Certolizumab-injektion

Innehåll

• Certolizumab-injektion används för att lindra symtomen på vissa autoimmuna sjukdomar (tillstånd där immunsystemet attackerar friska delar av kroppen och orsakar smärta, svullnad och skada) inklusive följande:
• Innan du använder certolizumab-injektion,
• Certolizumab-injektion kan orsaka biverkningar. Tala om för din läkare om något av dessa symtom är allvarliga eller inte försvinner:
• Vissa biverkningar kan vara allvarliga. Om du upplever något av dessa symtom eller de som anges i avsnittet VIKTIGT VARNING, kontakta din läkare omedelbart eller få akut medicinsk hjälp:

Certolizumab-injektion kan minska din förmåga att bekämpa infektioner och öka risken för att du får en allvarlig eller livshotande infektion inklusive svåra svamp-, bakterie- och virusinfektioner som kan spridas genom kroppen. Dessa infektioner kan behöva behandlas på sjukhus och kan orsaka dödsfall. Tala om för din läkare om du ofta får någon typ av infektion eller om du har eller tror att du kan ha någon form av infektion nu. Detta inkluderar mindre infektioner (såsom öppna skärsår eller sår), infektioner som kommer och går (såsom munsår) och kroniska infektioner som inte försvinner. Tala också om för din läkare om du har eller har haft diabetes, hepatit B (en virusinfektion som påverkar levern), humant immunbristvirus (HIV) eller något tillstånd som påverkar ditt immunsystem, och om du bor eller någonsin har bott i områden som Ohio och Mississippi River Valley där allvarliga svampinfektioner är vanligare. Fråga din läkare om du inte vet om dessa infektioner är vanliga i ditt område. Tala om för din läkare om du tar mediciner som sänker immunsystemets aktivitet, såsom abatacept (Orencia), adalimumab (Humira), anakinra (Kineret), etanercept (Enbrel), golimumab (Simponi), infliximab (Remicade), metotrexat ( Otrexup, Rasuvo, Trexall), natalizumab (Tysabri), rituximab (Rituxan), steroider inklusive dexametason, metylprednisolon (Medrol), prednisolon (Prelone) och prednison (Rayos) och tocilizumab (Actemra).

Din läkare kommer att övervaka dig för tecken på infektion under och efter din behandling. Om du har något av följande symtom innan du påbörjar din behandling eller om du upplever något av följande symtom under eller strax efter behandlingen, kontakta din läkare omedelbart: ont i halsen; hosta; hosta upp blodigt slem; feber; magont; diarre; influensaliknande symtom; öppna snitt eller sår; viktminskning; svaghet; svettas; svårt att andas; svår, frekvent eller smärtsam urinering eller andra tecken på infektion.

Du kan redan ha smittats med tuberkulos (TB, en allvarlig lunginfektion) eller hepatit B (ett virus som påverkar levern) men inte har några symtom på sjukdomen. I det här fallet kan användning av certolizumab-injektion göra din infektion allvarligare och få dig att utveckla symtom. Din läkare kommer att utföra ett hudtest för att se om du har en inaktiv TB-infektion och kan beställa ett blodprov för att se om du har en inaktiv hepatit B-infektion. Om det behövs kommer din läkare att ge dig medicin för att behandla denna infektion innan du börjar använda certolizumab. Tala om för din läkare om du har eller någonsin har haft tuberkulos, om du har bott i eller besökt ett land där tuberkulos är vanligt eller om du har varit i närheten av någon som har tuberkulos. Om du har något av följande symtom på TB, eller om du utvecklar något av dessa symtom under din behandling, kontakta din läkare omedelbart: hosta, viktminskning, förlust av muskeltonus eller feber. Ring också din läkare omedelbart om du har något av dessa symtom på hepatit B eller om du utvecklar något av dessa symtom under eller efter din behandling: överdriven trötthet, gulning av huden eller ögonen, aptitlöshet, illamående eller kräkningar, muskelsmärta, mörk urin, lerfärgade tarmrörelser, feber, frossa, magont eller utslag.

Vissa barn och tonåringar som fick mediciner som liknade certolizumab-injektionen utvecklade allvarliga eller livshotande cancerformer inklusive lymfom (cancer som börjar i cellerna som bekämpar infektion). Barn och tonåringar ska normalt inte få certolizumab-injektion, men i vissa fall kan en läkare besluta att certolizumab-injektion är det bästa läkemedlet för att behandla ett barns tillstånd. Om certolizumab-injektion ordineras för ditt barn, bör du prata med ditt barns läkare om riskerna och fördelarna med att använda detta läkemedel. Om ditt barn utvecklar något av dessa symtom under sin behandling, kontakta sin läkare omedelbart: oförklarlig viktminskning; svullna körtlar i nacken, underarmarna eller ljumsken; eller lätt blåmärken eller blödning.

Din läkare eller apoteksperson kommer att ge dig tillverkarens patientinformationsblad (Läkemedelsguide) när du börjar behandlingen med certolizumab-injektion och varje gång du fyller på ditt recept. Läs informationen noga och fråga din läkare eller apotekspersonal om du har några frågor. Du kan också besöka Food and Drug Administration (FDA) webbplats (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) eller tillverkarens webbplats för att få läkemedelsguiden.

Tala med din läkare om riskerna med att använda certolizumab-injektion.

Certolizumab-injektion används för att lindra symtomen på vissa autoimmuna sjukdomar (tillstånd där immunsystemet attackerar friska delar av kroppen och orsakar smärta, svullnad och skada) inklusive följande:

• Crohns sjukdom (ett tillstånd där kroppen attackerar slemhinnan i mag-tarmkanalen och orsakar smärta, diarré, viktminskning och feber) som inte har förbättrats vid behandling med andra läkemedel,
• reumatoid artrit (ett tillstånd där kroppen attackerar sina egna leder och orsakar smärta, svullnad och förlust av funktion),
• psoriasisartrit (ett tillstånd som orsakar ledvärk och svullnad och skalor på huden),
• aktiv ankyloserande spondylit (ett tillstånd där kroppen attackerar lederna i ryggraden och andra områden som orsakar smärta, svullnad och ledskador) med förändringar som ses vid röntgen,
• aktiv icke-radiografisk axiell spondyloartrit (ett tillstånd där kroppen attackerar lederna i ryggraden och andra områden som orsakar smärta och tecken på svullnad), men utan förändringar som ses vid röntgen,
• plackpsoriasis (en hudsjukdom där röda, fjälliga fläckar bildas på vissa delar av kroppen) hos personer som kan dra nytta av mediciner eller fototerapi (en behandling som innebär att huden utsätts för ultraviolett ljus).

Certolizumab-injektion ingår i en klass av läkemedel som kallas tumörnekrosfaktor (TNF) -hämmare. Det fungerar genom att blockera aktiviteten hos TNF, ett ämne i kroppen som orsakar inflammation.

Certolizumab-injektion kommer som ett pulver som ska blandas med sterilt vatten och injiceras subkutant (strax under huden) av en läkare eller sjuksköterska på ett medicinskt kontor och som en förfylld spruta som du kan injicera subkutant själv hemma. När certolizumab-injektion används för att behandla Crohns sjukdom ges det vanligtvis varannan vecka under de tre första doserna och sedan var fjärde vecka så länge behandlingen fortsätter. När certolizumab-injektion används för att behandla reumatoid artrit, psoriasisartrit, ankyloserande spondylit eller axiell spondyloartrit ges det vanligtvis varannan vecka under de tre första doserna och sedan varannan eller var fjärde vecka så länge behandlingen fortsätter. När certolizumab-injektion används för att behandla plackpsoriasis ges det vanligtvis varannan vecka. Om du injicerar certolizumab själv, följ anvisningarna på din receptetikett noggrant. Injicera inte mer eller mindre certolizumab än vad din läkare har ordinerat.

Om du kommer att injicera certolizumab själv hemma eller låta en vän eller släkting injicera medicinen åt dig, be din läkare att visa dig eller den person som kommer att injicera medicinen hur man injicerar det. Du och personen som kommer att injicera medicinen bör också läsa de skriftliga bruksanvisningarna som medföljer medicinen.

Innan du öppnar förpackningen som innehåller din medicin ska du kontrollera att förpackningen inte är sönderriven, att de förseglade tätningarna på förpackningens ovansida och botten inte saknas eller går sönder och att utgångsdatumet på förpackningen inte har passerade. När du har öppnat förpackningen, titta noga på vätskan i sprutan. Vätskan ska vara klar eller blekgul och bör inte innehålla stora, färgade partiklar. Ring din apotekspersonal om det finns några problem med förpackningen eller sprutan. Injicera inte medicinen.

Du kan injicera certolizumab-injektion var som helst på magen eller låren utom din navel (naveln) och området 2 tum runt den. Injicera inte läkemedlet i huden som är öm, blåmärken, röd eller hård, eller som har ärr eller bristningar. Injicera inte medicinen på samma plats mer än en gång. Välj en ny plats minst 1 tum från en plats som du har använt innan varje gång du injicerar medicinen. Om din läkare har sagt att du ska injicera två sprutor certolizumab för varje dos, välj en annan plats för varje injektion.

Återanvänd inte förfyllda sprutor med certolizumab och återför inte sprutorna efter användning. Kasta använda sprutor i en punkteringsbeständig behållare. Fråga apotekspersonalen hur man kastar behållaren.

Certolizumab-injektion kan hjälpa till att kontrollera dina symtom, men det botar inte ditt tillstånd. Sluta inte använda injektionen med certolizumab utan att prata med din läkare.

Detta läkemedel kan ordineras för andra användningsområden; fråga din läkare eller apotekspersonal för mer information.

Innan du använder certolizumab-injektion,

• berätta för din läkare och apotekspersonal om du är allergisk mot certolizumab-injektion; andra läkemedel, latex eller gummi, eller något av ingredienserna i certolizumab-injektion. Fråga din apotekspersonal eller kontrollera läkemedelsguiden för en lista över ingredienserna. Om du använder den förfyllda sprutan, berätta för din läkare om du eller personen som injicerar medicinen är allergisk mot latex.
• berätta för din läkare och apotekspersonal vilka andra receptbelagda läkemedel, vitaminer, kosttillskott och växtbaserade produkter du tar eller planerar att ta. Var noga med att nämna de läkemedel som anges i avsnittet VIKTIGT VARNING. Din läkare kan behöva ändra doserna av dina mediciner eller övervaka dig noga för biverkningar.
• berätta för din läkare om du har eller har haft en sjukdom som drabbar ditt nervsystem, såsom multipel skleros (MS, en sjukdom där nerverna inte fungerar som de ska och orsakar svaghet, domningar, förlust av muskelkoordination och synproblem, tal Guillain-Barré syndrom (svaghet, stickningar och eventuell förlamning på grund av plötslig nervskada) eller optisk neurit (nervinflammation som skickar meddelanden från ögat till hjärnan); domningar, sveda eller stickningar i någon del av kroppen; krampanfall hjärtsvikt; vilken typ av cancer som helst; eller blödningsproblem eller sjukdomar som påverkar ditt blod.
• berätta för din läkare om du är gravid, planerar att bli gravid eller ammar. Om du blir gravid när du använder certolizumab-injektion, kontakta din läkare.
• om du genomgår operation, inklusive tandkirurgi, berätta för läkaren eller tandläkaren att du använder certolizumab-injektion.
• gör inga vaccinationer utan att prata med din läkare.

Om inte din läkare säger något annat, fortsätt din normala kost.

Injicera den missade dosen så snart du kommer ihåg den. Om det är nästan dags för nästa dos, hoppa över den missade dosen och fortsätt ditt vanliga doseringsschema. Injicera inte en dubbel dos för att kompensera för en missad dos.

Certolizumab-injektion kan orsaka biverkningar. Tala om för din läkare om något av dessa symtom är allvarliga eller inte försvinner:

• rodnad, klåda, smärta eller svullnad vid injektionsstället
• huvudvärk
• ryggont

Vissa biverkningar kan vara allvarliga. Om du upplever något av dessa symtom eller de som anges i avsnittet VIKTIGT VARNING, kontakta din läkare omedelbart eller få akut medicinsk hjälp:

• svullnad i ansikte, hals, tunga, läppar, ögon, händer, fötter, fotleder eller underben
• heshet
• andnöd
• svårigheter att svälja eller andas
• bröstsmärta
• plötslig viktökning
• nässelfeber
• värmevallningar
• yrsel eller svimning
• utslag, särskilt på kinderna eller armarna som förvärras i solen
• ovanlig blåmärken eller blödning
• blek hud
• blåsande hud
• extrem trötthet
• domningar eller stickningar
• problem med synen
• svaghet i armar eller ben
• ledvärk
• aptitlöshet
• röda fjälliga fläckar och / eller pusfyllda stötar på huden

Vuxna som får certolizumab-injektion kan vara mer benägna att utveckla hudcancer, lymfom och andra typer av cancer än personer som inte får certolizumab-injektion. Tala med din läkare om riskerna med att få detta läkemedel.

Certolizumab-injektion kan orsaka andra biverkningar. Ring din läkare om du har några ovanliga problem när du använder detta läkemedel.

Om du upplever en allvarlig biverkning kan du eller din läkare skicka en rapport till Food and Drug Administration (FDA) MedWatch Adverse Event Reporting-program online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) eller per telefon ( 1-800-332-1088).

Förvara injektionsflaskorna och de förfyllda sprutorna i originalförpackningen för att skydda dem från ljus och utom räckhåll för barn. Förvara certolizumab-injektionen i kylskåpet och frys inte.

Det är viktigt att hålla alla mediciner utom syn- och räckhåll för barn, eftersom många behållare (som veckopiller och för ögondroppar, krämer, fläckar och inhalatorer) inte är barnsäkra och små barn kan öppna dem lätt. För att skydda små barn från förgiftning, lås alltid skyddskåpor och placera läkemedlet omedelbart på ett säkert ställe - en som är upp och bort och utom syn- och räckhåll. http://www.upandaway.org

Onödiga läkemedel ska kasseras på speciella sätt för att säkerställa att husdjur, barn och andra människor inte kan konsumera dem. Du bör dock inte spola denna medicin ner på toaletten. Istället är det bästa sättet att kassera din medicin genom ett läkemedelsåtertagningsprogram. Prata med din apotekspersonal eller kontakta din lokala avfalls- / återvinningsavdelning för att lära dig om återtagningsprogram i ditt samhälle. Se FDA: s webbplats för säker kassering av läkemedel (http://goo.gl/c4Rm4p) för mer information om du inte har tillgång till ett återtagningsprogram.

I händelse av överdosering, ring gifthjälplinjen på 1-800-222-1222. Information finns också tillgänglig online på https://www.poisonhelp.org/help. Om offret har kollapsat, fått ett anfall, har svårt att andas eller inte kan väckas, ring omedelbart räddningstjänsten på 911.

Håll alla möten med din läkare och laboratoriet. Din läkare kommer att beställa vissa laboratorietester för att kontrollera kroppens svar på certolizumab-injektion.

Innan du gör något laboratorietest, berätta för din läkare och laboratoriepersonalen att du använder certolizumab-injektion.

Det är viktigt för dig att hålla en skriftlig lista över alla receptbelagda och receptfria (receptfria) läkemedel du tar, samt alla produkter som vitaminer, mineraler eller andra kosttillskott. Du bör ta med dig listan varje gång du besöker en läkare eller om du läggs in på sjukhus. Det är också viktig information att ha med dig i nödsituationer.

• Cimzia^®