Nivolumab-injektion

Innehåll

• Innan du får nivolumab-injektion,

Nivolumab-injektion används:

• ensam eller i kombination med ipilimumab (Yervoy) för att behandla vissa typer av melanom (en typ av hudcancer) som har spridit sig till andra delar av kroppen eller inte kan avlägsnas genom kirurgi,
• att behandla och förhindra återkomst av en viss typ av melanom efter operation för att avlägsna det och eventuella drabbade vävnader och lymfkörtlar,
• i kombination med ipilimumab (Yervoy) för att behandla en viss typ av lungcancer (icke-småcellig lungcancer; NSCLC) som har spridit sig till andra delar av kroppen,
• i kombination med ipilimumab (Yervoy) och platinakemoterapi för att behandla en viss typ av NSCLC som har återvänt eller har spridit sig till andra delar av kroppen,
• ensam för att behandla en viss typ av NSCLC som har spridit sig till andra delar av kroppen och har förvärrats antingen under eller efter behandling med platinakemoterapi,
• att behandla en annan typ av lungcancer (småcellig lungcancer, SCLC) som har spridit sig till andra delar av kroppen som förvärrades efter behandling efter platinakemoterapi och med minst en annan kemoterapiläkemedel,
• för att behandla avancerat njurcellskarcinom (RCC, en typ av cancer som börjar i njurcellerna) som förvärrades efter behandling med andra kemoterapi-läkemedel,
• i kombination med ipilimumab (Yervoy) för att behandla avancerad RCC hos personer som inte har behandlats med andra läkemedel mot kemoterapi,
• för att behandla Hodgkins lymfom (Hodgkins sjukdom) hos vuxna som förvärrades eller inte svarade på autolog stamcellstransplantation (procedur där vissa blodkroppar avlägsnas från kroppen och sedan återförs till kroppen efter kemoterapi och / eller strålbehandling) och brentuximab vedotin (Adcetris) behandling eller minst tre andra behandlingar inklusive stamcellstransplantation,
• att behandla en viss typ av huvud- och halscancer som fortsätter att komma tillbaka eller som har spridit sig till andra delar av kroppen eller förvärrats under eller efter behandling med andra kemoterapi-läkemedel,
• för att behandla urotelcancer (cancer i slemhinnan i urinblåsan och andra delar av urinvägarna) som har spridit sig till andra delar av kroppen och har förvärrats under eller efter behandling med andra kemoterapi-läkemedel,
• ensam eller i kombination med ipilimumab för att behandla en viss typ av kolorektal cancer (cancer som börjar i tjocktarmen) hos vuxna och barn 12 år och äldre som har spridit sig till andra delar av kroppen och har förvärrats efter behandling med annan kemoterapi mediciner,
• ensam eller i kombination med ipilimumab för att behandla hepatocellulärt karcinom (HCC; en typ av levercancer) hos personer som tidigare behandlats med sorafenib (Nexafar),
• för att behandla esofagus skivepitelcancer (cancer i röret som förbinder halsen med magen) som har spridit sig till andra delar av kroppen, har förvärrats efter behandling med andra kemoterapi-läkemedel eller inte kan behandlas med kirurgi,
• och i kombination med ipilimumab för att behandla malign pleural mesoteliom (en typ av cancer som påverkar insidan av lungorna och brösthålan) hos vuxna som inte kan avlägsnas genom kirurgi.

Nivolumab ingår i en klass av läkemedel som kallas monoklonala antikroppar. Det fungerar genom att hjälpa ditt immunförsvar att bromsa eller stoppa tillväxten av cancerceller.

Nivolumab kommer som en vätska som ska injiceras i en ven under 30 minuter av en läkare eller sjuksköterska på ett sjukhus eller en medicinsk anläggning. När nivolumab ges ensamt för att behandla melanom, icke-småcellig lungcancer (NSCLC), Hodgkin-lymfom, huvud- och halscancer, urotelcancer, avancerad RCC, kolorektal cancer, esofagus skivepitelcancer eller hepatocellulärt karcinom ges det vanligtvis en gång varannan eller var fjärde vecka beroende på din dos så länge som din läkare rekommenderar att du får behandling. När nivolumab ges ensamt för att behandla lungcancer med små celler (SCLC) ges det vanligtvis en gång varannan vecka så länge som din läkare rekommenderar att du får behandling. När nivolumab ges i kombination med ipilimumab för att behandla melanom, hepatocellulärt karcinom, kolorektal cancer eller RCC, ges det vanligtvis en gång var tredje vecka i 4 doser med ipilimumab, och sedan ensam en gång varannan eller var fjärde vecka beroende på din dos i så länge din läkare rekommenderar att du får behandling. När nivolumab ges i kombination med ipilimumab för att behandla NSCLC ges det vanligtvis varannan vecka så länge din läkare rekommenderar att du får behandling. När nivolumab ges i kombination med ipilimumab för att behandla malign pleural mesoteliom ges det vanligtvis en gång var tredje vecka så länge som din läkare rekommenderar att du får behandling. När nivolumab ges i kombination med ipilimumab och platinakemoterapi för att behandla NSCLC ges det vanligtvis en gång var tredje vecka så länge som din läkare rekommenderar att du får behandling.

Nivolumab kan orsaka allvarliga eller livshotande reaktioner under en infusion. En läkare eller sjuksköterska kommer att titta noga på dig medan du får infusionen och strax efter infusionen för att vara säker på att du inte får en allvarlig reaktion på medicinen. Tala omedelbart till din läkare eller sjuksköterska om du upplever något av följande symtom som kan uppstå under infusionen: frossa eller skakningar, klåda, utslag, rodnad, andningssvårigheter, yrsel, feber och svimningskänsla.

Din läkare kan sakta ner din infusion, fördröja den eller avbryta behandlingen med nivolumab-injektion eller behandla dig med ytterligare läkemedel beroende på ditt svar på medicinen och eventuella biverkningar du upplever. Tala med din läkare om hur du mår under din behandling.

Din läkare eller apotekspersonal kommer att ge dig tillverkarens patientinformationsblad (Läkemedelsguide) när du börjar behandlingen med nivolumab-injektion. Läs informationen noga och fråga din läkare eller apotekspersonal om du har några frågor.

Detta läkemedel kan ordineras för andra användningsområden; fråga din läkare eller apotekspersonal för mer information.

Innan du får nivolumab-injektion,

• berätta för din läkare och apotekspersonal om du är allergisk mot nivolumab, något annat läkemedel eller något av innehållsämnena i nivolumab-injektionen. Fråga din apotekspersonal eller kontrollera läkemedelsguiden för en lista över ingredienserna.
• berätta för din läkare och apotekspersonal vilka andra receptbelagda läkemedel, vitaminer, kosttillskott och växtbaserade produkter du tar eller planerar att ta. Din läkare kan behöva ändra doserna av dina mediciner eller övervaka dig noga för biverkningar.
• berätta för din läkare om du någonsin har haft en organtransplantation. Tala också om för din läkare om du har eller har haft en autoimmun sjukdom (tillstånd där immunsystemet angriper en hälsosam del av kroppen) som Crohns sjukdom (tillstånd där immunsystemet angriper slemhinnan i mag-tarmkanalen och orsakar smärta, diarré, viktminskning och feber), ulcerös kolit (tillstånd som orsakar svullnad och sår i tjocktarmen [tjocktarmen] och ändtarmen) eller lupus (tillstånd där immunsystemet attackerar många vävnader och organ inklusive huden, leder, blod och njurar); någon typ av lungsjukdom eller andningsproblem; eller sköldkörtel-, njure- eller leversjukdom.
• berätta för din läkare om du är gravid eller planerar att bli gravid. Du måste ta ett graviditetstest innan du får nivolumab. Du ska inte bli gravid medan du får nivolumab-injektion. Du bör använda effektiv preventivmedel för att förhindra graviditet under din behandling med nivolumab-injektion och i minst 5 månader efter din slutliga dos. Tala med din läkare om preventivmetoder som fungerar för dig. Om du blir gravid när du får nivolumab-injektion, kontakta din läkare omedelbart. Nivolumab-injektion kan skada fostret.
• berätta för din läkare om du ammar eller planerar att amma. Du ska inte amma medan du får nivolumab-injektion och i 5 månader efter din slutliga dos.

Om inte din läkare säger något annat, fortsätt din normala kost.

Om du saknar ett möte för att få nivolumab-injektion, kontakta din läkare så snart som möjligt.

Nivolumab-injektion kan orsaka biverkningar. Tala om för din läkare om något av dessa symtom är allvarliga eller inte försvinner:

• ledvärk, rygg, käke eller benvärk
• muskelsmärta eller svaghet
• torr, sprucken, fjällande hud
• rodnad, svullnad eller smärta i handflatorna eller på fotsulorna
• munsår
• torra ögon eller mun

Vissa biverkningar kan vara allvarliga. Om du upplever något av dessa symtom eller de som anges i avsnittet HUR, berätta för din läkare omedelbart eller få akut medicinsk behandling:

• andnöd
• ny eller förvärrad hosta
• hosta blod
• bröstsmärta
• diarre
• magsmärta eller ömhet
• avföring som är svart, tjäraktig, klibbig eller innehåller blod
• trötthet eller svaghet
• känns kallt
• fördjupning av röst eller heshet
• viktförändringar (ökning eller förlust)
• förändringar i humör eller beteende (minskad sexlust, irritabilitet eller glömska)
• stel nacke
• smärta, brännande, stickningar eller domningar i händer eller fötter
• huvudvärk, inklusive de som är ovanliga eller inte kommer att försvinna
• hallucinationer (se saker eller höra röster som inte finns)
• kramper
• förvirring
• feber
• håravfall
• klåda, utslag, nässelfeber eller blåsor på huden
• förstoppning
• illamående
• kräkningar
• dåsighet
• yrsel eller svimning
• gulning av hud eller ögon, mörkfärgad urin, blödning eller blåmärken lättare än normalt, aptitlöshet, minskad energi eller smärta på höger sida av magområdet
• ökad törst
• minskad eller ökad urinering
• svullnad i ansikte, armar, ben, fötter eller anklar
• blod i urinen
• förändringar i synen
• andedräkt som luktar fruktig

Nivolumab-injektion kan orsaka andra biverkningar. Ring din läkare om du har några ovanliga problem när du får detta läkemedel.

Om du upplever en allvarlig biverkning kan du eller din läkare skicka en rapport till Food and Drug Administration (FDA) MedWatch Adverse Event Reporting-program online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) eller per telefon ( 1-800-332-1088).

Håll alla möten med din läkare och laboratoriet. Din läkare kommer att beställa vissa laboratorietester för att kontrollera kroppens svar på nivolumab-injektion. Under vissa förhållanden kommer din läkare att beställa ett laboratorietest innan du börjar behandlingen för att se om din cancer kan behandlas med nivolumab.

Det är viktigt för dig att hålla en skriftlig lista över alla receptbelagda och receptfria (receptfria) läkemedel du tar, samt alla produkter som vitaminer, mineraler eller andra kosttillskott. Du bör ta med dig listan varje gång du besöker en läkare eller om du läggs in på sjukhus. Det är också viktig information att ha med dig i nödsituationer.

• Opdivo^®