Vigabatrin

Innehåll

• Innan du tar vigabatrin,
• Vigabatrin kan orsaka biverkningar. Tala om för din läkare om något av dessa symtom är allvarliga eller inte försvinner:
• Vissa biverkningar kan vara allvarliga. Om du upplever något av dessa symtom eller de som anges i avsnittet VIKTIGT VARNING eller SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER, kontakta din läkare omedelbart:
• Symtom på överdosering kan inkludera följande:

Vigabatrin kan orsaka permanent synskada, inklusive förlust av perifer syn och suddig syn. Även om synförlust är möjlig med vilken mängd som helst av vigabatrin, kan din risk vara större med ju mer vigabatrin du tar dagligen och ju längre du tar det. Synförlust kan inträffa när som helst under behandling med vigabatrin. Synförlust kommer sannolikt inte att märkas innan den är allvarlig. Tala om för din läkare om du har eller har haft synproblem. Om du upplever något av följande symtom, kontakta din läkare omedelbart: tror att du inte ser lika bra som innan du tar vigabatrin; börja resa, stöta på saker eller är mer klumpiga än vanligt; överraskas av människor eller saker som kommer framför dig som verkar komma från ingenstans; suddig syn; dubbel syn; ögonrörelser du inte kan kontrollera; ögonsmärta; och huvudvärk.

På grund av risken för permanent synförlust med detta läkemedel är vigabatrin endast tillgängligt via ett speciellt program som heter Sabril REMS^®. Du, din läkare och din apotekare måste vara inskrivna i detta program innan du kan få vigabatrin. Alla personer som ordineras vigabatrin måste ha ett vigabatrinrecept från en läkare som är registrerad hos Sabril REMS^® och få receptet fyllt på ett apotek som är registrerat hos Sabril REMS^® för att få detta läkemedel. Be din läkare om mer information om detta program och hur du kommer att få din medicin.

En ögonläkare kommer att testa din syn inom fyra veckor efter att du startat vigabatrin, minst var tredje månad under behandlingen och 3-6 månader efter avslutad behandling. Syntestning är svårt hos spädbarn och kanske inte synsförlust innan det är svårt. Var noga med att kontakta din läkare omedelbart om du tror att ditt barn inte ser lika bra som innan du tar vigabatrin eller agerar annorlunda än normalt. Syntest kan inte förhindra synskador men de är viktiga för att minska ytterligare skador genom att stoppa vigabatrin om synförändringar upptäcks. En gång upptäckt är synförlust inte reversibel. Det är möjligt att ytterligare skador kan uppstå efter stopp av vigabatrin.

Din läkare kommer att bedöma ditt svar på och fortsatt behov av vigabatrin. Detta görs inom 2-4 veckor efter påbörjad behandling hos spädbarn och barn, inom 3 månader efter behandlingens början hos vuxna och sedan regelbundet efter behov för alla patienter. Om din läkare anser att vigabatrin inte fungerar för dig, bör behandlingen avbrytas.

Din läkare eller apotekspersonal kommer att ge dig tillverkarens patientinformationsblad (Läkemedelsguide) när du börjar behandlingen med vigabatrin och varje gång du fyller på ditt recept. Läs informationen noga och fråga din läkare eller apotekspersonal om du har några frågor. Du kan också besöka Food and Drug Administration (FDA) webbplats (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) eller tillverkarens webbplats för att få läkemedelsguiden.

Tala med din läkare om riskerna med att ta vigabatrin.

Vigabatrin tabletter används i kombination med andra läkemedel för att kontrollera vissa typer av kramper hos vuxna och barn 10 år eller äldre vars kramper inte kontrollerades av flera andra läkemedel. Vigabatrinpulver används för att kontrollera infantila spasmer (en typ av anfall som spädbarn och barn kan få) hos spädbarn från 1 månad till 2 år. Vigabatrin ingår i en klass av läkemedel som kallas antikonvulsiva medel. Det fungerar genom att minska onormal elektrisk aktivitet i hjärnan.

Vigabatrin kommer som ett pulver som ska blandas med vatten och som en tablett att ta genom munnen. Det tas vanligtvis två gånger om dagen med eller utan mat. Ta vigabatrin ungefär samma tider varje dag. Följ anvisningarna på din receptetikett noga och be din läkare eller apoteksperson att förklara alla delar du inte förstår. Ta vigabatrin exakt enligt anvisningarna. Ta inte mer eller mindre av det eller ta det oftare än vad din läkare har ordinerat.

Din läkare kommer antagligen att starta dig med en låg dos vigabatrin och gradvis öka din dos, inte oftare än en gång var tredje dag för spädbarn som får pulvret blandat med vatten och en gång i veckan för vuxna som tar tabletter.

Vigabatrin kan hjälpa till att kontrollera ditt tillstånd men botar inte det. Fortsätt att ta vigabatrin även om du mår bra. Sluta inte ta vigabatrin utan att prata med din läkare. Om du plötsligt slutar ta vigabatrin kan dina anfall inträffa oftare. Din läkare kommer förmodligen att minska din dos gradvis, inte oftare än en gång var 3-4: e dag för barn som får pulvret blandat med vatten och en gång i veckan för vuxna som tar tabletter. Tala omedelbart till din läkare om dina anfall inträffar oftare medan du slutar vigabatrin.

Om du tar pulvret måste du blanda det med kallt eller rumstemperaturvatten omedelbart innan du tar det. Blanda inte pulvret med någon annan vätska eller mat. Läkaren kommer att berätta för dig hur många paket med vigabatrinpulver som ska användas och hur mycket vatten du ska blanda med. Läkaren kommer också att berätta hur mycket av blandningen du ska ta för varje dos. Använd inte en hushållssked för att mäta din dos. Använd den orala sprutan som följde med medicinen. Läs noggrant tillverkarens instruktioner som beskriver hur man blandar och tar en dos vigabatrin. Var noga med att fråga din apotekspersonal eller läkare om du har några frågor om hur du blandar eller tar detta läkemedel.

Tala med läkaren om vad du ska göra om ditt barn kräks, spottar eller bara tar en del av dosen vigabatrin.

Detta läkemedel kan ordineras för andra användningsområden; fråga din läkare eller apotekspersonal för mer information.

Innan du tar vigabatrin,

• berätta för din läkare och apotekspersonal om du är allergisk mot vigabatrin, något annat läkemedel eller något av innehållsämnena i vigabatrin tabletter eller pulver. Fråga din apotekspersonal eller kontrollera läkemedelsguiden för en lista över ingredienserna.
• berätta för din läkare och apotekspersonal vilka andra receptbelagda läkemedel, vitaminer, kosttillskott och växtbaserade produkter du tar eller planerar att ta. Var noga med att nämna något av följande: klonazepam (Klonopin) eller fenytoin (Dilantin, Phenytek). Din läkare kan behöva ändra doserna av dina mediciner eller övervaka dig noga för biverkningar. Många andra mediciner kan också interagera med vigabatrin, så var noga med att berätta för din läkare om alla mediciner du tar, även de som inte visas här.
• berätta för din läkare om du har eller har haft njursjukdom.
• berätta för din läkare om du är gravid, planerar att bli gravid eller ammar. Om du blir gravid när du tar vigabatrin, kontakta din läkare.
• du bör veta att vigabatrin kan göra dig dåsig eller trött. Kör inte bil eller använd maskiner förrän du vet hur detta läkemedel påverkar dig. Om din syn är skadad av vigabatrin, prata med din läkare om du kan köra säkert eller inte.
• Du bör veta att din mentala hälsa kan förändras på oväntade sätt och att du kan bli självmord (tänker på att skada dig själv eller döda dig själv eller planera eller försöka göra det) medan du tar vigabatrin. Ett litet antal vuxna och barn 5 år och äldre (cirka 1 av 500 personer) som tog antikonvulsiva medel som vigabatrin för att behandla olika tillstånd under kliniska studier blev självmord under behandlingen. Några av dessa människor utvecklade självmordstankar och självmordstankar redan en vecka efter att de började ta medicinen. Det finns en risk att du kan uppleva förändringar i din psykiska hälsa om du tar ett antikonvulsivt läkemedel som vigabatrin, men det kan också finnas en risk att du kommer att uppleva förändringar i din mentala hälsa om ditt tillstånd inte behandlas. Du och din läkare kommer att avgöra om riskerna med att ta ett antikonvulsivt läkemedel är större än riskerna med att inte ta medicinen. Du, din familj eller din vårdgivare bör kontakta din läkare omedelbart om du upplever något av följande symtom: panikattacker; agitation eller rastlöshet; ny eller försämrad irritabilitet, ångest eller depression; agerar på farliga impulser; svårigheter att somna eller somna aggressivt, arg eller våldsamt beteende; mani (frenetisk, onormalt upphetsad stämning); tänka på eller försöka skada dig själv eller avsluta ditt liv; eller andra ovanliga förändringar i beteende eller humör. Se till att din familj eller vårdgivare vet vilka symtom som kan vara allvarliga så att de kan ringa till läkaren om du inte kan söka behandling på egen hand.
• du bör veta att hos vissa barn som har tagit vigabatrin fanns förändringar i hjärnans bilder som tagits med magnetresonans (MRI). Dessa förändringar sågs inte hos äldre barn eller vuxna. Vanligtvis försvann dessa förändringar när behandlingen avbröts. Det är inte känt om dessa förändringar är skadliga.

Om inte din läkare säger något annat, fortsätt din normala kost.

Ta den missade dosen så snart du kommer ihåg det. Men om det nästan är dags för nästa dos, hoppa över den missade dosen och fortsätt ditt vanliga doseringsschema. Ta inte en dubbel dos för att kompensera för en missad.

Vigabatrin kan orsaka biverkningar. Tala om för din läkare om något av dessa symtom är allvarliga eller inte försvinner:

• sömnighet
• yrsel
• okontrollerbar skakning av en del av kroppen
• svaghet
• ledvärk eller muskelsmärta
• problem att gå eller känna sig okoordinerade
• minnesproblem och tänker inte klart
• viktökning
• svullnad i händer, fötter, fotleder eller underben
• smärta, brännande eller stickningar i händer eller fötter
• feber
• irritabilitet
• diarre
• illamående
• kräkningar
• förstoppning
• magont
• halsbränna
• kraftigt smärtsamma kramper under menstruationsperioden

Vissa biverkningar kan vara allvarliga. Om du upplever något av dessa symtom eller de som anges i avsnittet VIKTIGT VARNING eller SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER, kontakta din läkare omedelbart:

• förvirring
• trötthet
• blek hud
• snabb hjärtslag
• svårt att andas
• nässelfeber
• klåda

Vigabatrin kan orsaka andra biverkningar. Ring din läkare om du har några ovanliga problem när du tar detta läkemedel.

Om du upplever en allvarlig biverkning kan du eller din läkare skicka en rapport till Food and Drug Administration (FDA) MedWatch Adverse Event Reporting-program online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) eller per telefon ( 1-800-332-1088).

Förvara vigabatrin-tabletter och vigabatrinpulver i behållaren de kom i, tätt tillslutna och utom räckhåll för barn. Förvara dem vid rumstemperatur och borta från överflödig värme och fukt (inte i badrummet).

Onödiga läkemedel ska kasseras på speciella sätt för att säkerställa att husdjur, barn och andra människor inte kan konsumera dem. Du bör dock inte spola denna medicin ner på toaletten. Istället är det bästa sättet att kassera din medicin genom ett läkemedelsåtertagningsprogram. Prata med din apotekspersonal eller kontakta din lokala avfalls- / återvinningsavdelning för att lära dig om återtagningsprogram i ditt samhälle. Se FDA: s webbplats för säker kassering av läkemedel (http://goo.gl/c4Rm4p) för mer information om du inte har tillgång till ett återtagningsprogram.

Det är viktigt att hålla alla mediciner utom syn- och räckhåll för barn, eftersom många behållare (som veckopiller och för ögondroppar, krämer, fläckar och inhalatorer) inte är barnsäkra och små barn kan öppna dem lätt. För att skydda små barn från förgiftning, lås alltid skyddskåpor och placera läkemedlet omedelbart på ett säkert ställe - en som är upp och bort och utom syn- och räckhåll. http://www.upandaway.org

I händelse av överdosering, ring gifthjälplinjen på 1-800-222-1222. Information finns också tillgänglig online på https://www.poisonhelp.org/help. Om offret har kollapsat, fått ett anfall, har svårt att andas eller inte kan väckas, ring omedelbart räddningstjänsten på 911.

Symtom på överdosering kan inkludera följande:

• dåsighet
• medvetslöshet

Håll alla möten med din läkare och ögonläkare.

Innan du gör något laboratorietest, berätta för din läkare och laboratoriepersonalen att du tar vigabatrin.

Låt inte någon annan ta din medicin. Ställ din apotekspersonal några frågor om att fylla på ditt recept.

Det är viktigt för dig att hålla en skriftlig lista över alla receptbelagda och receptfria (receptfria) läkemedel du tar, samt alla produkter som vitaminer, mineraler eller andra kosttillskott. Du bör ta med dig listan varje gång du besöker en läkare eller om du läggs in på sjukhus. Det är också viktig information att ha med dig i nödsituationer.

• Sabril^®