Regorafenib

Innehåll

• Innan du tar regorafenib,
• Regorafenib kan orsaka biverkningar. Tala om för din läkare om något av dessa symtom är allvarliga eller inte försvinner:
• Vissa biverkningar kan vara allvarliga. Om du upplever något av dessa symtom eller de som anges i avsnittet VIKTIGT VARNING, kontakta din läkare omedelbart eller få akut medicinsk behandling:
• Symtom på överdosering kan inkludera:

Regorafenib kan orsaka leverskador, som kan vara allvarliga eller livshotande. Tala om för din läkare om du har eller har haft leversjukdom. Om du upplever något av följande symtom, kontakta din läkare omedelbart: gulfärgning av huden eller ögonen, illamående, kräkningar, mörk färgad urin, smärta i övre högra delen av magen, extrem trötthet, ovanlig blödning eller blåmärken, brist på energi aptitlöshet, influensaliknande symtom eller förändring av sömnvanor.

Håll alla möten med laboratoriet. Din läkare kommer att beställa vissa laboratorietester före och under din behandling för att vara säker på att det är säkert för dig att ta regorafenib och kontrollera kroppens svar på medicinen.

Regorafenib används för att behandla tjocktarmscancer och ändtarmscancer (cancer som börjar i tjocktarmen eller ändtarmen) som har spridit sig till andra delar av kroppen hos personer som inte har behandlats framgångsrikt med vissa andra mediciner. Det används också för att behandla gastrointestinala stromala tumörer (GIST; en typ av tumör som växer i magen, tarmen [tarmen] eller matstrupen [rör som förbinder halsen med magen]) hos personer som inte behandlats framgångsrikt med vissa andra mediciner. Regorafenib används också för att behandla hepatocellulärt karcinom (HCC; en typ av levercancer) hos personer som tidigare behandlats med sorafenib (Nexafar). Regorafenib ingår i en klass av läkemedel som kallas kinashämmare. Det fungerar genom att blockera effekten av ett onormalt protein som signalerar att cancerceller ska föröka sig. Detta hjälper till att bromsa eller stoppa spridningen av cancerceller.

Regorafenib kommer som en tablett att ta genom munnen. Det tas vanligtvis med en fettsnål måltid (som innehåller under 600 kalorier och mindre än 30% kalorier från fett) en gång om dagen i 3 veckor och hoppas sedan över i en vecka. Denna behandlingsperiod kallas en cykel och cykeln kan upprepas så länge som din läkare rekommenderar. Ta regorafenib vid samma tid varje dag. Följ anvisningarna på din receptetikett noga och be din läkare eller apoteksperson att förklara alla delar du inte förstår. Ta regorafenib exakt enligt anvisningarna. Ta inte mer eller mindre av det eller ta det oftare än vad din läkare har ordinerat.

Svälj tabletterna hela; dela inte, tugga eller krossa dem.

Din läkare kan minska din dos av regorafenib eller be dig att sluta ta regorafenib under en tid under din behandling. Detta beror på hur bra medicinen fungerar för dig och eventuella biverkningar du kan uppleva. Fortsätt att ta regorafenib även om du mår bra. Sluta inte ta regorafenib utan att prata med din läkare.

Regorafenib finns inte på apotek. Din medicin kommer att skickas till dig eller till din läkare från ett specialapotek. Fråga din läkare om du har några frågor om hur du kommer att få din medicin.

Be din apotekspersonal eller läkare om en kopia av tillverkarens information till patienten.

Detta läkemedel kan ordineras för andra användningsområden; fråga din läkare eller apotekspersonal för mer information.

Innan du tar regorafenib,

• berätta för din läkare och apotekspersonal om du är allergisk mot regorafenib, något annat läkemedel eller något av innehållsämnena i regorafenib-tabletter. Be din apotekare om en lista över ingredienserna.
• berätta för din läkare och apotekspersonal vilka andra receptbelagda läkemedel, vitaminer och kosttillskott du tar eller planerar att ta. Var noga med att nämna något av följande: antikoagulantia ('' blodförtunnande medel '') såsom warfarin (Coumadin, Jantoven); vissa svampdödande läkemedel såsom itrakonazol (Onmel, Sporanox), ketokonazol (Nizoral), posakonazol (Noxafil) och vorikonazol (Vfend); vissa mediciner för anfall som karbamazepin (Carbatrol, Epitol, Tegretol), fenobarbital och fenytoin (Dilantin, Phenytek); atorvastatin (Lipitor, i Caduet); klaritromycin (Biaxin, i Prevpac); fluvastatin (Lescol); irinotecan (Camptosar); metotrexat (Otrexup, Rasuvo, Trexall); rifampin (Rifadin, Rifamate, i Rifater); eller telitromycin (Ketek). Din läkare kan behöva ändra doserna av dina mediciner eller övervaka dig noga för biverkningar.
• berätta för din läkare vilka örtprodukter du tar, särskilt johannesört. Du ska inte ta johannesört när du tar regorafenib.
• berätta för din läkare om du har ett sår som inte har läkt eller om du har eller någonsin har haft blödningsproblem, högt blodtryck, bröstsmärtor eller hjärt-, njure- eller leversjukdom. Tala också om för din läkare om du nyligen har opererats.
• berätta för din läkare om du är gravid eller planerar att bli gravid. Om du är kvinna ska du inte bli gravid medan du tar regorafenib och i upp till 2 månader efter din sista dos. Tala med din läkare om preventivmetoder som fungerar för dig. Om du är man bör du och din kvinnliga partner använda preventivmedel under din behandling och fortsätta använda preventivmedel i två månader efter din slutliga dos. Kontakta din läkare om du eller din partner blir gravid när du tar regorafenib. Regorafenib kan skada fostret.
• berätta för din läkare om du ammar. Du ska inte amma under din behandling med regorafenib och i upp till 2 veckor efter din slutliga dos.
• om du genomgår operation, inklusive tandkirurgi, berätta för läkaren eller tandläkaren att du tar regorafenib. Din läkare kommer förmodligen att be dig att sluta ta regorafenib minst två veckor före operationen. Din läkare kommer att berätta när det är säkert för dig att börja ta regorafenib igen efter operationen.

Ät inte grapefrukt eller drick grapefruktjuice medan du tar detta läkemedel.

Om inte din läkare säger något annat, fortsätt din normala kost.

Om du saknar en dos regorafenib, ta den missade dosen så snart du kommer ihåg den samma dag. Ta inte två doser samma dag för att kompensera för en missad.

Regorafenib kan orsaka biverkningar. Tala om för din läkare om något av dessa symtom är allvarliga eller inte försvinner:

• trötthet
• svaghet
• aptitlöshet
• diarre
• svullnad, smärta och rodnad i slemhinnan i munnen eller halsen
• viktminskning
• heshet eller annan förändring i ljudet av din röst

Vissa biverkningar kan vara allvarliga. Om du upplever något av dessa symtom eller de som anges i avsnittet VIKTIGT VARNING, kontakta din läkare omedelbart eller få akut medicinsk behandling:

• bröstsmärta
• andnöd
• ovanlig vaginal urladdning eller irritation
• sveda eller smärta vid urinering
• yrsel eller svimning
• feber, hosta, ont i halsen, frossa och andra tecken på infektion
• svullnad i buken
• hög feber
• frossa
• svår diarré
• svår huvudvärk
• beslag
• förvirring
• förändringar i synen
• muntorrhet, muskelkramper eller minskad urinering
• rodnad, smärta, blåsor, blödning eller svullnad i handflatorna eller på fotsulorna
• utslag
• kräkas blod eller kräkningsmaterial som ser ut som kaffesump
• rosa eller brun urin
• röda eller svarta (tjära) avföring
• hosta upp blod eller blodproppar
• onormalt kraftig menstruationsblödning (perioder)
• ovanlig vaginal blödning
• frekventa näsblod

Regorafenib kan orsaka andra biverkningar. Ring din läkare om du har några ovanliga problem när du tar detta läkemedel.

Om du upplever en allvarlig biverkning kan du eller din läkare skicka en rapport till Food and Drug Administration (FDA) MedWatch Adverse Event Reporting-program online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) eller per telefon ( 1-800-332-1088).

Förvara detta läkemedel i behållaren det kom in, tätt stängt och utom räckhåll för barn. Placera inte tabletterna i andra behållare, till exempel dagliga eller veckovisa piller, och ta inte bort torkmedlet (torkmedlet) från behållaren. Förvara den vid rumstemperatur och borta från överflödig värme och fukt (inte i badrummet). Kassera oanvända tabletter 7 veckor efter att flaskan öppnats.

Onödiga läkemedel ska kasseras på speciella sätt för att säkerställa att husdjur, barn och andra människor inte kan konsumera dem. Du bör dock inte spola denna medicin ner på toaletten. Istället är det bästa sättet att kassera din medicin genom ett läkemedelsåtertagningsprogram. Prata med din apotekspersonal eller kontakta din lokala avfalls- / återvinningsavdelning för att lära dig om återtagningsprogram i ditt samhälle. Se FDA: s webbplats för säker kassering av läkemedel (http://goo.gl/c4Rm4p) för mer information om du inte har tillgång till ett återtagningsprogram.

Det är viktigt att hålla alla mediciner utom syn- och räckhåll för barn, eftersom många behållare (som veckopiller och för ögondroppar, krämer, fläckar och inhalatorer) inte är barnsäkra och små barn kan öppna dem lätt. För att skydda små barn från förgiftning, lås alltid skyddskåpor och placera läkemedlet omedelbart på ett säkert ställe - en som är upp och bort och utom syn- och räckhåll. http://www.upandaway.org

I händelse av överdosering, ring gifthjälplinjen på 1-800-222-1222. Information finns också tillgänglig online på https://www.poisonhelp.org/help. Om offret har kollapsat, fått ett anfall, har svårt att andas eller inte kan väckas, ring omedelbart räddningstjänsten på 911.

Symtom på överdosering kan inkludera:

• utslag eller andra hudförändringar
• röstförändringar eller heshet
• diarre
• svullnad i näsan eller munnen
• torr mun
• minskad aptit
• trötthet

Håll alla möten med din läkare. Din läkare kommer att kontrollera ditt blodtryck innan du börjar ta regorafenib och regelbundet under din behandling.

Låt inte någon annan ta din medicin. Ställ din apotekspersonal några frågor om att fylla på ditt recept.

Det är viktigt för dig att hålla en skriftlig lista över alla receptbelagda och receptfria (receptfria) läkemedel du tar, samt alla produkter som vitaminer, mineraler eller andra kosttillskott. Du bör ta med dig listan varje gång du besöker en läkare eller om du läggs in på sjukhus. Det är också viktig information att ha med dig i nödsituationer.

• Stivarga^®