Buprenorfin depotplåster

Innehåll

• Följ dessa steg för att applicera plåstret:
• Innan du använder buprenorfinplåster,
• Buprenorfinplåster kan orsaka biverkningar. Tala om för din läkare om något av dessa symtom är allvarliga eller inte försvinner:
• Vissa biverkningar kan vara allvarliga. Om du upplever något av dessa symtom eller de som anges i avsnittet VIKTIGT VARNING, kontakta din läkare omedelbart eller få akut medicinsk behandling:
• Symtom på överdosering kan inkludera följande:

Buprenorfinplåster kan vara vanebildande, särskilt vid långvarig användning. Använd buprenorfinplåster exakt enligt anvisningarna. Applicera inte fler plåster, applicera plåstren oftare eller använd plåstren på ett annat sätt än vad din läkare föreskriver. När du använder buprenorfinplåster, diskutera med din vårdgivare dina smärtbehandlingsmål, behandlingslängd och andra sätt att hantera din smärta. Tala om för din läkare om du eller någon i din familj dricker eller någonsin har druckit stora mängder alkohol, använder eller någonsin har använt gatudroger, har överanvändt receptbelagda läkemedel, eller har haft en överdos, eller om du har eller någonsin haft depression eller en annan psykisk sjukdom. Det finns en större risk att du kommer att överanvända buprenorfin om du har eller någonsin haft något av dessa tillstånd. Prata omedelbart med din vårdgivare och be om vägledning om du tror att du har ett opioidberoende eller ring till USA: s substansmissbruk och mentalvårdsservice (SAMHSA) National Helpline på 1-800-662-HELP.

Buprenorfinplåster kan orsaka allvarliga eller livshotande andningsproblem, särskilt under de första 24 till 72 timmarna av din behandling och när som helst när din dos ökas. Din läkare kommer att övervaka dig noggrant under din behandling. Tala om för din läkare om du har eller har haft andningssvårigheter, astma, kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL, en grupp sjukdomar som påverkar lungorna och luftvägarna) eller annan lungsjukdom. Din läkare kan be dig att inte använda buprenorfinplåster.

Att ta vissa mediciner med buprenorfinplåster kan öka risken för allvarliga eller livshotande andningsproblem, sedering eller koma. Tala om för din läkare och apotekspersonal om du tar atazanavir (Reyataz); bensodiazepiner såsom alprazolam (Xanax), klordiazepoxid (Librium), klonazepam (Klonopin), diazepam (Diastat, Valium), estazolam, flurazepam, lorazepam (Ativan), oxazepam, temazepam (Restoril), triazol mediciner för psykisk sjukdom och illamående; andra läkemedel mot smärta; muskelavslappnande medel; lugnande medel; sömntabletter; och lugnande medel. Din läkare kan behöva ändra doserna av dina mediciner och kommer att övervaka dig noggrant. Om du använder buprenorfin tillsammans med något av dessa läkemedel och du utvecklar något av följande symtom, kontakta din läkare omedelbart eller sök akut medicinsk vård: ovanlig yrsel, yrsel, extrem sömnighet, långsam eller svår andning eller svarlöshet. Se till att din vårdgivare eller familjemedlemmar vet vilka symtom som kan vara allvarliga så att de kan ringa läkare eller akutsjukvård om du inte kan söka behandling på egen hand.

Att dricka alkohol eller använda gatudroger under din behandling med buprenorfin transdermalt ökar också risken att du kommer att uppleva dessa allvarliga, livshotande biverkningar. Drick inte alkohol, ta inte receptbelagda eller receptfria läkemedel som innehåller alkohol eller använd gatudroger under din behandling.

Låt inte någon annan använda din medicin. Oavsiktlig exponering, särskilt hos barn, kan leda till allvarlig skada eller dödsfall. Förvara buprenorfinplåster på en säker plats så att ingen annan kan använda dem av misstag eller med avsikt. Var särskilt noga med att hålla buprenorfinplåster utom räckhåll för barn. Håll reda på hur många patchar som finns kvar så att du vet om några saknas.

Tala om för din läkare om du är gravid eller planerar att bli gravid.Om du använder buprenorfinplåster regelbundet under graviditeten kan ditt barn uppleva livshotande abstinenssymptom efter födseln. Tala omedelbart om för ditt barns läkare om ditt barn upplever något av följande symtom: irritabilitet, hyperaktivitet, onormal sömn, högt gråt, okontrollerbar skakningar i en del av kroppen, kräkningar, diarré eller misslyckande att gå upp i vikt.

Din läkare eller apotekspersonal kommer att ge dig tillverkarens patientinformationsblad (Läkemedelsguide) när du börjar behandlingen med buprenorfinplåster och varje gång du fyller på ditt recept. Läs informationen noga och fråga din läkare eller apotekspersonal om du har några frågor. Du kan också besöka Food and Drug Administration (FDA) webbplats (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) eller tillverkarens webbplats för att få läkemedelsguiden.

Tala med din läkare om riskerna med att använda detta läkemedel.

Buprenorfinplåster används för att lindra svår smärta hos personer som förväntas behöva smärtstillande medel dygnet runt och som inte kan behandlas med andra mediciner. Det finns i en klass av läkemedel som kallas opiat (narkotiska) smärtstillande medel. Det fungerar genom att ändra hur hjärnan och nervsystemet reagerar på smärta.

Transdermalt buprenorfin kommer som ett plåster som appliceras på huden. Plåstret appliceras vanligtvis på huden en gång var sjunde dag. Byt ditt plåster ungefär samma tid på dagen varje gång du byter det. Följ anvisningarna på din receptetikett noga och be din läkare eller apoteksperson att förklara alla delar du inte förstår. Applicera buprenorfinplåster exakt enligt anvisningarna.

Din läkare kan starta dig med en lågdos buprenorfinplåster och gradvis öka din dos, inte oftare än en gång var tredje dag. Om denna ökning innebär användning av två korrigeringsfiler, ta bort din nuvarande plåster och placera samtidigt de två nya fläckarna bredvid varandra på en ny plats. Om din läkare säger att du ska använda två plåster ska du alltid byta och applicera dem samtidigt. Din läkare kan minska din dos om du får biverkningar. Kontakta din läkare om dosen du tar inte kontrollerar din smärta. Tala med din läkare om hur du mår under din behandling med buprenorfinplåster.

Buprenorfinplåster är endast avsedda att användas på huden. Lägg inte plåster i munnen eller tugga eller svälj plåstren.

Sluta inte använda buprenorfinplåster utan att prata med din läkare. Din läkare kommer förmodligen att minska din dos gradvis. Om du plötsligt slutar använda buprenorfinplåster kan du få abstinenssymptom. Ring din läkare om du upplever något av dessa symtom på abstinens: rastlöshet, tåriga ögon, rinnande näsa, gäspningar, svettningar, frossa, hår som står på, muskelsmärta, stora pupiller (svarta cirklar i mitten av ögonen), irritabilitet, diarré, illamående, kräkningar, ångest, smärta i lederna, svaghet, snabb hjärtslag eller snabb andning.

Använd inte ett buprenorfinplåster som skärs, skadas eller ändras på något sätt. Om du använder skurna eller skadade fläckar kan du få det mesta eller hela läkemedlet samtidigt, istället för långsamt över 7 dagar. Detta kan orsaka allvarliga problem, inklusive överdosering och dödsfall.

Om ditt buprenorfinplåster utsätts för extrem värme kan det släppa för mycket läkemedel i kroppen på en gång. Detta kan orsaka allvarliga eller livshotande symtom. Utsätt inte plåstret eller huden runt den för direkt värme, t.ex. värmedynor, elektriska filtar, värmelampor, bastur, badtunnor och uppvärmda vattensängar. Ta inte långa, varma bad eller sola medan du bär plåstret.

Du kan bada eller duscha medan du bär en buprenorfinplåster. Om plåstret faller av under dessa aktiviteter ska du kasta det på rätt sätt. Torka sedan huden helt och applicera en ny plåster. Lämna det nya plåstret på plats i sju dagar efter att du applicerat det.

Du kan applicera en buprenorfinplåster på dina övre ytterarmar, övre bröst, övre rygg eller sidan av bröstet. Välj ett hudområde som är platt och hårlöst. Applicera inte plåstret på delar av kroppen som irriterar, går sönder, skärs, skadas eller ändras på något sätt. Om det finns hår på huden, använd en sax för att klippa håret så nära huden som möjligt. Raka inte området. Vänta minst tre veckor innan du applicerar ett nytt plåster på samma plats.

Följ dessa steg för att applicera plåstret:

1. Rengör området där du planerar att applicera plåstret med rent vatten och klappa helt torrt. Använd inte tvålar, lotioner, alkoholer eller oljor.
2. Använd en sax för att skära upp påsen som innehåller buprenorfinplåstret längs den streckade linjen. Ta bort plåstret från påsen och dra av skyddsfodret från plåstrets baksida. Försök att inte vidröra plåstrets klibbiga sida.
3. Tryck omedelbart på den klibbiga sidan av plåstret på din valda hudyta med handflatan.
4. Tryck plåstret ordentligt i minst 15 sekunder. Se till att plåstret klistrar sig fast på din hud, särskilt runt kanterna. Gnugga inte plåstret.
5. Om plåstret inte sitter fast ordentligt eller lossnar efter att det applicerats, tejpa endast kanterna på huden med första hjälpentejp. Om plåstret fortfarande inte sitter fast, kan du täcka det med genomskinliga förband från Bioclusive eller Tegaderm. Täck inte över plåstret med någon annan typ av bandage eller tejp. Tala med din läkare eller apotekspersonal om plåstret fortfarande har problem med att hålla fast vid din hud.
6. Om ett plåster faller av innan det är dags att ta bort det ska du kasta plåstret ordentligt och applicera ett nytt plåster på ett annat hudområde. Lämna den nya plåstret på plats i 7 dagar.
7. När du är klar med att applicera plåstret, tvätta händerna med endast klart vatten direkt.
8. Skriv ner datum och tid då plåstret appliceras.
9. När det är dags att byta plåster, ta bort det gamla plåstret och applicera ett nytt plåster på ett annat hudområde.
10. När du har tagit bort plåstret ska du använda den avfallshanteringsenhet som tillhandahålls av tillverkaren för att kassera den använda plåstret i papperskorgen. Stäng avfallshanteringsenheten genom att vika ihop de klibbiga sidorna och tryck sedan hårt och jämnt över hela enheten så att plåstret är förseglat inuti. Placera inte begagnade fläckar i papperskorgen utan att först täta dem i plåstret. Alternativt kan du också fälla ihop de klibbiga sidorna på en begagnad plåster och spola ner den på toaletten. Använda plåster kan fortfarande innehålla vissa mediciner och kan vara farliga för barn, husdjur eller vuxna som inte har ordinerats buprenorfinplåster.

Buprenorfin ska inte användas för att behandla mild eller måttlig smärta, kortvarig smärta eller smärta som kan kontrolleras med läkemedel som tas efter behov.

Detta läkemedel kan ordineras för andra användningsområden; fråga din läkare eller apotekspersonal för mer information.

Innan du använder buprenorfinplåster,

• berätta för din läkare och apotekspersonal om du är allergisk mot buprenorfin, något annat läkemedel eller något av innehållsämnena i en buprenorfinplåster. Fråga din läkare eller apotekspersonal eller kontrollera läkemedelsguiden för en lista över ingredienserna.
• berätta för din läkare och apotekspersonal vilka andra receptbelagda läkemedel, vitaminer, kosttillskott och växtbaserade produkter du tar eller planerar att ta eller använda. Var noga med att nämna läkemedlen som listas i VIKTIG VARNING och något av följande läkemedel: antikolinergika (atropin, belladonna, benztropin, dicyklomin, difenhydramin, isopropamid, procyclidin och scopolamin); cyklobensaprin (Amrix); dextrometorfan (finns i många hostmedicin; i Nuedexta); diuretika (”vattenpiller”); vissa mediciner för oregelbunden hjärtslag inklusive amiodaron (Cordarone, Nexterone, Pacerone), disopyramid (Norpace), dofetilid (Tikosyn), procainamid (Procanbid), kinidin (i Nuedexta) och sotalol (Betapace, Betapace AF, Sorine, Sotylize, andra) ; litium (litobid); mediciner mot migränhuvudvärk såsom almotriptan (Axert), eletriptan (Relpax), frovatriptan (Frova), naratriptan (Amerge), rizatriptan (Maxalt), sumatriptan (Imitrex, i Treximet) och zolmitriptan (Zomig); mirtazapin (Remeron); vissa läkemedel för kramper som karbamazepin (Tegretol, Teril, andra), fenobarbital, fenytoin (Dilantin, Phenytek); rifampin (Rifadin, Rimactane, i Rifamate, i Rifater); 5HT₃ serotoninblockerare såsom alosetron (Lotronex), dolasetron (Anzemet), granisetron (Kytril), ondansetron (Zofran, Zuplenz) eller palonosetron (Aloxi); selektiva serotoninåterupptagshämmare såsom citalopram (Celexa), escitalopram (Lexapro), fluoxetin (Prozac, Sarafem, i Symbyax), fluvoxamin (Luvox), paroxetin (Brisdelle, Prozac, Pexeva) och sertralin (Zoloft); serotonin- och noradrenalinåterupptagshämmare såsom duloxetin (Cymbalta), desvenlafaxin (Khedezla, Pristiq), milnacipran (Savella) och venlafaxin (Effexor); trazodon; eller tricykliska antidepressiva medel (”humörhissar”) såsom amitriptylin, klomipramin (Anafranil), desipramin (Norpramin), doxepin (Silenor), imipramin (Tofranil), nortriptylin (Pamelor), protriptylin (Vivactil) och trimipramin (Surmontil). Tala också om för din läkare eller apotekspersonal om du tar eller får följande monoaminoxidas (MAO) -hämmare eller om du har slutat ta dem under de senaste två veckorna: isokarboxazid (Marplan), linezolid (Zyvox), metylenblått, fenelzin (Nardil) , selegilin (Eldepryl, Emsam, Zelapar) eller tranylcypromin (Parnate). Många andra läkemedel kan också interagera med buprenorfin, så var noga med att berätta för din läkare om alla mediciner du tar, även de som inte finns med i den här listan. Din läkare kan behöva ändra doserna av dina mediciner eller övervaka dig noga för biverkningar.
• berätta för din läkare vilka örtprodukter du tar, särskilt johannesört och tryptofan.
• berätta för din läkare om du har eller har haft tillstånd som nämns i avsnittet VIKTIGT VARNING eller en paralytisk ileus (tillstånd där matsmältningen inte rör sig genom tarmarna). Din läkare kan be dig att inte använda buprenorfinplåster.
• berätta för din läkare om du eller en närmaste familjemedlem har eller har haft förlängt QT-syndrom (tillstånd som ökar risken för att utveckla en oregelbunden hjärtslag som kan orsaka medvetslöshet eller plötslig död). eller om du har eller någonsin haft förmaksflimmer; hjärtsvikt; krampanfall en huvudskada, en hjärntumör, en stroke eller något annat tillstånd som orsakade högt tryck inuti din skalle; gallvägs sjukdom; långsam hjärtslag lågt blodtryck; låga nivåer av kalium i blodet; problem med urinering eller bukspottkörtel, sköldkörtel, hjärta, njure eller leversjukdom.
• berätta för din läkare om du ammar.
• du bör veta att detta läkemedel kan minska fertiliteten hos män och kvinnor. Tala med din läkare om riskerna med att använda buprenorfinplåster.
• om du ska opereras, inklusive tandkirurgi, berätta för läkaren eller tandläkaren att du använder en buprenorfinplåster.
• du bör veta att detta läkemedel kan göra dig dåsig. Kör inte bil, använd inte maskiner eller gör andra farliga aktiviteter förrän du vet hur detta läkemedel påverkar dig.
• du bör veta att buprenorfinfläckar kan orsaka yrsel, yrsel och svimning när du står upp för snabbt från en liggande position. Detta är vanligare när du börjar använda en buprenorfinplåster. För att undvika detta problem, gå långsamt ur sängen och vila fötterna på golvet i några minuter innan du står upp.
• du bör veta att buprenorfinfläckar kan orsaka förstoppning. Tala med din läkare om att ändra din diet eller använda andra mediciner för att förebygga eller behandla förstoppning medan du använder buprenorfinplåster.
• Du bör veta att om du har feber eller om du blir mycket varm efter fysisk aktivitet kan mängden buprenorfin som du får från plåstret öka och eventuellt orsaka en överdosering av läkemedel. Undvik fysisk aktivitet som kan få dig att bli mycket varm. Ring din läkare omedelbart om du har feber. Din läkare kan behöva justera din dos.

Om inte din läkare säger något annat, fortsätt din normala kost.

Om du glömmer att applicera eller byta ett buprenorfinplåster, applicera plåstret så snart du kommer ihåg det. Var noga med att ta bort ditt använda plåster innan du applicerar ett nytt plåster. Bär det nya plåstret under den tid som din läkare föreskriver (vanligtvis 7 dagar) och byt sedan ut det. Bär inte två plåster samtidigt om inte din läkare har sagt att du ska göra det.

Buprenorfinplåster kan orsaka biverkningar. Tala om för din läkare om något av dessa symtom är allvarliga eller inte försvinner:

• svårigheter att somna eller somna
• huvudvärk
• torr mun
• magont
• hudirritation, klåda, svullnad eller rodnad i området där du bar plåstret

Vissa biverkningar kan vara allvarliga. Om du upplever något av dessa symtom eller de som anges i avsnittet VIKTIGT VARNING, kontakta din läkare omedelbart eller få akut medicinsk behandling:

• andningssvårigheter eller sväljning
• andnöd
• förändringar i hjärtslag
• agitation, hallucinationer (att se saker eller höra röster som inte finns), feber, svettningar, förvirring, snabb hjärtslag, skakningar, svår muskelstelhet eller ryckningar, förlust av koordination, illamående, kräkningar eller diarré
• illamående, kräkningar, aptitlöshet, svaghet eller yrsel
• oförmåga att få eller behålla erektion
• oregelbunden menstruation
• minskad sexuell lust
• bröstsmärta
• svullnad i ansiktet, tungan eller halsen
• utslag
• nässelfeber
• klåda

Buprenorfinplåster kan orsaka andra biverkningar. Ring din läkare om du har några ovanliga problem när du använder detta läkemedel.

Om du upplever en allvarlig biverkning kan du eller din läkare skicka en rapport till Food and Drug Administration (FDA) MedWatch Adverse Event Reporting-program online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) eller per telefon ( 1-800-332-1088).

Förvara detta läkemedel utom räckhåll för barn. Förvara den vid rumstemperatur och borta från överflödig värme och fukt (inte i badrummet).

Kasta eventuella fläckar som är föråldrade eller så snart de inte längre behövs. Använd en avfallshanteringsenhet som du har fått av tillverkaren för att på ett säkert sätt kasta bort onödiga eller föråldrade plåster i papperskorgen. Lägg inte onödiga eller föråldrade buprenorfinplåster i en soptunna utan att först täta dem i en plåsterbortskaffningsenhet. Alternativt kan du kasta bort plåstren genom att försiktigt ta bort den självhäftande baksidan, fälla ihop de klibbiga sidorna på varje plåster så att den fäster vid sig själv och spola plåstren ner i toaletten. Tala med din apotekspersonal om hur du bortskaffar din medicin.

Det är viktigt att hålla alla mediciner utom syn- och räckhåll för barn, eftersom många behållare (som veckopiller och för ögondroppar, krämer, fläckar och inhalatorer) inte är barnsäkra och små barn kan öppna dem lätt. För att skydda små barn från förgiftning, lås alltid skyddskåpor och placera läkemedlet omedelbart på ett säkert ställe - en som är upp och bort och utom syn- och räckhåll. http://www.upandaway.org

I händelse av överdosering, ring gifthjälplinjen på 1-800-222-1222. Information finns också tillgänglig online på https://www.poisonhelp.org/help. Om offret har kollapsat, fått ett anfall, har svårt att andas eller inte kan väckas, ring omedelbart räddningstjänsten på 911.

När du använder buprenorfinplåster bör du prata med din läkare om att det finns ett räddningsmedicin som kallas naloxon är lätt tillgängligt (t.ex. hem, kontor). Naloxon används för att vända de livshotande effekterna av en överdos. Det fungerar genom att blockera effekterna av opiater för att lindra farliga symtom orsakade av höga nivåer av opiater i blodet. Din läkare kan också ordinera dig för naloxon om du bor i ett hushåll där det finns små barn eller någon som har missbrukat street- eller receptbelagda läkemedel. Du bör se till att du och dina familjemedlemmar, vårdgivare eller de som tillbringar tid med dig vet hur man känner igen en överdos, hur man använder naloxon och vad man ska göra tills akut medicinsk hjälp kommer. Din läkare eller apotekspersonal kommer att visa dig och dina familjemedlemmar hur du använder medicinen. Be din apotekspersonal om instruktioner eller besök tillverkarens webbplats för att få instruktionerna. Om symtom på en överdos uppstår bör en vän eller familjemedlem ge den första dosen naloxon, ring omedelbart 911 och stanna hos dig och se dig noggrant tills akut medicinsk hjälp kommer. Dina symtom kan återkomma inom några minuter efter att du fått naloxon. Om dina symtom återkommer ska personen ge dig en ny dos naloxon. Ytterligare doser kan ges var 2-3: e minut, om symtomen återkommer innan medicinsk hjälp anländer.

Symtom på överdosering kan inkludera följande:

• små, precisa pupiller (svarta cirklar i mitten av ögat)
• extrem sömnighet eller sömnighet
• långsam eller andningssvårigheter
• oförmögna att svara eller vakna

Håll alla möten med din läkare och laboratorium. Din läkare kommer att beställa vissa laboratorietester för att kontrollera kroppens svar på buprenorfin.

Innan du gör något laboratorietest (särskilt de som involverar metylenblått), berätta för din läkare och laboratoriepersonalen att du använder buprenorfin.

Låt inte någon annan använda din medicin. Buprenorfin är ett kontrollerat ämne. Recept kan fyllas på endast ett begränsat antal gånger; fråga din apotekspersonal om du har några frågor.

Det är viktigt för dig att hålla en skriftlig lista över alla receptbelagda och receptfria (receptfria) läkemedel du tar, samt alla produkter som vitaminer, mineraler eller andra kosttillskott. Du bör ta med dig listan varje gång du besöker en läkare eller om du läggs in på sjukhus. Det är också viktig information att ha med dig i nödsituationer.

• Butrans^®