Riociguat

Innehåll

• Innan du tar riociguat,
• Riociguat kan orsaka biverkningar. Tala om för din läkare om något av dessa symtom är allvarliga eller inte försvinner:
• Vissa biverkningar kan vara allvarliga. Om du upplever något av dessa symtom eller de som finns i avsnittet SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER, kontakta din läkare omedelbart eller få akut medicinsk behandling:

Ta inte riociguat om du är gravid eller planerar att bli gravid. Riociguat kan skada fostret. Om du är sexuellt aktiv och kan bli gravid ska du inte börja ta riociguat förrän ett graviditetstest har visat att du inte är gravid. Du måste använda tillförlitliga preventivmetoder under behandlingen och i en månad efter att du avslutat riociguat. Har inte oskyddat sex. Tala med din läkare om preventivmetoder som är effektiva och som fungerar för dig. Ring omedelbart din läkare om du saknar en menstruation eller tror att du kan vara gravid medan du tar riociguat.

Om du är förälder eller vårdnadshavare för en kvinna som ännu inte hade nått puberteten, kontrollera ditt barn regelbundet för att se om hon utvecklar tecken på puberteten (bröstknoppar, könshår) och låt hennes läkare veta om eventuella förändringar. Ditt barn kan komma i puberteten innan du får sin första menstruation.

På grund av risken för fosterskador är riociguat endast tillgängligt via ett speciellt begränsat distributionsprogram. Ett program som heter Adempas Risk Evaluation and Mitigation Strategies (REMS) Program har inrättats för alla kvinnliga patienter för att se till att de testas för graviditet varje månad under behandlingen och i 1 månad efter att ha avslutat riociguat. Kvinnliga patienter kan bara få riociguat är registrerade i Adempas REMS-program. Under inskrivningen väljer du ett certifierat specialapotek som skickar din medicin till dig. Fråga din läkare om du har några frågor om hur du kommer att få din medicin.

Din läkare eller apotekspersonal kommer att ge dig tillverkarens patientinformationsblad (Läkemedelsguide) när du börjar behandlingen med riociguat och varje gång du fyller på ditt recept. Läs informationen noga och fråga din läkare eller apotekspersonal om du har några frågor. Du kan också besöka Food and Drug Administration (FDA) webbplats (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) för att få medicineringsguiden.

Tala med din läkare om riskerna med att ta riociguat.

Riociguat används för att behandla pulmonell arteriell hypertoni (PAH; högt blodtryck i kärlen som transporterar blod till lungorna). Riociguat används också för att behandla kronisk tromboembolisk pulmonell hypertension (CTEPH; högt blodtryck i lungartärerna orsakade av blodproppar som begränsar eller blockerar blodflödet) hos vuxna som inte kan opereras eller för de som behandlas med kirurgi som fortsätter att ha högt lungblod trycknivåer efter operationen. Riociguat kan förbättra förmågan att träna hos personer med PAH och CTEPH och kan bromsa försämringen av symtom hos personer med PAH. Riociguat ingår i en klass av läkemedel som kallas lösliga guanylatcyklas (sGC) stimulatorer. Det fungerar genom att koppla av blodkärlen i lungorna så att blod flyter lätt.

Riociguat kommer som en tablett att ta genom munnen. Det tas vanligtvis med eller utan mat 3 gånger om dagen. Ta riociguat ungefär vid samma tidpunkt varje dag och placera dina doser med cirka 6 till 8 timmars mellanrum. Följ anvisningarna på din receptetikett noga och be din läkare eller apoteksperson att förklara alla delar du inte förstår. Ta riociguat exakt enligt anvisningarna. Ta inte mer eller mindre av det eller ta det oftare än vad din läkare har ordinerat.

Om du inte kan svälja tabletten hela kan du krossa tabletten och blanda innehållet med en liten mängd vatten eller en mjuk mat som äppelmos. Svälj blandningen direkt efter att du blandat den.

Din läkare kan starta dig med en låg dos av riociguat och gradvis öka din dos, inte mer än en gång varannan vecka. Din läkare kan minska din dos om du får biverkningar.

Detta läkemedel kan ordineras för andra användningsområden; fråga din läkare eller apotekspersonal för mer information.

Innan du tar riociguat,

• berätta för din läkare och apotekspersonal om du är allergisk mot riociguat, något annat läkemedel eller något av innehållsämnena i riociguat-tabletter. Fråga din apotekspersonal eller kontrollera läkemedelsguiden för en lista över ingredienserna.
• berätta för din läkare om du tar eller nyligen har tagit ett nitrat såsom isosorbiddinitrat (Isordil, i BiDil), isosorbidmononitrat (Monoket) eller nitroglycerin (Nitro-Dur, Nitromist, Nitrostat, Minitran, Rectiv, andra) ,; fosfodiesterashämmare (PDE-5) såsom avanafil (Stendra), sildenafil (Revatio, Viagra), tadalafil (Adcirca, Cialis) eller vardenafil (Levitra, Staxyn); eller om du tar dipyridamol (persantin, i Aggrenox) eller teofyllin (Theo-24, Theochron, Theolair, andra). Din läkare kommer förmodligen att säga att du inte ska ta riociguat om du tar detta eller flera av dessa läkemedel. Ta inte riociguat inom 24 timmar före eller efter att du tagit sildenafil eller inom 24 timmar före eller 48 timmar efter att du tagit tadalafil.
• berätta för din läkare och apotekspersonal vilka andra receptbelagda läkemedel, vitaminer, kosttillskott och växtbaserade produkter du tar eller planerar att ta. Var noga med att nämna något av följande: vissa svampdödande medel såsom itrakonazol (Onmel, Sporanox) och ketokonazol (Extina, Nizoral, Xolegel); HIV-proteashämmare inklusive ritonavir (Norvir, i Kaletra); vissa mediciner för anfall som karbamazepin (Epitol, Equetro, Tegretol, andra), fenobarbital och fenytoin (Dilantin, Phenytek); och mediciner för högt blodtryck. Din läkare kan behöva ändra doserna av dina mediciner eller övervaka dig noga för biverkningar.
• om du tar antacida som innehåller aluminiumhydroxid eller magnesiumhydroxid (Maalox, Mylanta, Tums, andra), ta dem 1 timme före eller 1 timme efter att du tagit riociguat.
• berätta för din läkare vilka örtprodukter du tar, särskilt johannesört.
• berätta för din läkare om du har en pulmonell högt blodtryck med idiopatisk interstitiell lunginflammation (PH-IIP; lungsjukdom). Din läkare kommer förmodligen att be dig att inte ta riociguat.
• berätta för din läkare om du för närvarande röker eller börjar eller slutar röka under behandlingen. Tala också om för din läkare om du nyligen har haft diarré, kräkningar eller svettningar mycket som kan ha orsakat uttorkning (förlust av en stor mängd kroppsvätskor); blödning från lungorna om du har haft ett förfarande för att hindra dig från att hosta upp blod om du har lågt blodtryck, lung veno-ocklusiv sjukdom (blockering av vener i lungorna) eller hjärt-, njure- eller leversjukdom.
• berätta för din läkare om du ammar. Amma inte medan du tar riociguat.
• du bör veta att riociguat kan orsaka yrsel och yrsel. Kör inte bil eller använd maskiner förrän du vet hur detta läkemedel påverkar dig.

Om inte din läkare säger något annat, fortsätt din normala kost.

Hoppa över den missade dosen och fortsätt ditt vanliga doseringsschema. Om du saknar att ta riociguat i mer än 3 dagar, kontakta din läkare. Din läkare kanske vill starta om din medicin vid en lägre dos.

Riociguat kan orsaka biverkningar. Tala om för din läkare om något av dessa symtom är allvarliga eller inte försvinner:

• huvudvärk
• förstoppning
• halsbränna
• orolig mage
• illamående
• kräkningar
• diarre
• svullnad i händer, ben, fötter och anklar

Vissa biverkningar kan vara allvarliga. Om du upplever något av dessa symtom eller de som finns i avsnittet SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER, kontakta din läkare omedelbart eller få akut medicinsk behandling:

• hostar upp rosa, skummande sputum eller blod
• svimning
• bröstsmärta
• andnöd

Riociguat kan orsaka andra biverkningar. Ring din läkare om du har några ovanliga problem när du tar detta läkemedel.

Om du upplever en allvarlig biverkning kan du eller din läkare skicka en rapport till Food and Drug Administration (FDA) MedWatch Adverse Event Reporting-program online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) eller per telefon ( 1-800-332-1088).

Förvara detta läkemedel i behållaren det kom in, tätt stängt och utom räckhåll för barn. Förvara den vid rumstemperatur och borta från överflödig värme och fukt (inte i badrummet).

Onödiga läkemedel ska kasseras på speciella sätt för att säkerställa att husdjur, barn och andra människor inte kan konsumera dem. Du bör dock inte spola denna medicin ner på toaletten. Istället är det bästa sättet att kassera din medicin genom ett läkemedelsåtertagningsprogram. Prata med din apotekspersonal eller kontakta din lokala avfalls- / återvinningsavdelning för att lära dig om återtagningsprogram i ditt samhälle. Se FDA: s webbplats för säker kassering av läkemedel (http://goo.gl/c4Rm4p) för mer information om du inte har tillgång till ett återtagningsprogram.

Det är viktigt att hålla alla mediciner utom syn- och räckhåll för barn, eftersom många behållare (som veckopiller och för ögondroppar, krämer, fläckar och inhalatorer) inte är barnsäkra och små barn kan öppna dem lätt. För att skydda små barn från förgiftning, lås alltid skyddskåpor och placera läkemedlet omedelbart på ett säkert ställe - en som är upp och bort och utom syn- och räckhåll. http://www.upandaway.org

I händelse av överdosering, ring gifthjälplinjen på 1-800-222-1222. Information finns också tillgänglig online på https://www.poisonhelp.org/help. Om offret har kollapsat, fått ett anfall, har svårt att andas eller inte kan väckas, ring omedelbart räddningstjänsten på 911.

Håll alla möten med din läkare. Din läkare kommer att kontrollera ditt blodtryck regelbundet under din behandling med riociguat.

Låt inte någon annan ta din medicin.

Det är viktigt för dig att hålla en skriftlig lista över alla receptbelagda och receptfria (receptfria) läkemedel du tar, samt alla produkter som vitaminer, mineraler eller andra kosttillskott. Du bör ta med dig listan varje gång du besöker en läkare eller om du läggs in på sjukhus. Det är också viktig information att ha med dig i nödsituationer.

• Adempas^®