Vem utformar och genomför en klinisk prövning?

Att utforma och genomföra en klinisk prövning kräver färdigheter från många olika typer av experter. Varje team kan inrättas på olika platser. Typiska teammedlemmar och deras ansvar inkluderar:

Huvudutredare. Övervakar alla aspekter av en klinisk prövning. Denna person:

• utvecklar konceptet för rättegången
• skriver protokollet
• skickar in protokollet för godkännande av Institutional Review Board
• styr rekryteringen av patienter
• hanterar processen med informerat samtycke
• övervakar datainsamling, analys, tolkning och presentation

Forskningsjuksköterska. Hanterar insamlingen av data under en klinisk prövning. Denna person:

• utbildar personal, patienter och hänvisar vårdgivare om försöket
• kommunicerar regelbundet med huvudutredaren
• hjälper huvudutredaren med informerat samtycke, övervakning av studier, kvalitetssäkring, revisioner och datahantering och analys

Datahanterare. Hanterar insamlingen av data under en klinisk prövning. Denna person:

• anger data
• samarbetar med huvudutredaren och forskningssköterskan för att identifiera vilka data som kommer att spåras
• tillhandahåller data till övervakningsorgan
• förbereder sammanfattningar för interims- och slutdataanalys

Personalläkare eller sjuksköterska. Hjälper att ta hand om patienterna under en klinisk prövning. Denna person:

• behandlar patienter enligt det kliniska prövningsprotokollet
• utvärderar och registrerar hur varje patient svarar på behandlingen och de biverkningar de kan ha
• samarbetar med huvudutredaren och forskningssjuksköterskan för att rapportera trender om hur patienter gör i behandlingen
• hanterar varje patients vård

Återges med tillstånd från NIH: s National Cancer Institute. NIH stöder inte eller rekommenderar produkter, tjänster eller information som beskrivs eller erbjuds här av Healthline. Sidan senast granskad 22 juni 2016.