Sunitinib

Innehåll

• Innan du tar sunitinib,
• Sunitinib kan orsaka biverkningar. Tala om för din läkare om något av dessa symtom är allvarliga eller inte försvinner:
• Vissa biverkningar kan vara allvarliga. Om du upplever något av dessa symtom eller de som anges i avsnittet VIKTIGT VARNING eller SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER, kontakta din läkare omedelbart:

Sunitinib kan orsaka allvarlig eller livshotande skada på levern. Tala om för din läkare om du har eller har haft leversjukdom eller har problem med levern. Om du upplever något av följande symtom, kontakta din läkare omedelbart: klåda, gula ögon och hud, mörk urin eller smärta eller obehag i högra övre delen av magen. Din läkare kan behöva minska din dos sunitinib eller permanent eller tillfälligt avbryta behandlingen.

Håll alla möten med din läkare och laboratoriet. Din läkare kommer att beställa vissa blodprov före och under din behandling för att vara säker på att det är säkert för dig att ta sunitinib och för att kontrollera kroppens svar på medicinen.

Din läkare eller apotekspersonal kommer att ge dig tillverkarens patientinformationsblad (Läkemedelsguide) när du börjar behandlingen med sunitinib och varje gång du fyller på ditt recept. Läs informationen noga och fråga din läkare eller apotekspersonal om du har några frågor. Du kan också besöka Food and Drug Administration (FDA) webbplats (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) eller tillverkarens webbplats för att få läkemedelsguiden.

Tala med din läkare om riskerna med att ta sunitinib.

Sunitinib används för att behandla gastrointestinala stromala tumörer (GIST; en typ av tumör som växer i magen, tarmen (tarmen) eller matstrupen (rör som förbinder halsen med magen) hos personer med tumörer som inte behandlats framgångsrikt med imatinib ( Gleevec) eller personer som inte kan ta imatinib. Sunitinib används också för att behandla avancerat njurcellskarcinom (RCC, en typ av cancer som börjar i njurcellerna). Sunitinib används också för att förhindra återkomst av RCC hos personer som har RCC som inte har spridit sig och har fått bort en njure. Sunitinib används också för att behandla neuroendokrina tumörer i bukspottkörteln (pNET, en typ av tumör som börjar i vissa bukspottkörtelceller) hos personer med tumörer som har förvärrats och inte kan behandlas med Sunitinib ingår i en klass av läkemedel som kallas kinashämmare. Det fungerar genom att blockera effekten av det onormala proteinet som signalerar att cancerceller förökas. Detta hjälper till att stoppa eller bromsa spridningen av cancerceller och kan hjälpa krympa tumörer.

Sunitinib kommer som en kapsel att ta i munnen med eller utan mat. För behandling av gastrointestinala stromala tumörer (GIST) eller för behandling av njurcellscancer (RCC) tas sunitinib vanligtvis en gång om dagen i 4 veckor (28 dagar) följt av en 2-veckors paus innan nästa doseringscykel påbörjas och upprepas var sjätte vecka så länge som din läkare rekommenderar. För att förebygga RCC tas sunitinib vanligtvis en gång om dagen i 4 veckor (28 dagar) följt av en 2-veckors paus innan nästa doseringscykel påbörjas och upprepas var 6: e vecka i 9 cykler. För behandling av bukspottkörtelns neuroendokrina tumörer (pNET) tas sunitinib vanligtvis en gång dagligen. Ta sunitinib ungefär samma tid varje dag. Följ anvisningarna på din receptetikett noga och be din läkare eller apoteksperson att förklara alla delar du inte förstår. Ta sunitinib exakt enligt anvisningarna. Ta inte mer eller mindre av det eller ta det oftare än vad din läkare har ordinerat.

Svälj kapslarna hela; dela inte, tugga eller krossa dem. Öppna inte kapslarna.

Du kan behöva ta en eller flera kapslar åt gången beroende på din dos sunitinib.

Din läkare kan gradvis öka eller minska din dos sunitinib under din behandling. Detta beror på hur bra medicinen fungerar för dig och de biverkningar du upplever. Tala med din läkare om hur du mår under din behandling. Fortsätt ta sunitinib även om du mår bra. Sluta inte ta sunitinib utan att prata med din läkare.

Detta läkemedel kan ordineras för andra användningsområden; fråga din läkare eller apotekspersonal för mer information.

Innan du tar sunitinib,

• berätta för din läkare och apotekspersonal om du är allergisk mot sunitinib, några ingredienser i sunitinib-kapslar eller andra mediciner. Fråga din apotekspersonal eller kontrollera tillverkarens patientinformationsblad (Läkemedelsguide) för en lista över ingredienserna.
• berätta för din läkare och apotekspersonal vilka receptbelagda läkemedel, vitaminer och kosttillskott du tar eller planerar att ta. Var noga med att nämna något av följande: vissa antibiotika som klaritromycin (Biaxin, i Prevpac), rifampin (Rifadin, Rimactane, i Rifamate, i Rifater), rifabutin (Mycobutin), rifapentin (Priftin) och telitromycin (Ketek); vissa svampdödande medel såsom itrakonazol (Onmel, Sporanox), ketokonazol och vorikonazol (Vfend); dexametason; mediciner för diabetes; vissa mediciner för humant immunbristvirus (HIV) eller förvärvat immunbristsyndrom (AIDS) inklusive atazanavir (Reyataz, i Evotaz), indinavir (Crixivan), nelfinavir (Viracept), ritonavir (Norvir, i Kaletra) och saquinavir (Invirase); nefazodon; vissa läkemedel för anfall som karbamazepin (Carbatrol, Epitol, Equetro, Tegretol, Teril), fenobarbital och fenytoin (Dilantin, Phenytek). Tala också om för din läkare om du tar eller har tagit alendronat (Binosto, Fosamax), etidronat, ibandronat (Boniva), pamidronat, risedronat (Actonel, Atelvia) eller zoledronsyrainjektion (Reclast, Zometa). Andra läkemedel kan också interagera med sunitinib, så var noga med att berätta för din läkare om alla mediciner du tar, även de som inte finns med i den här listan. Din läkare kan behöva ändra doserna av dina mediciner eller övervaka dig noga för biverkningar.
• berätta för din läkare och apotekspersonal vilka örtprodukter du tar, särskilt johannesört. Ta inte johannesört medan du tar sunitinib.
• berätta för din läkare om du har eller har haft blödningsproblem. en blodpropp i lungorna en förlängning av QT-intervallet (en oregelbunden hjärtrytm som kan leda till svimning, medvetslöshet, kramper eller plötslig död); en långsam, snabb eller oregelbunden hjärtslag en hjärtattack; hjärtsvikt; högt blodtryck; krampanfall lågt blodsocker eller diabetes; låga nivåer av kalium eller magnesium i blodet problem med munnen, tänderna eller tandköttet eller njure, sköldkörtel eller hjärtsjukdom.
• berätta för din läkare om du är gravid, planerar att bli gravid eller om du planerar att bli barn. Du eller din partner ska inte bli gravid medan du tar sunitinib. Om du är kvinna måste du göra ett graviditetstest innan du börjar behandlingen, och du bör använda preventivmedel för att förhindra graviditet under din sunitinib-behandling och i fyra veckor efter din slutliga dos. Om du är man bör du och din partner använda preventivmedel för att förhindra graviditet under din behandling med sunitinib och i 7 veckor efter din sista dos. Tala med din läkare om preventivmetoder som du kan använda under din behandling. Sunitinib kan minska fertiliteten hos män och kvinnor. Du bör dock inte anta att du eller din partner inte kan bli gravid. Om du eller din partner blir gravid när du tar sunitinib, kontakta din läkare. Sunitinib kan skada fostret.
• berätta för din läkare om du ammar. Du ska inte amma under din behandling med sunitinib och i fyra veckor efter din slutliga dos.
• om du genomgår operation, berätta för läkaren eller tandläkaren att du tar sunitinib. Din läkare kommer förmodligen att be dig att sluta ta sunitinib minst tre veckor före din planerade operation eftersom det kan påverka sårläkning. Din läkare kommer att berätta när du ska börja ta sunitinib igen efter operationen.
• du bör veta att sunitinib kan få din hud att bli gul och att ditt hår blir ljusare och tappar färg. Detta beror troligen på den gula färgen på medicinen och är inte skadligt eller smärtsamt.
• du bör veta att sunitinib kan orsaka högt blodtryck. Ditt blodtryck bör kontrolleras regelbundet medan du tar sunitinib.
• Du bör veta att sunitinib kan orsaka osteonekros i käken (ONJ, ett allvarligt tillstånd i käftbenet), särskilt om du har en tandkirurgi eller behandling medan du tar medicinen. En tandläkare bör undersöka dina tänder och utföra nödvändiga behandlingar, inklusive rengöring eller fixering av dåligt monterade proteser, innan du börjar ta sunitinib. Var noga med att borsta tänderna och rengöra munnen ordentligt medan du tar sunitinib. Tala om för din läkare eller tandläkare om du har eller har haft mun, tänder eller käken. munsår eller svullnad domningar eller en känsla av tyngd i käken eller lösa tänder. Tala med din läkare innan du tar några tandbehandlingar medan du tar detta läkemedel.

Ät inte grapefrukt eller drick grapefruktjuice medan du tar detta läkemedel.

Om du saknar en dos sunitinib på mindre än 12 timmar, ta den missade dosen så snart du kommer ihåg den och ta sedan nästa dos vid den planerade tiden. Men om du saknar en dos mer än 12 timmar, hoppa över den missade dosen och fortsätt ditt vanliga doseringsschema. Ta inte en dubbel dos för att kompensera för en missad.

Sunitinib kan orsaka biverkningar. Tala om för din läkare om något av dessa symtom är allvarliga eller inte försvinner:

• svaghet
• illamående
• kräkningar
• diarre
• förstoppning
• halsbränna
• gas
• hemorrojder
• smärta, irritation eller brännande känsla i läppar, tunga, mun eller hals
• torr mun
• förändras i hur saker smakar
• aptitlöshet
• viktförändringar
• håravfall
• tunna, spröda naglar eller hår
• långsamt tal
• blek eller torr hud
• skakning
• tunga, oregelbundna eller missade menstruationer
• depression
• svårigheter att somna eller somna
• torrhet, tjocklek, sprickbildning eller blåsbildning i huden på handflatorna och på fotsulorna
• muskel-, led-, rygg- eller extremitetsvärk
• frekventa näsblod
• blödning från tandköttet
• ovanligt obehag vid kalla temperaturer

Vissa biverkningar kan vara allvarliga. Om du upplever något av dessa symtom eller de som anges i avsnittet VIKTIGT VARNING eller SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER, kontakta din läkare omedelbart:

• ovanlig blåmärken eller blödning
• blodiga eller svarta och tjära avföring
• blod i urinen
• kräkningar som är ljusröda eller ser ut som kaffesump
• hosta blod
• magont, svullnad eller ömhet
• huvudvärk
• feber
• svullnad, ömhet, värme eller rodnad i ett ben
• svullnad i fötter eller anklar
• snabb, oregelbunden eller dunkande hjärtslag
• yrsel eller svimning
• minskad vakenhet eller koncentration
• förvirring
• depression
• nervositet
• kramper
• synförändringar
• bröstsmärta eller tryck
• extrem trötthet
• andnöd
• smärta med djup andning
• oförklarlig viktökning
• minskad urinering
• grumlig urin
• svullnad i ögon, ansikte, läppar, tunga eller hals
• utslag
• nässelfeber
• blåsor eller skalande hud eller inuti munnen
• svårigheter att svälja eller andas
• heshet

Sunitinib kan orsaka andra biverkningar. Ring din läkare om du har några ovanliga problem när du tar detta läkemedel.

Om du upplever en allvarlig biverkning kan du eller din läkare skicka en rapport till Food and Drug Administration (FDA) MedWatch Adverse Event Reporting-program online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) eller per telefon ( 1-800-332-1088).

Förvara detta läkemedel i behållaren det kom in, tätt stängt och utom räckhåll för barn. Förvara den vid rumstemperatur och borta från överflödig värme och fukt (inte i badrummet).

Det är viktigt att hålla alla mediciner utom syn- och räckhåll för barn, eftersom många behållare (som veckopiller och för ögondroppar, krämer, fläckar och inhalatorer) inte är barnsäkra och små barn kan öppna dem lätt. För att skydda små barn från förgiftning, lås alltid skyddskåpor och placera läkemedlet omedelbart på ett säkert ställe - en som är upp och bort och utom syn- och räckhåll. http://www.upandaway.org

Onödiga läkemedel ska kasseras på speciella sätt för att säkerställa att husdjur, barn och andra människor inte kan konsumera dem. Du bör dock inte spola denna medicin ner på toaletten. Istället är det bästa sättet att kassera din medicin genom ett läkemedelsåtertagningsprogram. Prata med din apotekspersonal eller kontakta din lokala avfalls- / återvinningsavdelning för att lära dig om återtagningsprogram i ditt samhälle. Se FDA: s webbplats för säker kassering av läkemedel (http://goo.gl/c4Rm4p) för mer information om du inte har tillgång till ett återtagningsprogram.

I händelse av överdosering, ring gifthjälplinjen på 1-800-222-1222. Information finns också tillgänglig online på https://www.poisonhelp.org/help. Om offret har kollapsat, fått ett anfall, har svårt att andas eller inte kan väckas, ring omedelbart räddningstjänsten på 911.

Håll alla möten med din läkare och laboratoriet. Din läkare kan beställa vissa tester som elektrokardiogram (EKG, test som registrerar hjärtets elektriska aktivitet), ekokardiogram (test som använder ljudvågor för att mäta ditt hjärtas förmåga att pumpa blod) och urintester före och under din behandling med sunitinib för att vara säker på att det är säkert för dig att ta sunitinib och att kontrollera kroppens svar på medicinen.

Låt inte någon annan ta din medicin. Ställ din apotekspersonal några frågor om att fylla på ditt recept.

Det är viktigt för dig att hålla en skriftlig lista över alla receptbelagda och receptfria (receptfria) läkemedel du tar, samt alla produkter som vitaminer, mineraler eller andra kosttillskott. Du bör ta med dig listan varje gång du besöker en läkare eller om du läggs in på sjukhus. Det är också viktig information att ha med dig i nödsituationer.

• Sutent^®