Siponimod

Innehåll

• Innan du tar siponimod,
• Siponimod kan orsaka biverkningar. Tala om för din läkare om något av dessa symtom är allvarliga eller inte försvinner:
• Vissa biverkningar kan vara allvarliga. Om du upplever något av dessa symtom, kontakta din läkare omedelbart:
• Symtom på överdosering kan inkludera följande:

Siponimod används för att förhindra episoder av symtom och sakta ner försämringen av funktionshinder hos vuxna med återfallande remitterande former (sjukdomsförlopp där symtom blossar upp då och då) av multipel skleros (MS; en sjukdom där nerverna inte fungerar som de ska och människor kan uppleva svaghet, domningar, förlust av muskelkoordination och problem med syn, tal och blåskontroll). Siponimod ingår i en klass av läkemedel som kallas sfingosin-l-fosfatreceptormodulatorer. Det fungerar genom att minska effekten av immunceller som kan orsaka nervskador.

Siponimod kommer som en tablett att ta genom munnen. Det tas vanligtvis en gång om dagen med eller utan mat. Ta siponimod ungefär vid samma tid varje dag. Följ anvisningarna på din receptetikett noga och be din läkare eller apoteksperson att förklara alla delar du inte förstår. Ta siponimod exakt enligt anvisningarna. Ta inte mer eller mindre av det eller ta det oftare än vad din läkare har ordinerat.

Din läkare kommer antagligen att starta dig med en låg dos siponimod och gradvis öka din dos de första 4 eller 5 dagarna,

Siponimod kan få hjärtslag att sakta ner, särskilt under de första 6 timmarna efter att du har tagit din första dos. Du kommer att få ett elektrokardiogram (EKG; test som registrerar hjärtets elektriska aktivitet) innan du tar din första dos och igen 6 timmar efter att du har tagit dosen. Du tar din första dos siponimod på din läkarmottagning eller annan medicinsk anläggning. Du måste stanna vid den medicinska anläggningen i minst 6 timmar efter att du tagit medicinen så att du kan övervakas. Du kan behöva stanna vid den medicinska anläggningen längre än 6 timmar eller över natten om du har vissa tillstånd eller tar vissa mediciner som ökar risken för att ditt hjärtrytm saktar eller om ditt hjärtslag saktar mer än väntat eller fortsätter att sakta ner efter de första 6 timmar. Du kan också behöva stanna vid en medicinsk anläggning i minst 6 timmar efter att du har tagit din andra dos om din hjärtslag saktar för mycket när du tar din första dos. Tala om för din läkare om du upplever yrsel, trötthet, bröstsmärtor eller långsam eller oregelbunden hjärtslag när som helst under din behandling.

Siponimod kan hjälpa till att kontrollera multipel skleros men botar inte det. Sluta inte ta siponimod utan att prata med din läkare. Om du inte tar siponimod under en dag eller längre under de första 4 eller 5 dagarna av behandlingen eller under 4 dagar eller längre efter den första veckan av behandlingen, tala med din läkare innan du börjar ta det igen. Du kan uppleva långsam hjärtslag när du börjar ta siponimod igen, så du måste starta om läkemedlet vid en lägre dos på din läkare och gradvis öka dosen över 4 eller 5 dagar.

Din läkare eller apotekspersonal kommer att ge dig tillverkarens patientinformationsblad (Läkemedelsguide) när du börjar behandlingen med siponimod och varje gång du fyller på ditt recept. Läs informationen noga och fråga din läkare eller apotekspersonal om du har några frågor. Du kan också besöka Food and Drug Administration (FDA) webbplats (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) eller tillverkarens webbplats för att få läkemedelsguiden.

Detta läkemedel kan ordineras för andra användningsområden; fråga din läkare eller apotekspersonal för mer information.

Innan du tar siponimod,

• berätta för din läkare och apotekspersonal om du är allergisk mot siponimod, något annat läkemedel eller något av innehållsämnena i siponimodtabletter. Fråga din apotekspersonal eller kontrollera läkemedelsguiden för en lista över ingredienserna.
• berätta för din läkare och apotekspersonal vilka andra receptbelagda läkemedel, vitaminer, kosttillskott och växtbaserade produkter du tar eller planerar att ta. Var noga med att nämna något av följande: alemtuzumab (Campath, Lemtrada); amiodaron (Nexterone, Pacerone); betablockerare såsom atenolol (Tenormin, i tenoretic), carteolol, labetalol (Trandate), metoprolol (Lopressor, Toprol-XL, i Dutoprol, i Lopressor HCT), nadolol (Corgard, i Corzide), nebivolol (Bystolisk, i Byvalson propranolol (Inderal LA, Innopran XL) och timolol; karbamazepin (Carbatrol, Equetro, Tegretol, andra); digoxin (Lanoxin); diltiazem (Cardizem, Cartia, Tiazac, andra); efavirenz (Sustiva, i Atripla, i Symfi); flukonazol (Diflucan); ivabradin (Corlanor); modafinil (Provigil); prokainamid; kinidin (i Nuedexta); rifampin (Rifadin, Rimactane, i Rifamate, andra); sotalol (Betapace, Sorine, Sotylize); och verapamil (Calan, Verelan, i Tarka). Tala också om för läkare om du tar något av följande läkemedel, eller om du har tagit dem tidigare: kortikosteroider som dexametason, metylprednisolon (Medrol) och prednison (Rayos); mediciner för cancer; och läkemedel för att försvaga eller kontrollera immunförsvaret såsom glatirameracetat (Copaxone, Glatopa) och interferon beta (Betaseron, Extavia, Plegridy). Din läkare kan behöva ändra doserna av dina mediciner eller övervaka dig noga för biverkningar. Många andra läkemedel kan också interagera med siponimod, så var noga med att berätta för din läkare om alla mediciner du tar, även de som inte finns med i den här listan.
• berätta för din läkare om du har eller har haft något av dessa tillstånd under de senaste sex månaderna: hjärtinfarkt, kärlkramp (bröstsmärta), stroke eller minislag eller hjärtsvikt. Tala också om för din läkare om du har en oregelbunden hjärtrytm. Din läkare kan be dig att inte ta siponimod.
• berätta för din läkare om du någonsin har svimmat, haft hjärtinfarkt, stroke eller minislag. om du för närvarande har feber eller andra tecken på infektion eller om du har en infektion som kommer och går eller som inte försvinner och om du har eller någonsin har haft diabetes; sömnapné (tillstånd där du kort slutar andas många gånger under natten) eller andra andningsproblem högt blodtryck; uveit (ögoninflammation) eller andra ögonproblem; en långsam hjärtslag hudcancer eller hjärt- eller leversjukdom. Tala också om för din läkare om du nyligen har fått ett vaccin.
• berätta för din läkare om du är gravid, planerar att bli gravid eller ammar. Du bör använda preventivmedel för att förhindra graviditet under din behandling och i minst 10 dagar efter din slutliga dos. Om du blir gravid när du tar siponimod eller inom tio dagar efter din slutliga dos, kontakta din läkare.
• inte ha några vaccinationer under en vecka innan du börjar din behandling med siponimod, under din behandling eller under en månad efter din sista dos utan att prata med din läkare. Tala med din läkare om vaccinationer som du kan behöva ta innan du börjar behandlingen med siponimod.
• berätta för din läkare om du aldrig har haft vattkoppor och inte har fått vattkoppevaccinet. Din läkare kan beställa ett blodprov för att se om du har utsatts för vattkoppor. Du kan behöva få vaccin mot vattkoppor och sedan vänta 1 månad innan du börjar behandlingen med siponimod.

Om inte din läkare säger något annat, fortsätt din normala kost.

Ta den missade dosen så snart du kommer ihåg det. Men om det nästan är dags för nästa dos, hoppa över den missade dosen och kontakta din läkare innan du tar nästa dos. Du kan behöva övervakas när du startar om din medicin vid en lägre dos och eftersom dosen gradvis ökas över 4 eller 5 dagar. Ta inte en dubbel dos för att kompensera för en missad.

Siponimod kan orsaka biverkningar. Tala om för din läkare om något av dessa symtom är allvarliga eller inte försvinner:

• svaghet
• smärta i armar, ben, händer eller fötter
• diarre
• huvudvärk

Vissa biverkningar kan vara allvarliga. Om du upplever något av dessa symtom, kontakta din läkare omedelbart:

• långsam hjärtslag
• halsont, värk i kroppen, feber, frossa, hosta och andra tecken på infektion och under behandlingen och i upp till 1 månad efter din behandling
• huvudvärk, stelhet i nacken, feber, känslighet för ljus, illamående eller förvirring under behandlingen och i upp till 1 månad efter din behandling
• plötslig svår huvudvärk, förvirring, synförändringar eller kramper
• suddighet, skuggor eller en blind fläck i mitten av din syn; känslighet för ljus; ovanlig färg för din syn eller andra synproblem
• svaghet på ena sidan av kroppen eller klumpighet i armarna eller benen som förvärras med tiden; förändringar i ditt tänkande, minne eller balans; förvirring eller personlighetsförändringar eller förlust av styrka
• ny eller försämrad andfåddhet
• illamående, kräkningar, aptitlöshet, buksmärtor, gulning av hud eller ögon eller mörk urin

Siponimod kan öka risken för att utveckla hudcancer. Tala med din läkare om riskerna med att ta detta läkemedel.

En plötslig ökning av episoder av MS-symtom och försämring av funktionshinder kan inträffa efter att du slutar ta siponimod. Tala om för din läkare om dina MS-symtom förvärras efter att du slutat med siponimod.

Siponimod kan orsaka andra biverkningar. Ring din läkare om du har några ovanliga problem när du tar detta läkemedel.

Om du upplever en allvarlig biverkning kan du eller din läkare skicka en rapport till Food and Drug Administration (FDA) MedWatch Adverse Event Reporting-program online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) eller per telefon ( 1-800-332-1088).

Förvara detta läkemedel i behållaren det kom in, tätt stängt och utom räckhåll för barn. Förvara oöppnade behållare av detta läkemedel i kylskåpet. Öppnade blisterförpackningar och flaskor kan förvaras vid rumstemperatur och borta från överskottsvärme och fukt (inte i badrummet) under en viss tidsperiod. Öppnade blisterförpackningar kan förvaras i rumstemperatur i upp till 1 vecka efter första användning. Öppnade flaskor kan förvaras i rumstemperatur i upp till 1 månad efter första användning.

Det är viktigt att hålla alla mediciner utom syn- och räckhåll för barn, eftersom många behållare (som veckopiller och för ögondroppar, krämer, fläckar och inhalatorer) inte är barnsäkra och små barn kan öppna dem lätt. För att skydda små barn från förgiftning, lås alltid skyddskåpor och placera läkemedlet omedelbart på ett säkert ställe - en som är upp och bort och utom syn- och räckhåll. http://www.upandaway.org

Onödiga läkemedel ska kasseras på speciella sätt för att säkerställa att husdjur, barn och andra människor inte kan konsumera dem. Du bör dock inte spola denna medicin ner på toaletten. Istället är det bästa sättet att kassera din medicin genom ett läkemedelsåtertagningsprogram. Prata med din apotekspersonal eller kontakta din lokala avfalls- / återvinningsavdelning för att lära dig om återtagningsprogram i ditt samhälle. Se FDA: s webbplats för säker kassering av läkemedel (http://goo.gl/c4Rm4p) för mer information om du inte har tillgång till ett återtagningsprogram.

I händelse av överdosering, ring gifthjälplinjen på 1-800-222-1222. Information finns också tillgänglig online på https://www.poisonhelp.org/help. Om offret har kollapsat, fått ett anfall, har svårt att andas eller inte kan väckas, ring omedelbart räddningstjänsten på 911.

Symtom på överdosering kan inkludera följande:

• långsam eller oregelbunden hjärtrytm

Håll alla möten med din läkare och laboratoriet. Din läkare kommer att beställa vissa laboratorietester, ögonundersökningar och kommer att övervaka ditt blodtryck före och under din behandling för att vara säker på att det är säkert för dig att börja ta eller fortsätta att ta siponimod.

Innan du gör något laboratorietest, berätta för din läkare och laboratoriepersonalen att du tar siponimod.

Det är viktigt för dig att hålla en skriftlig lista över alla receptbelagda och receptfria (receptfria) läkemedel du tar, samt alla produkter som vitaminer, mineraler eller andra kosttillskott. Du bör ta med dig listan varje gång du besöker en läkare eller om du läggs in på sjukhus. Det är också viktig information att ha med dig i nödsituationer.

• Mayzent^®