Talimogen Laherparepvec-injektion

Innehåll

• Innan du får talimogen laherparepvec-injektion,
• Talimogen laherparepvec-injektion kan orsaka biverkningar. Tala om för din läkare om något av dessa symtom är allvarliga eller inte försvinner:
• Vissa biverkningar kan vara allvarliga. Om du upplever något av dessa symtom eller de som anges i avsnittet SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER, kontakta din läkare omedelbart:

Talimogene laherparepvec-injektion används för att behandla vissa melanomtumörer (en typ av hudcancer) tumörer som inte kan avlägsnas kirurgiskt eller som kom tillbaka efter att ha behandlats med kirurgi. Talimogene laherparepvec ingår i en klass av läkemedel som kallas onkolytiska virus. Det är en försvagad och förändrad form av Herpes Simplex Virus Type I (HSV-1 ”kallsårvirus”) som fungerar genom att hjälpa till att döda cancerceller.

Talimogene laherparepvec-injektion kommer som en suspension (vätska) som ska injiceras av en läkare eller sjuksköterska på ett läkarmottagning. Din läkare kommer att injicera läkemedlet direkt i tumörer som finns på din hud, strax under din hud eller i dina lymfkörtlar. Du kommer att få en andra behandling tre veckor efter den första behandlingen och sedan varannan vecka efteråt. Behandlingens längd beror på hur väl dina tumörer svarar på behandlingen. Din läkare kanske inte injicerar alla tumörer vid varje besök.

Din läkare eller apoteksperson kommer att ge dig tillverkarens patientinformationsblad (Läkemedelsguide) när du börjar behandlingen med talimogen laherparepvec och varje gång du får injektionerna. Läs informationen noga och fråga din läkare eller apotekspersonal om du har några frågor. Du kan också besöka Food and Drug Administration (FDA) webbplats (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) eller tillverkarens webbplats för att få läkemedelsguiden.

Detta läkemedel kan ordineras för andra användningsområden; fråga din läkare eller apotekspersonal för mer information.

Innan du får talimogen laherparepvec-injektion,

• berätta för din läkare och apotekspersonal om du är allergisk mot talimogen laherparepvec, något annat läkemedel eller något av innehållsämnena i talimogen laherparepvec-injektionen. Fråga din apotekspersonal eller kontrollera läkemedelsguiden för en lista över ingredienserna.
• berätta för din läkare om du tar mediciner som försvagar ditt immunförsvar, såsom antitymocytglobulin (Atgam, Thymoglobulin), azatioprin (Azasan, Imuran), basiliximab (Simulect), belatacept (Nulojix), belimumab (Benlysta), kortison, cyklosporin ( Gengraf, Neoral, Sandimmune), dexametason, fludrokortison, metotrexat (Otrexup, Rasuvo, Trexall), metylprednisolon (Depo-medrol, Medrol, Solu-medrol), mykofenolatmofetil (Cellcept), prednisolon (Flopred, Orapred, Orapred) Rayos), sirolimus (Rapamune) och takrolimus (Astagraf XL, Prograf, Envarsus XR). Många andra mediciner kan också försvaga ditt immunförsvar, så var noga med att berätta för din läkare om alla mediciner du tar, även de som inte finns med i den här listan. Din läkare kommer förmodligen att säga att du inte får talimogen laherparepvec om du tar ett eller flera av dessa läkemedel.
• berätta för din läkare och apotekspersonal vilka andra receptbelagda läkemedel, vitaminer, kosttillskott och växtbaserade produkter du tar eller planerar att ta. Var noga med att nämna något av följande: antivirala läkemedel som acyklovir (Sitavig, Zovirax), cidofovir, docosanol (Abreva), famciclovir (Famvir), foscarnet (Foscavir), ganciclovir (Cytovene), penciclovir (Denavir), triflur Viroptic), valacyclovir (Valtrex) och valganciclovir (Valcyte). Dessa läkemedel kan påverka hur bra talimogen laherparepvec fungerar för dig.
• berätta för din läkare om du har eller har haft leukemi (cancer i de vita blodkropparna), lymfom (cancer i en del av immunsystemet), humant immunbristvirus (HIV), förvärvat immunbristsyndrom (AIDS) eller något annat tillstånd som orsakar ett försvagat immunförsvar. Din läkare kommer förmodligen inte att du inte ska få talimogen laherparepvec-injektion.
• berätta för din läkare om du har eller har haft strålbehandling i området för melanomtumörer, multipelt myelom (cancer i plasmacellerna i benmärgen), någon typ av autoimmun sjukdom (tillstånd där immunsystemet attackerar friska delar av kroppen och orsakar smärta, svullnad och skada), eller om du har nära kontakt med någon som är gravid eller har ett försvagat immunförsvar.
• berätta för din läkare om du är gravid, planerar att bli gravid eller ammar. Du bör inte bli gravid under din behandling med talimogen laherparepvec-injektion. Tala med din läkare om preventivmetoder som du kan använda under din behandling. Om du blir gravid när du får talimogen laherparepvec-injektion, kontakta din läkare omedelbart. Talimogen laherparepvec-injektion kan skada fostret.
• du bör veta att talimogen laherparepvec-injektion innehåller ett virus som kan sprida sig och smitta andra människor. Du bör vara försiktig med att täcka alla injektionsställen med lufttäta och vattentäta bandage i minst en vecka efter varje behandling eller längre om injektionsstället sipprar ut. Om bandagen lossnar eller faller av, var noga med att byta ut dem direkt. Du bör använda gummi- eller latexhandskar när du förbinder injektionsställena. Var noga med att lägga alla rengöringsmaterial, handskar och bandage som användes för injektionsställen i en förseglad plastpåse och kasta dem i soporna.
• du får inte röra eller repa injektionsställena eller bandagen. Detta kan sprida viruset i talimogen laherparepvec-läkemedlet till andra delar av kroppen. Människorna omkring dig bör vara försiktiga så att de inte kommer i direkt kontakt med dina injektionsställen, bandage eller kroppsvätskor. Ring din läkare omedelbart om du eller någon omkring dig utvecklar tecken på en herpesinfektion: smärta, sveda eller stickningar i en blåsor i munnen, könsorganen, fingrarna eller öronen; ögonsmärta, rodnad eller sönderrivning; suddig syn; känslighet för ljus; svaghet i armar eller ben; extrem dåsighet; eller mental förvirring.

Om inte din läkare säger något annat, fortsätt din normala kost.

Talimogen laherparepvec-injektion kan orsaka biverkningar. Tala om för din läkare om något av dessa symtom är allvarliga eller inte försvinner:

• ovanlig trötthet
• illamående
• kräkningar
• diarre
• förstoppning
• buksmärtor
• huvudvärk
• yrsel
• viktminskning
• torr, sprucken, klåda, brännande hud
• muskel- eller ledvärk
• smärta i armar eller ben
• långsam läkning av injektionsställen
• smärta vid injektionsställena

Vissa biverkningar kan vara allvarliga. Om du upplever något av dessa symtom eller de som anges i avsnittet SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER, kontakta din läkare omedelbart:

• andfåddhet eller andra andningsproblem
• hosta
• rosa, colafärgad eller skummande urin
• svullnad i ansikte, händer, fötter eller mage
• tappar färg i huden, håret eller ögonen
• varm, röd, svullen eller smärtsam hud runt injektionsområdet
• feber, ont i halsen, frossa eller andra tecken på infektion
• död vävnad eller öppna sår på de injicerade tumörerna

Talimogene laherparepvec-injektion kan orsaka andra biverkningar. Ring din läkare om du har några ovanliga problem när du får detta läkemedel.

Om du upplever en allvarlig biverkning kan du eller din läkare skicka en rapport till Food and Drug Administration (FDA) MedWatch Adverse Event Reporting-program online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) eller per telefon ( 1-800-332-1088).

I händelse av överdosering, ring gifthjälplinjen på 1-800-222-1222. Information finns också tillgänglig online på https://www.poisonhelp.org/help. Om offret har kollapsat, fått ett anfall, har svårt att andas eller inte kan väckas, ring omedelbart räddningstjänsten på 911.

Håll alla möten med din läkare.

Ställ din apotekspersonal några frågor om talimogen laherparepvec-injektion.

Det är viktigt för dig att hålla en skriftlig lista över alla receptbelagda och receptfria (receptfria) läkemedel du tar, samt alla produkter som vitaminer, mineraler eller andra kosttillskott. Du bör ta med dig listan varje gång du besöker en läkare eller om du läggs in på sjukhus. Det är också viktig information att ha med dig i nödsituationer.

• Imlygic^®

• T-Vec