OnabotulinumtoxinA-injektion

Innehåll

• OnabotulinumtoxinA-injektion (Botox) är van vid
• OnabotulinumtoxinA-injektion (Botox Cosmetic) är van vid
• Innan du får onabotulinumtoxinA-injektion,
• OnabotulinumtoxinA-injektion kan orsaka biverkningar. Fråga din läkare vilka biverkningar du är mest sannolikt att uppleva, eftersom vissa biverkningar kan förekomma oftare i den del av kroppen där du fick injektionen. Tala om för din läkare om något av dessa symtom är allvarliga eller inte försvinner:
• Vissa biverkningar kan vara allvarliga. Om du upplever något av dessa symtom, eller de som anges i avsnittet VIKTIGT VARNING, när som helst under de första veckorna efter din behandling, kontakta din läkare omedelbart eller få akut medicinsk behandling:
• Symtom på överdos uppträder vanligtvis inte direkt efter injektionen. Om du fått för mycket onabotulinumtoxinA eller om du har svalt medicinen, berätta för din läkare omedelbart och berätta också för din läkare om du upplever något av följande symtom under de närmaste veckorna:

OnabotulinumtoxinA-injektion ges som ett antal små injektioner avsedda att endast påverka det specifika området där det injiceras.Det är dock möjligt att medicinen kan spridas från injektionsområdet och påverka musklerna i andra delar av kroppen. Om musklerna som kontrollerar andning och sväljning påverkas kan du utveckla svåra andnings- eller sväljproblem som kan pågå i flera månader och kan orsaka dödsfall. Om du har svårt att svälja kan du behöva matas genom ett matningsslang för att undvika att få mat eller dryck i lungorna.

OnabotulinumtoxinA-injektion kan spridas och orsaka symtom hos personer i alla åldrar som behandlas för något tillstånd, även om ingen ännu har utvecklat dessa symtom efter att ha fått medicinen i rekommenderade doser för att behandla rynkor, ögonproblem, huvudvärk eller svår svettning i underarmarna. Risken för att läkemedlet kommer att spridas utanför injektionsområdet är troligen störst hos barn som behandlas för spasticitet (muskelstyvhet och täthet) och hos personer som har eller någonsin haft sväljproblem eller andningsproblem, såsom astma eller emfysem; eller något tillstånd som påverkar muskler eller nerver, såsom amyotrof lateral skleros (ALS, Lou Gehrigs sjukdom; tillstånd där nerverna som styr muskelrörelser långsamt dör, vilket får musklerna att krympa och försvagas), motorisk neuropati (tillstånd där musklerna försvagas över tid), myasthenia gravis (tillstånd som får vissa muskler att försvagas, särskilt efter aktivitet) eller Lambert-Eatons syndrom (tillstånd som orsakar muskelsvaghet som kan förbättras med aktivitet). Tala om för din läkare om du har eller har haft något av dessa tillstånd.

Spridning av onabotulinumtoxin En injektion i obehandlade områden kan orsaka andra symtom förutom andningssvårigheter eller sväljningar. Symtom kan uppstå inom några timmar efter en injektion eller så sent som flera veckor efter behandlingen. Om du upplever något av följande symtom, kontakta din läkare omedelbart eller få akut medicinsk behandling: förlust av styrka eller muskelsvaghet över hela kroppen; dubbel eller suddig syn hängande ögonlock eller panna; svårigheter att svälja eller andas heshet eller förändring eller förlust av röst; svårigheter att prata eller säga ord tydligt; eller oförmåga att kontrollera urinering.

Din läkare kommer att ge dig tillverkarens patientinformationsblad (Läkemedelsguide) när du börjar behandlingen med onabotulinumtoxinA-injektion och varje gång du får behandling. Läs informationen noga och fråga din läkare eller apotekspersonal om du har några frågor. Du kan också besöka Food and Drug Administration (FDA) webbplats (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) eller tillverkarens webbplats för att få läkemedelsguiden.

OnabotulinumtoxinA-injektion (Botox, Botox Cosmetic) används för att behandla ett antal tillstånd.

OnabotulinumtoxinA-injektion (Botox) är van vid

• lindra symtomen på cervikal dystoni (krampaktig torticollis; okontrollerbar åtdragning av nackmusklerna som kan orsaka nacksmärta och onormala huvudpositioner) hos personer 16 år och äldre;
• lindra symtomen på strabismus (ett ögonmuskelproblem som får ögat att vända inåt eller utåt) och blefarospasm (okontrollerbar åtdragning av ögonlocksmusklerna som kan orsaka blinkande, skelande och onormala ögonlocksrörelser) hos personer 12 år och äldre;
• förhindra huvudvärk hos personer över 18 år med kronisk migrän (svår, dunkande huvudvärk som ibland åtföljs av illamående och känslighet för ljud eller ljus) som har 15 eller fler dagar varje månad med huvudvärk som varar 4 timmar om dagen eller längre;
• behandla överaktiv urinblåsa (ett tillstånd där blåsmusklerna kontraheras okontrollerbart och orsakar frekvent urinering, akut behov av att urinera och oförmåga att kontrollera urinering) hos personer 18 år och äldre när andra mediciner inte fungerar tillräckligt bra eller inte kan tas;
• behandla inkontinens (urinläckage) hos personer 18 år och äldre med överaktiv urinblåsa (tillstånd där urinblåsamusklerna har okontrollerbara spasmer) orsakade av nervproblem såsom ryggmärgsskada eller multipel skleros (MS; en sjukdom där nerverna fungerar inte ordentligt och människor kan uppleva svaghet, domningar, förlust av muskelkoordination och problem med syn, tal och blåskontroll), som inte kan behandlas med oral medicinering;
• behandla spasticitet (muskelstyvhet och täthet) i muskler i armar och ben hos personer 2 år och äldre;
• behandla allvarlig svettning av underarmarna hos personer 18 år och äldre som inte kan behandlas med produkter som appliceras på huden;

och

OnabotulinumtoxinA-injektion (Botox Cosmetic) är van vid

• tillfälligt släta rynkor (rynkor mellan ögonbrynen) hos vuxna 18 år och äldre,
• tillfälligt släta kråkfotslinjer (rynkor nära ögats yttre hörn) hos vuxna 18 år och äldre,
• och tillfälligt släta ut pannlinjer hos vuxna 18 år och äldre.

Onabotulinumtoxin En injektion ingår i en klass av läkemedel som kallas neurotoxiner. När onabotulinumtoxinA injiceras i en muskel, blockerar det nervsignalerna som orsakar okontrollerbar åtdragning och muskelrörelser. När onabotulinumtoxinA injiceras i en svettkörtel minskar körtelns aktivitet för att minska svettningen. När onabotulinumtoxinA injiceras i urinblåsan minskar blåsans sammandragningar och blockerar signaler som säger till nervsystemet att urinblåsan är full.

Onabotulinumtoxin En injektion kommer som ett pulver som ska blandas med en vätska och injiceras i en muskel, i huden eller i urinvägsblåsan av en läkare. Din läkare väljer det bästa stället att injicera medicinen för att behandla ditt tillstånd. Om du får onabotulinumtoxinA för att behandla rynkor, pannlinjer, kråkskinnsrader, cervikal dystoni, blefarospasm, strabismus, spasticitet, urininkontinens, överaktiv urinblåsa eller kronisk migrän, kan du få ytterligare injektioner var tredje till fjärde månad, beroende på din tillstånd och hur länge effekterna av behandlingen varar. Om du får onabotulinumtoxinA-injektion för att behandla svår svettning i underarmarna kan du behöva få ytterligare injektioner en gång var sjätte till sjunde månad eller när dina symtom återkommer.

Om du får onabotulinumtoxinA-injektion för att behandla svår svettning i underarmarna, kommer din läkare förmodligen att utföra ett test för att hitta de områden som behöver behandlas. Din läkare kommer att berätta hur du förbereder dig för detta test. Du kommer troligen att få veta att du ska raka underarmarna och att du inte använder receptfria deodoranter eller antiperspiranter i 24 timmar före testet.

Om du får onabotulinumtoxinA-injektion för att behandla urininkontinens kan din läkare ordinera antibiotika som du kan ta i 1-3 dagar före din behandling, på dagen för din behandling och i 1 till 3 dagar efter din behandling.

Din läkare kan ändra din dos onabotulinumtoxinA-injektion för att hitta den dos som passar dig bäst.

Din läkare kan använda en bedövningsgrädde eller en kall förpackning för att bedöva din hud eller ögondroppar för att bedöva dina ögon innan du injicerar onabotulinumtoxinA.

Ett märke eller typ av botulinumtoxin kan inte ersättas med ett annat.

OnabotulinumtoxinA-injektion kan hjälpa till att kontrollera ditt tillstånd men botar inte det. Det kan ta några dagar eller upp till flera veckor innan du känner till full nytta av onabotulinumtoxinA-injektion. Fråga din läkare när du kan förvänta dig förbättringar och ring din läkare om dina symtom inte förbättras under den förväntade tiden.

Onabotulinumtoxin En injektion används också ibland för att behandla andra tillstånd där onormal muskelspänning orsakar smärta, onormala rörelser eller andra symtom. OnabotulinumtoxinA-injektion används också ibland för att behandla överdriven svettning i händerna, många typer av rynkor i ansiktet, tremor (okontrollerbar skakningar i en del av kroppen) och analfissurer (en splittring eller tår i vävnaden nära rektalområdet) . Läkemedlet används också ibland för att förbättra förmågan att röra sig hos barn med cerebral pares (tillstånd som orsakar svårigheter med rörelse och balans). Tala med din läkare om riskerna med att använda detta läkemedel för ditt tillstånd.

Detta läkemedel kan ordineras för andra användningsområden; fråga din läkare eller apotekspersonal för mer information.

Innan du får onabotulinumtoxinA-injektion,

• berätta för din läkare och apotekspersonal om du är allergisk mot onabotulinumtoxinA, abobotulinumtoxinA (Dysport), inkobotulinumtoxinA (Xeomin), prabotulinumtoxinA-xvfs (Jeuveau) eller rimabotulinumtoxinB (Myobloc). Tala också om för din läkare om du är allergisk mot andra läkemedel eller något av innehållsämnena i onabotulinumtoxinA-injektion. Fråga din apotekspersonal eller kontrollera läkemedelsguiden för en lista över ingredienserna.
• berätta för din läkare och apotekspersonal vilka andra receptbelagda läkemedel, vitaminer, kosttillskott och växtbaserade produkter du tar eller planerar att ta. Var noga med att nämna något av följande: vissa antibiotika som amikacin, klindamycin (Cleocin), kolistimetat (Coly-Mycin), gentamicin, kanamycin, lincomycin (Lincocin), neomycin, polymyxin, streptomycin och tobramycin; antikoagulantia (”blodförtunnande medel”) såsom warfarin (Coumadin, Jantoven); antihistaminer; aspirin och andra icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID) såsom ibuprofen (Advil, Motrin) och naproxen (Aleve, Naprosyn); c heparin; mediciner för allergier, förkylningar eller sömn; muskelavslappnande medel; och trombocythämmare såsom klopidogrel (Plavix). dipyridamol (persantin, i Aggrenox), prasugrel (Effient) och ticlopidin (Ticlid). Tala också om för din läkare om du har fått injektioner av någon botulinumtoxinprodukt inklusive abobotulinumtoxinA (Dysport), inkobotulinumtoxinA (Xeomin), prabotulinumtoxinA-xvfs (Jeuveau) eller rimabotulinumtoxinB (Myobloc) under de senaste fyra månaderna. Din läkare kan behöva ändra doserna eller schemat för dina mediciner eller övervaka dig noga för biverkningar. Många andra läkemedel kan också interagera med onabotulinumtoxinA, så var noga med att berätta för din läkare om alla mediciner du tar, även de som inte finns med i den här listan.
• berätta för din läkare om du har svullnad eller andra tecken på infektion eller svaghet i det område där onabotulinumtoxinA kommer att injiceras. Din läkare kommer inte att injicera medicinen i ett område som är infekterat eller svagt.
• om du får onabotulinumtoxin En injektion för att behandla urininkontinens, berätta för din läkare om du har en urinvägsinfektion (UTI), som kan inkludera symtom som smärta eller sveda vid urinering, frekvent urinering eller feber; eller om du har urinretention (oförmåga att tömma urinblåsan helt) och inte tömma urinblåsan regelbundet med en kateter. Din läkare kommer troligen inte att behandla dig med onabotulinumtoxinA-injektion.
• berätta för din läkare om du någonsin har haft någon biverkning av någon botulinumtoxinprodukt, eller ögon- eller ansiktsoperation, om du har eller har haft blödningsproblem; krampanfall hypertyreoidism (ett tillstånd som uppstår när sköldkörteln producerar för mycket sköldkörtelhormon), diabetes eller lung- eller hjärtsjukdom.
• om du får en onabotulinumtoxin En injektion för att behandla rynkor, kommer din läkare att undersöka dig för att se om medicinen sannolikt kommer att fungera för dig. Onabotulinumtoxin En injektion kanske inte slätar ut dina rynkor eller kan orsaka andra problem om du har hängande ögonlock. problem med att höja ögonbrynen eller någon annan förändring i ditt ansikts utseende.
• om du är 65 år och äldre och får onabotulinumtoxinA (Botox Cosmetic) -injektion för att tillfälligt släta kråkor, pannor eller rynkor, bör du veta att denna behandling inte har fungerat lika bra för äldre vuxna jämfört med vuxna yngre än 65 år av ålder.
• berätta för din läkare om du är gravid, planerar att bli gravid eller ammar. Kontakta din läkare om du blir gravid när du får onabotulinumtoxinA-injektion.
• om du genomgår operation, inklusive tandkirurgi, berätta för läkaren eller tandläkaren att du får en injektion av abotulinumtoxinA.
• du bör veta att onabotulinumtoxinA-injektion kan orsaka förlust av styrka eller muskelsvaghet över hela kroppen eller nedsatt syn. Om du har något av dessa symtom ska du inte köra bil, använda maskiner eller göra andra farliga aktiviteter.

Om inte din läkare säger något annat, fortsätt din normala kost.

OnabotulinumtoxinA-injektion kan orsaka biverkningar. Fråga din läkare vilka biverkningar du är mest sannolikt att uppleva, eftersom vissa biverkningar kan förekomma oftare i den del av kroppen där du fick injektionen. Tala om för din läkare om något av dessa symtom är allvarliga eller inte försvinner:

• smärta, ömhet, svullnad, rodnad, blödning eller blåmärken på den plats där du fick injektionen
• trötthet
• nacksmärta
• huvudvärk
• dåsighet
• muskelsmärta, stelhet, täthet, svaghet eller kramp
• smärta eller täthet i ansiktet eller nacken
• torr mun
• illamående
• förstoppning
• ångest
• svettas från andra delar av kroppen än underarmarna
• hosta, nysningar, feber, nästäppa eller ont i halsen

Vissa biverkningar kan vara allvarliga. Om du upplever något av dessa symtom, eller de som anges i avsnittet VIKTIGT VARNING, när som helst under de första veckorna efter din behandling, kontakta din läkare omedelbart eller få akut medicinsk behandling:

• dubbel, suddig eller nedsatt syn
• svullnad i ögonlocket
• synförändringar (såsom ljuskänslighet eller suddig syn)
• torra, irriterade eller smärtsamma ögon
• svårigheter att röra ansiktet
• kramper
• oregelbunden hjärtrytm
• bröstsmärta
• smärta i armar, rygg, nacke eller käke
• andnöd
• svimning
• yrsel
• utslag
• nässelfeber
• klåda
• svullnad i händer, fötter, fotleder eller underben
• hosta, hosta upp slem, feber eller frossa
• oförmåga att tömma urinblåsan på egen hand
• smärta eller sveda vid urinering eller frekvent urinering
• blod i urinen
• feber

OnabotulinumtoxinA-injektion kan orsaka andra biverkningar. Ring din läkare om du har några ovanliga problem när du får detta läkemedel.

Om du upplever en allvarlig biverkning kan du eller din läkare skicka en rapport till Food and Drug Administration (FDA) MedWatch Adverse Event Reporting-program online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) eller per telefon ( 1-800-332-1088).

I händelse av överdosering, ring gifthjälplinjen på 1-800-222-1222. Information finns också tillgänglig online på https://www.poisonhelp.org/help. Om offret har kollapsat, fått ett anfall, har svårt att andas eller inte kan väckas, ring omedelbart räddningstjänsten på 911.

Symtom på överdos uppträder vanligtvis inte direkt efter injektionen. Om du fått för mycket onabotulinumtoxinA eller om du har svalt medicinen, berätta för din läkare omedelbart och berätta också för din läkare om du upplever något av följande symtom under de närmaste veckorna:

• svaghet
• svårigheter att flytta någon del av din kropp
• svårt att andas
• svårt att svälja

Håll alla möten med din läkare.

Ställ din apotekspersonal några frågor om onabotulinumtoxinA-injektion.

Det är viktigt för dig att hålla en skriftlig lista över alla receptbelagda och receptfria (receptfria) läkemedel du tar, samt alla produkter som vitaminer, mineraler eller andra kosttillskott. Du bör ta med dig listan varje gång du besöker en läkare eller om du läggs in på sjukhus. Det är också viktig information att ha med dig i nödsituationer.

• Botox^®
• Botox^® Kosmetisk

• BoNT-A
• BTA
• Botulinumtoxin typ A