Duvelisib

Innehåll

• Innan du tar duvelisib,
• Duvelisib kan orsaka biverkningar. Tala om för din läkare om något av dessa symtom är allvarliga eller inte försvinner:
• Vissa biverkningar kan vara allvarliga. Om du upplever något av dessa symtom eller de som anges i avsnittet VIKTIGT VARNING, kontakta din läkare omedelbart eller få akut medicinsk behandling:

Duvelisib kan orsaka allvarliga eller livshotande infektioner. Tala om för din läkare om du har en infektion, eller om du har eller har haft cytomegalovirus (CMV, en virusinfektion som kan orsaka symtom hos patienter med svagt immunsystem). Om du upplever något av följande symtom, kontakta din läkare omedelbart: feber, ont i halsen, frossa, andfåddhet eller andra tecken på infektion.

Duvelisib kan orsaka diarré eller kolit (svullnad i tjocktarmen). Tala om för din läkare om du har diarré eller om du någonsin har haft kolit eller andra tillstånd som påverkar magen eller tarmen. Om du får något av följande symtom, kontakta din läkare omedelbart: en ökning av antalet tarmrörelser på en dag, blod i avföringen eller magkramper eller smärta.

Duvelisib kan orsaka allvarliga eller livshotande hudreaktioner. Om du upplever något av följande symtom, kontakta din läkare omedelbart: nytt eller förvärrat utslag, utslag med feber, utslag med klåda, blåsor eller skalande hud eller smärtsamma sår eller sår på din hud, läppar eller i munnen.

Duvelisib kan orsaka allvarlig eller livshotande lunginflammation (svullnad i lungorna). Tala om för din läkare om du har lungsjukdom eller andningsproblem. Om du får något av följande symtom, kontakta din läkare omedelbart: ny eller förvärrad hosta, andningssvårigheter, väsande andning eller andfåddhet.

Håll alla möten med din läkare och laboratoriet. Din läkare kommer att beställa vissa tester för att kontrollera kroppens svar på duvelisib.

Din läkare eller apoteksperson kommer att ge dig tillverkarens patientinformationsblad (Läkemedelsguide) när du börjar behandlingen med duvelisib och varje gång du fyller på ditt recept. Läs informationen noga och fråga din läkare eller apotekspersonal om du har några frågor. Du kan också besöka Food and Drug Administration (FDA) webbplats (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) eller tillverkarens webbplats för att få läkemedelsguiden.

Duvelisib används för att behandla kronisk lymfocytisk leukemi (CLL; en typ av cancer som börjar i de vita blodkropparna) eller små lymfocytiska lymfom (SLL; en typ av cancer som främst börjar i lymfkörtlarna) som har återvänt eller inte svarar på vid minst två andra behandlingar. Det används också för att behandla vissa typer av follikulärt lymfom (FL; en typ av cancer som börjar i de vita blodkropparna) hos vuxna vars cancer har återvänt eller inte svarar på minst två andra behandlingar. Duvelisib ingår i en klass av läkemedel som kallas kinashämmare. Det fungerar genom att blockera signalerna som får cancerceller att föröka sig. Detta hjälper till att stoppa spridningen av cancerceller.

Duvelisib kommer som en kapsel att ta genom munnen. Det tas vanligtvis två gånger dagligen med eller utan mat. Ta duvelisib ungefär samma tider varje dag. Följ anvisningarna på din receptetikett noga och be din läkare eller apoteksperson att förklara alla delar du inte förstår. Ta duvelisib exakt enligt anvisningarna. Ta inte mer eller mindre av det eller ta det oftare än vad din läkare har ordinerat.

Svälj kapseln hel; öppna inte, tugga eller bryt dem inte.

Din läkare kan minska din dos av duvelisib eller be dig att sluta ta medicinen en tid eller permanent om du upplever allvarliga biverkningar under din behandling. Detta beror på hur bra medicinen fungerar för dig och de biverkningar du upplever. Tala med din läkare om hur du mår under din behandling. Fortsätt ta duvelisib även om du mår bra. Sluta inte ta duvelisib utan att prata med din läkare.

Detta läkemedel kan ordineras för andra användningsområden; fråga din läkare eller apotekspersonal för mer information.

Innan du tar duvelisib,

• berätta för din läkare och apotekspersonal om du är allergisk mot duvelisib, något annat läkemedel eller något av innehållsämnena i duvelisib kapslar. Fråga din apotekspersonal eller kontrollera läkemedelsguiden för en lista över ingredienserna.
• berätta för din läkare och apotekspersonal vilka andra receptbelagda och receptfria läkemedel, vitaminer, kosttillskott du tar eller planerar att ta. Var noga med att nämna något av följande: karbamazepin (Epitol, Tegretol, Teril, andra); klaritromycin (Biaxin); läkemedel som används för att behandla humant immunbristvirus (HIV) såsom efavirenz (Sustiva, i Atripla), indinavir (Crixivan), nelfinavir (Viracept), nevirapin (Viramune) och ritonavir (Norvir, i andra); itrakonazol (Onmel, Sporanox); ketokonazol, midazolam; nefazodon; fenobarbital; fenytoin (Dilantin, Phenytek); pioglitazon (Actos); rifabutin (Mycobutin); och rifampin (Rifadin, Rimactane, i Rifamate). Många andra läkemedel kan också interagera med duvelisib, så var noga med att berätta för din läkare om alla mediciner du tar, även de som inte finns med i den här listan. Din läkare kan behöva ändra doserna av dina mediciner eller övervaka dig noga för biverkningar.
• berätta för din läkare vilka örtprodukter du tar, särskilt johannesört.
• berätta för din läkare om du har eller har haft leversjukdom.
• berätta för din läkare om du är gravid eller planerar att bli gravid. Du måste ha ett graviditetstest innan du börjar ta duvelisib. Du ska inte bli gravid under din behandling med duvelisib. Om du är kvinna ska du använda preventivmedel för att förhindra graviditet under din behandling med duvelisib och minst 1 månad efter din sista dos. Om du är en man och din partner kan bli gravid, ska du använda effektiv preventivmedel under din behandling och i en månad efter din slutliga dos. Om du eller din partner blir gravid när du tar duvelisib, kontakta din läkare omedelbart. Duvelisib kan skada fostret.
• berätta för din läkare om du ammar. Du ska inte amma medan du tar duvelisib och i minst en månad efter din slutliga dos.

Om inte din läkare säger något annat, fortsätt din normala kost.

Om du saknar en dos duvelisib med mindre än 6 timmar, ta den missade dosen så snart du kommer ihåg den och ta sedan nästa dos vid den planerade tiden. Men om du saknar en dos mer än 6 timmar, hoppa över den missade dosen och fortsätt ditt vanliga doseringsschema. Ta inte en dubbel dos för att kompensera för en missad.

Duvelisib kan orsaka biverkningar. Tala om för din läkare om något av dessa symtom är allvarliga eller inte försvinner:

• illamående
• kräkningar
• förstoppning
• trötthet
• huvudvärk
• muskel eller gå med smärta

Vissa biverkningar kan vara allvarliga. Om du upplever något av dessa symtom eller de som anges i avsnittet VIKTIGT VARNING, kontakta din läkare omedelbart eller få akut medicinsk behandling:

• gula ögon eller hud buksmärtor; oförklarlig blåmärken eller blödning aptitlöshet; gul eller brunfärgad urin; blek avföring eller smärta i övre högra delen av magen

Duvelisib kan orsaka andra biverkningar. Ring din läkare om du har några ovanliga problem när du tar detta läkemedel.

Om du upplever en allvarlig biverkning kan du eller din läkare skicka en rapport till Food and Drug Administration (FDA) MedWatch Adverse Event Reporting-program online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) eller per telefon ( 1-800-332-1088).

Förvara detta läkemedel i behållaren det kom in, tätt stängt och utom räckhåll för barn. Förvara den vid rumstemperatur och borta från överflödig värme och fukt (inte i badrummet).

Det är viktigt att hålla alla mediciner utom syn- och räckhåll för barn, eftersom många behållare (som veckopiller och för ögondroppar, krämer, fläckar och inhalatorer) inte är barnsäkra och små barn kan öppna dem lätt. För att skydda små barn från förgiftning, lås alltid skyddskåpor och placera läkemedlet omedelbart på ett säkert ställe - en som är upp och bort och utom syn- och räckhåll. http://www.upandaway.org

Onödiga läkemedel ska kasseras på speciella sätt för att säkerställa att husdjur, barn och andra människor inte kan konsumera dem. Du bör dock inte spola denna medicin ner på toaletten. Istället är det bästa sättet att kassera din medicin genom ett läkemedelsåtertagningsprogram. Prata med din apotekspersonal eller kontakta din lokala avfalls- / återvinningsavdelning för att lära dig om återtagningsprogram i ditt samhälle. Se FDA: s webbplats för säker kassering av läkemedel (http://goo.gl/c4Rm4p) för mer information om du inte har tillgång till ett återtagningsprogram.

I händelse av överdosering, ring gifthjälplinjen på 1-800-222-1222. Information finns också tillgänglig online på https://www.poisonhelp.org/help. Om offret har kollapsat, fått ett anfall, har svårt att andas eller inte kan väckas, ring omedelbart räddningstjänsten på 911.

Låt inte någon annan ta din medicin. Ställ din apotekspersonal några frågor om att fylla på ditt recept.

Det är viktigt för dig att hålla en skriftlig lista över alla receptbelagda och receptfria (receptfria) läkemedel du tar, samt alla produkter som vitaminer, mineraler eller andra kosttillskott. Du bör ta med dig listan varje gång du besöker en läkare eller om du läggs in på sjukhus. Det är också viktig information att ha med dig i nödsituationer.

• Copiktra^®