Vad du ska veta om kliniska prövningar för mantelcell lymfom

Innehåll

• Vad är en klinisk prövning?
• Hur testas säkerhetsbehandlingar före kliniska prövningar?
• Vilka är de potentiella fördelarna med att delta i en klinisk prövning?
• Vilka är de potentiella riskerna med att delta i en klinisk prövning?
• Var kan jag lära mig om aktuella och kommande kliniska prövningar?
• Vad ska jag fråga min läkare innan jag går med i en klinisk prövning?
• Takeaway

Under de senaste åren har nya behandlingar för mantelcelllymfom (MCL) bidragit till att förbättra livslängden och livskvaliteten hos många människor med denna sjukdom. Emellertid anses MCL fortfarande i allmänhet vara obotligt.

I sin pågående sökning efter botemedel fortsätter forskare runt om i världen att utveckla och testa nya behandlingsmetoder för MCL.

För att få tillgång till dessa experimentella behandlingar föreslår American Cancer Society att personer med MCL kanske vill delta i en klinisk prövning.

Läs vidare för att lära dig mer om de potentiella fördelarna och riskerna med att göra det.

Vad är en klinisk prövning?

En klinisk prövning är en typ av forskningsstudie där deltagarna får behandling, använder en enhet eller genomgår ett test eller annat förfarande som studeras.

Forskare använder kliniska prövningar för att lära sig om nya mediciner och andra terapier är säkra och effektiva för behandling av specifika sjukdomar, inklusive MCL. De använder också kliniska prövningar för att jämföra nya och befintliga behandlingsmetoder för att lära sig som är bäst lämpade för specifika grupper av patienter.

Under kliniska prövningar av MCL-behandling samlar forskare information om de biverkningar som deltagarna utvecklar under behandlingen. De samlar också in information om de uppenbara effekterna av behandlingen på deltagarnas överlevnad, symtom och andra hälsoresultat.

Food and Drug Administration (FDA) godkänner bara nya behandlingar efter att de har visat sig vara säkra och effektiva i kliniska prövningar.

Hur testas säkerhetsbehandlingar före kliniska prövningar?

Innan en ny cancerbehandling testas i en klinisk prövning, går den igenom flera faser av laboratorietester.

Under laboratorietester kan forskare testa behandlingen på cancerceller som odlas i petriskålar eller provrör. Om resultaten av dessa tester är lovande kan de testa behandlingen hos levande djur som labmus.

Om behandlingen visar sig vara säker och effektiv i djurstudier kan forskarna sedan utveckla ett kliniskt prövningsprotokoll för att studera det på människor.

En expertpanel granskar varje protokoll för kliniska prövningar för att säkerställa att studien genomförs på ett säkert och etiskt sätt.

Vilka är de potentiella fördelarna med att delta i en klinisk prövning?

Att delta i en klinisk prövning kan ge dig tillgång till en experimentell behandlingsmetod som inte har godkänts eller gjorts allmänt tillgänglig än, till exempel:

• en ny typ av immunterapi, riktad terapi eller genterapi
• en ny strategi för att använda befintliga behandlingar i olika stadier av MCL
• ett nytt sätt att kombinera befintliga behandlingar i kombinationsterapi

Det finns ingen garanti för att den experimentella behandlingsmetoden fungerar. Det kan dock ge dig ett behandlingsalternativ när standardbehandlingar inte är tillgängliga eller inte har fungerat bra för dig.

Om du bestämmer dig för att delta i en klinisk prövning hjälper du också forskare att lära sig mer om MCL. Detta kan hjälpa dem att förbättra behandlingsalternativen för patienter i framtiden.

I vissa fall kan det vara billigare för dig att få behandling i en klinisk prövning. Studiesponsorer täcker ibland hela eller hela kostnaden för deltagarnas behandling.

Vilka är de potentiella riskerna med att delta i en klinisk prövning?

Om du får en experimentell behandling i en klinisk prövning är det möjligt att behandlingen:

• kanske inte fungerar lika bra som standardbehandlingar
• kanske inte fungerar bättre än standardbehandlingar
• kan orsaka oväntade och potentiellt allvarliga biverkningar

I vissa kliniska prövningar jämför forskare en experimentell behandling med en standardbehandling. Om rättegången är "blind" vet inte deltagarna vilken behandling de får. Du kan få standardbehandlingen - och senare få reda på att den experimentella behandlingen fungerar bättre.

Ibland jämför kliniska prövningar en experimentell behandling med placebo. En placebo är en behandling som inte innehåller aktiva cancerbekämpande komponenter. Dock används placebo sällan ensamma i kliniska studier av cancer.

Du kanske tycker att det är obekvämt att delta i en klinisk prövning, speciellt om du måste delta ofta eller boka långa sträckor för att få behandling eller testning.

Var kan jag lära mig om aktuella och kommande kliniska prövningar?

För att hitta aktuella och kommande kliniska prövningar för personer med MCL kan det hjälpa att:

• fråga din läkare om de känner till några kliniska prövningar som du kan vara berättigad till
• söka efter relevanta kliniska prövningar med hjälp av de databaser som drivs av U.S.National Library of Medicine eller CenterWatch
• kolla läkemedelsproducenternas webbplatser för information om kliniska prövningar som de för närvarande genomför eller planerar för framtiden

Vissa organisationer tillhandahåller också matchningstjänster för kliniska prövningar för att hjälpa människor att hitta prövningar som passar deras behov och omständigheter.

Vad ska jag fråga min läkare innan jag går med i en klinisk prövning?

Innan du bestämmer dig för att delta i en klinisk prövning bör du prata med din läkare och medlemmar av forskargruppen för kliniska prövningar för att lära dig om de potentiella fördelarna, riskerna och kostnaderna för att delta.

Här är en lista med frågor som du kan vara till hjälp att ställa:

• Uppfyller jag kriterierna för denna kliniska prövning?
• Kommer forskarna att samarbeta med mitt behandlingsteam?
• Kommer forskarna att ge deltagarna placebo, standardbehandling eller experimentell behandling? Får jag veta vilken behandling jag får?
• Vad är redan känt om behandlingen som studeras i denna prövning?
• Vilka är de potentiella biverkningarna, riskerna eller fördelarna med behandlingen?
• Vilka tester kommer jag att behöva genomgå under rättegången?
• Hur ofta och var ska jag få behandlingar och tester?
• Måste jag betala ur fickan för kostnaden för behandlingar och tester?
• Kommer min försäkringsleverantör eller studiens sponsor att täcka några kostnader?
• Vem ska jag kontakta om jag har frågor eller funderingar?
• Vad händer om jag bestämmer mig för att jag inte längre vill delta?
• När planeras studien att avslutas? Vad händer när studien avslutas?

Din läkare kan hjälpa dig att väga de potentiella fördelarna och riskerna med att delta i en klinisk prövning. De kan också hjälpa dig att förstå dina andra behandlingsalternativ.

Takeaway

Om det är osannolikt att standardbehandlingsalternativ uppfyller dina behandlingsbehov eller mål med MCL, kan din läkare uppmuntra dig att överväga att delta i en klinisk prövning.

Din läkare kan hjälpa dig att förstå de potentiella fördelarna och riskerna med att delta i en klinisk prövning. De kan också hjälpa dig att lära dig mer om dina andra behandlingsalternativ om du bestämmer dig för att inte delta i en klinisk prövning eller om du inte är berättigad till några kliniska prövningar.

Tala med din läkare för att lära dig om att delta i en klinisk prövning kan vara ett bra val för dig.