Sapropterin

Innehåll

• Innan du tar sapropterin,
• Sapropterin kan orsaka biverkningar. Tala om för din läkare om något av dessa symtom är allvarliga eller inte försvinner:
• Vissa biverkningar kan vara allvarliga. Om du upplever något av dessa symtom, kontakta din läkare omedelbart:
• Symtom på överdosering kan inkludera följande:

Sapropterin används tillsammans med en begränsad diet för att kontrollera fenylalaninnivåerna i blodet hos vuxna och barn från 1 månad och äldre som har fenylketonuri (PKU; ett medfött tillstånd där fenylalanin kan byggas upp i blodet och orsakar minskad intelligens och minskad förmåga att fokusera, kom ihåg och ordna information). Sapropterin fungerar bara för vissa människor som har PKU, och det enda sättet att berätta om sapropterin kommer att hjälpa en viss patient är att ge medicinen under en tidsperiod och se om hans eller hennes fenylalaninnivå minskar. Sapropterin ingår i en klass av läkemedel som kallas kofaktorer. Det fungerar genom att hjälpa kroppen att bryta ner fenylalanin så att det inte byggs upp i blodet.

Sapropterin kommer som en tablett och som ett pulver som ska blandas med flytande eller mjuk mat och tas genom munnen. Det tas vanligtvis en gång om dagen med mat. Ta sapropterin ungefär vid samma tid varje dag. Följ anvisningarna på din receptetikett noga och be din läkare eller apoteksperson att förklara alla delar du inte förstår. Ta sapropterin exakt enligt anvisningarna. Ta inte mer eller mindre av det eller ta det oftare än vad din läkare har ordinerat.

Om du inte kan svälja tabletterna placerar du antalet sapropterintabletter som du fick veta i en kopp som innehåller 4 till 8 uns (1/2 till 1 kopp eller 120 till 240 ml) vatten eller äppeljuice. Rör om blandningen eller krossa tabletterna med en sked för att lösa upp tabletterna. Tabletterna kanske inte löses upp helt; det kan fortfarande finnas små bitar av tablett som flyter på toppen av vätskan. När tabletterna är mest lösta, drick hela blandningen. Om det finns kvar tabletter i koppen efter att du dricker blandningen, häll mer vatten eller äppeljuice i koppen och drick den för att vara säker på att du sväljer all medicinen. Var noga med att dricka hela blandningen inom 15 minuter efter att du förberett den. Sapropterin-tabletter kan också krossas och blandas med mjuk mat som äppelmos och pudding.

För att förbereda sapropterinpulver, tillsätt innehållet i pulverförpackningen med 4 till 8 uns (1/2 till 1 kopp eller 120 till 240 ml) vatten eller äppeljuice, eller en liten mängd mjuk mat som äppelmos eller pudding. Blanda pulvret i den flytande eller mjuka maten mycket väl tills pulvret är helt upplöst. Var noga med att dricka eller äta hela blandningen så att du får hela dosen. Ät eller drick blandningen inom 30 minuter efter beredningen.

Om du är en förälder eller vårdgivare som ger pulvret till ett barn som väger 10 kg eller mindre, måste du få specifika instruktioner från läkaren om hur mycket vatten eller äppeljuice du ska använda och hur mycket av det beredda blandning att ge till ditt barn. Mät mängden vatten eller äppeljuice du använder med en medicinskopp och använd en oral doseringsspruta för att mäta och ge dosen till barnet. Kasta eventuell kvarvarande blandning efter att dosen ges.

Din läkare kommer att starta dig med sapropterin och kommer att kontrollera din blodfenylalaninnivå regelbundet. Om din fenylalaninnivå inte minskar kan din läkare öka din dos av sapropterin. Om din fenylalaninnivå inte sjunker efter en månads behandling med en hög dos sapropterin, kommer du och din läkare att veta att ditt tillstånd inte svarar på sapropterin. Din läkare kommer att be dig att sluta ta medicinen.

Sapropterin kan hjälpa till att kontrollera fenylalaninnivåerna i blodet, men det botar inte PKU. Fortsätt ta sapropterin även om du mår bra. Sluta inte ta sapropterin utan att prata med din läkare.

Be din apotekspersonal eller läkare om en kopia av tillverkarens information till patienten.

Detta läkemedel kan ordineras för andra användningsområden; fråga din läkare eller apotekspersonal för mer information.

Innan du tar sapropterin,

• berätta för din läkare och apotekspersonal om du är allergisk mot sapropterin eller andra mediciner.
• berätta för din läkare och apotekspersonal vilka receptbelagda och receptfria läkemedel, vitaminer, kosttillskott och växtbaserade produkter du tar eller planerar att ta. Var noga med att nämna något av följande: levodopa (i Sinemet, i Stalevo); metotrexat (Otrexup, Rasuvo, Trexall, andra); PDE5-hämmare såsom sildenafil (Revatio, Viagra), tadalafil (Cialis) och vardenafil (Levitra); proguanil (i Malarone), pyrimetamin (Daraprim) och trimetoprim (Primsol, i Bactrim, Septra). Din läkare kan behöva ändra doserna av dina mediciner eller övervaka dig noga för biverkningar.
• berätta för din läkare om du har eller har haft anorexi (en ätstörning där en person äter för lite och / eller tränar för mycket för att upprätthålla även den minsta kroppsvikt som anses vara normal för hans / hennes ålder och längd) eller något annat tillstånd som gör att du får dålig näring eller lever- eller njursjukdom.
• berätta för din läkare om du har feber eller om du blir sjuk när som helst under din behandling. Feber och sjukdom kan påverka din fenylalaninnivå, så din läkare kan behöva justera din dos av sapropterin.
• berätta för din läkare om du är gravid, planerar att bli gravid eller ammar. Om du blir gravid när du tar sapropterin, kontakta din läkare.

Du måste fortsätta att följa en låg fenylalanindiet medan du tar sapropterin. Följ anvisningarna från din läkare och nutritionist. Ändra inte din diet på något sätt utan att prata med din läkare eller nutritionist.

Om du kommer ihåg den missade dosen senare samma dag, ta den missade dosen så snart du kommer ihåg den. Men om du inte kommer ihåg förrän nästa dag, hoppa över den missade dosen och fortsätt ditt vanliga doseringsschema. Ta inte mer än en dos på en dag eller ta en dubbel dos för att kompensera för en missad.

Sapropterin kan orsaka biverkningar. Tala om för din läkare om något av dessa symtom är allvarliga eller inte försvinner:

• diarre
• illamående
• kräkningar
• magont
• huvudvärk
• hosta, halsont eller förkylningssymtom
• fidling, flytta runt eller prata för mycket

Vissa biverkningar kan vara allvarliga. Om du upplever något av dessa symtom, kontakta din läkare omedelbart:

• väsande andning, andfåddhet, hosta, rodnad, illamående, utslag
• smärta i övre buken, illamående, kräkningar, svart, tjäraktig eller blodig avföring, kräkningar av blod

Sapropterin kan orsaka andra biverkningar. Ring din läkare om du har några ovanliga problem när du tar detta läkemedel.

Om du upplever en allvarlig biverkning kan du eller din läkare skicka en rapport till Food and Drug Administration (FDA) MedWatch Adverse Event Reporting-program online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) eller per telefon ( 1-800-332-1088).

Förvara detta läkemedel i behållaren det kom in, tätt stängt och utom räckhåll för barn. Förvara den på en sval, torr plats, borta från överflödig värme och fukt (inte i badrummet eller bilen). Ta inte bort torkmedlet (litet paket som medföljer medicin för att absorbera fukt).

Onödiga läkemedel ska kasseras på speciella sätt för att säkerställa att husdjur, barn och andra människor inte kan konsumera dem. Du bör dock inte spola denna medicin ner på toaletten. Istället är det bästa sättet att kassera din medicin genom ett läkemedelsåtertagningsprogram. Prata med din apotekspersonal eller kontakta din lokala avfalls- / återvinningsavdelning för att lära dig om återtagningsprogram i ditt samhälle. Se FDA: s webbplats för säker kassering av läkemedel (http://goo.gl/c4Rm4p) för mer information om du inte har tillgång till ett återtagningsprogram.

Det är viktigt att hålla alla mediciner utom syn- och räckhåll för barn, eftersom många behållare (som veckopiller och för ögondroppar, krämer, fläckar och inhalatorer) inte är barnsäkra och små barn kan öppna dem lätt. För att skydda små barn från förgiftning, lås alltid skyddskåpor och placera läkemedlet omedelbart på ett säkert ställe - en som är upp och bort och utom syn- och räckhåll. http://www.upandaway.org

I händelse av överdosering, ring gifthjälplinjen på 1-800-222-1222. Information finns också tillgänglig online på https://www.poisonhelp.org/help. Om offret har kollapsat, fått ett anfall, har svårt att andas eller inte kan väckas, ring omedelbart räddningstjänsten på 911.

Symtom på överdosering kan inkludera följande:

• huvudvärk
• yrsel

Håll alla möten med din läkare och laboratoriet. Din läkare kommer att beställa vissa laboratorietester för att kontrollera kroppens svar på sapropterin.

Låt inte någon annan ta din medicin. Ställ din apotekspersonal några frågor om att fylla på ditt recept.

Det är viktigt för dig att hålla en skriftlig lista över alla receptbelagda och receptfria (receptfria) läkemedel du tar, samt alla produkter som vitaminer, mineraler eller andra kosttillskott. Du bör ta med dig listan varje gång du besöker en läkare eller om du läggs in på sjukhus. Det är också viktig information att ha med dig i nödsituationer.

• Kuvan^®