Glasdegib

Innehåll

• Innan du tar glasdegib,
• Glasdegib kan orsaka biverkningar. Tala om för din läkare om något av dessa symtom är allvarliga eller inte försvinner:
• Vissa biverkningar kan vara allvarliga. Om du upplever något av dessa symtom, kontakta din läkare omedelbart:
• Symtom på överdosering kan inkludera:

Glasdegib får inte tas av patienter som är gravida eller som kan bli gravida. Det finns en hög risk att glasdegib orsakar allvarliga fosterskador (fysiska problem som förekommer vid födseln) eller det ofödda barnets död.

Om du är en kvinna som kan bli gravid måste du göra ett negativt graviditetstest inom 7 dagar innan du börjar behandlingen med glasdegib. Du måste använda effektiv preventivmedel under din behandling med glasdegib och i minst 30 dagar efter din slutliga dos. Tala med din läkare om alternativ för preventivmedel som fungerar för dig.

Om du är en man med en kvinnlig partner som kan bli gravid eller som är gravid, bör du veta att glasdegib kan finnas i sperman och kan skada det ofödda barnet. Använd kondom under din behandling med glasdegib och i minst 30 dagar efter den slutliga dosen, även om du har genomgått en vasektomi (operation för att förhindra att spermier lämnar kroppen och orsakar graviditet). Donera inte sperma under din behandling och i minst 30 dagar efter din slutdos.

Om du har haft oskyddat sex, tror att din preventivmedel har misslyckats, eller tror att du eller din kvinnliga partner kan vara gravid, kontakta din läkare direkt.

Donera inte blod eller blodprodukter under din behandling med glasdegib och i minst 30 dagar efter din sista dos.

Din läkare eller apotekspersonal kommer att ge dig tillverkarens patientinformationsblad (Läkemedelsguide) när du börjar behandlingen med glasdegib och varje gång du fyller på ditt recept. Läs informationen noga och fråga din läkare eller apotekspersonal om du har några frågor. Du kan också besöka Food and Drug Administration (FDA) webbplats (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) eller tillverkarens webbplats för att få läkemedelsguiden.

Glasdegib används tillsammans med cytarabin som en första behandling för akut myeloid leukemi (AML, en typ av cancer som börjar i de vita blodkropparna) hos personer över 75 år eller hos vuxna som har andra medicinska tillstånd och inte kan behandlas med andra läkemedel mot kemoterapi. Glasdegib ingår i en klass av läkemedel som kallas hedgehog pathway inhibitors. Det fungerar genom att blockera effekten av ett protein som signalerar att cancerceller ska föröka sig. Detta hjälper till att stoppa eller bromsa spridningen av cancerceller.

Glasdegib kommer som en tablett att ta genom munnen. Det ges vanligtvis med eller utan mat en gång om dagen i minst 6 månader, eller så länge din läkare rekommenderar behandling. Ta glasdegib ungefär vid samma tid varje dag. Följ anvisningarna på din receptetikett noga och be din läkare eller apoteksperson att förklara alla delar du inte förstår. Ta glasdegib exakt enligt anvisningarna. Ta inte mer eller mindre av det eller ta det oftare än vad din läkare har ordinerat.

Svälj tabletterna hela; dela inte, tugga eller krossa dem.

Om du kräks efter att ha tagit glasdegib, ta inte en ny dos. Fortsätt ditt vanliga doseringsschema.

Din läkare kan behöva avbryta behandlingen, minska dosen eller avbryta behandlingen beroende på ditt svar på medicinen och eventuella biverkningar du upplever. Var noga med att berätta för din läkare hur du mår under din behandling med glasdegib.

Detta läkemedel kan ordineras för andra användningsområden; fråga din läkare eller apotekspersonal för mer information.

Innan du tar glasdegib,

• berätta för din läkare och apotekspersonal om du är allergisk mot glasdegib, något annat läkemedel eller något av innehållsämnena i glasdegibtabletter. Fråga din apotekspersonal eller kontrollera läkemedelsguiden för en lista över ingredienserna.
• berätta för din läkare och apotekspersonal vilka receptbelagda läkemedel, vitaminer och kosttillskott du tar eller planerar att ta. Var noga med att nämna något av följande: amiodaron (Nexterone, Pacerone), karbamazepin (Carbatrol, Equetro, Tegretol, andra), klorpromazin, cilostazol, citalopram (Celexa), klaritromycin, disopyramid (Norpace), dofetilid, donepezil (Aricept) dronedaron (Multaq), efavirenz (Sustiva, i Atripla, Symfi), escitalopram (Lexapro), flekainid (Tambocor), flukonazol (Diflucan), haloperidol (Haldol), ibutilid (Corvert), indinavir (Crixivan), itrakonazol ), ketakonazol, metadon (Dolofin, Metados), nefazodon, nelfinavir (Viracept), nevirapin (Viramune), ondansetron (Zofran, Zuplenz), fenobarbital, fenytoin (Dilantin, Phenytek), pimozid (Orap), pioglitazsen (Actos, , Duetact, Actoplus Met), prokainamid, kinidin (i Nuedexta), rifabutin (Mycobutin), rifampin (Rifadin, Rimactane, i Rifater, Rifamate), ritonavir (Norvir, i Viekira Pak, Kaletra, Technivie), sotalol (Betapace, Sorine , Sotylize) och tioridazin. Din läkare kan behöva ändra doserna av dina mediciner eller övervaka dig noga för biverkningar. Många andra läkemedel kan också interagera med glasdegib, så var noga med att berätta för din läkare om alla mediciner du tar, även de som inte finns med i den här listan.
• berätta för din läkare vilka örtprodukter du tar, särskilt johannesört.
• berätta för din läkare om du har eller någonsin haft ett förlängt QT-intervall (ett sällsynt hjärtproblem som kan orsaka oregelbunden hjärtslag, svimning eller plötslig död), hjärtsvikt (tillstånd där hjärtat inte kan pumpa tillräckligt med blod till andra delar av kroppen) eller låga nivåer av magnesium eller kalium i blodet.
• berätta för din läkare om du ammar. Du ska inte amma under din behandling med glasdegib och i minst 30 dagar efter din slutliga dos.
• du bör veta att detta läkemedel kan minska fertiliteten hos män. Tala med din läkare om riskerna med att ta glasdegib.

Om inte din läkare säger något annat, fortsätt din normala kost.

Ta den missade dosen så snart du kommer ihåg det. Men om det är mindre än 12 timmar till nästa dos, hoppa över den missade dosen och fortsätt ditt vanliga doseringsschema. Ta inte en dubbel dos för att kompensera för en missad.

Glasdegib kan orsaka biverkningar. Tala om för din läkare om något av dessa symtom är allvarliga eller inte försvinner:

• muskelryckningar
• muskel-, ben- eller ledvärk
• extrem trötthet
• illamående
• kräkningar
• buksmärtor
• förstoppning
• smärta eller sår i munnen eller halsen
• minskad aptit
• förändras i hur saker smakar
• viktminskning
• huvudvärk
• utslag
• svullnad i händer eller ben
• håravfall
• tandvärk

Vissa biverkningar kan vara allvarliga. Om du upplever något av dessa symtom, kontakta din läkare omedelbart:

• känsla av svimning, yr eller yr; snabb eller oregelbunden hjärtslag
• ovanlig blåmärken eller blödning
• feber ensam eller tillsammans med frossa, svaghet. eller andra tecken på infektion
• minskad urinering
• bröstsmärta

Glasdegib kan orsaka andra biverkningar. Ring din läkare om du har några ovanliga problem när du tar detta läkemedel.

Om du upplever en allvarlig biverkning kan du eller din läkare skicka en rapport till Food and Drug Administration (FDA) MedWatch Adverse Event Reporting-program online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) eller per telefon ( 1-800-332-1088).

Förvara detta läkemedel i behållaren det kom in, tätt stängt och utom räckhåll för barn. Förvara den vid rumstemperatur och borta från överflödig värme och fukt (inte i badrummet).

Det är viktigt att hålla alla mediciner utom syn- och räckhåll för barn, eftersom många behållare (som veckopiller och för ögondroppar, krämer, fläckar och inhalatorer) inte är barnsäkra och små barn kan öppna dem lätt. För att skydda små barn från förgiftning, lås alltid skyddskåpor och placera läkemedlet omedelbart på ett säkert ställe - en som är upp och bort och utom syn- och räckhåll. http://www.upandaway.org

Onödiga läkemedel ska kasseras på speciella sätt för att säkerställa att husdjur, barn och andra människor inte kan konsumera dem. Du bör dock inte spola denna medicin ner på toaletten. Istället är det bästa sättet att kassera din medicin genom ett läkemedelsåtertagningsprogram. Prata med din apotekspersonal eller kontakta din lokala avfalls- / återvinningsavdelning för att lära dig om återtagningsprogram i ditt samhälle. Se FDA: s webbplats för säker kassering av läkemedel (http://goo.gl/c4Rm4p) för mer information om du inte har tillgång till ett återtagningsprogram.

I händelse av överdosering, ring gifthjälplinjen på 1-800-222-1222. Information finns också tillgänglig online på https://www.poisonhelp.org/help. Om offret har kollapsat, fått ett anfall, har svårt att andas eller inte kan väckas, ring omedelbart räddningstjänsten på 911.

Symtom på överdosering kan inkludera:

• illamående
• kräkningar
• extrem trötthet
• yrsel

Håll alla möten med din läkare och laboratoriet. Din läkare kommer att beställa vissa laboratorietester såsom elektrokardiogram (EKG, test som registrerar hjärtets elektriska aktivitet) och blodprov före och under behandlingen för att se till att det är säkert för dig att ta glasdegib och för att kontrollera kroppens svar på medicinen. .

Låt inte någon annan ta din medicin. Ställ din apotekspersonal några frågor om att fylla på ditt recept.

Det är viktigt för dig att hålla en skriftlig lista över alla receptbelagda och receptfria (receptfria) läkemedel du tar, samt alla produkter som vitaminer, mineraler eller andra kosttillskott. Du bör ta med dig listan varje gång du besöker en läkare eller om du läggs in på sjukhus. Det är också viktig information att ha med dig i nödsituationer.

• Daurismo^®