Cenobamat

Innehåll

• Innan du tar cenobamat,
• Cenobamat kan orsaka biverkningar. Tala om för din läkare om något av dessa symtom är allvarliga eller inte försvinner:
• Vissa biverkningar kan vara allvarliga. Om du upplever något av dessa symtom eller de som anges i avsnittet SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER, kontakta din läkare omedelbart eller få akut medicinsk behandling:

Cenobamat används ensamt eller tillsammans med andra mediciner för att behandla vissa typer av partiella anfall (anfall som endast involverar en del av hjärnan) hos vuxna. Cenobamat ingår i en klass av läkemedel som kallas antikonvulsiva medel. Det fungerar genom att minska onormal elektrisk aktivitet i hjärnan.

Cenobamat kommer som en tablett att ta genom munnen. Det tas vanligtvis en gång dagligen med eller utan mat. Ta cenobamat ungefär vid samma tid varje dag. Följ anvisningarna på din receptetikett noga och be din läkare eller apoteksperson att förklara alla delar du inte förstår. Ta cenobamat exakt enligt anvisningarna. Ta inte mer eller mindre av det eller ta det oftare än vad din läkare har ordinerat.

Svälj tabletterna hela med vätska; dela inte, tugga eller krossa dem.

Din läkare kommer antagligen att starta dig med en låg dos cenobamat och gradvis öka din dos, inte mer än en gång varannan vecka.

Cenobamat kan bilda vanor. Ta inte en större dos, ta den oftare eller ta den under en längre tid än vad din läkare har ordinerat.

Cenobamat kan hjälpa till att kontrollera ditt tillstånd, men det botar inte det. Sluta inte ta cenobamat utan att prata med din läkare. Om du plötsligt slutar ta cenobamat kan dina anfall bli värre. Din läkare kommer förmodligen att minska din dos gradvis.

Detta läkemedel kan ordineras för andra användningsområden; fråga din läkare eller apotekspersonal för mer information.

Innan du tar cenobamat,

• berätta för din läkare och apotekspersonal om du är allergisk mot cenobamat, andra läkemedel eller något av innehållsämnena i cenobamattabletter. Fråga din apotekspersonal eller kontrollera läkemedelsguiden för en lista över ingredienserna.
• berätta för din läkare och apotekspersonal vilka andra receptbelagda läkemedel, vitaminer, kosttillskott och växtbaserade produkter du tar eller planerar att ta. Var noga med att nämna något av följande: läkemedel mot allergier, ångest, hosta och förkylning, psykisk sjukdom och smärta; läkemedel för anfall som karbamazepin (Equetro, Tegretol, Teril), klobazam (Sympazan), lamotrigin (Lamictal), fenobarbital och fenytoin (Dilantin, Phenytek); lugnande medel; sömntabletter och lugnande medel. Din läkare kan behöva ändra doserna av dina mediciner eller övervaka dig noga för biverkningar. Många andra mediciner kan också interagera med cenobamat, så var noga med att berätta för din läkare om alla mediciner du tar, även de som inte finns med i den här listan.
• du bör veta att cenobamat kan minska effekten av hormonella preventivmedel (p-piller, plåster, ringar eller implantat). Tala med din läkare om metoder för preventivmedel som fungerar för dig när du tar cenobamat.
• berätta för din läkare om du har familjärt kort QT-syndrom (ett ärftligt tillstånd som orsakar oregelbunden hjärtslag, yrsel, svimning eller plötslig död). Din läkare kommer förmodligen att be dig att inte ta cenobamat.
• berätta för din läkare om du har eller har haft lever- eller njursjukdom.
• berätta för din läkare om du är gravid, planerar att bli gravid eller ammar. Om du blir gravid när du tar cenobamat, kontakta din läkare.
• om du genomgår operation, inklusive tandkirurgi, berätta för läkaren eller tandläkaren att du tar cenobamat.
• du bör veta att cenobamat kan orsaka yrsel, dåsighet och problem med koordination och balans. Kör inte bil, använd inte maskiner eller delta i aktiviteter som kräver vakenhet eller samordning förrän du vet hur detta läkemedel påverkar dig.
• fråga din läkare om säker användning av alkoholhaltiga drycker medan du tar cenobamat. Alkohol kan förvärra biverkningarna av cenobamat.
• du bör veta att din mentala hälsa kan förändras på oväntade sätt och att du kan bli självmord (tänka på att skada dig själv eller döda dig själv eller planera eller försöka göra det) medan du tar cenobamat. Ett litet antal vuxna och barn 5 år och äldre (cirka 1 av 500 personer) som tog antikonvulsiva medel som cenobamat för att behandla olika tillstånd under kliniska studier blev självmord under behandlingen. Några av dessa människor utvecklade självmordstankar och självmordstankar redan en vecka efter att de började ta medicinen. Det finns en risk att du kan uppleva förändringar i din psykiska hälsa om du tar ett antikonvulsivt läkemedel som cenobamat, men det kan också finnas en risk att du kommer att uppleva förändringar i din mentala hälsa om ditt tillstånd inte behandlas. Du och din läkare kommer att avgöra om riskerna med att ta ett antikonvulsivt läkemedel är större än riskerna med att inte ta medicinen. Du, din familj eller din vårdgivare bör kontakta din läkare omedelbart om du upplever något av följande symtom: panikattacker; agitation eller rastlöshet; ny eller försämrad irritabilitet, ångest eller depression; agerar på farliga impulser; svårigheter att somna eller somna aggressivt, arg eller våldsamt beteende; mani (frenetisk, onormalt upphetsad stämning); prata eller tänka på att du vill skada dig själv eller avsluta ditt liv; eller andra ovanliga förändringar i beteende eller humör. Se till att din familj eller vårdgivare vet vilka symtom som kan vara allvarliga så att de kan ringa till läkaren om du inte kan söka behandling på egen hand.

Om inte din läkare säger något annat, fortsätt din normala kost.

Ta den missade dosen så snart du kommer ihåg det. Men om det nästan är dags för nästa dos, hoppa över den missade dosen och fortsätt ditt vanliga doseringsschema. Ta inte en dubbel dos för att kompensera för en missad.

Cenobamat kan orsaka biverkningar. Tala om för din läkare om något av dessa symtom är allvarliga eller inte försvinner:

• huvudvärk
• trötthet
• illamående
• förstoppning
• diarre
• kräkningar
• torr mun
• halsbränna
• magont
• aptitlöshet
• viktminskning
• ryggont
• smakförändringar
• svårigheter att förbereda, skriva eller tala
• förvirring

Vissa biverkningar kan vara allvarliga. Om du upplever något av dessa symtom eller de som anges i avsnittet SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER, kontakta din läkare omedelbart eller få akut medicinsk behandling:

• dubbelsyn eller suddig syn
• utslag; nässelfeber; svullnad i ansiktet eller benen svårigheter att svälja eller andas
• feber, ont i halsen eller svullna körtlar
• sår i munnen eller runt ögonen
• ovanlig blåmärken eller blödning
• trötthet eller svaghet träningsvärk; gulning av hud eller ögon; eller mörk urin
• andnöd
• oregelbunden hjärtslag eller svimning

Cenobamat kan orsaka andra biverkningar. Ring din läkare om du har några ovanliga problem när du tar detta läkemedel.

Om du upplever en allvarlig biverkning kan du eller din läkare skicka en rapport till Food and Drug Administration (FDA) MedWatch Adverse Event Reporting-program online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) eller per telefon ( 1-800-332-1088).

Förvara detta läkemedel i behållaren det kom in, tätt stängt och utom räckhåll för barn. Förvara den vid rumstemperatur och borta från överflödig värme och fukt (inte i badrummet).

Det är viktigt att hålla alla mediciner utom syn- och räckhåll för barn, eftersom många behållare (som veckopiller och för ögondroppar, krämer, fläckar och inhalatorer) inte är barnsäkra och små barn kan öppna dem lätt. För att skydda små barn från förgiftning, lås alltid skyddskåpor och placera läkemedlet omedelbart på ett säkert ställe - en som är upp och bort och utom syn- och räckhåll. http://www.upandaway.org

Onödiga läkemedel ska kasseras på speciella sätt för att säkerställa att husdjur, barn och andra människor inte kan konsumera dem. Du bör dock inte spola denna medicin ner på toaletten. Istället är det bästa sättet att kassera din medicin genom ett läkemedelsåtertagningsprogram. Prata med din apotekspersonal eller kontakta din lokala avfalls- / återvinningsavdelning för att lära dig om återtagningsprogram i ditt samhälle. Se FDA: s webbplats för säker kassering av läkemedel (http://goo.gl/c4Rm4p) för mer information om du inte har tillgång till ett återtagningsprogram.

I händelse av överdosering, ring gifthjälplinjen på 1-800-222-1222. Information finns också tillgänglig online på https://www.poisonhelp.org/help. Om offret har kollapsat, fått ett anfall, har svårt att andas eller inte kan väckas, ring omedelbart räddningstjänsten på 911.

Håll alla möten med din läkare.

Låt inte någon annan ta din medicin. Cenobamat är ett kontrollerat ämne. Recept kan fyllas på endast ett begränsat antal gånger; fråga din apotekspersonal om du har några frågor.

Det är viktigt för dig att hålla en skriftlig lista över alla receptbelagda och receptfria (receptfria) läkemedel du tar, samt alla produkter som vitaminer, mineraler eller andra kosttillskott. Du bör ta med dig listan varje gång du besöker en läkare eller om du läggs in på sjukhus. Det är också viktig information att ha med dig i nödsituationer.

• Xcopri^®