Lomitapide

Innehåll

• Innan du tar lomitapid,
• Lomitapid kan orsaka biverkningar. Tala om för din läkare om något av dessa symtom är allvarliga eller inte försvinner:
• Vissa biverkningar kan vara allvarliga. Om du upplever något av dessa symtom eller de som anges i avsnittet VIKTIGT VARNING, sluta ta lomitapid och kontakta din läkare omedelbart eller få akut medicinsk behandling:

Lomitapid kan orsaka allvarlig skada på levern. Tala om för din läkare om du har eller har haft leversjukdom eller om du någonsin har haft leverproblem när du tar andra mediciner.Din läkare kan be dig att inte ta lomitapid. Tala om för din läkare om du dricker alkohol. Att dricka alkohol kan öka risken för att du får leverproblem. Drick inte mer än en alkoholhaltig dryck per dag medan du tar lomitapid. Tala om för din läkare och apotekspersonal om du tar acetaminofen (Tylenol, andra), amiodaron (Cordarone), doxycyklin (Doryx, Vibramycin, andra), isotretinoin (Accutane), metotrexat (Rheumatrex), minocyklin (Dynacin, Minocin), tamoxifen (Nam eller tetracyklin (Sumycin). Om du upplever något av följande symtom när som helst under din behandling, sluta ta lomitapid och kontakta din läkare omedelbart: extrem trötthet, brist på energi, svaghet, illamående eller kräkningar som förvärras eller inte försvinner, smärta i övre högra hörnet. del av magen, aptitlöshet, gulning av huden eller ögonen, feber eller influensaliknande symtom. Din läkare kan behöva ändra dosen eller stoppa eller fördröja behandlingen om du får leverproblem.

Ett program som heter Juxtapid REMS^® har godkänts av Food and Drug Administration (FDA) på grund av risken för leverskador i samband med användning av lomitapid. Alla som ordineras lomitapid måste ha ett recept på lomitapid från en läkare som är registrerad hos Juxtapid REMS^®och få receptet fyllt på ett apotek som är registrerat hos Juxtapid REMS^® för att få detta läkemedel.

Håll alla möten med din läkare och laboratoriet. Din läkare kommer att beställa vissa tester före och under din behandling för att kontrollera kroppens svar på lomitapid.

Din läkare eller apoteksperson kommer att ge dig tillverkarens patientinformationsblad (Läkemedelsguide) när du börjar behandlingen med lomitapid och varje gång du fyller på ditt recept. Läs informationen noga och fråga din läkare eller apotekspersonal om du har några frågor. Du kan också besöka Food and Drug Administration (FDA) webbplats (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) eller tillverkarens webbplats för att få läkemedelsguiden.

Lomitapid används tillsammans med dietförändringar (begränsning av kolesterol och fettintag) och andra behandlingar för att minska mängden lågdensitetslipoprotein (LDL) -kolesterol ('dåligt kolesterol'), totalt kolesterol och andra fettsubstanser i blodet hos människor. som har homozygot familjär hyperkolesterolemi (HoFH; ett ärftligt tillstånd där kolesterol normalt inte kan avlägsnas från kroppen). Lomitapid ska inte användas för att sänka kolesterolnivån hos personer som inte har HoFH. Lomitapid ingår i en klass av läkemedel som kallas kolesterolsänkande läkemedel. Det fungerar genom att sakta ner produktionen av kolesterol i kroppen för att minska mängden kolesterol som kan byggas upp på artärernas väggar och blockera blodflödet till hjärtat, hjärnan och andra delar av kroppen.

Ackumulering av kolesterol och fetter längs artärernas väggar (en process som kallas åderförkalkning) minskar blodflödet och därför syretillförseln till ditt hjärta, hjärna och andra delar av kroppen. Att sänka kolesterol och fetter i blodet kan hjälpa till att förhindra hjärtsjukdomar, kärlkramp (bröstsmärta), stroke och hjärtinfarkt.

Lomitapide kommer som en kapsel att ta genom munnen. Det tas vanligtvis en gång om dagen. Lomitapide ska tas utan mat på fastande mage, minst 2 timmar efter kvällsmåltiden. Drick ett helt glas vatten med varje dos lomitapid.

Ta lomitapid ungefär vid samma tid varje dag. Följ anvisningarna på din receptetikett noga och be din läkare eller apoteksperson att förklara alla delar du inte förstår. Ta lomitapid exakt enligt anvisningarna. Ta inte mer eller mindre av det eller ta det oftare än vad din läkare har ordinerat.

Svälj kapslarna hela; inte dela, tugga, lösa upp eller krossa dem.

Du måste ta ett vitamintillskott under din behandling med lomitapid. Var noga med att följa de rekommendationer som din läkare har gjort.

Fortsätt att ta lomitapid även om du mår bra. Sluta inte ta lomitapid utan att prata med din läkare.

Detta läkemedel kan ordineras för andra användningsområden; fråga din läkare eller apotekspersonal för mer information.

Innan du tar lomitapid,

• berätta för din läkare och apotekspersonal om du är allergisk mot lomitapid, något annat läkemedel eller något av innehållsämnena i lomitapidkapslar. Fråga din apotekspersonal eller kontrollera läkemedelsguiden för en lista över ingredienserna.
• berätta för din läkare om du tar svampdödande läkemedel som flukonazol (Diflucan), itrakonazol (Sporanox), ketokonazol (Nizoral), posakonazol (Noxafil) och vorikonazol (Vfend). boceprevir (Victrelis); aprepitant (Emend); ciprofloxacin (Cipro); klaritromycin (Biaxin); crizotinib (Xalkori); diltiazem (Cardizem, Dilacor, Tiazac); erytromycin (E.E.S., E-Mycin, Erythrocin); HIV-proteashämmare såsom amprenavir (Agenerase), atazanavir (Reyataz), darunavir (Prezista), fosamprenavir (Lexiva), indinavir (Crixivan), lopinavir (i Kaletra), nelfinavir (Viracept), saquinavir (Invirase), ritonavir i Kaletra), ritonavir och tipranavir (Aptivus) och teleprevir (Incivek); imatinib (Gleevec); nefazodon; telitromycin (Ketek); och verapamil (Calan, Covera, Isoptin, Verelan). Din läkare kommer förmodligen att be dig att inte ta lomitapid om du tar ett eller flera av dessa läkemedel.
• berätta för din läkare och apotekspersonal vilka andra receptbelagda läkemedel, vitaminer, kosttillskott och växtbaserade produkter du tar eller planerar att ta. Var noga med att nämna de läkemedel som anges i avsnittet VIKTIGT VARNING och något av följande: aliskiren (Tekturna); alprazolam (Xanax); ambrisentan (Letairis); amiodaron (Cordarone, Pacerone); amlodipin (Norvasc, i Caduet); bikalutamid (Casodex); cilostazol (Pletal); vissa orala läkemedel mot diabetes såsom saxagliptin (Onglyza i Kombiglyze) och sitagliptin (Januvia, i Janumet); cimetidin (Tagament); kolchicin (Colcrys); dabigatran (Pradaxa); digoxin (Lanoxin); everolimus (Afinitor, Zortress); fexofenadin (Allegra); fluoxetin (Prozac); fluvoxamin (Luvox); isoniazid (INH, Nydrazid); lapatinib (Tykerb); maraviroc (Selzentry); läkemedel som undertrycker immunförsvaret såsom cyklosporin (Gengraf, Neoral, Sandimmune), sirolimus (Rapamune) och takrolimus (Prograf); nilotinib (Tasigna); orala preventivmedel (p-piller); andra kolesterolsänkande läkemedel såsom atorvastatin (Lipitor, i Caduet, i Liptruzet), lovastatin (Mevacor) och simvastatin (Zocor, i Simcor, i Vytorin); pazopanib (Votrient); ranitidin (Zantac); ranolazin (Ranexa); ticagrelor (Brilinta); tolvaptan (Samsca); topotekan (Hycamtin); warfarin (Coumadin); och zileuton (Zyflo). Din läkare kan behöva ändra doserna av dina mediciner eller övervaka dig noga för biverkningar. Många andra läkemedel kan också interagera med lomitapid, så var noga med att berätta för din läkare om alla mediciner du tar, även de som inte finns med i den här listan.
• berätta för din läkare vilka örtprodukter du tar, särskilt ginkgo eller goldenseal.
• om du tar kolestyramin (Questran), colesevelam (WellChol) eller colestipol (Colestid), ta det 4 timmar före eller 4 timmar efter lomitapid.
• berätta för din läkare om du har eller någonsin haft galaktosintolerans eller glukos-galaktosmalabsorption (ärftliga tillstånd där kroppen inte tål laktos), pågående mag- eller tarmproblem eller bukspottkörteln eller njursjukdom.
• Tala om för din läkare om du är gravid eller planerar att bli gravid. Om du är kvinna som kan bli gravid måste du ta ett graviditetstest innan du börjar ta lomitapid. Om du kan bli gravid ska du använda effektiv preventivmedel när du tar lomitapid. Tala med din läkare om preventivmetoder som fungerar för dig. Om du blir gravid när du tar lomitapid, sluta ta medicinen och kontakta din läkare omedelbart. Lomitapid kan skada fostret.
• berätta för din läkare om du ammar. Du ska inte amma medan du tar lomitapid.

Ät inte grapefrukt eller drick grapefruktjuice medan du tar detta läkemedel.

Din läkare kommer att be dig att äta en fettsnål diet. Att äta en fettsnål diet kan minska risken för att du får magproblem inklusive illamående, kräkningar, magbesvär och diarré medan du tar lomitapid. Följ noga alla dietrekommendationer från din läkare eller dietist.

Hoppa över den missade dosen och fortsätt ditt vanliga doseringsschema nästa dag. Ta inte en dubbel dos för att kompensera för en missad.

Lomitapid kan orsaka biverkningar. Tala om för din läkare om något av dessa symtom är allvarliga eller inte försvinner:

• diarre
• illamående
• kräkningar
• magont
• förstoppning
• uppblåsthet
• gas
• orolig mage
• viktminskning
• huvudvärk
• yrsel
• öm hals
• rinnande näsa
• ryggont

Vissa biverkningar kan vara allvarliga. Om du upplever något av dessa symtom eller de som anges i avsnittet VIKTIGT VARNING, sluta ta lomitapid och kontakta din läkare omedelbart eller få akut medicinsk behandling:

• svår diarré
• yrsel
• minskad urinproduktion

Lomitapid kan orsaka andra biverkningar. Ring din läkare om du har några ovanliga problem när du tar detta läkemedel.

Om du upplever en allvarlig biverkning kan du eller din läkare skicka en rapport till Food and Drug Administration (FDA) MedWatch Adverse Event Reporting-program online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) eller per telefon ( 1-800-332-1088).

Förvara detta läkemedel i behållaren det kom in, tätt stängt och utom räckhåll för barn. Förvara den vid rumstemperatur och borta från överflödig värme och fukt (inte i badrummet).

Onödiga läkemedel ska kasseras på speciella sätt för att säkerställa att husdjur, barn och andra människor inte kan konsumera dem. Du bör dock inte spola denna medicin ner på toaletten. Istället är det bästa sättet att kassera din medicin genom ett läkemedelsåtertagningsprogram. Prata med din apotekspersonal eller kontakta din lokala avfalls- / återvinningsavdelning för att lära dig om återtagningsprogram i ditt samhälle. Se FDA: s webbplats för säker kassering av läkemedel (http://goo.gl/c4Rm4p) för mer information om du inte har tillgång till ett återtagningsprogram.

Det är viktigt att hålla alla mediciner utom syn- och räckhåll för barn, eftersom många behållare (som veckopiller och för ögondroppar, krämer, fläckar och inhalatorer) inte är barnsäkra och små barn kan öppna dem lätt. För att skydda små barn från förgiftning, lås alltid skyddskåpor och placera läkemedlet omedelbart på ett säkert ställe - en som är upp och bort och utom syn- och räckhåll. http://www.upandaway.org

I händelse av överdosering, ring gifthjälplinjen på 1-800-222-1222. Information finns också tillgänglig online på https://www.poisonhelp.org/help. Om offret har kollapsat, fått ett anfall, har svårt att andas eller inte kan väckas, ring omedelbart räddningstjänsten på 911.

Låt inte någon annan ta din medicin. Ställ din apotekspersonal några frågor om att fylla på ditt recept.

Det är viktigt för dig att hålla en skriftlig lista över alla receptbelagda och receptfria (receptfria) läkemedel du tar, samt alla produkter som vitaminer, mineraler eller andra kosttillskott. Du bör ta med dig listan varje gång du besöker en läkare eller om du läggs in på sjukhus. Det är också viktig information att ha med dig i nödsituationer.

• Juxtapid^®