Brexanolone-injektion

Innehåll

• Innan du får brexanolon,
• Brexanolon kan orsaka biverkningar. Tala om för din läkare om något av dessa symtom är allvarliga eller inte försvinner:
• Vissa biverkningar kan vara allvarliga. Om du upplever något av dessa symtom eller de som anges i avsnittet VIKTIGT VARNING, kontakta din läkare omedelbart eller få akut medicinsk behandling:
• Symtom på överdosering kan inkludera:

Brexanoloninjektion kan leda till att du känner dig mycket sömnig eller har en plötslig medvetslöshet under behandlingen. Du kommer att få brexanoloninjektion i en medicinsk anläggning. Din läkare kommer att kontrollera dig för tecken på sömnighet varannan timme medan du är vaken. Tala omedelbart till din läkare om du har extrem trötthet, om du känner att du inte kan hålla dig vaken under den tid du normalt är vaken eller om du känner att du kommer att svimma.

Du måste ha en vårdgivare eller familjemedlem som hjälper dig med ditt barn under och efter att ha fått brexanoloninjektion.

Kör inte bil eller använd maskiner förrän du inte längre känner dig sömnig eller sömnig efter din infusion av brexanolon.

På grund av riskerna med detta läkemedel är brexanolon endast tillgängligt via ett särskilt begränsat distributionsprogram. Ett program som heter Zulresso Risk Evaluation and Mitigation Strategies (REMS) -program. Du, din läkare och ditt apotek måste vara registrerade i Zulresso REMS-programmet innan du kan få det. Du kommer att få brexanolon i en medicinsk anläggning under övervakning av en läkare eller annan vårdpersonal.

Håll alla möten med din läkare.

Din läkare eller apotekspersonal kommer att ge dig tillverkarens patientinformationsblad (Läkemedelsguide) när du börjar behandlingen med brexanolon och varje gång du fyller på ditt recept. Läs informationen noga och fråga din läkare eller apotekspersonal om du har några frågor. Du kan också besöka Food and Drug Administration (FDA) webbplats eller tillverkarens webbplats för att få medicineringsguiden.

Brexanolone-injektion används för behandling av postpartumdepression (PPD) hos vuxna. Brexanoloninjektion finns i en klass av läkemedel som kallas neurosteroidantidepressiva medel. Det fungerar genom att ändra aktiviteten hos vissa naturliga ämnen i hjärnan.

Brexanolone kommer som en lösning som ska injiceras intravenöst (i din ven). Det ges vanligtvis som en engångsinfusion under 60 timmar (2,5 dagar) i en medicinsk anläggning.

Din läkare kan tillfälligt eller permanent avbryta behandlingen eller justera din dos av brexanolon beroende på ditt svar på behandlingen och eventuella biverkningar som du upplever.

Brexanolon kan vara vanebildande. När du får brexanolon, diskutera dina behandlingsmål med din vårdgivare.

Detta läkemedel kan ordineras för andra användningsområden; fråga din läkare eller apotekspersonal för mer information.

Innan du får brexanolon,

• berätta för din läkare och apotekspersonal om du är allergisk mot andra läkemedel eller något av innehållsämnena i brexanoloninjektion. Fråga din apotekspersonal eller kontrollera läkemedelsguiden för en lista över ingredienserna.
• berätta för din läkare och apotekspersonal vilka andra receptbelagda läkemedel, vitaminer, kosttillskott och växtbaserade produkter du tar eller planerar att ta. Var noga med att nämna något av följande: antidepressiva medel, bensodiazepiner inklusive alprazolam (Xanax), diazepam (Diastat, Valium), midazolam eller triazolam (Halcion); mediciner för psykisk sjukdom, läkemedel mot smärta som opioider, läkemedel mot anfall, lugnande medel, sömntabletter och lugnande medel. Din läkare kan behöva ändra doserna av dina mediciner eller övervaka dig noga för biverkningar.
• berätta för din läkare om du har eller har haft njursjukdom.
• berätta för din läkare om du är gravid, om du tror att du kan vara gravid eller ammar.
• du bör veta att alkohol kan förvärra biverkningarna av brexanolon. Drick inte alkohol medan du får brexanolon.
• Du bör veta att din mentala hälsa kan förändras på oväntade sätt när du får brexanolon eller andra antidepressiva medel även om du är vuxen över 24 år. Du kan bli självmord, särskilt i början av din behandling och när som helst när din dos ändras. Du, din familj eller din vårdgivare bör kontakta din läkare omedelbart om du upplever något av följande symtom: ny eller förvärrad depression; tänka på att skada eller döda dig själv, eller planera eller försöka göra det; extrem oro; agitation; panikattacker; svårigheter att somna eller somna aggressivt beteende; irritabilitet; agera utan att tänka; svår rastlöshet och frenetisk onormal spänning. Se till att din familj eller vårdgivare vet vilka symtom som kan vara allvarliga så att de kan ringa till läkaren om du inte kan söka behandling på egen hand.

Om inte din läkare säger något annat, fortsätt din normala kost.

Brexanolon kan orsaka biverkningar. Tala om för din läkare om något av dessa symtom är allvarliga eller inte försvinner:

• torr mun
• halsbränna
• smärta i munnen eller halsen
• rodnad
• värmevallningar
• yrsel eller en snurrande känsla
• Trötthet

Vissa biverkningar kan vara allvarliga. Om du upplever något av dessa symtom eller de som anges i avsnittet VIKTIGT VARNING, kontakta din läkare omedelbart eller få akut medicinsk behandling:

• racing hjärtslag

Brexanolon kan orsaka andra biverkningar. Ring din läkare om du har några ovanliga problem när du får detta läkemedel.

Om du upplever en allvarlig biverkning kan du eller din läkare skicka en rapport till Food and Drug Administration (FDA) MedWatch Adverse Event Reporting-program online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) eller per telefon ( 1-800-332-1088).

I händelse av överdosering, ring gifthjälplinjen på 1-800-222-1222. Information finns också tillgänglig online på https://www.poisonhelp.org/help. Om offret har kollapsat, fått ett anfall, har svårt att andas eller inte kan väckas, ring omedelbart räddningstjänsten på 911.

Symtom på överdosering kan inkludera:

• sedering
• medvetslöshet

Ställ din apotekspersonal några frågor om brexanolon.

Det är viktigt för dig att hålla en skriftlig lista över alla receptbelagda och receptfria (receptfria) läkemedel du tar, samt alla produkter som vitaminer, mineraler eller andra kosttillskott. Du bör ta med dig listan varje gång du besöker en läkare eller om du läggs in på sjukhus. Det är också viktig information att ha med dig i nödsituationer.

• Zulresso^®