Selpercatinib

Innehåll

• Innan du tar selpercatinib,
• Selpercatinib kan orsaka biverkningar. Tala om för din läkare om något av dessa symtom är allvarliga eller inte försvinner:
• Vissa biverkningar kan vara allvarliga. Om du upplever något av dessa symtom, kontakta din läkare omedelbart eller få akut medicinsk behandling:

Selpercatinib används för att behandla en viss typ av icke-småcellig lungcancer (NSCLC) hos vuxna som har spridit sig till andra delar av kroppen hos vuxna. Det används också för att behandla en viss typ av sköldkörtelcancer hos vuxna och barn 12 år och äldre som har spridit sig till andra delar av kroppen. Selpercatinib används också för att behandla en annan typ av sköldkörtelcancer som har spridit sig till andra delar av kroppen hos vuxna och barn 12 år och äldre som utan framgång har behandlats med radioaktivt jod. Selpercatinib ingår i en klass av läkemedel som kallas kinashämmare. Det fungerar genom att blockera effekten av ett onormalt protein som signalerar att cancerceller ska föröka sig. Detta hjälper till att sakta ner eller stoppa spridningen av cancerceller.

Selpercatinib kommer som en kapsel att ta genom munnen. Det tas vanligtvis två gånger dagligen (var 12: e timme) med eller utan mat. Ta selpercatinib ungefär samma tider varje dag. Följ anvisningarna på din receptetikett noga och be din läkare eller apoteksperson att förklara alla delar du inte förstår. Ta selpercatinib exakt enligt anvisningarna. Ta inte mer eller mindre av det eller ta det oftare än vad din läkare har ordinerat.

Svälj kapslarna hela; öppna, tugga eller krossa dem inte.

Om du kräks efter att ha tagit selpercatinib, ta inte ytterligare en dos. Fortsätt ditt vanliga doseringsschema.

Din läkare kan minska din dos eller avbryta eller avbryta behandlingen. Detta beror på hur bra medicinen fungerar för dig och de biverkningar du upplever. Tala med din läkare om hur du mår under din behandling. Fortsätt att ta selpercatinib även om du mår bra. Sluta inte ta selpercatinib utan att prata med din läkare.

Be din apotekspersonal eller läkare om en kopia av tillverkarens information till patienten.

Detta läkemedel kan ordineras för andra användningsområden; fråga din läkare eller apotekspersonal för mer information.

Innan du tar selpercatinib,

• berätta för din läkare och apotekspersonal om du är allergisk mot selpercatinib, något annat läkemedel eller något av innehållsämnena i selpercatinib kapslar. Be din apotekare om en lista över ingredienserna.
• berätta för din läkare och apotekspersonal vilka andra receptbelagda läkemedel, vitaminer, kosttillskott och växtbaserade produkter du tar eller planerar att ta. Var noga med att nämna något av följande: antimykotika som flukonazol (Diflucan), itrakonazol (Onmel, Sporanox), ketokonazol och vorikonazol (Vfend); aprepitant (Emend); karbamazepin (Carbatrol, Tegretol, Equetro, andra); klaritromycin (Biaxin, i Prevpac); diltiazem (Cardizem, Cartia, Tiazac, andra); erytromycin (E.E.S., E-Mycin, Erythrocin); vissa mediciner för humant immunbristvirus (HIV) eller förvärvat immunbristsyndrom (AIDS) inklusive efavirenz (Sustiva), indinavir (Crixivan), nelfinavir (Viracept), nevirapin (Viramune), ritonavir (Norvir, i Kaletra) och saquinavir (Invirase) ; nefazodon; fenobarbital; fenytoin (Dilantin, Phenytek); pioglitazon (Actos); kinidin (i Nuedexta); repaglinid (Prandin); rifabutin (Mycobutin); rifampin (Rifadin, Rimactane, i Rifamate, i Rifater); och verapamil (Calan, Verelan, andra). Din läkare kan behöva ändra doserna av dina mediciner eller övervaka dig noga för biverkningar. Många andra läkemedel kan också interagera med selpercatinib, så var noga med att berätta för din läkare om alla mediciner du tar, även de som inte finns med i den här listan.
• om du tar en H₂ blockeringsläkemedel mot matsmältningsbesvär, halsbränna eller sår som cimetidin (Tagamet), famotidin (Pepcid), nizatidin (Axid) eller ranitidin (Zantac), ta selpercatinib minst 2 timmar före eller 10 timmar efter att ha tagit ett av dessa läkemedel.
• om du tar ett antacida som innehåller aluminium, magnesium, kalcium eller simetikon; eller buffrade läkemedel såsom buffrad aspirin, ta selpercatinib minst 2 timmar före eller minst 2 timmar efter att du har tagit ett av dessa läkemedel.
• om du tar en protonpumpshämmare såsom esomeprazol (Nexium), lansoprazol (Prevacid), omeprazol (Prilosec), pantoprazol (Protonix) och rabeprazol (AcipHex), ta varje dos av selpercatinib tillsammans med mat.
• berätta för din läkare vilka örtprodukter du tar, särskilt johannesört.
• berätta för din läkare om du har eller har haft en långsam, snabb eller oregelbunden hjärtslag; ett förlängt QT-intervall (ett sällsynt hjärtproblem som kan orsaka oregelbunden hjärtslag, svimning eller plötslig död) högt blodtryck; blödningsproblem eller njure- eller leversjukdom.
• berätta för din läkare om du är gravid, planerar att bli gravid eller om du planerar att bli barn. Du ska inte bli gravid medan du tar selpercatinib. Om du är kvinna måste du ta ett graviditetstest innan du börjar behandlingen och använda preventivmedel för att förhindra graviditet under din behandling med selpercatinib och i en vecka efter din sista dos. Om du är man bör du och din kvinnliga partner använda preventivmedel under din behandling med selpercatinib och i en vecka efter din sista dos. Om du eller din partner blir gravid när du tar selpercatinib, kontakta din läkare omedelbart. Selpercatinib kan orsaka fosterskador.
• berätta för din läkare om du ammar. Du ska inte amma medan du tar selpercatinib och under en vecka efter din sista dos.
• du bör veta att detta läkemedel kan minska fertiliteten hos män och kvinnor. Tala med din läkare om riskerna med att ta selpercatinib.
• om du får operation, inklusive tandkirurgi, berätta för läkaren eller tandläkaren att du tar selpercatinib. Din läkare kan be dig att inte ta selpercatinib 7 dagar före din operation eller ingrepp och kommer att berätta när du ska börja ta medicinen igen.

Ät inte grapefrukt eller drick grapefruktjuice medan du tar detta läkemedel.

Ta den missade dosen så snart du kommer ihåg det. Men om det är inom 6 timmar efter din nästa dos, hoppa över den missade dosen och fortsätt ditt vanliga doseringsschema. Ta inte en dubbel dos för att kompensera för en missad.

Selpercatinib kan orsaka biverkningar. Tala om för din läkare om något av dessa symtom är allvarliga eller inte försvinner:

• torr mun
• diarre
• förstoppning
• illamående
• kräkningar
• magont
• huvudvärk
• trötthet
• hosta
• andnöd
• svullnad i armar, ben, händer och fötter

Vissa biverkningar kan vara allvarliga. Om du upplever något av dessa symtom, kontakta din läkare omedelbart eller få akut medicinsk behandling:

• smärta i högra övre delen av magen ovanlig blåmärken eller blödning mörk urin eller gulning av hud och ögon
• hjärtklappning
• yrsel eller yrsel
• svimning
• hosta upp eller kräkas blod eller material som ser ut som kaffesump; ovanlig blödning eller blåmärken, rosa; röd eller mörkbrun urin; eller röda eller tjäriga svarta tarmrörelser
• illamående; kräkningar andnöd; muskelkramp; svaghet; krampanfall eller svullnad i armar och ben
• feber, utslag eller led- eller muskelsmärta

Selpercatinib kan få benen att sluta växa för tidigt hos tonåringar som fortfarande växer. Tala med ditt barns läkare om riskerna med att ge detta läkemedel till ditt barn.

Selpercatinib kan orsaka andra biverkningar. Ring din läkare om du har några ovanliga problem när du tar detta läkemedel.

Om du upplever en allvarlig biverkning kan du eller din läkare skicka en rapport till Food and Drug Administration (FDA) MedWatch Adverse Event Reporting-program online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) eller per telefon ( 1-800-332-1088).

Förvara detta läkemedel i behållaren det kom in, tätt stängt och utom räckhåll för barn. Förvara den vid rumstemperatur och borta från överflödig värme och fukt (inte i badrummet).

Det är viktigt att hålla alla mediciner utom syn- och räckhåll för barn, eftersom många behållare (som veckopiller och för ögondroppar, krämer, fläckar och inhalatorer) inte är barnsäkra och små barn kan öppna dem lätt. För att skydda små barn från förgiftning, lås alltid skyddskåpor och placera läkemedlet omedelbart på ett säkert ställe - en som är upp och bort och utom syn- och räckhåll. http://www.upandaway.org

Onödiga läkemedel ska kasseras på speciella sätt för att säkerställa att husdjur, barn och andra människor inte kan konsumera dem. Du bör dock inte spola denna medicin ner på toaletten. Istället är det bästa sättet att kassera din medicin genom ett läkemedelsåtertagningsprogram. Prata med din apotekspersonal eller kontakta din lokala avfalls- / återvinningsavdelning för att lära dig om återtagningsprogram i ditt samhälle. Se FDA: s webbplats för säker kassering av läkemedel (http://goo.gl/c4Rm4p) för mer information om du inte har tillgång till ett återtagningsprogram.

I händelse av överdosering, ring gifthjälplinjen på 1-800-222-1222. Information finns också tillgänglig online på https://www.poisonhelp.org/help. Om offret har kollapsat, fått ett anfall, har svårt att andas eller inte kan väckas, ring omedelbart räddningstjänsten på 911.

Håll alla möten med din läkare och laboratoriet. Din läkare kommer att kontrollera ditt blodtryck regelbundet och beställa vissa laboratorietester före och under din behandling för att kontrollera kroppens svar på selpercatinib.

Låt inte någon annan ta din medicin. Ställ din apotekspersonal några frågor om att fylla på ditt recept.

Det är viktigt för dig att hålla en skriftlig lista över alla receptbelagda och receptfria (receptfria) läkemedel du tar, samt alla produkter som vitaminer, mineraler eller andra kosttillskott. Du bör ta med dig listan varje gång du besöker en läkare eller om du läggs in på sjukhus. Det är också viktig information att ha med dig i nödsituationer.

• Retevmo^®