Golimumab, injicerbar lösning

Innehåll

• Höjdpunkter för golimumab
• Viktiga varningar
• FDA-varningar
• Andra varningar
• Vad är golimumab?
• Varför den används
• Hur det fungerar
• Reaktioner på injektionsstället
• Golimumab-biverkningar
• Mer vanliga biverkningar
• Allvarliga biverkningar
• Golimumab kan interagera med andra mediciner
• Biologiska läkemedel
• Levande vacciner
• Golimumab varningar
• Allergivarning
• Varningar för personer med vissa hälsotillstånd
• Varningar för andra grupper
• När man ska ringa läkaren
• Hur man tar golimumab
• Läkemedelsformer och styrkor
• Dosering för reumatoid artrit (RA)
• Dosering för psoriasisartrit
• Dosering för ankyloserande spondylit
• Dosering för ulcerös kolit
• Ta som anvisat
• Viktiga överväganden för att ta golimumab
• Lagring
• Patroner
• Resa
• Självhantering
• Klinisk övervakning
• Tillgänglighet
• Dolda kostnader
• Förhandsgodkännande
• Finns det några alternativ?

Höjdpunkter för golimumab

1. Golimumab subkutan injicerbar lösning finns som ett märkesläkemedel. Det är inte tillgängligt som ett generiskt läkemedel. Varumärke: Simponi.
2. Golimumab finns i två injicerbara former: en subkutan lösning och en intravenös (IV) lösning.
3. Golimumab subkutan injicerbar lösning används för att behandla reumatoid artrit, psoriasisartrit, ankyloserande spondylit och ulcerös kolit.

Viktiga varningar

FDA-varningar

• Detta läkemedel har svarta rutvarningar. Dessa är de allvarligaste varningarna från Food and Drug Administration (FDA). Black box-varningar varnar läkare och patienter om läkemedelseffekter som kan vara farliga.
• Infektionsvarning: Detta läkemedel kan minska immunförsvarets förmåga att bekämpa infektioner. Vissa människor utvecklar allvarliga infektioner medan de tar golimumab. Dessa kan inkludera tuberkulos (TB) och infektioner orsakade av virus, svampar eller bakterier. Din läkare kan testa dig för TB innan du börjar använda detta läkemedel. De kan övervaka dig noggrant för symtom även om du testade negativt för TB. Din läkare kan kontrollera dig för symptom på någon typ av infektion före, under och efter din behandling med detta läkemedel. Börja inte ta detta läkemedel om du har någon form av infektion utan att kontrollera med din läkare först.
• Cancervarning: Det har förekommit fall av ovanliga cancerformer hos personer under 18 år som har tagit denna typ av medicinering. Denna medicinering ökar risken för lymfom och andra cancerformer. Personer med reumatoid artrit eller psoriasisartrit, särskilt de med mycket aktiv sjukdom, kan vara mer benägna att få lymfom.

Andra varningar

• Varning för lågt blodcellsantal: Detta läkemedel kan minska antalet flera olika typer av blodceller i din kropp. Detta kan leda till allvarliga hälsoproblem inklusive anemi, blödningsproblem och allvarliga infektioner. Om du har haft problem med blodkroppar tidigare, berätta för din läkare innan du börjar golimumab.
• Gummi- och latexallergivarning: Berätta för din läkare om du är allergisk mot gummi eller latex. Det inre nålskyddet på den förfyllda sprutan innehåller latex. Hantera inte nålskyddet om du är allergisk mot latex.
• Hepatit B-varning: Om du bär hepatit B-viruset kan det bli aktivt när du använder detta läkemedel och skada levern. Din läkare kan göra blodprover för att kontrollera om viruset är innan du börjar behandlingen, medan du tar detta läkemedel och i flera månader efter att du slutat.
• Varning om hjärtsvikt: Detta läkemedel kan orsaka eller förvärra hjärtsvikt. Om du redan har hjärtsvikt, tala med din läkare om golimumab är säkert för dig.

Vad är golimumab?

Golimumab subkutan injicerbar lösning är receptbelagd medicin. Det är ett självinsprutat läkemedel som levereras i en förfylld autoinjektor och i en dos med en förfylld spruta.

Detta läkemedel kan användas som en del av en kombinationsterapi. Det betyder att du kan behöva ta det tillsammans med andra läkemedel.

Varför den används

Golimumab subkutan injicerbar lösning används för att behandla:

• måttligt till svårt aktiv reumatoid artrit (RA); används med metotrexat
• aktiv psoriasisartrit (PsA); används ensam eller med metotrexat
• aktiv ankyloserande spondylit (AS)
• måttlig till svår ulcerös kolit (UC) som inte har svarat på andra behandlingar

Hur det fungerar

Förhållandena som golimumab behandlar kallas autoimmuna sjukdomar. Med dessa förhållanden missar ditt immunsystem, som bekämpar infektion, en del av din kropp för en utländsk invaderare och attackerar den.

Golimumab fungerar genom att försvaga ditt immunsystem. Det hjälper till att minska symtomen som orsakas när ditt immunsystem attackerar din kropp.

Reaktioner på injektionsstället

• Reaktioner på injektionsstället är vanliga efter att ha tagit detta läkemedel. Dessa inkluderar smärta, rodnad eller svullnad i området i kroppen där du injicerar läkemedlet. Ring din läkare direkt om du har en reaktion som inte försvinner inom några dagar eller blir värre.

Golimumab-biverkningar

Golimumab subkutan injicerbar lösning orsakar inte dåsighet, men det kan orsaka andra biverkningar.

Mer vanliga biverkningar

De vanligaste biverkningarna som kan uppstå med golimumab inkluderar:

• Övre luftvägsinfektioner. Rapportera alla symptom på infektion till din läkare, även om de är milda. Symtomen kan inkludera:
  • rinnande näsa
  • öm hals
  • heshet eller laryngit
• Virala infektioner, såsom influensa och förkylningssår
• Reaktioner på injektionsstället. Symtomen kan inkludera:
  • rodnad
  • svullnad
  • klåda
  • smärta
  • blåmärken
  • stickningar

Om dessa effekter är milda, kan de försvinna inom några dagar eller ett par veckor. Om de är svårare eller inte går bort, tala med din läkare eller apotekspersonal.

Allvarliga biverkningar

Ring din läkare direkt om du har allvarliga biverkningar. Ring 911 om dina symtom känns livshotande eller om du tror att du har en medicinsk nödsituation. Allvarliga biverkningar och deras symtom kan inkludera följande:

• Infektioner. Symtomen kan inkludera:
  • hosta som inte försvinner
  • feber
  • oförklarlig viktminskning
  • förlust av kroppsfett och muskler
• Lupusliknande syndrom. Symtomen kan inkludera:
  • ett utslag i ansiktet och armarna som blir värre i solen
• Cancer. Vissa typer av cancer har rapporterats hos personer som använder golimumab. Det är dock inte känt om golimumab ökar din cancerrisk. Symtom på vissa typer av cancer inkluderar:
  • Trötthet
  • feber
  • viktminskning
  • ovanliga hudväxter
  • förändringar i hudens utseende
  • köttfärgade eller blåröda klumpar, ofta i ansiktet, huvudet eller halsen
• Hjärtsvikt. Symtomen kan inkludera:
  • andnöd
  • Trötthet
  • viktökning
  • vätskeuppbyggnad i benen
• Immunogenicitet (detta läkemedels förmåga att provocera ett immunsvar i din kropp). Symtomen kan inkludera:
  • allergiska reaktioner
  • symtom på att din sjukdom blir värre trots behandling

Varning: Vårt mål är att ge dig den mest relevanta och aktuella informationen. Men eftersom läkemedel påverkar varje person på olika sätt kan vi inte garantera att denna information innehåller alla möjliga biverkningar. Denna information ersätter inte medicinsk rådgivning. Diskutera alltid möjliga biverkningar med en vårdgivare som känner till din medicinska historia.

Golimumab kan interagera med andra mediciner

Golimumab subkutan injicerbar lösning kan interagera med andra mediciner, vitaminer eller örter du kan ta. En interaktion är när ett ämne förändrar hur ett läkemedel fungerar. Detta kan vara skadligt eller förhindra att läkemedlet fungerar bra.

För att undvika interaktioner bör din läkare hantera alla dina mediciner noggrant. Var noga med att berätta för din läkare om alla mediciner, vitaminer eller örter du tar. För att ta reda på hur detta läkemedel kan interagera med något annat du tar, prata med din läkare eller apotekspersonal.

Exempel på läkemedel som kan orsaka interaktioner med golimumab listas nedan.

Biologiska läkemedel

Biologi är tillverkad av naturliga element. De inkluderar vacciner, blodkomponenter och genterapi. Golimumab är ett biologiskt läkemedel. Att kombinera golimumab med biologiska läkemedel ökar risken för allvarlig infektion. Andra exempel på biologiska läkemedel inkluderar:

• abatacept
• anakinra
• rituximab

Levande vacciner

Få inte ett levande vaccin när du tar golimumab. Vaccinet kanske inte helt skyddar dig mot sjukdom. Exempel på levande vacciner inkluderar:

• vaccin mot levande influensa
• mässling, kusma, röd hundvaccin
• vattkoppor (varicella) vaccin
• herpes zoster-vaccin

Varning: Vårt mål är att ge dig den mest relevanta och aktuella informationen. Eftersom läkemedel interagerar olika på varje person kan vi dock inte garantera att denna information innehåller alla möjliga interaktioner. Denna information ersätter inte medicinsk rådgivning. Prata alltid med din sjukvårdspersonal om möjliga interaktioner med alla receptbelagda läkemedel, vitaminer, örter och kosttillskott och receptfria läkemedel som du tar.

Golimumab varningar

Detta läkemedel har flera varningar.

Allergivarning

Detta läkemedel kan orsaka en allvarlig allergisk reaktion. Symtom kan inkludera:

• problem att andas
• svullnad i halsen eller tungan
• nässelfeber

Om du utvecklar dessa symtom, ring 911 eller gå till närmaste akutmottagning.

Ta inte det här läkemedlet igen om du någonsin har haft en allergisk reaktion på det. Att ta det igen kan vara dödligt (orsaka dödsfall).

Berätta för din läkare om du är allergisk mot gummi eller latex. Det inre nålskyddet på den förfyllda sprutan och autoinjektorn innehåller torrt naturgummi. Hantera inte nålskyddet om du är allergisk mot latex.

Varningar för personer med vissa hälsotillstånd

För personer med infektioner: Berätta för din läkare om du har någon form av infektion, även om den är liten, till exempel ett öppet snitt eller öm som ser infekterad ut. Din kropp kan ha svårare att bekämpa infektionen medan du tar det här läkemedlet.

För personer med tuberkulos: Detta läkemedel påverkar ditt immunsystem och kan göra det lättare för dig att få tuberkulos (TB). Din läkare kan testa dig för TB. Om du riskerar tuberkulos kan du behandlas för det före och under behandlingen med detta läkemedel.

För personer med hepatit B-virusinfektion: Om du bär hepatit B-viruset kan det bli aktivt när du använder detta läkemedel och skada levern. Din läkare kan göra blodprover för att kontrollera om viruset är innan du börjar behandlingen, medan du tar detta läkemedel och i flera månader efter att du slutat ta det.

För personer med hjärtsvikt: Denna medicinering kan förvärra symtomen på hjärtsvikt. Ring din läkare direkt om du får symtom på försämrad hjärtsvikt, såsom andnöd, svullnad i vrister eller fötter eller plötslig viktökning.

För personer med nervsystemet: Även om det är sällsynt kan denna typ av medicinering förvärra nervsystemets störningar. Dessa störningar inkluderar multipel skleros och Guillain-Barré-syndrom.

För personer med tidigare problem med blodkroppar: Detta läkemedel kan minska antalet flera olika typer av blodceller i din kropp. Detta kan leda till allvarliga hälsoproblem inklusive anemi, blödningsproblem och allvarliga infektioner. Om du har haft problem med blodkroppar tidigare, berätta för din läkare innan du börjar golimumab.

Varningar för andra grupper

För gravida kvinnor: Det finns inte tillräckligt med information om användning av golimumab under graviditeten för att bestämma risken för ett foster. Berätta för din läkare om du är gravid eller planerar att bli gravid. Detta läkemedel bör endast användas under graviditet om den potentiella nyttan motiverar den potentiella risken.

För kvinnor som ammar: Detta läkemedel kan passera genom bröstmjölk i små mängder. Det är inte känt vilken effekt detta skulle ha på ett ammande barn. Du och din läkare kan behöva bestämma om du ska ta detta läkemedel eller amma.

För äldre: Om du är 65 år eller äldre kan du ha högre risk för allvarliga infektioner eller vissa typer av cancer när du tar detta läkemedel.

För barn: Säkerheten och effektiviteten för detta läkemedel har inte fastställts hos barn yngre än 18 år.

När man ska ringa läkaren

• Ring din läkare direkt om du har en infektion eller nyligen har fått eller är planerad att få ett vaccin.

Hur man tar golimumab

Alla möjliga doser och former kanske inte inkluderas här. Din dos, form och hur ofta du tar den beror på:

• din ålder
• tillståndet som behandlas
• hur svårt ditt tillstånd är
• andra medicinska tillstånd du har
• hur du reagerar på den första dosen

Läkemedelsformer och styrkor

Varumärke: Simponi

• Form: förfylld autoinjektor
• styrkor: 50 mg / 0,5 ml och 100 mg / 1 ml
• Form: en-dos förfylld spruta
• styrkor: 50 mg / 0,5 ml och 100 mg / 1 ml

Dosering för reumatoid artrit (RA)

Vuxendos (åldrar 18 år och äldre)

• Typisk dosering: 50 mg injiceras under din hud en gång i månaden.
• Använd med andra läkemedel: För personer med RA bör golimumab ges i kombination med läkemedlet metotrexat.

Barndosering (åldrar 0–17 år)

En säker och effektiv dosering har inte fastställts för denna åldersgrupp.

Dosering för psoriasisartrit

Vuxendos (åldrar 18 år och äldre)

• Typisk dosering: 50 mg injiceras under din hud en gång i månaden.
• Använd med andra läkemedel: För personer med psoriasisartrit kan golimumab ges med eller utan läkemedlet metotrexat eller andra icke-biologiska sjukdomsmodifierande anti-reumatiska läkemedel (DMARD).

Barndosering (åldrar 0–17 år)

En säker och effektiv dosering har inte fastställts för denna åldersgrupp.

Dosering för ankyloserande spondylit

Vuxendos (åldrar 18 år och äldre)

• Typisk dosering: 50 mg injiceras under din hud en gång i månaden.
• Använd med andra läkemedel: För personer med ankyloserande spondylit kan golimumab ges med eller utan läkemedlet metotrexat eller andra icke-biologiska sjukdomsmodifierande anti-reumatiska läkemedel (DMARD).

Barndosering (åldrar 0–17 år)

En säker och effektiv dosering har inte fastställts för denna åldersgrupp.

Dosering för ulcerös kolit

Vuxendos (åldrar 18 år och äldre)

• Typisk startdos: 200 mg injicerat under huden, följt av 100 mg injicerat under huden 2 veckor senare.
• Typisk underhållsdos: 100 mg injiceras under huden var fjärde vecka.

Barndosering (åldrar 0–17 år)

En säker och effektiv dosering har inte fastställts för denna åldersgrupp.

Varning: Vårt mål är att ge dig den mest relevanta och aktuella informationen. Men eftersom läkemedel påverkar varje person på olika sätt kan vi inte garantera att denna lista innehåller alla möjliga doser. Denna information ersätter inte medicinsk rådgivning. Prata alltid med din läkare eller apotekspersonal om doser som är rätt för dig.

Ta som anvisat

Golimumab subkutan injicerbar lösning används för långvarig behandling. Det medför risker om du inte tar det som föreskrivs.

Om du inte tar det alls: Förhållandena som denna medicin är godkänd för att behandla är progressiva. Det betyder att de kan bli värre med tiden, särskilt om de inte behandlas. Att få dina mediciner enligt din läkare, även om du mår bra, ger dig den bästa chansen att hantera din sjukdom och förbättra din livskvalitet.

Om du stoppar eller missar doser: Om du slutar ta detta läkemedel eller missar doser kan ditt tillstånd bli värre.

Vad du ska göra om du missar en dos: Om du missar en dos, ta den så snart du kan. Försök aldrig komma ikapp genom att ge två injektioner samtidigt. Detta kan leda till farliga biverkningar.

Hur man säger om läkemedlet fungerar: För artrit: Du borde ha mindre ledvärk och kunna röra sig bättre.

För ulcerös kolit: Du bör ha mindre diarré, blodiga avföringar och magsmärta.

Viktiga överväganden för att ta golimumab

Tänk på dessa överväganden om din läkare föreskriver golimumab för dig.

Lagring

• Detta läkemedel måste kylas. Förvara det i kylskåpet vid en temperatur mellan 2 ° C och 8 ° C.
• När sprutan har lagrats vid rumstemperatur bör den inte placeras tillbaka i kylen.
• Frys inte detta läkemedel. Använd inte om det är fryst, även om det har töats upp.
• Förvara detta läkemedel i sin ursprungliga kartong för att skydda det mot ljus.
• Håll det här läkemedlet borta från extrem värme eller kyla.

Patroner

Ett recept för detta läkemedel kan återfyllas. Du bör inte behöva ett nytt recept för att detta läkemedel ska fyllas på. Din läkare kommer att skriva antalet påfyllningar som är godkända på ditt recept.

Resa

När du reser med din medicinering:

• Bär alltid din medicin med dig. Lägg aldrig den i en rutig väska när du flyger. Förvara den i din väska.
• Bär detta läkemedels förfyllda sprutor med dig i en resekylare vid en temperatur mellan 36 ° F och 46 ° F (2 ° C och 8 ° C).
• Oroa dig inte för flygplatsens röntgenmaskiner. De kan inte skada din medicin.
• Du kan behöva visa flygplatspersonalen apoteksetiketten för din medicinering. Ta alltid med dig den ursprungliga receptbelagda behållaren.
• Nålar och sprutor måste användas för att ta detta läkemedel. Se efter särskilda regler för resor med medicinering, nålar och sprutor.
• Lägg inte detta läkemedel i bilens handskfack eller lämna det i bilen. Se till att undvika att göra detta när vädret är väldigt varmt eller mycket kallt.

Självhantering

Först kommer du sannolikt att få detta läkemedel under övervakning av en vårdgivare. Du kan börja självinspruta detta läkemedel om din läkare bestämmer att det är okej. I så fall kommer din läkare att ge dig anvisningar om hur du tar golimumab. Här är några tips:

• För att säkerställa korrekt användning, lämna den förfyllda sprutan eller autoinjektorn vid rumstemperatur utanför kartongen i 30 minuter. Värm inte upp det på ett annat sätt. Förvara locket eller locket på nålen eller autoinjektorn, ta bort det direkt före injektion.
• Innan du injicerar läkemedlet, leta efter partiklar och missfärgning i lösningen genom visningsfönstret. Detta läkemedel är klart och färglöst till ljusgult. Använd inte den om lösningen är missfärgad eller grumlig, eller om det finns främmande partiklar i den.
• När du injicerar drar du inte bort autoinjektorn från huden förrän du hör två "klick" -ljud. Det tar vanligtvis cirka 3 till 6 sekunder, men det kan ta upp till 15 sekunder för dig att höra det andra klicket efter det första. Om du drar bort autoinjektorn från huden innan injektionen är klar kanske du inte får en full dos av detta läkemedel.
• När du har gett injektionen ska du inte använda något kvarvarande läkemedel som finns kvar i den förfyllda sprutan eller den förfyllda autoinjektorn.
• När du tar dosen, om du behöver flera injektioner, gör injektionerna på olika ställen i kroppen.
• Var noga med att rotera dina injektionsställen. Du kan ge injektionen framför mitten av låren och den nedre delen av buken under magknappen, så att du undviker området med två tum runt magen. Ge aldrig injektioner i hud som är öm, blåmärkt, röd eller hård.
• Du behöver dessa ytterligare leveranser:
  • alkoholtorkar
  • torr steril gasväv eller vävnad
  • en punkteringsbeständig behållare för nålhantering
• Sprutor och nålar används för att injicera detta läkemedel. Kasta inte nålar i papperskorgen eller papperskorgen och spola aldrig ner dem på toaletten. Be din apotekspersonal om en nålklippare och en säker behållare för att kassera använda nålar och sprutor. Din community kan ha ett program för att bortskaffa nålar och sprutor. Om du lägger behållaren i papperskorgen, markera den "återvinn inte."

Klinisk övervakning

Din läkare kan göra vissa tester före och under din behandling med golimumab. Dessa test hjälper dig att skydda dig medan du tar detta läkemedel. De kan inkludera:

• Tuberkulos (TB) test: Din läkare kan testa dig för tuberkulos innan du startar detta läkemedel. De kan också kontrollera dig noggrant för tecken och symtom på tuberkulos under din behandling.
• Hepatit B-virusinfektionstest: Om du bär hepatit B-viruset kan din läkare göra blodprover innan du börjar behandlingen, medan du använder detta läkemedel, och i flera månader efter att du slutat.

Tillgänglighet

Inte varje apotek lagerför detta läkemedel. När du fyller receptet måste du ringa för att se till att ditt apotek bär det.

Dolda kostnader

Förutom medicinen måste du köpa:

• sterila alkoholtorkar
• flor
• en behållare för att kasta bort dina nålar och sprutor

Du kan också få vissa tester. Kostnaden för dessa test beror på din försäkring.

Förhandsgodkännande

Många försäkringsbolag kräver ett förhandsgodkännande för detta läkemedel. Detta betyder att din läkare måste få godkännande från ditt försäkringsbolag innan ditt försäkringsbolag kommer att betala för receptet.

Finns det några alternativ?

Det finns andra läkemedel tillgängliga för att behandla ditt tillstånd. Vissa kan vara bättre lämpade för dig än andra. Prata med din läkare om andra läkemedelsalternativ som kan fungera för dig.

Varning: Healthline har gjort allt för att se till att all information är faktiskt korrekt, omfattande och aktuell. Den här artikeln bör dock inte användas som ersättning för kunskapen och expertisen hos en licensierad sjukvårdspersonal. Du bör alltid konsultera din läkare eller annan sjukvårdspersonal innan du tar någon medicin. Läkemedelsinformationen här kan ändras och är inte avsedd att täcka alla möjliga användningar, anvisningar, försiktighetsåtgärder, varningar, läkemedelsinteraktioner, allergiska reaktioner eller negativa effekter. Avsaknaden av varningar eller annan information för ett givet läkemedel indikerar inte att läkemedels- eller läkemedelskombinationen är säker, effektiv eller lämplig för alla patienter eller all specifik användning.