Diklofenak och Misoprostol

Innehåll

• Kvinnor som kan bli gravida ska i allmänhet inte ta diklofenak och misoprostol. Du och din läkare kan dock bestämma att diklofenak och misoprostol krävs för att behandla ditt tillstånd. I så fall måste du:
• Innan du tar diklofenak och misoprostol,
• Diklofenak och misoprostol kan orsaka biverkningar. Tala om för din läkare om något av dessa symtom är allvarliga eller inte försvinner:
• Vissa biverkningar kan vara allvarliga. Om du upplever något av följande symtom eller de som nämns i avsnittet VIKTIGT VARNING, kontakta din läkare omedelbart eller få akut medicinsk hjälp. Ta inte mer diklofenak och misoprostol förrän du talar med din läkare.
• Symtom på överdosering kan inkludera:

För kvinnliga patienter:

Ta inte diklofenak och misoprostol om du är gravid eller planerar att bli gravid. Om du blir gravid eller tror att du kan vara gravid när du tar diklofenak och misoprostol, sluta ta medicinen och kontakta din läkare omedelbart. Diklofenak och misoprostol kan orsaka missfall (graviditetsförlust), allvarlig blödning eller för tidig födsel (barnet föds för tidigt) om det tas under graviditeten.

Kvinnor som kan bli gravida ska i allmänhet inte ta diklofenak och misoprostol. Du och din läkare kan dock bestämma att diklofenak och misoprostol krävs för att behandla ditt tillstånd. I så fall måste du:

• går med på att använda en pålitlig preventivmetod under din behandling och i minst en månad eller en menstruationscykel efter din behandling;
• ta ett negativt blodprov för graviditet inte längre än två veckor innan du börjar ta diklofenak och misoprostol;
• börja ta medicinen först den andra eller tredje dagen av nästa normala menstruation.

För alla patienter:

Människor som tar icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID) (andra än aspirin) som kombination av diklofenak och misoprostol kan ha en högre risk att få hjärtinfarkt eller stroke än personer som inte tar dessa mediciner. Dessa händelser kan hända utan varning och kan orsaka dödsfall. Denna risk kan vara högre för personer som tar NSAID under lång tid. Använd inte ett NSAID som kombination av diklofenak och misoprostol om du nyligen har haft en hjärtinfarkt, såvida inte din läkare föreskriver det. Tala om för din läkare om du eller någon i din familj har eller har haft hjärtsjukdom, hjärtinfarkt eller stroke, om du röker och om du har eller har haft högt kolesterol, högt blodtryck eller diabetes. Få akut medicinsk hjälp omedelbart om du upplever något av följande symtom: bröstsmärtor, andfåddhet, svaghet i en del eller sida av kroppen eller otydligt tal.

Om du kommer att genomgå en kranskärlssymbol (CABG; en typ av hjärtkirurgi) ska du inte ta diklofenak och misoprostol direkt före eller direkt efter operationen.

NSAID som diklofenak kan orsaka sår, blödning eller hål i magen eller tarmen. Misoprostol tas i kombination med diklofenak för att skydda mage och tarm, men kanske inte förhindrar all skada på dessa delar av kroppen. Problem med mage och tarm kan utvecklas när som helst under behandlingen, kan uppstå utan varningssymtom och kan orsaka dödsfall. Risken kan vara högre för personer som tar NSAID under lång tid, är äldre, har dålig hälsa, röker eller dricker stora mängder alkohol medan de tar diklofenak och misoprostol. Tala om för din läkare om du tar något av följande läkemedel: antikoagulantia (”blodförtunnande medel”) såsom warfarin (Coumadin, Jantoven); aspirin; andra NSAID såsom ibuprofen (Advil, Motrin) och naproxen (Aleve, Naprosyn); orala steroider såsom dexametason, metylprednisolon (Medrol) och prednison (Rayos); selektiva serotoninåterupptagshämmare (SSRI) såsom citalopram (Celexa), fluoxetin (Prozac, Sarafem, Selfemra, i Symbyax), fluvoxamin (Luvox), paroxetin (Brisdelle, Paxil, Pexeva) och sertralin (Zoloft); eller serotonin noradrenalinåterupptagshämmare (SNRI) såsom desvenlafaxin (Khedezla, Pristiq), duloxetin (Cymbalta) och venlafaxin (Effexor XR). Tala om för din läkare om du har blödningar i magen eller tarmarna eller om du har något av dessa symtom: kräkningar av ett ämne som är blodig eller ser ut som kaffesump, blod i avföringen eller svarta och tjäriga avföring. innan du börjar din behandling med diklofenak och misoprostol. Din läkare kommer förmodligen att be dig att inte ta diklofenak och misoprostol. Tala också om för din läkare om du har eller har haft sår eller en blödningsstörning. Om du upplever något av följande symtom, sluta ta diklofenak och misoprostol och kontakta din läkare: magont, halsbränna, kräkningar av ett ämne som är blodig eller ser ut som kaffesump, blod i avföringen eller svart och tjärande avföring.

Håll alla möten med din läkare och laboratoriet. Din läkare kommer att övervaka dina symtom noggrant och kommer förmodligen att beställa vissa tester för att kontrollera kroppens svar på diklofenak och misoprostol. Var noga med att berätta för din läkare hur du mår så att din läkare kan ordinera rätt mängd medicin för att behandla ditt tillstånd med lägsta risk för allvarliga biverkningar.

Ge inte detta läkemedel till någon annan, särskilt en kvinna som är eller kan bli gravid.

Din läkare eller apotekspersonal kommer att ge dig tillverkarens patientinformationsblad för diklofenak och misoprostol och den allmänna läkemedelsguiden för NSAID när du börjar behandlingen och varje gång du fyller på ditt recept. Läs informationen noga och fråga din läkare eller apotekspersonal om du har några frågor. Du kan också besöka Food and Drug Administration (FDA) webbplats (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) eller tillverkarens webbplats för att få patientinformationsbladet och läkemedelsguiden.

Kombinationen av diklofenak och misoprostol används för att lindra smärta, ömhet, svullnad och styvhet orsakad av artros (artrit orsakad av nedbrytning av lederna) och reumatoid artrit (artrit orsakad av svullnad i lederna) hos patienter som har hög risk att utveckla magsår. Diklofenak ingår i en klass av läkemedel som kallas NSAID. Det fungerar genom att stoppa kroppens produktion av ett ämne som orsakar smärta och inflammation. Misoprostol ingår i en klass av läkemedel som kallas prostaglandiner. Det förhindrar sår orsakade av diklofenak genom att skydda magslemhinnan och minska magsyraproduktionen.

Kombinationen av diklofenak och misoprostol kommer som en tablett att ta genom munnen. Det tas vanligtvis med mat två till fyra gånger om dagen. För att hjälpa dig att komma ihåg att ta diklofenak och misoprostol, ta det vid ungefär samma tidpunkter varje dag. Följ anvisningarna på din receptetikett noga och be din läkare eller apoteksperson att förklara alla delar du inte förstår. Ta diklofenak och misoprostol kombination exakt enligt anvisningarna. Ta inte mer eller mindre av det eller ta det oftare än vad din läkare har ordinerat.

Svälj tabletterna hela; dela inte, tugga eller krossa dem. Ta inte tabletter som är trasiga eller skadade.

Detta läkemedel kan ordineras för andra användningsområden; fråga din läkare eller apotekspersonal för mer information.

Innan du tar diklofenak och misoprostol,

• berätta för din läkare och apotekspersonal om du är allergisk mot diklofenak (Cambia, Flector, Pennsaid, Solaraze, Voltaren XR, Zipsor, Zorvolex), misoprostol (Cytotec), aspirin eller andra NSAID som ibuprofen (Advil, Motrin) och naproxen (Aleve, Naprosyn); prostaglandiner såsom alprostadil (Caverject, Edex, Muse), carboprost (Hemabate), dinoprostone (Cervidil, Prepidil, Prostin E2) och mifepriston (Korlym, Mifeprex); andra läkemedel eller någon av de inaktiva ingredienserna i diklofenak och misoprostol tabletter. Be din apotekare om en lista över de inaktiva ingredienserna.
• berätta för din läkare och apotekspersonal vilka receptbelagda och receptfria läkemedel, vitaminer, kosttillskott och växtbaserade produkter du tar eller planerar att ta. Var noga med att nämna något av läkemedlen som listas i avsnittet VIKTIGT VARNING och något av följande: angiotensin-converting enzym (ACE) -hämmare såsom benazepril (Lotensin, i Lotrel), captopril, enalapril (Vasotec, i vasetisk), fosinopril, lisinopril (på zestoretic), moexipril (Univasc, på uniretic), perindopril (Aceon, i Prestalia), quinapril (Accupril, i Quinaretic), ramipril (Altace) och trandolapril (Mavik, i Tarka); angiotensinreceptorblockerare såsom kandesartan (Atacand, i Atacand HCT), eprosartan (Teveten), irbesartan (Avapro, i Avalide), losartan (Cozaar, i Hyzaar), olmesartan (Benicar, i Azor, i Benicar HCT, i Tribenzor), telmisartan (Micardis, i Micardis HCT, i Twynsta) och valsartan (i Exforge HCT); antibiotika; betablockerare såsom atenolol (Tenormin, i tenoretic), labetalol (Trandate), metoprolol (Lopressor, Toprol XL, i Dutoprol), nadolol (Corgard, i Corzide) och propranolol (Hemangeol, Inderal, Innopran); cyklosporin (Geograf, Neoral, Sandimmune); digoxin (Lanoxin); diuretika (”vattenpiller”); insulin och orala läkemedel för diabetes; läkemedel för anfall; metotrexat (Otrexup, Rasuvo, Trexall); litium (litobid); fenobarbital; rifampin (Rifadin, Rimacatane, i Rifamate, i Rifater); takrolimus (Astagraf, Envarsus XR, Prograf); och vorikonazol (Vfend). Din läkare kan behöva ändra doserna av dina mediciner eller övervaka dig noga för biverkningar. Andra läkemedel kan interagera med diklofenak och misoprostol, så var noga med att berätta för din läkare om alla mediciner du tar, även de som inte finns med i den här listan.
• tala med din läkare om du behöver ta ett antacida under din behandling med diklofenak och misoprostol. Du bör inte ta antacida som innehåller magnesium (Mylanta, andra). Din läkare kan berätta att du kan ta ett antacida som innehåller aluminium eller kalcium.
• berätta för din läkare om du har eller har haft någon av de tillstånd som nämns i avsnittet VIKTIGT VARNING eller inflammatorisk tarmsjukdom (svullnad i tarmens slemhinnor som kan orsaka smärtsam eller blodig diarré och kramper); astma, särskilt om du också har täta eller rinnande näsa eller näspolyper (svullnad i näsans slemhinna) lupus (ett tillstånd där kroppen attackerar många av sina egna vävnader och organ, ofta inklusive hud, leder, blod och njurar); leverporfyri (en onormal ökning av mängden av vissa naturliga ämnen som produceras i levern); hjärtsvikt; lever- eller njursjukdom eller svullnad i händer, fötter, fotleder eller underben.
• berätta för din läkare om du ammar.
• om du får operation, inklusive tandkirurgi, berätta för läkaren eller tandläkaren att du tar diklofenak och misoprostol.

Om inte din läkare säger något annat, fortsätt din normala kost.

Ta den missade dosen så snart du kommer ihåg det. Men om det nästan är dags för nästa dos, hoppa över den missade dosen och fortsätt ditt vanliga doseringsschema. Ta inte en dubbel dos för att kompensera för en missad.

Diklofenak och misoprostol kan orsaka biverkningar. Tala om för din läkare om något av dessa symtom är allvarliga eller inte försvinner:

• diarre
• gas eller uppblåsthet
• förstoppning

Vissa biverkningar kan vara allvarliga. Om du upplever något av följande symtom eller de som nämns i avsnittet VIKTIGT VARNING, kontakta din läkare omedelbart eller få akut medicinsk hjälp. Ta inte mer diklofenak och misoprostol förrän du talar med din läkare.

• oförklarlig viktökning
• andfåddhet eller andningssvårigheter
• svullnad i buken, fotlederna, fötterna eller benen
• överdriven trötthet
• brist på energi
• klåda
• orolig mage
• aptitlöshet
• smärta i övre högra delen av magen
• gulning av hud eller ögon
• influensaliknande symtom
• blek hud
• snabb hjärtslag
• huvudvärk
• stel nacke
• öm hals
• träningsvärk
• förvirring
• känslighet för ljus
• feber
• blåsor
• utslag
• nässelfeber
• svullnad i ögon, ansikte, läppar, tunga, hals, armar eller händer
• svårt att svälja
• heshet
• ovanlig vaginal blödning
• grumlig, missfärgad eller blodig urin
• ryggont
• svår eller smärtsam urinering

Diklofenak och misoprostol kan orsaka andra biverkningar. Ring din läkare om du har några ovanliga problem när du tar detta läkemedel.

Om du upplever en allvarlig biverkning kan du eller din läkare skicka en rapport till Food and Drug Administration (FDA) MedWatch Adverse Event Reporting-program online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) eller per telefon ( 1-800-332-1088).

Förvara detta läkemedel i behållaren det kom in, tätt stängt och utom räckhåll för barn. Förvara den vid rumstemperatur och borta från överflödig värme och fukt (inte i badrummet).

Onödiga läkemedel ska kasseras på speciella sätt för att säkerställa att husdjur, barn och andra människor inte kan konsumera dem. Du bör dock inte spola denna medicin ner på toaletten. Istället är det bästa sättet att kassera din medicin genom ett läkemedelsåtertagningsprogram. Prata med din apotekspersonal eller kontakta din lokala avfalls- / återvinningsavdelning för att lära dig om återtagningsprogram i ditt samhälle. Se FDA: s webbplats för säker kassering av läkemedel (http://goo.gl/c4Rm4p) för mer information om du inte har tillgång till ett återtagningsprogram.

Det är viktigt att hålla alla mediciner utom syn- och räckhåll för barn, eftersom många behållare (som veckopiller och för ögondroppar, krämer, fläckar och inhalatorer) inte är barnsäkra och små barn kan öppna dem lätt. För att skydda små barn från förgiftning, lås alltid skyddskåpor och placera läkemedlet omedelbart på ett säkert ställe - en som är upp och bort och utom syn- och räckhåll. http://www.upandaway.org

I händelse av överdosering, ring gifthjälplinjen på 1-800-222-1222. Information finns också tillgänglig online på https://www.poisonhelp.org/help. Om offret har kollapsat, fått ett anfall, har svårt att andas eller inte kan väckas, ring omedelbart räddningstjänsten på 911.

Symtom på överdosering kan inkludera:

• magont
• kräkningar
• diarre
• förvirring
• dåsighet
• låg muskeltonus
• okontrollerbar skakning av en del av kroppen
• kramper
• andnöd
• feber
• snabb, dunkande eller långsam hjärtslag
• yrsel
• svimning

Innan du gör något laboratorietest, berätta för din läkare och laboratoriepersonalen att du tar diklofenak och misoprostol.

Låt inte någon annan ta din medicin.Ställ din apotekspersonal några frågor om att fylla på ditt recept.

Det är viktigt för dig att hålla en skriftlig lista över alla receptbelagda och receptfria (receptfria) läkemedel du tar, samt alla produkter som vitaminer, mineraler eller andra kosttillskott. Du bör ta med dig listan varje gång du besöker en läkare eller om du läggs in på sjukhus. Det är också viktig information att ha med dig i nödsituationer.

• Arthrotec^® (innehållande diklofenak, misoprostol)