismen för Tecfidera är komplex och inte helt förstådd. Det fungerar mot multipel skleros (MS) genom antiinflammatoriska effekter och antioxidanteffekter. Inflammation och oxidativ stress anses vara viktiga patologiska processer hos patienter med MS.

Tecfidera inducerar den nukleära 1-faktor (erytroid-härledd 2) -liknande 2 (Nrf2) antioxidantväg, som skyddar mot oxidativ skada i centrala nervsystemet och minskar nervdemeliniering.

Tecfidera hämmar också flera immunvägar relaterade till avgiftsliknande receptorer, vilket reducerar inflammatorisk cytokinproduktion. Tecfidera minskar också aktivering av immuna T-celler.

Farmakokinetik och metabolism

Efter oral administrering av Tecfidera metaboliseras det snabbt av esteraser till dess aktiva metabolit, monometylfumarat (MMF). Därför är dimetylfumarat inte kvantifierbart i plasma.

Tiden till MMF maximal koncentration (Tmax) är 2–2,5 timmar.

Utandning av koldioxid är ansvarig för eliminering av 60 procent av läkemedlet. Eliminering av njurar och fekaler är mindre vägar.

Halveringstiden för MMF är cirka 1 timme.

Kontraindikationer

Tecfidera är kontraindicerat hos patienter med känd överkänslighet mot dimetylfumarat eller något hjälpämne.

Lagring

Tecfidera ska förvaras vid rumstemperatur, 15 ° C till 30 ° C. Den ska förvaras i originalbehållaren och skyddas mot ljus.

Förskrivningsinformation

Den fullständiga Tecfidera-förskrivningsinformationen finns här.

varning: MedicalNewsToday har gjort allt för att se till att all information är faktiskt korrekt, omfattande och uppdaterad. Denna artikel bör dock inte användas som en ersättning för kunskap och expertis hos en licensierad vårdpersonal. Du bör alltid rådfråga din läkare eller annan vårdpersonal innan du tar något läkemedel. Läkemedelsinformationen häri kan komma att ändras och är inte avsedd att täcka all möjlig användning, anvisningar, försiktighetsåtgärder, varningar, läkemedelsinteraktioner, allergiska reaktioner eller biverkningar. Frånvaron av varningar eller annan information för ett visst läkemedel indikerar inte att läkemedlet eller läkemedelskombinationen är säker, effektiv eller lämplig för alla patienter eller för all specifik användning.

Vår Rekommendation

Jag var orolig för att funktionshindrade skulle skada mitt barn. Men det har bara fått oss närmare

Jag var orolig för att funktionshindrade skulle skada mitt barn. Men det har bara fått oss närmare

Det verkade nätan ett grymt trick, att jag, den långammate föräldern i varje park eller lekplat, kulle uppfotra ett ådant vågat barn.Min märta har varit många ...
En föräldersguide för Choanal Atresia

En föräldersguide för Choanal Atresia

Choanal atreia är en blockering på bakidan av barnet näa om gör det vårt att anda. Det e ofta ho nyfödda med andra födeledefekter, till exempel Treacher Collin yndro...