Viagra för kvinnor: Hur fungerar det och är det säkert?

Innehåll

• Addyi vs Viagra
• Syfte och fördelar
• Hur flibanserin fungerar
• Effektivitet
• Hos kvinnor efter klimakteriet
• Bieffekter
• FDA-varningar: Om leversjukdom, enzymhämmare och alkohol
  
• Varningar och interaktioner
• Addyi och alkohol
• Utmaningar med godkännande
• Takeaway

Översikt

Flibanserin (Addyi), ett Viagra-liknande läkemedel, godkändes av Food and Drug Administration (FDA) 2015 för behandling av kvinnligt sexuellt intresse / upphetsningsstörning (FSIAD) hos kvinnor före klimakteriet.

FSIAD är också känt som hypoaktiv sexuell luststörning (HSDD).

För närvarande är Addyi endast tillgängligt via vissa förskrivare och apotek. Det föreskrivs av godkända leverantörer i överenskommelse mellan tillverkaren och FDA. En förskrivare måste vara certifierad av tillverkaren för att uppfylla vissa FDA-krav.

Det tas en gång om dagen, vid sänggåendet.

Addyi var det första HSDD-läkemedlet som fick FDA-godkännande. I juni 2019 blev bremelanotid (Vyleesi) den andra. Addyi är ett dagligt piller, medan Vyleesi är en självadministrerad injicerbar som används efter behov.

Addyi vs Viagra

FDA har inte godkänt Viagra (sildenafil) för kvinnor att använda. Det har dock föreskrivits off-label för kvinnor med låg sexlust.

Off-label drogbruk innebär att ett läkemedel som godkänts av FDA för ett ändamål används för ett annat ändamål som ännu inte har godkänts. En läkare kan dock fortfarande använda läkemedlet för det ändamålet. Detta beror på att FDA reglerar testning och godkännande av läkemedel, men inte hur läkare använder läkemedel för att behandla sina patienter. Så din läkare kan ordinera ett läkemedel men de tycker är bäst för din vård.

Bevis på dess effektivitet är i bästa fall blandat. En av studier av Viagra hos kvinnor spekulerar i att positiva resultat observeras med avseende på fysisk upphetsning. Detta är dock inte fallet för FSIADs mer komplexa karaktär.

Till exempel detaljerade granskningen en studie som gav Viagra till 202 postmenopausala kvinnor med primär FSIAD.

Forskare observerade en ökad upphetsning, vaginal smörjning och orgasm hos deltagare i studien. Kvinnor med sekundära FSIAD-associerade störningar (såsom multipel skleros (MS) och diabetes) rapporterade dock ingen ökning av lust eller njutning.

En andra studie som diskuterades i granskningen visade att både premenopausala och postmenopausala kvinnor rapporterade inga signifikanta positiva svar när de använde Viagra.

Syfte och fördelar

Det finns flera anledningar till att kvinnor skulle söka efter ett Viagra-liknande piller. När de närmar sig medelåldern och därefter är det inte ovanligt att kvinnor observerar en minskning av deras totala sexlust.

En minskning av sexlusten kan också härröra från dagliga stressfaktorer, betydande livshändelser eller kroniska tillstånd som MS eller diabetes.

Vissa kvinnor observerar dock en minskning eller frånvaro av sexlust på grund av FSIAD. Enligt en expertpanel och granskning beräknas FSIAD påverka cirka 10 procent av vuxna kvinnor.

Det kännetecknas av följande symtom:

• begränsade eller frånvarande sexuella tankar eller fantasier
• minskat eller frånvarande svar från lust på sexuella signaler eller stimulering
• förlust av intresse eller oförmåga att upprätthålla intresse för sexuella aktiviteter
• betydande känslor av frustration, inkompetens eller oro över bristen på sexuellt intresse eller upphetsning

Hur flibanserin fungerar

Flibanserin utvecklades ursprungligen som ett antidepressivt medel, men det godkändes av FDA för behandling av FSIAD 2015.

Dess handlingssätt så långt det rör sig om FSIAD är inte välförstått. Det är känt att intag av flibanserin regelbundet ökar nivåerna av dopamin och noradrenalin i kroppen. Samtidigt sänker det serotoninnivåerna.

Både dopamin och noradrenalin är viktiga för sexuell spänning. Dopamin har en roll i att öka sexuell lust. Noradrenalin har en roll för att främja sexuell upphetsning.

Effektivitet

FDA-godkännande av flibanserin baserades på resultaten av tre kliniska fas III-studier. Varje studie varade i 24 veckor och utvärderade effekten av flibanserin jämfört med placebo hos premenopausala kvinnor.

Utredarna och FDA analyserade resultaten av de tre försöken. När de justerades för placebosvar rapporterade deltagarna om en "mycket förbättrad" eller "mycket förbättrad" status under försöksveckorna 8 till 24. Detta är en blygsam förbättring jämfört med Viagra.

En recension som publicerades tre år efter att Viagra godkänts av FDA för behandling av erektil dysfunktion (ED) sammanfattar de globala svaren på behandlingen. I USA, till exempel, svarade deltagarna positivt. Detta jämförs med ett positivt svar på 19 procent för dem som tar placebo.

Hos kvinnor efter klimakteriet

Flibanserin är inte FDA-godkänt för användning hos kvinnor efter klimakteriet. Effekten av flibanserin i denna population bedömdes dock i en enda studie.

De rapporterades som liknar dem som rapporterats hos kvinnor före klimakteriet. Detta måste replikeras i ytterligare försök för att det ska godkännas för kvinnor efter klimakteriet.

Bieffekter

De vanligaste biverkningarna av flibanserin inkluderar:

• yrsel
• svårigheter att somna eller somna
• illamående
• torr mun
• trötthet
• lågt blodtryck, även känt som hypotoni
• svimning eller medvetslöshet

FDA-varningar: Om leversjukdom, enzymhämmare och alkohol

• Detta läkemedel har boxade varningar. Dessa är de allvarligaste varningarna från Food and Drug Administration (FDA). En boxad varning varnar läkare och patienter om läkemedelseffekter som kan vara farliga.
• Flibanserin (Addyi) kan orsaka svimning eller svår hypotoni när det tas av personer med leversjukdom eller tillsammans med vissa läkemedel, inklusive alkohol.
• Du bör inte använda Addyi om du tar vissa måttliga eller starka CYP3A4-hämmare. Denna grupp av enzymhämmare inkluderar utvalda antibiotika, svampdödande medel och HIV-läkemedel, liksom andra typer av läkemedel. Grapefruktjuice är också en måttlig CYP3A4-hämmare.
• För att förhindra dessa biverkningar bör du också avstå från att dricka alkohol i minst två timmar innan du tar din nattliga dos av Addyi. När du har tagit din dos bör du avstå från att dricka alkohol till nästa morgon. Om du har konsumerat alkohol mindre än två timmar före din förväntade läggdags, bör du hoppa över nattens dos istället.

Varningar och interaktioner

Flibanserin ska inte användas till personer med leverproblem.

Tala med din läkare om vilka mediciner och kosttillskott du tar innan du börjar flibanserin. Du bör inte heller ta flibanserin om du tar något av följande läkemedel eller kosttillskott:

• vissa läkemedel som används för att behandla kardiovaskulära tillstånd, såsom diltiazem (Cardizem CD) och verapamil (Verelan)
• vissa antibiotika, såsom ciprofloxacin (Cipro) och erytromycin (Ery-Tab)
• mediciner för att behandla svampinfektioner, såsom flukonazol (Diflucan) och itrakonazol (Sporanox)
• HIV-läkemedel, såsom ritonavir (Norvir) och indinavir (Crixivan)
• nefazodon, ett antidepressivt medel
• kosttillskott som johannesört

Många av dessa läkemedel tillhör en grupp enzymhämmare som kallas CYP3A4-hämmare.

Slutligen bör du inte dricka grapefruktjuice medan du tar flibanserin. Det är också en CYP3A4-hämmare.

Addyi och alkohol

När Addyi först godkändes av FDA, varnade FDA dem som använder drogen för att avstå från alkohol på grund av risken för svimning och svår hypotoni. Emellertid FDA i april 2019.

Om du ordineras Addyi, behöver du inte längre undvika alkohol helt. Efter att du tagit din nattliga dos bör du dock avstå från att dricka alkohol till nästa morgon.

Du bör också avstå från att dricka alkohol i minst två timmar innan tar din nattliga dos. Om du har konsumerat alkohol mindre än två timmar före din förväntade läggdags, bör du hoppa över nattens dos av Addyi istället.

Om du saknar en dos av Addyi av någon anledning, ta inte en dos för att kompensera för det nästa morgon. Vänta tills nästa kväll och återuppta ditt vanliga doseringsschema.

Utmaningar med godkännande

Flibanserin hade en utmanande väg mot FDA-godkännande.

FDA granskade läkemedlet tre gånger innan det godkändes. Det fanns oro för dess effektivitet jämfört med negativa biverkningar. Dessa farhågor var de främsta anledningarna till att FDA rekommenderade mot godkännande efter de två första granskningarna.

Det fanns också långvariga frågor angående hur kvinnlig sexuell dysfunktion ska behandlas. Sexlust är ganska komplicerat. Det finns både en fysisk och en psykologisk komponent.

Flibanserin och sildenafil fungerar på olika sätt. Sildenafil ökar till exempel inte sexuell upphetsning hos män. Å andra sidan arbetar flibanserin för att höja nivåerna av dopamin och noradrenalin för att främja lust och upphetsning.

Således riktar ett piller en fysisk aspekt av sexuell dysfunktion. Den andra riktar sig mot känslor av upphetsning och lust, en mer komplicerad fråga.

Efter en tredje granskning godkände FDA läkemedlet på grund av ouppfyllda medicinska behov. Men oro kvarstod fortfarande när det gäller biverkningar. Ett särskilt problem är allvarlig hypotoni som observeras när flibanserin tas med alkohol.

Takeaway

Det finns många orsaker till låg sexlust, allt från vardagliga stressfaktorer till FSIAD.

Viagra har sett blandade resultat hos kvinnor i allmänhet, och det har inte visat sig vara effektivt för kvinnor med FSIAD. Premenopausala kvinnor med FSIAD kan se en blygsam förbättring av lust och upphetsning efter att ha tagit Addyi.

Tala med din läkare om du är intresserad av att ta Addyi. Var också noga med att diskutera dina andra mediciner eller kosttillskott med din läkare innan du använder Addyi.