Ivosidenib

Innehåll

• Innan du tar ivosidenib,
• Ivosidenib kan orsaka biverkningar. Tala om för din läkare om något av dessa symtom är allvarliga eller inte försvinner:
• Vissa biverkningar kan vara allvarliga. Om du upplever något av dessa symtom eller de som anges i avsnittet VIKTIGT VARNING, kontakta din läkare omedelbart eller få akut medicinsk behandling:

Ivosidenib kan orsaka en allvarlig eller livshotande grupp av symtom som kallas differentieringssyndrom. Din läkare kommer att övervaka dig noggrant för att se om du utvecklar detta syndrom. Om du upplever något av följande symtom, kontakta din läkare omedelbart: feber, hosta, utslag, plötslig viktökning, minskad urinering, svullnad i armar eller ben, yrsel eller yrsel, andfåddhet eller andningssvårigheter. Dessa symtom kan uppstå upp till 3 månader efter påbörjad behandling med ivosidenib. Vid det första tecknet att du utvecklar differentieringssyndrom, kommer din läkare att ordinera mediciner för att behandla syndromet och kan be dig att sluta ta ivosidenib under en tid.

Håll alla möten med din läkare och laboratoriet. Din läkare kommer att beställa vissa tester före och under din behandling för att kontrollera kroppens svar på ivosidenib.

Din läkare eller apotekspersonal ger dig tillverkarens patientinformationsblad (Läkemedelsguide) när du börjar behandlingen med ivosidenib och varje gång du fyller på ditt recept. Läs informationen noga och fråga din läkare eller apotekspersonal om du har några frågor. Du kan också besöka Food and Drug Administration (FDA) webbplats (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) för att få medicineringsguiden.

Ivosidenib används för att behandla en viss typ av akut myeloid leukemi (AML; en typ av cancer som börjar i de vita blodkropparna) som har återvänt eller som inte har förbättrats efter tidigare behandling (ar). Ivosidenib används också för att behandla en viss typ av AML hos vissa vuxna äldre än 75 år som första behandling. Ivosidenib ingår i en klass av läkemedel cad IDH1-hämmare. Det fungerar genom att bromsa eller stoppa tillväxten av cancerceller.

Ivosidenib kommer som en tablett att ta genom munnen. Det tas vanligtvis med eller utan mat en gång dagligen. Do inte ta det med en måltid med hög fetthalt (som stekt mat eller snabbmat). Ta ivosidenib ungefär vid samma tid varje dag. Följ anvisningarna på din receptetikett noga och be din läkare eller apoteksperson att förklara alla delar du inte förstår. Ta ivosidenib exakt enligt anvisningarna. Ta inte mer eller mindre av det eller ta det oftare än vad din läkare har ordinerat.

Svälj tabletterna hela; dela inte, tugga eller krossa dem.

Om du kräks efter att du tagit ivosidenib, ta inte ytterligare en dos. Fortsätt ditt vanliga doseringsschema.

Din läkare kan minska din dos eller tillfälligt eller permanent avbryta behandlingen med ivosidenib beroende på ditt svar på behandlingen eller eventuella biverkningar som du upplever. Tala med din läkare om hur du mår under din behandling.

Be din apotekspersonal eller läkare om en kopia av tillverkarens information till patienten.

Detta läkemedel kan ordineras för andra användningsområden; fråga din läkare eller apotekspersonal för mer information.

Innan du tar ivosidenib,

• berätta för din läkare och apotekspersonal om du är allergisk mot ivosidenib, något annat läkemedel eller något av innehållsämnena i ivosidenib-tabletter. Fråga din apotekspersonal eller kontrollera läkemedelsguiden för en lista över ingredienserna.
• berätta för din läkare och apotekspersonal vilka andra receptbelagda läkemedel, vitaminer, kosttillskott och växtbaserade produkter du tar eller planerar att ta. Var noga med att nämna något av följande: amiodaron (Nexterone, Pacerone), karbamazepin (Equetro, Tegretol, Teril, andra), klaritromycin, diltiazem (Cardizem, Cartia, Diltzac, Tiazac, andra), efavirenz (Sustiva, i Atripla, i Symfi), erytromycin (Eryc), flukonazol (Diflucan), indinavir (Crixivan), itrakonazol (Onmel, Sporanox, Tolsura), ketokonazol, orala preventivmedel såsom vissa ('p-piller'), plåster och hormonella vaginala ringar, nefazodon , nelfinavir (Viracept), nevirapin (Viramune), fenobarbital, fenytoin (Dilantin, Phenytek), pioglitazon (Actos), prokainamid, kinidin (i Nuedexta), rifabutin (Mycobutin), rifampin (Rifadin, i Rifamate, in Rifamate, in Rifirat, in Rifirat (Norvir, i Kaletra, i Viekira), saquinavir (Fortovase, Invirase), telitromycin (Ketek) och verapamil (Calan, Verelan, i Tarka). Din läkare kan behöva ändra doserna av dina mediciner eller övervaka dig noga för biverkningar. Många andra läkemedel kan också interagera med ivosidenib, så var noga med att berätta för din läkare om alla mediciner du tar, även de som inte finns med i den här listan.
• berätta för din läkare vilka örtprodukter du tar, särskilt johannesört.
• berätta för din läkare om du eller någon i din familj har eller har haft ett förlängt QT-intervall (tillstånd som ökar risken för att utveckla en oregelbunden hjärtslag som kan orsaka svimning eller plötslig död). om du har eller har haft en långsam eller oregelbunden hjärtslag eller andra hjärtproblem låga nivåer av natrium, kalium eller magnesium i blodet; nervsystemproblem; leversjukdom, inklusive cirros; eller om du får dialysbehandlingar eller om du har eller någonsin haft njursjukdom.
• berätta för din läkare om du är gravid, planerar att bli gravid eller ammar. Du bör veta att ivosidenib kan minska effekten av hormonella preventivmedel (p-piller, plåster, ringar eller injektioner) medan du tar detta läkemedel. Tala med din läkare om att använda en annan form av preventivmedel. Om du blir gravid när du tar ivosidenib, kontakta din läkare omedelbart. Ivosidenib kan orsaka fosterskador.
• berätta för din läkare om du ammar. Amma inte under din behandling med ivosidenib och i 1 månad efter din slutliga dos.

Tala med din läkare om att äta grapefrukt och dricka grapefruktjuice medan du tar detta läkemedel.

Se till att du dricker mycket vatten eller andra vätskor varje dag medan du tar ivosidenib.

Om din nästa dos beror på 12 timmar eller mer, ta den missade dosen så snart du kommer ihåg den. Men om nästa dos kommer att tas på mindre än 12 timmar, hoppa över den missade dosen och fortsätt ditt vanliga doseringsschema. Ta inte en dubbel dos för att kompensera för en missad.

Ivosidenib kan orsaka biverkningar. Tala om för din läkare om något av dessa symtom är allvarliga eller inte försvinner:

• huvudvärk
• Trötthet
• ledvärk eller muskelsmärta
• diarre
• förstoppning
• kräkningar
• illamående
• aptitlöshet
• munvärk och sår
• magont

Vissa biverkningar kan vara allvarliga. Om du upplever något av dessa symtom eller de som anges i avsnittet VIKTIGT VARNING, kontakta din läkare omedelbart eller få akut medicinsk behandling:

• yrsel, yrsel eller svimning
• svaghet eller stickningar i ben, armar eller överkropp; domningar och smärta på ena sidan eller på båda sidor av kroppen; förändringar i din förmåga att se, röra, höra eller smaka; brännande eller stickande känsla eller andningssvårigheter
• bröstsmärta

Ivosidenib kan orsaka andra biverkningar. Ring din läkare om du har några ovanliga problem när du tar detta läkemedel.

Om du upplever en allvarlig biverkning kan du eller din läkare skicka en rapport till Food and Drug Administration (FDA) MedWatch Adverse Event Reporting-program online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) eller per telefon ( 1-800-332-1088).

Förvara detta läkemedel i behållaren det kom in, tätt stängt och utom räckhåll för barn. Förvara den vid rumstemperatur och borta från överflödig värme och fukt (inte i badrummet).

Det är viktigt att hålla alla mediciner utom syn- och räckhåll för barn, eftersom många behållare (som veckopiller och för ögondroppar, krämer, fläckar och inhalatorer) inte är barnsäkra och små barn kan öppna dem lätt. För att skydda små barn från förgiftning, lås alltid skyddskåpor och placera läkemedlet omedelbart på ett säkert ställe - en som är upp och bort och utom syn- och räckhåll. http://www.upandaway.org

Onödiga läkemedel ska kasseras på speciella sätt för att säkerställa att husdjur, barn och andra människor inte kan konsumera dem. Du bör dock inte spola denna medicin ner på toaletten. Istället är det bästa sättet att kassera din medicin genom ett läkemedelsåtertagningsprogram. Prata med din apotekspersonal eller kontakta din lokala avfalls- / återvinningsavdelning för att lära dig om återtagningsprogram i ditt samhälle. Se FDA: s webbplats för säker kassering av läkemedel (http://goo.gl/c4Rm4p) för mer information om du inte har tillgång till ett återtagningsprogram.

I händelse av överdosering, ring gifthjälplinjen på 1-800-222-1222. Information finns också tillgänglig online på https://www.poisonhelp.org/help. Om offret har kollapsat, fått ett anfall, har svårt att andas eller inte kan väckas, ring omedelbart räddningstjänsten på 911.

Din läkare kommer att beställa ett laboratorietest innan du börjar behandlingen för att se om din cancer kan behandlas med ivosidenib.

Låt inte någon annan ta din medicin. Ställ din apotekspersonal några frågor om att fylla på ditt recept.

Det är viktigt för dig att hålla en skriftlig lista över alla receptbelagda och receptfria (receptfria) läkemedel du tar, samt alla produkter som vitaminer, mineraler eller andra kosttillskott. Du bör ta med dig listan varje gång du besöker en läkare eller om du läggs in på sjukhus. Det är också viktig information att ha med dig i nödsituationer.

• Tibsovo^®