Abemaciclib

Innehåll

• Innan du tar abemaciclib,
• Abemaciclib kan orsaka biverkningar. Tala om för din läkare om något av dessa symtom är allvarliga eller inte försvinner:
• Vissa biverkningar kan vara allvarliga. Om du upplever något av dessa symtom eller något i avsnittet SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER, kontakta din läkare omedelbart:

[Upplagt 13-9-2019]

PUBLIK: Patient, vårdpersonal, onkologi

PROBLEM: FDA varnar för att palbociclib (Ibrance^®), ribociclib (Kisqali^®) och abemaciclib (Verzenio^®) som används för att behandla vissa patienter med avancerad bröstcancer kan orsaka sällsynta men allvarliga lunginflammationer. FDA har godkänt nya varningar om denna risk för förskrivningsinformationen och bipacksedeln för hela klassen av dessa cyklinberoende kinas 4/6 (CDK 4/6) -hämmare. Den totala fördelen med CDK 4/6-hämmare är fortfarande större än riskerna vid användning enligt föreskrifter.

BAKGRUND: CDK 4/6-hämmare är en klass av receptbelagda läkemedel som används i kombination med hormonbehandlingar för att behandla vuxna med hormonreceptor (HR) -positiv, human epidermal tillväxtfaktor 2 (HER2) -negativ avancerad eller metastaserad bröstcancer som har spridit sig till andra delar av kroppen. CDK 4/6-hämmare blockerar vissa molekyler som är involverade i att främja tillväxten av cancerceller. FDA godkände palbociclib 2015 och både ribociclib och abemaciclib 2017. CDK 4/6-hämmare har visat sig förbättra tiden efter behandlingsstart cancer växer inte väsentligt och patienten lever, kallad progressionsfri överlevnad (Se lista över FDA-godkända CDK 4/6-hämmare nedan).

REKOMMENDATION:Patienter bör genast meddela din vårdpersonal om du har några nya eller förvärrade symtom som involverar dina lungor, eftersom de kan indikera ett sällsynt men livshotande tillstånd som kan leda till döden. Symtom att titta på är:

• Svårigheter eller obehag med andningen
• Andfåddhet i vila eller med låg aktivitet

Sluta inte ta din medicin utan att först prata med din vårdpersonal. Alla läkemedel har biverkningar även när de används korrekt enligt ordination, men i allmänhet överväger fördelarna med att ta dessa läkemedel dessa risker.Det är viktigt att veta att människor reagerar olika på alla läkemedel beroende på deras hälsa, de sjukdomar de har, genetiska faktorer, andra läkemedel de tar och många andra faktorer. Specifika riskfaktorer för att avgöra hur sannolikt det är att en viss person kommer att uppleva svår lunginflammation när man tar palbociclib, ribociclib eller abemaciclib har inte identifierats.

Hälso- och sjukvårdspersonal bör regelbundet övervaka patienter för lungsymtom som indikerar interstitiell lungsjukdom (ILD) och / eller lunginflammation. Tecken och symtom kan inkludera:

• hypoxi
• hosta
• dyspné
• interstitiella infiltrat vid radiologiska undersökningar hos patienter i vilka infektiösa, neoplastiska och andra orsaker har uteslutits.

Avbryt behandling med CDK 4/6-hämmare hos patienter som har nya eller försämrade luftvägssymtom och avbryt behandlingen permanent hos patienter med svår ILD och / eller lunginflammation.

För mer information besök FDA: s webbplats på: http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation och http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety.

Abemaciclib används tillsammans med fulvestrant (Faslodex) för att behandla en viss typ av hormonreceptorpositiv, avancerad bröstcancer (bröstcancer som är beroende av hormoner som östrogen för att växa) eller bröstcancer som har spridit sig till andra delar av kroppen efter behandling. med ett läkemedel mot östrogen som tamoxifen (Nolvadex). Abemaciclib används också tillsammans med anastrozol (Arimidex), exemestan (Aromasin) eller letrozol (Femara) som en första behandling av hormonreceptorpositiv, avancerad bröstcancer eller bröstcancer som har spridit sig till andra delar av kroppen. Abemaciclib används också ensamt för att behandla en viss typ av hormonreceptorpositiv, avancerad bröstcancer eller bröstcancer som har spridit sig till andra delar av kroppen hos personer som redan har behandlats med antiöstrogenläkemedel och kemoterapi. Abemaciclib ingår i en klass av läkemedel som kallas kinashämmare. Det fungerar genom att blockera effekten av ett onormalt protein som signalerar att cancerceller ska föröka sig. Detta hjälper till att sakta ner eller stoppa spridningen av cancerceller.

Abemaciclib kommer som en tablett att ta genom munnen. Det tas vanligtvis två gånger dagligen med eller utan mat. Ta abemaciclib ungefär samma tider varje dag. Följ anvisningarna på din receptetikett noga och be din läkare eller apoteksperson att förklara alla delar du inte förstår. Ta abemaciclib exakt enligt anvisningarna. Ta inte mer eller mindre av det eller ta det oftare än vad din läkare har ordinerat.

Svälj tabletterna hela; dela inte, tugga eller krossa dem. Ta inte tabletter som är trasiga, spruckna eller skadade på något sätt.

Om du kräks efter att ha tagit abemaciclib, ta inte ytterligare en dos. Fortsätt ditt vanliga doseringsschema.

Din läkare kan minska din dos eller tillfälligt eller permanent avbryta behandlingen om du upplever vissa biverkningar. Detta beror på hur bra medicinen fungerar för dig och de biverkningar du upplever. Var noga med att berätta för din läkare hur du mår under behandlingen med abemaciclib.

Detta läkemedel kan ordineras för andra användningsområden; fråga din läkare eller apotekspersonal för mer information.

Innan du tar abemaciclib,

• berätta för din läkare och apotekspersonal om du är allergisk mot abemaciclib, något annat läkemedel eller något av innehållsämnena i abemaciclib-tabletter. Be din apotekare om en lista över ingredienserna.
• berätta för din läkare och apotekspersonal vilka andra receptbelagda läkemedel, vitaminer, kosttillskott och växtbaserade produkter du tar eller planerar att ta. Var noga med att nämna något av följande: klaritromycin (Biaxin, i Prevpac), diltiazem (Cardizem, Tiazac, andra), itrakonazol (Sporanox), ketokonazol (Nizoral), rifampin (Rifadin, Rimactane, i Rifater) och verapamil (Calan , Verelan, andra). Din läkare kan behöva ändra doserna av dina mediciner eller övervaka dig noga för biverkningar. Många andra läkemedel kan också interagera med abemaciclib, så var noga med att berätta för din läkare om alla mediciner du tar, även de som inte finns med i den här listan.
• berätta för din läkare om du har feber, frossa eller andra tecken på en infektion eller om du har eller någonsin har haft lever- eller njursjukdom.
• berätta för din läkare om du är gravid eller planerar att bli gravid. Du måste ta ett graviditetstest innan du börjar behandlingen och bör använda preventivmedel för att förhindra graviditet under din behandling och i minst 3 veckor efter din slutliga dos. Om du blir gravid när du tar abemaciclib, kontakta din läkare omedelbart. Abemaciclib kan skada fostret.
• berätta för din läkare om du ammar eller planerar att amma. Du ska inte amma medan du tar abemaciclib och i minst 3 veckor efter din sista dos.
• du bör veta att detta läkemedel kan minska fertiliteten hos män. Tala med din läkare om riskerna med att ta abemaciclib.
• du bör veta att abemaciclib ofta orsakar diarré, som kan vara svår. Din läkare kommer förmodligen att be dig att dricka mycket vätska och ta läkemedel mot diarré för att förhindra uttorkning (förlust av för mycket vatten från kroppen) när du först får diarré eller lös avföring. Ring din läkare omedelbart om du upplever något av följande symtom på uttorkning: extrem törst, muntorrhet eller hud, minskad urinering eller snabb hjärtslag.

Ät inte grapefrukt eller drick grapefruktjuice medan du tar detta läkemedel.

Hoppa över den missade dosen och fortsätt ditt vanliga doseringsschema. Ta inte en dubbel dos för att kompensera för en missad.

Abemaciclib kan orsaka biverkningar. Tala om för din läkare om något av dessa symtom är allvarliga eller inte försvinner:

• illamående
• kräkningar
• magont
• förstoppning
• sår på läppar, mun eller hals
• minskad aptit
• viktminskning
• håravfall
• klåda
• utslag
• huvudvärk
• förändringar i smak
• yrsel
• ledvärk

Vissa biverkningar kan vara allvarliga. Om du upplever något av dessa symtom eller något i avsnittet SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER, kontakta din läkare omedelbart:

• trötthet
• smärta i övre högra delen av magen
• gulning av hud eller ögon
• aptitlöshet
• blödningar eller blåmärken lätt
• smärta i armar eller ben
• svullnad i händer, fötter, ben eller anklar
• andnöd
• bröstsmärta
• snabb andning
• snabb, oregelbunden eller dunkande hjärtslag
• feber, frossa, hosta eller andra tecken på infektion
• blek hud

Abemaciclib kan orsaka andra biverkningar. Ring din läkare om du har några ovanliga problem när du tar detta läkemedel.

Om du upplever en allvarlig biverkning kan du eller din läkare skicka en rapport till Food and Drug Administration (FDA) MedWatch Adverse Event Reporting-program online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) eller per telefon ( 1-800-332-1088).

Förvara detta läkemedel i behållaren det kom in, tätt stängt och utom räckhåll för barn. Förvara den vid rumstemperatur och borta från överflödig värme och fukt (inte i badrummet).

Det är viktigt att hålla alla mediciner utom syn- och räckhåll för barn, eftersom många behållare (som veckopiller och för ögondroppar, krämer, fläckar och inhalatorer) inte är barnsäkra och små barn kan öppna dem lätt. För att skydda små barn från förgiftning, lås alltid skyddskåpor och placera läkemedlet omedelbart på ett säkert ställe - en som är upp och bort och utom syn- och räckhåll. http://www.upandaway.org

Onödiga läkemedel ska kasseras på speciella sätt för att säkerställa att husdjur, barn och andra människor inte kan konsumera dem. Du bör dock inte spola denna medicin ner på toaletten. Istället är det bästa sättet att kassera din medicin genom ett läkemedelsåtertagningsprogram. Prata med din apotekspersonal eller kontakta din lokala avfalls- / återvinningsavdelning för att lära dig om återtagningsprogram i ditt samhälle. Se FDA: s webbplats för säker kassering av läkemedel (http://goo.gl/c4Rm4p) för mer information om du inte har tillgång till ett återtagningsprogram.

I händelse av överdosering, ring gifthjälplinjen på 1-800-222-1222. Information finns också tillgänglig online på https://www.poisonhelp.org/help. Om offret har kollapsat, fått ett anfall, har svårt att andas eller inte kan väckas, ring omedelbart räddningstjänsten på 911.

Håll alla möten med din läkare och laboratoriet. Din läkare kan beställa vissa laboratorietester före och under din behandling för att kontrollera kroppens svar på abemaciclib.

Låt inte någon annan ta din medicin. Ställ din apotekspersonal några frågor om att fylla på ditt recept.

Det är viktigt för dig att hålla en skriftlig lista över alla receptbelagda och receptfria (receptfria) läkemedel du tar, samt alla produkter som vitaminer, mineraler eller andra kosttillskott. Du bör ta med dig listan varje gång du besöker en läkare eller om du läggs in på sjukhus. Det är också viktig information att ha med dig i nödsituationer.

• Verzenio^®