Panobinostat

Innehåll

• Innan du tar panobinostat,
• Panobinostat kan orsaka biverkningar. Tala om för din läkare om något av dessa symtom är allvarliga eller inte försvinner:
• Vissa biverkningar kan vara allvarliga. Om du upplever något av dessa symtom eller de som anges i avsnittet VIKTIGT VARNING, kontakta din läkare omedelbart eller få akut medicinsk behandling:
• Symtom på överdosering kan inkludera följande:

Panobinostat kan orsaka allvarlig diarré och andra allvarliga gastrointestinala (gastrointestinala effekter) som påverkar mage eller tarmar. Om du upplever något av följande symtom, kontakta din läkare omedelbart: magkramper; lös avföring; diarre; kräkningar eller muntorrhet, mörk urin, minskad svettning, torr hud och andra tecken på uttorkning. Tala med din läkare om vad du ska göra om du får diarré under din behandling med panobinostat. Tala också med din läkare innan du tar laxermedel eller avföringsmjukmedel medan du tar detta läkemedel.

Panobinostat kan orsaka allvarliga eller livshotande hjärtproblem under din behandling. Tala om för din läkare om du nyligen har haft en hjärtinfarkt eller om du har långt QT-syndrom (tillstånd som ökar risken för att utveckla en oregelbunden hjärtrytm som kan orsaka svimning eller plötslig död), kärlkramp (bröstsmärta) eller andra hjärtproblem. Din läkare kommer att beställa tester som ett elektrokardiogram (EKG; test som registrerar hjärtets elektriska aktivitet) före och under din behandling för att se om det är säkert för dig att ta panobinostat. Om du upplever något av följande symtom, kontakta din läkare omedelbart: bröstsmärtor, snabb, dunkande eller oregelbunden hjärtrytm, yrsel, svimning, yrsel, blåfärgade läppar, andfåddhet eller svullnad i händer, armar, fötter, fotleder eller underben.

Håll alla möten med din läkare och laboratoriet. Din läkare kommer att beställa vissa tester för att kontrollera kroppens svar på panobinostat.

Din läkare eller apotekspersonal kommer att ge dig tillverkarens patientinformationsblad (Läkemedelsguide) när du börjar behandlingen med panobinostat och varje gång du fyller på ditt recept. Läs informationen noga och fråga din läkare eller apotekspersonal om du har några frågor. Du kan också besöka Food and Drug Administration (FDA) webbplats (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) eller tillverkarens webbplats för att få läkemedelsguiden.

Tala med din läkare om riskerna med att ta panobinostat.

Panobinostat används i kombination med bortezomib (Velcade) och dexametason för att behandla personer med multipelt myelom (en typ av benmärgscancer) som redan har behandlats med två andra läkemedel, inklusive bortezomib (Velcade). Panobinostat ingår i en klass av läkemedel som kallas histondeacetylas (HDAC) -hämmare. Det fungerar genom att döda cancerceller.

Panobinostat kommer som en kapsel att ta genom munnen. Det tas vanligtvis med eller utan mat en gång dagligen under vissa dagar i en 21-dagarscykel. Cykeln kan upprepas i upp till 16 cykler. Ta panobinostat ungefär samma tid varje planerad dag. Följ anvisningarna på din receptetikett noga och be din läkare eller apoteksperson att förklara alla delar du inte förstår. Ta panobinostat exakt enligt anvisningarna. Ta inte mer eller mindre av det eller ta det oftare än vad din läkare har ordinerat.

Svälj kapslarna hela med ett glas vatten; inte krossa, tugga eller öppna dem. Hantera kapslarna så lite som möjligt. Om du vidrör en trasig panobinostatkapsel eller läkemedlet i kapseln, tvätta det området på kroppen med tvål och vatten. Om läkemedlet i kapseln kommer in i mun, näsa eller ögon, tvätta bort det med mycket vatten.

Om du kräks efter att du tagit panobinostat ska du inte ta ytterligare en dos. Fortsätt ditt vanliga doseringsschema.

Var noga med att berätta för din läkare hur du mår under din behandling. Din läkare kan minska din dos av panobinostat eller avbryta behandlingen ett tag eller permanent om du upplever biverkningar av medicinen.

Detta läkemedel kan ordineras för andra användningsområden; fråga din läkare eller apotekspersonal för mer information.

Innan du tar panobinostat,

• berätta för din läkare och apotekspersonal om du är allergisk mot panobinostat, andra läkemedel eller något av innehållsämnena i panobinostatkapslar. Fråga din apotekspersonal eller kontrollera läkemedelsguiden för en lista över ingredienserna.
• berätta för din läkare och apotekspersonal vilka andra receptbelagda läkemedel, vitaminer, kosttillskott och växtbaserade produkter du tar eller planerar att ta. Var noga med att nämna något av följande: amiodaron (Cordarone, Nexterone, Pacerone); svampdödande medel såsom itrakonazol (Onmel, Sporanox), ketokonazol (Nizoral), posakonazol (Noxafil) och vorikonazol (Vfend); atomoxetin (Strattera); bepridil (Vascor; inte längre tillgänglig i USA); boceprevir (Victrelis); karbamazepin (Carbatrol, Tegretol, Teril, andra); klorokin (Aralen); klaritromycin (Biaxin, i PrevPac); conivaptan (Vaprisol); desipramin (Norpramin); dextrometorfan; disopyramid (Norpace); dolasetron (Anzemet); vissa mediciner mot hiv såsom indinavir (Crixivan), lopinavir / ritonavir (Kaletra), nelfinavir (Viracept), ritonavir (Norvir, i Kaletra, i Viekira Pak), saquinavir (Invirase); metadon (Dolofin, Metados); metoprolol (Lopressor, Toprol-XL); moxifloxacin (Avelox); nebivolol (bystolisk); nefazodon; ondansetron (Zofran, Zuplenz); perfenazin; pimozid (Orap); fenobarbital; fenytoin (Dilantin, Phenytek); prokainamid; kinidin (i Nuedexta); rifampin (Rifadin, Rimactane, i Rifamate, i Rifater); sotalol (Betapace, Sorine, Sotylize); telaprevir (Incivek; finns inte längre i USA); telitromycin (Ketek); tioridazin; tolterodin (Detrol); och venlafaxin (Effexor). Din läkare kan behöva ändra doserna av dina mediciner eller övervaka dig noga för biverkningar.
• berätta för din läkare vilka örtprodukter du tar, särskilt johannesört.
• berätta för din läkare om du har en infektion eller har eller har haft blödningsproblem eller leversjukdom.
• berätta för din läkare om du är gravid eller planerar att bli gravid. Panobinostat kan skada fostret. Använd preventivmedel för att förhindra graviditet under din behandling med panobinostat och i minst 1 månad efter den sista dosen. Om du är man och din partner kan bli gravid ska du använda kondom medan du tar detta läkemedel och i 90 dagar efter att din behandling är avslutad. Fråga din läkare om du har frågor om vilka typer av preventivmedel som fungerar för dig. Om du blir gravid när du tar panobinostat, kontakta din läkare omedelbart.
• berätta för din läkare om du ammar. Du ska inte amma medan du tar panobinostat.
• om du genomgår operation, inklusive tandkirurgi, berätta för läkaren eller tandläkaren att du tar panobinostat.

Ät inte granatäpple, grapefrukt eller stjärnfrukt eller drick grapefrukt eller granatäpplejuice medan du tar detta läkemedel.

Om det har gått 12 timmar eller mindre sedan du planerade att ta dosen, ta den missade dosen så snart du kommer ihåg den. Om det har gått mer än 12 timmar sedan din schemalagda dos, hoppa över dosen och fortsätt ditt vanliga doseringsschema. Ta inte en dubbel dos för att kompensera för en missad.

Panobinostat kan orsaka biverkningar. Tala om för din läkare om något av dessa symtom är allvarliga eller inte försvinner:

• viktminskning
• huvudvärk

Vissa biverkningar kan vara allvarliga. Om du upplever något av dessa symtom eller de som anges i avsnittet VIKTIGT VARNING, kontakta din läkare omedelbart eller få akut medicinsk behandling:

• svart, tjäraktig eller blodig avföring
• blodigt kräkningar eller kräkat material som ser ut som kaffesump
• ovanlig blåmärken eller blödning
• rosa eller brun urin
• blod i slem
• förvirring
• förändringar i ditt tal
• feber, hosta, frossa, svettningar eller andra tecken på infektion
• blek hud
• illamående, kräkningar, aptitlöshet, mörk urin, magont, extrem trötthet, brist på energi eller gulning av huden eller ögonvitt

Panobinostat kan orsaka andra biverkningar. Ring din läkare om du har några ovanliga problem när du tar detta läkemedel.

Om du upplever en allvarlig biverkning kan du eller din läkare skicka en rapport till Food and Drug Administration (FDA) MedWatch Adverse Event Reporting-program online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) eller per telefon ( 1-800-332-1088).

Förvara detta läkemedel i behållaren det kom in, tätt stängt och utom räckhåll för barn. Förvara den vid rumstemperatur och borta från ljus, överskottsvärme och fukt (inte i badrummet).

Onödiga läkemedel ska kasseras på speciella sätt för att säkerställa att husdjur, barn och andra människor inte kan konsumera dem. Du bör dock inte spola denna medicin ner på toaletten. Istället är det bästa sättet att kassera din medicin genom ett läkemedelsåtertagningsprogram. Prata med din apotekspersonal eller kontakta din lokala avfalls- / återvinningsavdelning för att lära dig om återtagningsprogram i ditt samhälle. Se FDA: s webbplats för säker kassering av läkemedel (http://goo.gl/c4Rm4p) för mer information om du inte har tillgång till ett återtagningsprogram.

Det är viktigt att hålla alla mediciner utom syn- och räckhåll för barn, eftersom många behållare (som veckopiller och för ögondroppar, krämer, fläckar och inhalatorer) inte är barnsäkra och små barn kan öppna dem lätt. För att skydda små barn från förgiftning, lås alltid skyddskåpor och placera läkemedlet omedelbart på ett säkert ställe - en som är upp och bort och utom syn- och räckhåll. http://www.upandaway.org

I händelse av överdosering, ring gifthjälplinjen på 1-800-222-1222. Information finns också tillgänglig online på https://www.poisonhelp.org/help. Om offret har kollapsat, fått ett anfall, har svårt att andas eller inte kan väckas, ring omedelbart räddningstjänsten på 911.

Symtom på överdosering kan inkludera följande:

• diarre
• illamående
• kräkningar
• minskad aptit

Låt inte någon annan ta din medicin. Ställ din apotekspersonal några frågor om att fylla på ditt recept.

Det är viktigt för dig att hålla en skriftlig lista över alla receptbelagda och receptfria (receptfria) läkemedel du tar, samt alla produkter som vitaminer, mineraler eller andra kosttillskott. Du bör ta med dig listan varje gång du besöker en läkare eller om du läggs in på sjukhus. Det är också viktig information att ha med dig i nödsituationer.

• Farydak^®