Partiska kliniska prövningar innebär att vi inte alltid vet hur medicin påverkar kvinnor

Innehåll

• Recension för

Du vet säkert redan att intag av aspirin kan vara till hjälp för att förebygga hjärtinfarkt-det är grunden för Bayer Aspirins varumärkes hela reklamkampanj. Men du vet förmodligen inte att den nu ökända landmärkesstudien från 1989 som cementerade läkemedlets effektivitet i dessa situationer inkluderade över 20000 män och noll kvinnor.

Varför är detta? Under en stor del av sjukdomshistorien har män (och hanar) varit "marsvin" för att testa effekter, doser och biverkningar har mätts på primärt eller helt manliga försökspersoner. Inom modern medicin har män varit förebilden; kvinnor är ofta en eftertanke.

Tyvärr fortsätter trenden att förbise effekterna av mediciner hos kvinnor idag. År 2013, 20 år efter att läkemedlet först blev tillgängligt, minskade Food and Drug Administration (FDA) den rekommenderade dosen Ambien för kvinnor till hälften (från 10 mg till 5 mg för versionen med omedelbar frisättning). Det visar sig att kvinnor - 5 procent av dem rapporterar att de använder receptbelagda sömnmediciner jämfört med bara 3 procent av männen - bearbetade läkemedlet långsammare än män, vilket innebär att de skulle känna sig dåsigare under dagen vid den högre dosen. Denna biverkning har allvarliga konsekvenser, inklusive körolyckor.

Annan forskning visar att kvinnor reagerar på en mängd olika mediciner mycket annorlunda än män. Till exempel, i en studie hade manliga deltagare som tog statiner signifikant färre hjärtinfarkter och stroke, men kvinnliga patienter visade inte samma stora effekt. Så det kan faktiskt vara skadligt att förskriva statiner-som ofta kommer med notoriskt obehagliga biverkningar-till kvinnor med eller utan risk för hjärtproblem.

I vissa fall gör kvinnor det bättre än män på SSRI -antidepressiva medel, och annan forskning tyder på att män har större framgång med tricykliska läkemedel. Kvinnor som är beroende av kokain visar också skillnader i hjärnaktivitet jämfört med män, vilket tyder på en mekanism genom vilken kvinnor kan bli beroende av drogen snabbare. Att lämna kvinnliga modeller utanför till exempel beroendestudier kan därför potentiellt få allvarliga konsekvenser för de droger och vårdstandarder som senare utvecklas för att tjäna missbrukare.

Vi vet också att kvinnor visar olika symptom vid vissa allvarliga sjukdomar. När kvinnor till exempel har hjärtinfarkt, kan de kanske inte känna stereotypen av bröstsmärta. Istället är de mer benägna än män att uppleva andnöd, kallsvettning och yrsel. Även om sex inte är en faktor i alla aspekter av hälsa, när det är det, är det ofta allvarligt.

"Vi vet inte om [kön] kommer att spela någon roll vid alla sjukdomar, i alla tillstånd, men vi måste veta när det spelar någon roll", säger Phyllis Greenberger, VD och koncernchef för Society for Women's Health. Forskning. Hon var nyligen en del av en kongressbriefing för att diskutera rollen av könsskillnader i medicinsk forskning, medsponsrad av hennes organisation och The Endocrine Society.

Greenbergers organisation var också en integrerad del för att hjälpa 1993 års NIH Revitalization Act att klara, vilket krävde att alla National Institutes of Health (NIH) finansierade kliniska prövningar inkluderade kvinnor och minoritetsdeltagare. För närvarande är denna grupp en av många som arbetar för att få samma hänsyn till de djur och celler som används i preklinisk forskning – inte bara människor.

Tack och lov driver NIH på att göra en betydande permanent förändring i forskningen. Med början i september förra året började man införa en rad policyer, förordningar och incitamentanslag för att uppmuntra (och i många fall nödvändiggöra) forskare att erkänna biologiskt kön som en viktig faktor i deras arbete. [Läs hela historien om Refinery29!]

Recension för