Ponesimod

Innehåll

• Ponesimod används för att förhindra episoder av symtom och fördröja försämringen av funktionshinder hos vuxna som har återfallande former av multipel skleros (MS; en sjukdom där nerverna inte fungerar korrekt och människor kan uppleva svaghet, domningar, förlust av muskelkoordination och problem med syn, tal och blåskontroll), inklusive: Ponesimod ingår i en klass av läkemedel som kallas sfingosin-l-fosfatreceptormodulatorer. Det fungerar genom att minska effekten av immunceller som kan orsaka nervskador.
• Innan du tar ponesimod,
• Ponesimod kan orsaka biverkningar. Tala om för din läkare om något av dessa symtom är allvarliga eller inte försvinner:
• Vissa biverkningar kan vara allvarliga. Om du upplever något av dessa symtom, kontakta din läkare omedelbart eller få akut medicinsk behandling:
• Symtom på överdosering kan inkludera:

Ponesimod används för att förhindra episoder av symtom och fördröja försämringen av funktionshinder hos vuxna som har återfallande former av multipel skleros (MS; en sjukdom där nerverna inte fungerar korrekt och människor kan uppleva svaghet, domningar, förlust av muskelkoordination och problem med syn, tal och blåskontroll), inklusive: Ponesimod ingår i en klass av läkemedel som kallas sfingosin-l-fosfatreceptormodulatorer. Det fungerar genom att minska effekten av immunceller som kan orsaka nervskador.

• kliniskt isolerat syndrom (CIS, första nervsymptom som varar minst 24 timmar),
• återfall-remitterande sjukdom (sjukdomsförlopp där symtom blossar upp då och då),
• aktiv sekundär progressiv sjukdom (senare stadium av sjukdomen med kontinuerlig försämring av symtomen.)

Ponesimod kommer som en tablett att ta genom munnen. Det tas vanligtvis en gång om dagen med eller utan mat. Ta ponesimod ungefär vid samma tid varje dag. Följ anvisningarna på din receptetikett noga och be din läkare eller apoteksperson att förklara alla delar du inte förstår. Ta ponesimod exakt enligt anvisningarna. Ta inte mer eller mindre av det eller ta det oftare än vad din läkare har ordinerat.

Svälj tabletterna hela; dela inte, tugga eller krossa dem.

Din läkare kommer troligen att starta dig med en låg dos ponesimod och gradvis öka din dos de första 15 dagarna.

Ponesimod kan få hjärtslag att sakta ner, särskilt under de första fyra timmarna efter att du har tagit din första dos. Du tar din första dos ponesimod på din läkarmottagning eller annan medicinsk anläggning. Du får ett elektrokardiogram (EKG; test som registrerar hjärtets elektriska aktivitet) innan du tar din första dos och igen fyra timmar efter att du har tagit dosen. Du måste stanna vid den medicinska anläggningen i minst 4 timmar efter att du tagit medicinen så att du kan övervakas. Du kan behöva stanna vid den medicinska anläggningen längre än 4 timmar eller över natten om du har vissa tillstånd eller tar vissa mediciner som ökar risken för att din hjärtrytm saktar eller om din hjärtslag saktar mer än väntat eller fortsätter att sakta ner efter de första 4 timmar. Du kan också behöva stanna vid en medicinsk anläggning i minst 4 timmar efter att du har tagit din andra dos om din hjärtslag saktar för mycket när du tar din första dos. Tala om för din läkare om du upplever yrsel, trötthet, bröstsmärtor eller långsam eller oregelbunden hjärtslag när som helst under din behandling.

Ponesimod kan hjälpa till att kontrollera multipel skleros men botar inte det. Sluta inte ta ponesimod utan att prata med din läkare.

Din läkare eller apotekspersonal kommer att ge dig tillverkarens patientinformationsblad (Läkemedelsguide) när du börjar behandlingen med ponesimod och varje gång du fyller på ditt recept. Läs informationen noga och fråga din läkare eller apotekspersonal om du har några frågor. Du kan också besöka Food and Drug Administration (FDA) webbplats (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) eller tillverkarens webbplats för att få läkemedelsguiden.

Detta läkemedel kan ordineras för andra användningsområden; fråga din läkare eller apotekspersonal för mer information.

Innan du tar ponesimod,

• berätta för din läkare och apotekspersonal om du är allergisk mot ponesimod, något annat läkemedel eller något av innehållsämnena i ponesimod-tabletter. Fråga din apotekspersonal eller kontrollera läkemedelsguiden för en lista över ingredienserna.
• berätta för din läkare och apotekspersonal vilka andra receptbelagda läkemedel, vitaminer, kosttillskott och växtbaserade produkter du tar eller planerar att ta. Var noga med att nämna något av följande: alemtuzumab (Campath, Lemtrada); amiodaron (Nexterone, Pacerone); betablockerare som atenolol (Tenormin, i tenoretic), carteolol, labetalol (Trandate), metoprolol (Lopressor, Toprol-XL, i Dutoprol, i Lopressor HCT), nadolol (Corgard, i Corzide), nebivolol (Bystolisk, i Byvalson propranolol (Inderal LA, Innopran XL), sotalol (Betapace, Sorine, Sotylize) och timolol; karbamazepin (Carbatrol, Equetro, Tegretol, andra); digoxin (Lanoxin); diltiazem (Cardizem, Cartia, Tiazac, andra); modafinil (Provigil); fenytoin (Dilantin); prokainamid; kinidin (i Nuedexta); rifampin (Rifadin, Rimactane, i Rifamate, andra); och verapamil (Calan, Verelan, i Tarka). Tala också om för din läkare om du tar något av följande läkemedel, eller om du har tagit dem tidigare: kortikosteroider som dexametason, metylprednisolon (Medrol) och prednison (Rayos); mediciner för cancer; och läkemedel för att försvaga eller kontrollera immunförsvaret såsom glatirameracetat (Copaxone, Glatopa) och interferon beta (Betaseron, Extavia, Plegridy). Din läkare kan behöva ändra doserna av dina mediciner eller övervaka dig noga för biverkningar. Många andra läkemedel kan också interagera med ponesimod, så var noga med att berätta för din läkare om alla mediciner du tar, även de som inte finns med i den här listan.
• berätta för din läkare om du har eller har haft något av dessa tillstånd under de senaste sex månaderna: hjärtinfarkt, kärlkramp (bröstsmärta), stroke eller minislag eller hjärtsvikt. Tala också om för din läkare om du har en oregelbunden hjärtrytm eller vissa typer av hjärtblock, såvida du inte har en pacemaker. Din läkare kan be dig att inte ta ponesimod.
• berätta för din läkare om du har feber eller infektion eller om du har en infektion som kommer och går eller som inte försvinner. Tala också om för din läkare om du har eller har haft hjärtinfarkt, stroke, minislag, diabetes, sömnapné (tillstånd där du kort slutar andas många gånger under natten) eller andra andningsproblem, högt blodtryck, uveit (inflammation i ögat) eller andra ögonproblem, hudcancer eller hjärt- eller leversjukdom. Tala också om för din läkare om du har långt QT-syndrom (tillstånd som ökar risken för att få oregelbunden hjärtrytm, vilket kan orsaka svimning eller plötslig död), oregelbunden hjärtrytm, eller om du nyligen har fått ett vaccin.
• berätta för din läkare om du är gravid, planerar att bli gravid eller ammar.Du ska använda preventivmedel för att förhindra graviditet under din behandling och i minst 1 vecka efter din slutliga dos. Om du blir gravid när du tar ponesimod eller inom 1 vecka efter din sista dos, kontakta din läkare. Ponesimod kan skada fostret.
• inte ha några vaccinationer under en månad innan du påbörjar din behandling med ponesimod, under din behandling och i 1 till 2 veckor efter din sista dos utan att prata med din läkare. Tala med din läkare om vaccinationer som du kan behöva ta innan du börjar behandlingen med ponesimod.
• berätta för din läkare om du aldrig har haft vattkoppor och inte har fått vattkoppevaccinet. Din läkare kan beställa ett blodprov för att se om du har utsatts för vattkoppor. Du kan behöva få vaccin mot vattkoppor och sedan vänta 4 veckor innan du börjar behandlingen med ponesimod.

Om inte din läkare säger något annat, fortsätt din normala kost.

Om du saknar 1 till 3 dagar med ponesimod under titreringsperioden (14-dagars startpaket)ta den glömda tabletten så snart du kommer ihåg det och fortsätt behandlingen genom att ta en tablett om dagen i startpaketet som planerat. Om du saknar att ta 4 eller fler dagar i rad med ponesimod under titreringsperioden (14-dagars startpaket), ring din läkare eftersom du kommer att behöva starta om behandlingen med ett nytt 14-dagars startpaket. Om du har vissa hjärtsjukdomar kan du behöva övervakas av din läkare i minst 4 timmar när du tar din nästa dos.

Om du saknar 1 till 3 dagar med ponesimod efter titreringsperioden (underhållsdos) ta den glömda tabletten så snart du kommer ihåg det och fortsätt behandlingen. Om du saknar att ta fyra eller fler dagar i rad med ponesimod efter titreringsperioden (underhållsdos), ring din läkare eftersom du kommer att behöva starta om behandlingen med ett nytt 14-dagars startpaket. Om du har vissa hjärtsjukdomar kan du behöva övervakas av din läkare i minst 4 timmar när du tar din nästa dos.

Ponesimod kan orsaka biverkningar. Tala om för din läkare om något av dessa symtom är allvarliga eller inte försvinner:

• yrsel
• hosta
• smärta i händer eller fötter

Vissa biverkningar kan vara allvarliga. Om du upplever något av dessa symtom, kontakta din läkare omedelbart eller få akut medicinsk behandling:

• långsam hjärtslag
• halsont, andfåddhet, kroppssmärta, feber, brännande med urinering, frossa, hosta och andra tecken på infektion under behandlingen och i upp till 1 till 2 veckor efter din behandling
• svaghet på ena sidan av kroppen eller klumpighet i armarna eller benen som förvärras med tiden; förändringar i ditt tänkande, minne eller balans; förvirring eller personlighetsförändringar eller förlust av styrka
• suddighet, skuggor eller en blind fläck i mitten av din syn; känslighet för ljus; ovanlig färg för din syn eller andra synproblem
• illamående, kräkningar, aptitlöshet, buksmärtor, gulning av hud eller ögon eller mörk urin
• ny eller försämrad andfåddhet

Ponesimod kan öka risken för att utveckla hudcancer. Tala om för din läkare om du har några förändringar i en befintlig mullvad; ett nytt mörkt område på huden; sår som inte läker; tillväxter på din hud, till exempel en bula som kan vara blank, päronvit, hudfärgad eller rosa, eller andra förändringar i huden. Din läkare bör kontrollera din hud för eventuella förändringar under behandling med ponesimod. Begränsa tiden du spenderar i solljus och ultraviolett (UV) ljus. Använd skyddskläder och använd en solskyddsmedel med hög solskyddsfaktor. Tala med din läkare om riskerna med att ta detta läkemedel.

Ponesimod kan orsaka andra biverkningar. Ring din läkare om du har några ovanliga problem när du tar detta läkemedel.

Om du upplever en allvarlig biverkning kan du eller din läkare skicka en rapport till Food and Drug Administration (FDA) MedWatch Adverse Event Reporting-program online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) eller per telefon ( 1-800-332-1088).

Förvara detta läkemedel i behållaren det kom in, tätt stängt och utom räckhåll för barn. Förvara den vid rumstemperatur och borta från överflödig värme och fukt (inte i badrummet). Om ditt läkemedel har ett torkmedelpaket (litet paket som innehåller ett ämne som absorberar fukt för att hålla medicinen torr), lämna förpackningen i flaskan men var försiktig så att du inte sväljer den.

Det är viktigt att hålla alla mediciner utom syn- och räckhåll för barn, eftersom många behållare (som veckopiller och för ögondroppar, krämer, fläckar och inhalatorer) inte är barnsäkra och små barn kan öppna dem lätt. För att skydda små barn från förgiftning, lås alltid skyddskåpor och placera läkemedlet omedelbart på ett säkert ställe - en som är upp och bort och utom syn- och räckhåll. http://www.upandaway.org

Onödiga läkemedel ska kasseras på speciella sätt för att säkerställa att husdjur, barn och andra människor inte kan konsumera dem. Du bör dock inte spola denna medicin ner på toaletten. Istället är det bästa sättet att kassera din medicin genom ett läkemedelsåtertagningsprogram. Prata med din apotekspersonal eller kontakta din lokala avfalls- / återvinningsavdelning för att lära dig om återtagningsprogram i ditt samhälle. Se FDA: s webbplats för säker kassering av läkemedel (http://goo.gl/c4Rm4p) för mer information om du inte har tillgång till ett återtagningsprogram.

I händelse av överdosering, ring gifthjälplinjen på 1-800-222-1222. Information finns också tillgänglig online på https://www.poisonhelp.org/help. Om offret har kollapsat, fått ett anfall, har svårt att andas eller inte kan väckas, ring omedelbart räddningstjänsten på 911.

Symtom på överdosering kan inkludera:

• långsam eller oregelbunden hjärtrytm

Håll alla möten med din läkare och laboratoriet. Din läkare kommer att beställa vissa laboratorietester och synundersökningar och kommer att övervaka ditt blodtryck före och under din behandling för att vara säker på att det är säkert för dig att börja ta eller fortsätta att ta ponesimod.

Låt inte någon annan ta din medicin. Ställ din apotekspersonal några frågor om att fylla på ditt recept.

Det är viktigt för dig att hålla en skriftlig lista över alla receptbelagda och receptfria (receptfria) läkemedel du tar, samt alla produkter som vitaminer, mineraler eller andra kosttillskott. Du bör ta med dig listan varje gång du besöker en läkare eller om du läggs in på sjukhus. Det är också viktig information att ha med dig i nödsituationer.

• Ponvory^®