Inotuzumab Ozogamicin-injektion

Innehåll

• Innan du använder inotuzumab ozogamicininjektion,
• Inotuzumab ozogamicininjektion kan orsaka biverkningar. Tala om för din läkare om något av dessa symtom är allvarliga eller inte försvinner:
• Vissa biverkningar kan vara allvarliga. Om du upplever något av dessa symtom eller de som anges i avsnittet VIKTIGT VARNING eller HUR, kontakta din läkare omedelbart eller få akut medicinsk behandling:

Inotuzumab ozogamicininjektion kan orsaka allvarlig eller livshotande leverskada, inklusive veno-ocklusiv sjukdom i levern (VOD, blockerade blodkärl inuti levern). Tala om för din läkare om du har eller har haft leversjukdom eller har haft en hematopoietisk stamcellstransplantation (HSCT; procedur där vissa blodkroppar avlägsnas från kroppen och sedan återförs till kroppen). Om du upplever något av följande symtom, kontakta din läkare omedelbart: snabb viktökning, smärta eller svullnad i övre högra delen av magen, gulning av hud eller ögon, illamående, kräkningar, mörkfärgad urin eller extrem trötthet.

Inotuzumab ozogamicininjektion kan orsaka en ökad risk för dödsfall, inte på grund av återkomst av leukemi, efter att ha fått HSCT. Om du får något av följande symtom efter en HSCT när du får inotuzumab ozogamicininjektion, kontakta din läkare omedelbart: feber, hosta, halsont, frossa eller andra tecken på infektion; snabb viktökning, eller smärta eller svullnad i övre högra delen av magen.

Håll alla möten med din läkare och laboratoriet. Din läkare kommer att beställa vissa tester före, under och efter din behandling för att kontrollera kroppens svar på inotuzumab ozogamicin.

Inotuzumab ozogamicin-injektion används för att behandla viss akut lymfoblastisk leukemi (ALL; en typ av cancer som börjar i de vita blodkropparna) hos vuxna som inte har svarat på tidigare cancerbehandlingar. Inotuzumab ozogamicininjektion ingår i en klass av läkemedel som kallas monoklonala antikroppar. Det fungerar genom att aktivera immunförsvaret för att förstöra cancerceller.

Inotuzumab ozogamicininjektion kommer som pulver som ska blandas med vätska som ska injiceras intravenöst (i en ven) av en läkare eller sjuksköterska på ett sjukhus eller en medicinsk anläggning. Det injiceras vanligtvis dag 1, 8 och 15 i en cykel på 3 till 4 veckor. Cykeln kan upprepas var fjärde vecka enligt läkarens rekommendation. Längden på din behandling beror på hur väl din kropp reagerar på medicinen och de biverkningar du upplever.

Din läkare kan behöva avbryta eller avbryta behandlingen, sänka dosen eller behandla dig med ytterligare läkemedel, beroende på ditt svar på inotuzumab ozogamicin och eventuella biverkningar som du upplever. Du kommer att få vissa mediciner för att förhindra en reaktion innan du får varje dos inotuzumab ozogamicin. Tala om för din läkare eller sjuksköterska om du upplever något av följande symtom under och i minst en timme efter infusionens slut: feber, frossa, utslag, andfåddhet eller andningssvårigheter. Tala med din läkare om hur du mår under och efter din behandling.

Detta läkemedel kan ordineras för andra användningsområden; fråga din läkare eller apotekspersonal för mer information.

Innan du använder inotuzumab ozogamicininjektion,

• berätta för din läkare och apotekspersonal om du är allergisk mot inotuzumab ozogamicin, något annat läkemedel eller något av innehållsämnena i inotuzumab ozogamicin injektion. Be din apotekare om en lista över ingredienserna.
• berätta för din läkare och apotekspersonal vilka andra receptbelagda läkemedel, vitaminer, kosttillskott och växtbaserade produkter du tar eller planerar att ta. Var noga med att nämna något av följande: amiodaron (Pacerone, Nexterone); klorokin (Aralen); klaritromycin (Biaxin, i Prevpac); disopyramid (Norpace); erytromycin (E.E.S., E-Mycin, P.C.E, andra); haloperidol; metadon (Dolofin, Metados); nefazodon; pimozid (Orap); prokainamid; kinidin (i Nuedexta); sotalol (Betapace, Betapace AF, Sorine); och tioridazin. Din läkare kan behöva ändra doserna av dina mediciner eller övervaka dig noga för biverkningar. Många andra läkemedel kan också interagera med inotuzumab ozogamicin, så var noga med att berätta för din läkare om alla mediciner du tar, även de som inte finns med i den här listan.
• berätta för din läkare om du eller någon i din familj har eller har haft ett förlängt QT-intervall (ett sällsynt hjärtproblem som kan orsaka oregelbunden hjärtslag, svimning eller plötslig död). Tala också om för din läkare om du har eller har haft en låg nivå av kalium eller magnesium i ditt blod eller njursjukdom.
• berätta för din läkare om du är gravid eller planerar att bli gravid. Om du är kvinna ska du inte bli gravid medan du får inotuzumab ozogamicin och i minst 8 månader efter din slutliga dos. Tala med din läkare om preventivmetoder som fungerar för dig. Om du är en man ska du och din kvinnliga partner använda preventivmedel under din behandling och fortsätta använda preventivmedel i minst 5 månader efter din slutliga dos. Kontakta din läkare om du eller din partner blir gravid när du får inotuzumab ozogamicin. Inotuzumab ozogamicin kan skada fostret.
• berätta för din läkare om du ammar. Din läkare kan be dig att inte amma under din behandling med inotuzumab ozogamicininjektion och i minst två månader efter din slutliga dos.
• du bör veta att detta läkemedel kan minska fertiliteten hos män och kvinnor. Tala med din läkare om riskerna med att få inotuzumab ozogamicin.

Om inte din läkare säger något annat, fortsätt din normala kost.

Inotuzumab ozogamicininjektion kan orsaka biverkningar. Tala om för din läkare om något av dessa symtom är allvarliga eller inte försvinner:

• yrsel
• yrsel

Vissa biverkningar kan vara allvarliga. Om du upplever något av dessa symtom eller de som anges i avsnittet VIKTIGT VARNING eller HUR, kontakta din läkare omedelbart eller få akut medicinsk behandling:

• feber, frossa, hosta eller andra tecken på infektion
• ovanlig blödning eller blåmärken
• svarta och tjäriga avföring
• rött blod i avföringen
• blek hud
• Trötthet

Inotuzumab ozogamicininjektion kan orsaka andra biverkningar. Ring din läkare om du har några ovanliga problem när du får detta läkemedel.

Om du upplever en allvarlig biverkning kan du eller din läkare skicka en rapport till Food and Drug Administration (FDA) MedWatch Adverse Event Reporting-program online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) eller per telefon ( 1-800-332-1088).

Ställ din apotekspersonal några frågor om inotuzumab ozogamicininjektion.

Det är viktigt för dig att hålla en skriftlig lista över alla receptbelagda och receptfria (receptfria) läkemedel du tar, samt alla produkter som vitaminer, mineraler eller andra kosttillskott. Du bör ta med dig listan varje gång du besöker en läkare eller om du läggs in på sjukhus. Det är också viktig information att ha med dig i nödsituationer.

• Besponsa^®