Pomalidomid

Innehåll

• Innan du tar pomalidomid,
• Pomalidomid kan orsaka biverkningar. Tala om för din läkare om något av dessa symtom är allvarliga eller inte försvinner:
• Vissa biverkningar kan vara allvarliga. Om du upplever något av dessa symtom eller de som anges i avsnittet VIKTIG VARNING eller SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER, sluta ta pomalidomid och kontakta din läkare omedelbart:

Risk för allvarliga, livshotande fosterskador orsakade av pomalidomid.

För alla patienter som tar pomalidomid:

Pomalidomid får inte tas av patienter som är gravida eller som kan bli gravida. Det finns en hög risk att pomalidomid kommer att orsaka förlust av graviditeten eller få barnet att födas med fosterskador (problem som förekommer vid födseln).

Ett program som heter Pomalyst REMS^® har inrättats för att se till att gravida kvinnor inte tar pomalidomid och att kvinnor inte blir gravida medan de tar pomalidomid. Alla patienter, inklusive kvinnor som inte kan bli gravida och män, kan få pomalidomid endast om de är registrerade med Pomalyst REMS^®, har recept från en läkare som är registrerad hos Pomalyst REMS^®och fyll i receptet på ett apotek som är registrerat hos Pomalyst REMS^®.

Du kommer att få information om riskerna med att ta pomalidomid och måste underteckna ett informationsblad om att du förstår denna information innan du kan få medicinen. Du måste träffa din läkare under din behandling för att prata om ditt tillstånd och de biverkningar du upplever eller för att göra graviditetstester som rekommenderas av programmet.

Tala om för din läkare om du inte förstår allt du fick veta om pomalidomid och Pomalyst REMS^® programmet och hur man använder de preventivmetoder som diskuterats med din läkare, eller om du inte tror att du kommer att kunna hålla möten.

Donera inte blod medan du tar pomalidomid och i 4 veckor efter din behandling.

Dela inte pomalidomid med någon annan, inte ens någon som har samma symtom som du har.

Din läkare eller apotekspersonal kommer att ge dig tillverkarens patientinformationsblad (Läkemedelsguide) när du börjar behandlingen med pomalidomid och varje gång du fyller på ditt recept. Läs informationen noga och fråga din läkare eller apotekspersonal om du har några frågor. Du kan också besöka Food and Drug Administration (FDA) webbplats (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) eller http://www.celgeneriskmanagement.com för att få läkemedelsguiden.

Tala med din läkare om riskerna med att ta pomalidomid.

För kvinnliga patienter som tar pomalidomid:

Om du kan bli gravid måste du uppfylla vissa krav under din behandling med pomalidomid. Du måste uppfylla dessa krav även om du har haft en tubal ligering (”rör bundna,” operation för att förhindra graviditet). Du kan undantas från att uppfylla dessa krav endast om du inte har fått menstruation i 24 månader i rad och din läkare säger att du har passerat klimakteriet (”förändring av livet”) eller om du har genomgått operation för att ta bort livmodern och / eller båda äggstockarna. Om inget av detta är sant för dig måste du uppfylla kraven nedan.

Du måste använda två acceptabla former av preventivmedel i fyra veckor innan du börjar ta pomalidomid, under din behandling, inklusive tillfällen då din läkare säger att du tillfälligt ska sluta ta pomalidomid och i 4 veckor efter din behandling. Din läkare kommer att berätta vilka former av preventivmedel som är acceptabla och kommer att ge dig skriftlig information om preventivmedel. Du måste alltid använda dessa två former av preventivmedel såvida du inte kan lova att du inte kommer att ha någon sexuell kontakt med en man på fyra veckor före din behandling, under din behandling, under avbrott i behandlingen och i 4 veckor efter din behandling.

Om du väljer att ta pomalidomid är det ditt ansvar att undvika graviditet i 4 veckor före, under och i 4 veckor efter din behandling. Du måste förstå att alla former av preventivmedel kan misslyckas. Därför är det mycket viktigt att minska risken för oavsiktlig graviditet genom att använda två former av preventivmedel. Berätta för din läkare om du inte förstår allt du fick veta om preventivmedel eller om du inte tror att du kommer att kunna använda två former av preventivmedel hela tiden.

Du måste ha två negativa graviditetstester innan du kan börja ta pomalidomid. Du måste också testas för graviditet i ett laboratorium vid vissa tidpunkter under din behandling. Din läkare kommer att berätta när och var du ska göra dessa tester.

Sluta ta pomalidomid och kontakta din läkare omedelbart om du tror att du är gravid, saknar en menstruation eller har sex utan att använda två former av preventivmedel. Om du blir gravid under din behandling eller inom 30 dagar efter din behandling kommer din läkare att kontakta Pomalyst REMS^® programmet, tillverkaren av pomalidomid och Food and Drug Administration (FDA).

För manliga patienter som tar pomalidomid:

Pomalidomid förekommer i sperma (vätskeinnehållande spermier som släpps ut genom penis under orgasm). Du måste använda latex eller syntetisk kondom, även om du har haft en vasektomi (operation som förhindrar en man från att orsaka graviditet), varje gång du har sexuell kontakt med en kvinna som är gravid eller kan bli gravid medan du tar pomalidomid. och i 28 dagar efter din behandling. Tala om för din läkare om du har sexuell kontakt med en kvinna utan att använda kondom eller om din partner tror att hon kan vara gravid under din behandling med pomalidomid.

Donera inte spermier medan du tar pomalidomid och i 4 veckor efter din behandling.

Risk för blodproppar:

Om du tar pomalidomid för att behandla multipelt myelom (en typ av benmärgscancer), finns det en risk att du kommer att utveckla en hjärtinfarkt, en stroke eller en blodpropp i benet (djup ventrombos; DVT) som kan röra sig genom blodomloppet till lungorna (lungemboli, PE). Tala om för din läkare om du har haft hjärtinfarkt eller stroke. Din läkare kan be dig att inte ta pomalidomid. Tala också om för din läkare om du röker eller använder tobak, om du har haft hjärtinfarkt eller stroke, och om du har eller någonsin har haft högt blodtryck eller höga nivåer av kolesterol eller fett, kan din läkare ordinera andra läkemedel för att tas tillsammans med pomalidomid för att minska denna risk. Om du upplever något av följande symtom när du tar pomalidomid, berätta för din läkare omedelbart: svår huvudvärk; kräkningar talproblem; yrsel eller svimning plötslig fullständig eller partiell synförlust svaghet eller domningar i en arm eller ett ben; bröstsmärtor som kan spridas till armar, nacke, käke, rygg eller mage; andnöd; förvirring; eller smärta, svullnad eller rodnad i ett ben.

Tala med din läkare om riskerna med att ta pomalidomid.

Pomalidomid används i kombination med dexametason för att behandla multipelt myelom (en typ av benmärgscancer) som inte har förbättrats under eller inom 60 dagar efter behandling med minst två andra läkemedel, inklusive lenalidomid (Revlimid) och en proteasomhämmare såsom bortezomib (Velcade) eller carfilzomib (Kyprolis). Det används också för att behandla Kaposis sarkom (en typ av cancer som får onormal vävnad att växa på olika delar av kroppen) relaterad till förvärvat immunbristsyndrom (AIDS) efter misslyckad behandling med andra läkemedel eller hos personer med Kaposis sarkom som inte har har infektion med humant immunbristvirus (HIV). Pomalidomid ingår i en klass av läkemedel som kallas immunmodulerande medel. Det fungerar genom att hjälpa benmärgen att producera normala blodkroppar och genom att döda onormala celler i benmärgen.

Pomalidomid kommer som en kapsel att ta genom munnen. Det tas vanligtvis en gång dagligen med eller utan mat dag 1 till 21 i en 28-dagars cykel. Detta 28-dagarsmönster kan upprepas som rekommenderat av din läkare. Ta pomalidomid ungefär vid samma tid varje dag. Följ anvisningarna på din receptetikett noga och be din läkare eller apoteksperson att förklara alla delar du inte förstår. Ta pomalidomid enligt anvisningarna. Ta inte mer eller mindre av det eller ta det oftare än vad din läkare har ordinerat.

Svälj kapslarna hela med vatten; inte bryta eller tugga dem. Öppna inte kapslarna eller hantera dem mer än nödvändigt. Om din hud kommer i kontakt med trasiga kapslar eller pulver, tvätta det exponerade området med tvål och vatten. Om något kapselinnehåll kommer i dina ögon, tvätta ögonen direkt med vatten.

Din läkare kan behöva avbryta behandlingen permanent eller tillfälligt eller minska dosen om du upplever vissa biverkningar. Var noga med att berätta för din läkare hur du mår under din behandling med pomalidomid.

Detta läkemedel kan ordineras för andra användningsområden; fråga din läkare eller apotekspersonal för mer information.

Innan du tar pomalidomid,

• berätta för din läkare och apotekspersonal om du är allergisk mot pomalidomid, något annat läkemedel eller något av innehållsämnena i pomalidomidkapslar. Fråga din apotekspersonal eller kontrollera läkemedelsguiden för en lista över ingredienserna.
• berätta för din läkare och apotekspersonal vilka andra receptbelagda läkemedel, vitaminer, kosttillskott och växtbaserade produkter du tar eller planerar att ta. Var noga med att nämna något av följande: karbamazepin (Carbatrol, Tegretol, Teril, andra); ciprofloxacin (Cipro); fluvoxamin (Luvox); och ketokonazol (Nizoral). Din läkare kan behöva ändra doserna av dina mediciner eller övervaka dig noga för biverkningar. Många andra läkemedel kan också interagera med pomalidomid, så var noga med att berätta för din läkare om alla mediciner du tar, även de som inte finns med i den här listan.
• berätta för din läkare om du får dialys (medicinsk behandling för att rengöra blodet när njurarna inte fungerar ordentligt) eller har eller har haft leversjukdom.
• amma inte medan du tar pomalidomid.
• berätta för din läkare om du använder tobaksprodukter. Cigarettrökning kan minska effekten av detta läkemedel.
• du bör veta att pomalidomid kan få dig att känna dig yr eller förvirrad. Kör inte bil, använd maskiner eller gör andra aktiviteter som kräver att du är helt vaken tills du vet hur detta läkemedel påverkar dig.

Om inte din läkare säger något annat, fortsätt din normala kost.

Ta den missade dosen så snart du kommer ihåg det. Men om det är mindre än 12 timmar till din nästa schemalagda dos, hoppa över den missade dosen och fortsätt ditt vanliga doseringsschema. Ta inte en dubbel dos för att kompensera för en missad.

Pomalidomid kan orsaka biverkningar. Tala om för din läkare om något av dessa symtom är allvarliga eller inte försvinner:

• förstoppning
• diarre
• illamående
• kräkningar
• aptitlöshet
• viktförändringar
• okontrollerbar skakning av en del av kroppen
• ovanlig svettning eller nattliga svettningar
• ångest
• torr hud
• svullnad i armar, händer, fötter, anklar eller underben
• ledvärk, muskler eller ryggont
• problem med att somna eller stanna kvar

Vissa biverkningar kan vara allvarliga. Om du upplever något av dessa symtom eller de som anges i avsnittet VIKTIG VARNING eller SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER, sluta ta pomalidomid och kontakta din läkare omedelbart:

• utslag
• klåda
• nässelfeber
• blåsande och skalande hud
• svullnad i ögon, ansikte, tunga, hals, händer, armar, fötter, fotleder eller underben
• andningssvårigheter eller sväljning
• heshet
• feber, ont i halsen, frossa, hosta eller andra tecken på infektion
• gula ögon eller hud
• mörk urin
• smärta eller obehag i högra övre mageområdet
• svår, frekvent eller smärtsam urinering
• blek hud
• ovanlig trötthet eller svaghet
• ovanlig blödning eller blåmärken
• näsblödning
• domningar, sveda eller stickningar i händer eller fötter
• kramper

Pomalidomid kan öka risken för att du får andra cancerformer. Tala med din läkare om riskerna med att ta pomalidomid.

Pomalidomid kan orsaka andra biverkningar. Ring din läkare om du har några ovanliga problem när du tar detta läkemedel.

Om du upplever en allvarlig biverkning kan du eller din läkare skicka en rapport till Food and Drug Administration (FDA) MedWatch Adverse Event Reporting-program online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) eller per telefon ( 1-800-332-1088).

Förvara detta läkemedel i behållaren det kom in, tätt stängt och utom räckhåll för barn.Förvara den vid rumstemperatur och borta från överflödig värme och fukt (inte i badrummet). Lämna tillbaka läkemedel som inte längre behövs till ditt apotek eller tillverkaren. Fråga din apotekspersonal om du har några frågor om hur du returnerar din medicin.

Det är viktigt att hålla alla mediciner utom syn- och räckhåll för barn, eftersom många behållare (som veckopiller och för ögondroppar, krämer, fläckar och inhalatorer) inte är barnsäkra och små barn kan öppna dem lätt. För att skydda små barn från förgiftning, lås alltid skyddskåpor och placera läkemedlet omedelbart på ett säkert ställe - en som är upp och bort och utom syn- och räckhåll. http://www.upandaway.org

I händelse av överdosering, ring gifthjälplinjen på 1-800-222-1222. Information finns också tillgänglig online på https://www.poisonhelp.org/help. Om offret har kollapsat, fått ett anfall, har svårt att andas eller inte kan väckas, ring omedelbart räddningstjänsten på 911.

Håll alla möten med din läkare och laboratoriet. Din läkare kommer att beställa vissa laboratorietester för att kontrollera kroppens svar på pomalidomid.

Ställ din apotekspersonal några frågor om att fylla på ditt recept.

Det är viktigt för dig att hålla en skriftlig lista över alla receptbelagda och receptfria (receptfria) läkemedel du tar, samt alla produkter som vitaminer, mineraler eller andra kosttillskott. Du bör ta med dig listan varje gång du besöker en läkare eller om du läggs in på sjukhus. Det är också viktig information att ha med dig i nödsituationer.

• Pomalyst^®