Nuedexta (dextrometorfan / kinidin)

Innehåll

• Vad är Nuedexta?
• Nuedexta generisk
• Nuedexta kostnad
• Ekonomisk och försäkringsassistans
• Nuedexta använder
• Nuedexta för pseudobulbar affekt
• Nuedexta för andra förhållanden
• Nuedexta dosering
• Läkemedelsformer och styrkor
• Dosering för pseudobulbar påverkar
• Vad händer om jag saknar en dos?
• Kommer jag att behöva använda detta läkemedel på lång sikt?
• Alternativ till Nuedexta
• Nuedexta vs. Prozac
• Allmän
• användningsområden
• Läkemedelsformer och administration
• Biverkningar och risker
• effektivitet
• Kostar
• Nuedexta och alkohol
• Nuedexta-interaktioner
• Nuedexta och andra mediciner
• Nuedexta och livsmedel
• Nuedexta biverkningar
• Mer vanliga biverkningar
• Allvarliga biverkningar
• Biverkningar detaljer
• Hur man tar Nuedexta
• När man ska ta
• Ta Nuedexta med mat
• Kan Nuedexta krossas, delas eller tuggas?
• Hur Nuedexta fungerar
• Hur lång tid tar det att arbeta?
• Nuedexta och graviditet
• Nuedexta och amning
• Vanliga frågor om Nuedexta
• Kommer jag att ha några abstinenssymtom om jag slutar ta Nuedexta?
• Är Nuedexta ett antipsykotiskt?
• Hämtar Nuedexta PBA?
• Kommer Nuedexta att hjälpa till med min depression?
• Kan jag bara ta dextrometorfan istället för Nuedexta?
• Nuedexta försiktighetsåtgärder
• Nuedexta-överdos
• Överdostsymtom
• Vad du ska göra vid överdosering
• Nuedexta utgång, lagring och bortskaffande
• Lagring
• Förfogande
• Professionell information för Nuedexta
• indikationer
• Handlingsmekanism
• Farmakokinetik och metabolism
• Kontra
• Missbruk och beroende
• Lagring

Vad är Nuedexta?

Nuedexta är ett receptbelagt läkemedelsnamn som används för att behandla pseudobulbar affekt (PBA) hos vuxna. Detta tillstånd gör att du får episoder av gråt eller skratt som är ofrivilliga och utan din kontroll.

Nuedexta innehåller en kombination av två läkemedel: dextrometorfanhydrobromid och kinidinsulfat. Dextrometorfan tillhör en klass läkemedel som kallas morfinanter. Kinidin är en del av en grupp läkemedel som kallas antiarytmika. Dessa läkemedel fungerar tillsammans i kroppen för att minska antalet PBA-avsnitt som du har.

Nuedexta kommer som kapslar som tas via munnen. Varje kapsel innehåller 20 mg dextrometorfanhydrobromid och 10 mg kinidinsulfat.

I en klinisk studie hade personer med PBA färre avsnitt när de behandlades med Nuedexta. De som tog Nuedexta hade 82% färre PBA-episoder efter 12 veckors behandling. Personer som fick placebo (behandling utan aktivt läkemedel) hade 45% färre PBA-episoder.

Nuedexta generisk

Nuedexta innehåller en kombination av två aktiva läkemedel: dextrometorfanhydrobromid och kinidinsulfat. Det är endast tillgängligt som märkesmedicin. Det finns inga generiska former av denna kombinationsmedicinering tillgänglig.

Var och en av de aktiva läkemedelsingredienserna i Nuedexta finns tillgängliga separat som generiska läkemedel. Dessa enskilda läkemedel har emellertid inte godkänts för behandling av PBA.

Nuedexta kostnad

Som med alla mediciner kan kostnaderna för Nuedexta variera. För att hitta aktuella priser för Nuedexta i ditt område, kolla in GoodRx.com:

Den kostnad du hittar på GoodRx.com är vad du kan betala utan försäkring. Det faktiska priset du betalar beror på din försäkringsplan, din plats och apoteket du använder.

Ekonomisk och försäkringsassistans

Om du behöver ekonomiskt stöd för att betala för Nuedexta, eller om du behöver hjälp med att förstå din försäkringsskydd finns hjälp.

Avanir Pharmaceuticals, Inc., tillverkaren av Nuedexta, erbjuder ett Co-Pay-sparande-kort och tillgång till supporttjänster för sjukförsäkring. För mer information och ta reda på om du är berättigad, ring 855-468-3339 eller besök programwebbplatsen.

Nuedexta använder

Food and Drug Administration (FDA) godkänner receptbelagda läkemedel som Nuedexta för att behandla vissa villkor. Nuedexta kan också användas utan märkning för andra förhållanden. Off-label-användning är när ett läkemedel som är godkänt för att behandla ett tillstånd används för att behandla ett annat tillstånd.

Nuedexta för pseudobulbar affekt

Nuedexta är FDA-godkänt för att behandla pseudobulbar affekt (PBA) hos vuxna. Detta tillstånd påverkar ditt nervsystem. Det får dig att förlora kontrollen över hur du uttrycker vissa känslor.

De vanligaste symtomen på PBA är avsnitt av okontrollerbart gråt eller skratt. Dessa avsnitt inträffar plötsligt och återspeglar inte alltid hur du känner dig då.

PBA tros orsakas av underliggande problem, såsom:

• hjärnskada
• Alzheimers sjukdom och andra former av demens
• Parkinsons sjukdom
• stroke
• andra neurologiska tillstånd

effektivitet

I en 12-veckors klinisk studie gavs Nuedexta till personer med antingen amyotrofisk lateral skleros (ALS) eller multipel skleros (MS) som också hade PBA. Personer som behandlades med Nuedexta hade 82% färre PBA-avsnitt. De som behandlades med placebo (behandling utan aktivt läkemedel) hade 45% färre PBA-episoder.

Två andra kliniska studier tittade på att använda Nuedexta-behandling hos personer med PBA orsakade av antingen ALS eller MS. Nuedexta-dosen som ges i dessa studier var högre än den för närvarande godkända dosen.

I dessa studier mättes människors svar på behandling med en skala som kallas Center for Neurologic Study-Liability Scale (CNS-LS). Denna skala har en mängd poäng från 7 poäng (inga symtom) till 35 poäng (många symtom). En poäng på 13 poäng eller högre används vanligtvis för att diagnostisera PBA.

• Den första studien, som varade i fyra veckor, tittade på personer med ALS och PBA. För personer som tar Nuedexta minskades deras CNS-LS-poäng med 3,3 till 3,7 poäng mer än de som antingen tog dextrometorfan eller kinidin (de två enskilda läkemedlen i Nuedexta) enbart.
• Den andra studien, som varade i 12 veckor, tittade på personer med MS och PBA. CNS-LS-poängen minskades hos personer behandlade med Nuedexta med 7,7 poäng. Poängen sänktes med 3,3 poäng hos personer som behandlades med placebo (behandling utan aktivt läkemedel).

I en separat klinisk studie gavs Nuedexta till personer med demens, stroke eller traumatisk hjärnskada som hade PBA. Denna studie använde också CNS-LS-poäng för att mäta människors svar på behandling.

Den genomsnittliga CNS-LS-poängen före behandling med Nuedexta var 20,4 poäng. Efter att ha tagit Nuedexta i 90 dagar minskade människors poäng till i genomsnitt 12,8 poäng. Antalet PBA-episoder som människor hade varje vecka sänktes också med Nuedexta-behandling. Före behandlingen hade människor cirka 12 avsnitt varje vecka. Efter behandlingen hade de cirka 2 avsnitt varje vecka.

Nuedexta för andra förhållanden

Nuedexta har studerats för följande tillstånd, men det är inte godkänt att behandla dem.

Nuedexta för ALS (inte godkänd användning)

Medan Nuedexta är FDA-godkänt för att behandla PBA hos personer med amyotrofisk lateral skleros (ALS), är det inte godkänt att behandla ALS ensam. Det studeras emellertid som ett behandlingsalternativ för att förbättra symtomen på ALS, till exempel problem med att tala eller svälja.

En klinisk studie tittade på behandling av ALS-symtom med antingen Nuedexta eller placebo (behandling utan aktivt läkemedel). Studien fann att personer som tog Nuedexta hade färre symtom än personer som fick placebo.

Fler studier behövs för att veta om Nuedexta är säkert och effektivt för att behandla ALS.

Nuedexta för depression (inte godkänd användning)

Nuedexta är inte FDA-godkänt för att behandla depression, men det har varit några studier som tittade på att använda det för att behandla detta tillstånd.

En klinisk studie tittade på att använda Nuedexta hos personer med behandlingsresistent depression (TRD). Detta är en form av depression som inte har svarat på minst två olika antidepressiva läkemedel. Efter 10 veckors behandling hade personer som tog Nuedexta färre symptom på depression.

En annan klinisk studie tittade på Nuedexta-behandling hos personer med bipolär sjukdom. Efter 90 dagars behandling rapporterade personer som tog Nuedexta förbättring av sina depression symptom.

Nuedexta-behandling har inte studerats hos personer med ångestbesvär. Studierna som visas ovan för TRD och bipolär störning var små i storlek och jämförde inte Nuedexta med placebo eller andra mediciner.

Fler studier behövs för att veta om Nuedexta är säkert eller effektivt för att behandla depression eller andra psykiska hälsotillstånd.

Nuedexta för agitation vid Alzheimers sjukdom (inte godkänd användning)

Nuedexta studeras också som behandling för agitation hos personer med Alzheimers sjukdom. Men det har inte godkänts för denna användning än.

Två fas III-studier tittar för närvarande på Nuedexta för denna användning. Fas III-studier jämför en behandling (i detta fall Nuedexta) med behandling som redan använts för ett visst tillstånd. En av dessa studier har avslutats och den andra studien kommer att vara klar i slutet av 2019.

Den senaste avslutade fas II-studien visade att personer med Alzheimers sjukdom som tog Nuedexta hade färre symptom på agitation och aggression än personer som tar placebo.

Fler studier behövs för att veta om Nuedexta är säkert och effektivt för att behandla Alzheimers sjukdom.

Nuedexta för irritabilitet i autism (inte godkänd användning)

Nuedexta har studerats för att behandla irritabilitet och förbättra funktionen hos vuxna med autismspektrumstörning. Men Nuedexta är inte FDA-godkänd för denna användning.

I en mycket liten 21-veckors klinisk studie hade personer med autism som behandlades med Nuedexta större förbättring av sina symtom än personer som behandlades med placebo (behandling utan aktivt läkemedel).

Fler studier behövs för att veta om Nuedexta är säkert och effektivt för att behandla detta tillstånd.

Nuedexta dosering

Följande information beskriver doser som ofta används eller rekommenderas. Se dock till att ta den dos som din läkare föreskriver för dig. Din läkare bestämmer den bästa dosen för att passa dina behov.

Läkemedelsformer och styrkor

Nuedexta kommer som gelatinkapslar som tas via munnen.Varje kapsel innehåller 20 mg dextrometorfanhydrobromid och 10 mg kinidinsulfat.

Dosering för pseudobulbar påverkar

Doseringen av Nuedexta för att behandla pseudobulbar affekt (PBA) börjar vid ett lägre belopp under den första veckan och ökar sedan.

• För den första veckan (dagarna 1 till 7) av behandlingen är den typiska dosen av Nuedexta en kapsel som tas en gång om dagen.
• Från och med dag 8 är den typiska dosen av Nuedexta en kapsel som tas två gånger varje dag (var 12: e timme).

Du kommer antagligen fortsätta att ta Nuedexta två gånger dagligen så länge du använder detta läkemedel.

Vad händer om jag saknar en dos?

Om du missar din dos av Nuedexta, ta den så snart du kommer ihåg. Om det nästan är dags för din nästa dos, hoppa bara över den glömda dosen och ta din nästa schemalagda dos.

Försök inte att kompensera för din missade dos genom att ta mer än en dos Nuedexta åt gången. Detta kan öka din risk för vissa biverkningar.

Kommer jag att behöva använda detta läkemedel på lång sikt?

Nuedexta kan användas som en långvarig behandling. Om du och din läkare bestämmer att läkemedlet är säkert och effektivt för dig, kommer du sannolikt att ta det på lång sikt eller så länge du har symtom eller episoder av pseudobulbar påverkan (PBA).

Du bör ha regelbundna möten med din läkare för att avgöra om du behöver fortsätta att ta Nuedexta.

Alternativ till Nuedexta

Det finns andra läkemedel som kan behandla pseudobulbar affekt (PBA). Vissa kan vara bättre lämpade för dig än andra. Om du är intresserad av att hitta ett alternativ till Nuedexta, prata med din läkare. De kan berätta om andra mediciner som kan fungera bra för dig.

Nuedexta är den enda medicinen som är FDA-godkänd för att behandla PBA. Andra mediciner har använts off-label för att behandla detta tillstånd. Detta innebär att dessa läkemedel godkändes för att behandla andra tillstånd men har använts för att behandla PBA.

Exempel på läkemedel som ibland används för att behandla PBA inkluderar:

• fluoxetin (Prozac)
• sertralin (Zoloft)
• citalopram (Celexa)
• nortriptylin (Pamelor)
• amitriptylin

Nuedexta vs. Prozac

Du kanske undrar hur Nuedexta jämförs med andra mediciner som föreskrivs för liknande användningar. Här tittar vi på hur Nuedexta och Prozac är lika och olika.

Allmän

Nuedexta innehåller läkemedlen dextrometorfan och kinidin. Prozac innehåller läkemedlet fluoxetin. Dessa läkemedel tillhör olika typer av läkemedel.

användningsområden

Nuedexta är FDA-godkänt för att behandla PBA hos vuxna.

Prozac används ibland off-label för att behandla PBA. Prozac är FDA-godkänd för användning hos vuxna och barn (7 år och äldre) för att behandla följande tillstånd:

• allvarlig depressiv störning
• tvångssyndrom (OCD)
• bulimia nervosa
• panikstörning, med eller utan agorafobi (rädsla för trånga platser)
• premenstrual dysforisk störning

Prozac är FDA-godkänd för användning i kombination med olanzapin för att behandla dessa tillstånd:

• akuta depressiva episoder relaterade till bipolär I-störning
• behandlingsresistent depression (depression som inte har svarat på tidigare behandling)

Läkemedelsformer och administration

Nuedexta kommer som gelatinkapslar som tas via munnen. Varje kapsel innehåller 20 mg dextrometorfanhydrobromid och 10 mg kinidinsulfat. Nuedexta tas en gång dagligen under den första behandlingsveckan. Efter den första veckan tas det två gånger dagligen.

Prozac finns i två former av kapslar som tas via munnen. Den första typen av kapsel, som tas en eller två gånger dagligen, finns i följande styrkor:

• 10 mg
• 20 mg
• 40 mg

Den andra typen av kapsel innehåller 90 mg av läkemedlet. Denna typ av kapsel tas med munnen en gång i veckan.

Förutom kapslar kommer Prozac också som en flytande lösning som tas via munnen. Den flytande formen är användbar för personer som har svårt att svälja piller.

Biverkningar och risker

Nuedexta och Prozac är olika mediciner, men de kan orsaka liknande biverkningar. Nedan finns exempel på dessa biverkningar.

Mer vanliga biverkningar

Dessa listor innehåller exempel på vanligare biverkningar som kan uppstå med Nuedexta, med Prozac eller med båda läkemedlen (när de tas individuellt).

• Kan uppstå med Nuedexta:
• perifert ödem (svullnad i händerna, benen eller fötterna)
• hosta
• urinvägsinfektion (UTI)
• Kan uppstå med Prozac:
• ovanliga drömmar
• aptitlöshet
• skakningar
• sömnlöshet (sömnproblem)
• ångest
• Kan uppstå med både Nuedexta och Prozac:
• diarre
• kräkningar
• yrsel
• trötthet (brist på energi)
• övre luftvägsinfektioner, såsom influensa
• gas och uppblåsthet
• muskelkramper eller svaghet

Allvarliga biverkningar

Dessa listor innehåller exempel på allvarliga biverkningar som kan uppstå med Nuedexta, med Prozac eller med båda läkemedlen (när de tas individuellt).

• Kan uppstå med Nuedexta:
• trombocytopeni (lågt antal blodplättar)
• hepatit (inflammation i din lever)
• fall, orsakad av yrsel
• Kan uppstå med Prozac:
• självmordstankar hos barn, ungdomar och unga vuxna (under 25 år) *
• försämring av bipolär störning och ökade avsnitt av mani
• kramper
• viktminskning
• ökad risk för lätt blödning när det tas tillsammans med andra läkemedel (t.ex. antikoagulantia)
• vinkelförslutande glaukom (tryckuppbyggnad i ögat)
• hyponatremi (låga natriumnivåer), vilket kan leda till allvarliga händelser som svimning, koma eller död
• ångest
• Kan uppstå med både Nuedexta och Prozac:
• serotoninsyndrom (uppbyggnad av serotonin i din kropp)
• allvarlig allergisk reaktion
• oregelbunden hjärtrytm

* Detta är en varning i rutan. En boxad varning är den allvarligaste varningen från Food and Drug Administration (FDA). Det varnar läkare och patienter om läkemedelseffekter som kan vara farliga.

effektivitet

Nuedexta och Prozac har olika FDA-godkända användningar, men de kan båda användas för att behandla pseudobulbar affekt (PBA). Nuedexta är det enda läkemedel som godkänts av FDA för att behandla detta tillstånd. Prozac har studerats som en behandling för PBA och används för närvarande off-label för detta tillstånd.

Dessa läkemedel har inte direkt jämförts i kliniska studier, men studier har visat att både Nuedexta och Prozac är effektiva för behandling av PBA.

Kostar

Nuedexta och Prozac är båda varumärkesläkemedel. Det finns för närvarande inga generiska former av Nuedexta. Prozac finns som ett generiskt läkemedel som kallas fluoxetin. Läkemedelsnamn mediciner kostar vanligtvis mer än generiska.

Enligt uppskattningar på GoodRx.com är Nuedexta dyrare än Prozac. Det faktiska priset du betalar för antingen läkemedel beror på din försäkringsplan, din plats och apoteket du använder.

Nuedexta och alkohol

Alkohol och Nuedexta kan interagera med varandra i kroppen. Detta beror på att både Nuedexta och alkohol påverkar ditt centrala nervsystem (CNS). Att ta Nuedexta med alkohol kan öka effekten av alkohol i kroppen, vilket kan leda till följande symtom:

• nedsatt bedömning
• minskad samordning, vilket kan öka din risk för att falla
• suddig syn
• sömnighet

Prata med din läkare om det är säkert för dig att dricka alkohol när du använder Nuedexta. Du kan behöva begränsa mängden alkohol du konsumerar när du använder det här läkemedlet.

Nuedexta-interaktioner

Nuedexta kan interagera med flera mediciner. Det kan också interagera med vissa kosttillskott och vissa livsmedel.

Olika interaktioner kan orsaka olika effekter. Exempelvis kan vissa interaktioner störa hur bra ett läkemedel fungerar. Andra interaktioner kan öka biverkningarna eller göra dina biverkningar allvarligare.

Nuedexta och andra mediciner

Nedan finns listor över mediciner som kan interagera med Nuedexta. Dessa listor innehåller inte alla läkemedel som kan interagera med Nuedexta.

Tala med din läkare och apotek innan du tar Nuedexta. Berätta för dem om alla recept, receptfritt och andra läkemedel du tar. Berätta också om alla vitaminer, örter och kosttillskott du använder. Att dela denna information kan hjälpa dig att undvika potentiella interaktioner.

Om du har frågor om läkemedelsinteraktioner som kan påverka dig, fråga din läkare eller apotekspersonal.

Läkemedel som orsakar onormal hjärtrytm

Hos vissa människor kan Nuedexta orsaka onormala hjärtrytmer (en hjärtslag som är för snabb, för långsam eller oregelbunden). Om du tar Nuedexta med andra mediciner som också påverkar din hjärtrytm kan det orsaka livshotande hjärtproblem.

På grund av denna allvarliga biverkning kan vissa mediciner som påverkar din hjärtrytm inte tas med Nuedexta. Du bör inte ta Nuedexta om du tar något av dessa läkemedel:

• tioridazin
• pimozid

Om du tar andra mediciner som påverkar din hjärtrytm, kan din läkare behöva kontrollera ditt hjärta innan du börjar ta Nuedexta. Exempel på mediciner som kan orsaka onormala hjärtrytmer inkluderar:

• hjärtrytm mediciner, såsom:
• amiodaron (Pacerone, Nexterone)
• dronedarone (Multaq)
• dofetilid (Tikosyn)
• sotalol (Betapace, Sorine, Sotylize)
• vissa antimikrobiella medel, såsom:
• klaritromycin
• levofloxacin
• ketokonazol
• vissa antidepressiva medel, såsom:
• amitriptylin
• desipramin (Norpramin)
• imipramin (Tofranil)
• doxepin (Silenor)
• nortriptylin (Pamelor)
• fluoxetin (Prozac)

Det är viktigt att prata med din läkare om alla mediciner du tar. Om du tar något av de mediciner som anges ovan måste du prata med din läkare för att se om Nuedexta är säkert för dig att använda.

Läkemedel som ökar effekterna av Nuedexta

Nuedexta kan interagera med vissa mediciner som bryts ned (metaboliseras) i kroppen genom en liknande process. Denna interaktion kan sänka metabolismen av Nuedexta, vilket kan öka effekten av läkemedlet.

Exempel på mediciner som kan öka de totala effekterna av Nuedexta inkluderar:

• Vissa antimikrobiella medel, såsom:
• klaritromycin (Biaxin)
• erytromycin
• flukonazol (Diflucan)
• itrakonazol (Sporanox)
• ketoconazol (Nizoral, Extina, andra)
• telitromycin (Ketek)
• Vissa HIV-mediciner, såsom:
• atazanavir (Reyataz)
• fosamprenavir (Lexiva)
• indinavir (Crixivan)
• nelfinavir (Viracept)
• ritonavir (Norvir)
• saquinavir (Invirase)
• Vissa hjärtmedicineringar, såsom:
• diltiazem (Cartia, Diltzac)
• verapamil (Calan, Ispotin)
• amiodarone (Cordarone, Nexterone, Pacerone)
• Vissa antidepressiva medel, såsom:
• escitalopram (Lexapro)
• fluoxetin (Prozac)
• sertralin (Zoloft)
• nefazodon (Serzone)
• Andra mediciner, såsom:
• aprepitant (Emend)
• tamoxifen (Nolvadex, Soltamox)
• cyklosporin (Gengraf, Neoral, Sandimmune)

Om du för närvarande tar något av de läkemedel som anges ovan, prata med din läkare. Du kan behöva en lägre dos av medicinen eller helt annan medicin.

Läkemedel som fungerar annorlunda när de tas med Nuedexta

Vissa läkemedel kan fungera annorlunda i kroppen när de tas med Nuedexta. Denna interaktion kan påverka din behandling från dessa läkemedel.

Exempel på mediciner som kan påverkas av Nuedexta inkluderar:

• desipramin (Norpramin)
• paroxetin (Paxil, Pexeva)
• karvedilol (Coreg)
• duloxetin (Cymbalta)
• hydrokodon (Vicodin)
• risperidon (Risperdal)
• tramadol (Ultram)

Om du för närvarande tar något av de läkemedel som anges ovan, prata med din läkare. Du kan behöva en annan dos av medicinen eller en annan medicin helt.

Vissa antidepressiva läkemedel

Om du tar Nuedexta med vissa antidepressiva ökar din risk för serotoninsyndrom. Detta tillstånd orsakas av en uppbyggnad av serotonin i kroppen. Serotonin är en neurotransmitter (kemisk budbärare) som styr många processer i kroppen. Höga nivåer av serotonin stör dessa processer. I vissa fall kan serotoninsyndrom vara livshotande.

Vissa antidepressiva medel som kallas monoaminoxidashämmare (MAO-hämmare) bör undvikas om du tar Nuedexta. Du ska inte ta Nuedexta inom 14 dagar efter att du tagit en MAOI. Exempel på MOAI inkluderar:

• socarboxazid (Marplan)
• fenelzin (Nardil)
• selegiline (Emsam)
• tranylcypromine (Parnate)

Andra antidepressiva medel som bör användas med försiktighet med Nuedexta inkluderar:

• amitriptylin
• citalopram (Celexa)
• doxepin
• escitalopram (Lexapro)
• fluoxetin (Prozac)
• imipramin (Tofranil)
• nortriptylin (Pamelor)
• protriptylin (Vivactil)
• sertralin (Zoloft)
• vilazodone (Viibryd)

Innan du börjar Nuedexta, prata med din läkare om antidepressiva läkemedel du tar. Du kan behöva en lägre dos av din antidepressiva eller en annan medicin helt.

digoxin

Ett av läkemedlen (kallad kinidin) som finns i Nuedexta interagerar med hur digoxin bryts ned i kroppen. Denna interaktion ökar dina nivåer av digoxin, vilket kan leda till digitoxinförgiftning. Symtom på detta tillstånd inkluderar:

• illamående
• kräkningar
• höga kaliumnivåer
• onormal hjärtrytm

Om du tar digoxin, tala med din läkare innan du börjar använda Nuedexta. Du kan behöva en lägre dos digoxin eller en annan medicin helt.

kinidin

Kinidin är ett av läkemedlen i Nuedexta. Ta inte Nuedexta om du tar andra läkemedel som innehåller kinidin eller läkemedel som liknar kinidin. Att ta dessa läkemedel tillsammans kan öka din risk för allvarliga biverkningar.

Exempel på dessa mediciner inkluderar:

• kinidin
• kinin (Qualaquin)
• meflokin

Tala med din läkare innan du börjar Nuedexta om du tar något av de mediciner som anges ovan. Det kanske inte är säkert för dig att ta Nuedexta.

Nuedexta och livsmedel

Det är bäst att undvika att äta grapefrukt eller dricka grapefruktjuice medan du tar Nuedexta. Grapefrukt och dess juice kan öka mängden Nuedexta i kroppen. Ibland kan läkemedelsnivån bli för hög, vilket kan vara farligt.

Prata med din läkare om hur mycket grapefrukt eller grapefruktjuice är säkert för dig att konsumera medan du tar Nuedexta.

Nuedexta biverkningar

Nuedexta kan orsaka milda eller allvarliga biverkningar. Följande listor innehåller några av de viktigaste biverkningarna som kan uppstå när du tar Nuedexta. Dessa listor inkluderar inte alla möjliga biverkningar.

För mer information om eventuella biverkningar av Nuedexta, tala med din läkare eller apotekspersonal. De kan ge dig tips om hur du hanterar eventuella biverkningar som kan vara besvärande.

Mer vanliga biverkningar

De vanligaste biverkningarna av Nuedexta kan inkludera:

• diarre
• yrsel
• hosta
• kräkningar
• trötthet (brist på energi)
• muskelkramper eller svaghet
• perifert ödem (svullnad i händerna, benen eller fötterna)
• urinvägsinfektion (UTI)
• influensa
• ökade leverenzymer
• gas och uppblåsthet

De flesta av dessa biverkningar kan försvinna inom några dagar eller några veckor. Om de är allvarligare eller inte går bort, prata med din läkare eller apotekspersonal.

Allvarliga biverkningar

Allvarliga biverkningar från Nuedexta är inte vanliga, men de kan förekomma. Ring din läkare direkt om du har allvarliga biverkningar. Ring 911 om dina symtom känns livshotande eller om du tror att du har en medicinsk nödsituation.

Allvarliga biverkningar, som diskuteras mer detaljerat nedan, kan inkludera följande:

• trombocytopeni (lågt antal blodplättar)
• leverproblem, såsom hepatit (inflammation i levern)
• onormal hjärtrytm
• serotoninsyndrom (en uppbyggnad av serotoninnivåer)
• kinidinförgiftning
• fall, orsakad av yrsel
• allvarlig allergisk reaktion

Biverkningar detaljer

Du kanske undrar hur ofta vissa biverkningar uppstår med detta läkemedel. Här är några detaljer om några av de biverkningar som detta läkemedel kan orsaka.

Allergisk reaktion

Som med de flesta läkemedel kan vissa människor få en allergisk reaktion efter att ha tagit Nuedexta. Kliniska studier rapporterade inte hur ofta allergiska reaktioner inträffade hos personer som tog läkemedlet. Symtom på en mild allergisk reaktion kan inkludera:

• hudutslag
• kliande
• spolning (värme och rodnad i din hud)

En allvarligare allergisk reaktion är sällsynt men möjlig. Symtom på en allvarlig allergisk reaktion kan inkludera:

• angioödem (svullnad under huden, vanligtvis i ögonlocken, läppar, händer eller fötter)
• svullnad i tungan, munnen eller halsen
• problem att andas

Ring din läkare direkt om du har en allvarlig allergisk reaktion mot Nuedexta. Ring 911 om dina symtom känns livshotande eller om du tror att du har en medicinsk nödsituation.

trombocytopeni

Trombocytopeni är en möjlig biverkning av Nuedexta. Detta tillstånd inträffar när din kropp inte har tillräckligt med blodplättar. Din kropp använder blodplättar för att hjälpa dig att stoppa blödning om du är skadad. Trombocytopeni kan öka din risk för allvarlig blödning.

Symtom på detta tillstånd kan inkludera:

• känsla lutad
• frossa
• feber
• röda, lila eller bruna blåmärken (kallad purpura) på din hud
• små röda eller lila prickar (kallad petechiae) på din hud
• näsblod
• blödning som varar längre än vanligt eller inte slutar på egen hand
• blod i din avföring
• blod i urinen

Om du har symtom på trombocytopeni när du använder Nuedexta, tala om för din läkare direkt. De kan rekommendera att du slutar ta detta läkemedel.

Leverproblem

Leverproblem, inklusive hepatit (inflammation i levern) kan uppstå när du tar Nuedexta. Symtom på leverproblem kan inkludera:

• trötthet (brist på energi)
• influensaliknande symtom
• mörk färgad urin
• blek pall
• buksmärtor
• aptitlöshet
• viktminskning
• gulsot (gul färg på din hud och dina vita ögon)

Denna biverkning uppstår vanligtvis under de första veckorna efter att du börjat ta Nuedexta.

Om du har symtom på leverproblem när du använder Nuedexta, tala om för din läkare direkt. De kan rekommendera att du slutar använda detta läkemedel.

Onormala hjärtrytmer

Nuedexta kan orsaka onormala hjärtrytmer hos vissa människor. Dessa onormala rytmer orsakas av en ökning av ditt QT-intervall (en mätning på en EKG). Ett ökat QT-intervall kan orsaka onormala hjärtslagsmönster eller kan förvärra vissa hjärtproblem som du redan kan ha.

I en klinisk studie hade cirka 4% av personerna som tog Nuedexta i sin godkända dos en ökad QT-intervall. Cirka 6,6% av personerna som fick placebo (behandling utan aktivt läkemedel) hade ett ökat QT-intervall. Personer som tog Nuedexta i doser större än dess godkända dosering hade en något högre risk (cirka 7%) för att få en onormal hjärtrytm.

Symtom på onormal hjärtrytm kan inkludera:

• trötthet (brist på energi)
• känsla svag
• yrsel
• svimning
• snabb hjärtslag eller bröstkors
• problem att andas
• bröstsmärta eller tryck

Prata med din läkare om du tidigare har haft hjärtproblem innan du börjar ta Nuedexta. Du kanske behöver hjärtövervakning innan du börjar, eller medan du tar detta läkemedel.

Ring genast din läkare om du har symtom på en onormal hjärtrytm när du använder Nuedexta. Detta tillstånd kan ibland vara farligt om det inte behandlas direkt.

Serotoninsyndrom

Serotonin är en neurotransmitter (kemisk messenger) som är involverad i många processer i din kropp. Att ta Nuedexta med vissa andra antidepressiva medel kan öka nivåerna av serotonin i kroppen. Detta kan leda till ett tillstånd som kallas serotoninsyndrom.

Symtom på serotoninsyndrom kan inkludera:

• förvirring
• irritabilitet
• ångest
• muskelspasmer eller stelhet
• skakningar
• diarre
• högt blodtryck
• illamående
• hallucinationer
• förlust av medvetande
• koma
• kramper
• onormal hjärtrytm

Kliniska studier rapporterade inte hur ofta serotoninsyndrom inträffade hos personer som tog Nuedexta. Om du har symtom på detta tillstånd medan du tar Nuedexta, ring genast din läkare. Du kan behöva medicinsk behandling.

Kininförgiftning

Ett av läkemedlen i Nuedexta kallas kinidin. Om det ges i doser som är för höga, eller om det används på lång sikt, kan detta läkemedel orsaka förgiftning. Symtom på kinidinförgiftning kan inkludera:

• onormal hjärtrytm
• lågt blodtryck
• huvudvärk
• hörselnedsättning eller ring i öronen
• suddig syn
• ljuskänslighet
• dubbel syn
• förvirring
• magproblem, inklusive smärta, illamående, kräkningar eller diarré

Kliniska studier rapporterade inte hur ofta denna biverkning inträffade hos personer som tog Nuedexta. Om du har symtom på kinidinförgiftning när du tar Nuedexta, ring genast din läkare. Du kan behöva medicinsk behandling.

Faller på grund av yrsel

Yrsel är en vanlig biverkning av Nuedexta. I en klinisk studie kände 10% av personer som tar Nuedexta yr. Cirka 5,5% av personer som tar placebo (behandling utan aktivt läkemedel) kände sig yr.

Hos vissa människor kan du känna yr, leda till en ökad risk för fall. I samma kliniska studie upplevde 13% av personerna som tog Nuedexta i sin godkända dosering ett fall. Personer som tog Nuedexta i doser större än dess godkända dosering hade en högre risk för att falla.

Prata med din läkare om riskerna för att du blir yr eller faller när du använder denna medicin. De kan hjälpa dig att bestämma om läkemedlet är säkert för dig och föreslå sätt att förhindra fall medan du tar Nuedexta.

Hur man tar Nuedexta

Du bör ta Nuedexta enligt din läkares eller vårdgivares anvisningar.

När man ska ta

Under de första sju dagarna av behandlingen tar du Nuedexta en gång varje dag, vid samma tid varje dag. Det spelar ingen roll vilken tid på dagen du tar den.

Börjar dag 8 av behandlingen och fortsätter framåt tar du Nuedexta två gånger varje dag. Du bör ta det ungefär var 12: e timme. Du bör inte ta mer än en dos var 12: e timme.

Ta Nuedexta med mat

Nuedexta kan tas med eller utan mat.

Kan Nuedexta krossas, delas eller tuggas?

Nej, du bör inte krossa, dela eller tugga Nuedexta. Denna medicin, som kommer som kapslar, är tänkt att sväljas hela.

Hur Nuedexta fungerar

Det är inte känt med säkerhet hur Nuedexta behandlar pseudobulbar påverkan (PBA). Detta tillstånd tros orsakas av skada på nervsystemet. PBA gör att du får avsnitt av gråt eller skratt som är utanför din kontroll.

Nuedexta innehåller två läkemedel som fungerar tillsammans i kroppen för att behandla PBA. Dessa läkemedel är:

• Dextrometorfan. Detta läkemedel fungerar på receptorer (fästplatser) på dina nerver. Receptorer kopplas till olika kemikalier i kroppen för att hjälpa dina nerver att fungera. Dextrometorfan hjälper vissa receptorer (kallas sigma-1-receptorer) att fungera bättre, medan det blockerar (stoppar) andra receptorer (kallas NMDA-receptorer) från att fungera.
• Kinidin. Detta läkemedel bromsar din kropps ämnesomsättning (nedbrytning) av dextrometorfan och hjälper dextrometorfan att fungera bättre.

Hur lång tid tar det att arbeta?

Nuedexta kan börja arbeta inom den första veckan efter att du börjat ta den.

I kliniska studier av Nuedexta hade personer 44% färre episoder av PBA efter bara en veckas behandling. Detta läkemedel verkar annorlunda hos olika människor, så det kan ta kortare eller längre tid att arbeta för dig.

Nuedexta och graviditet

Det finns inte tillräckligt med mänskliga studier för att veta om Nuedexta är säkert att använda under graviditeten. I djurstudier hade gravida djur som fick Nuedexta ökade risker för födelsedefekter (inklusive fosterdöd) hos deras avkommor. Djurstudier förutsäger dock inte alltid vad som kommer att hända hos människor.

Om du är gravid eller planerar att bli gravid, prata med din läkare om säkerheten för Nuedexta. Tillsammans kan du och din läkare bestämma om detta läkemedel är ett säkert alternativ för dig.

Nuedexta och amning

Det är känt att många läkemedel överförs till mänsklig bröstmjölk. Men det har inte gjorts några studier att veta med säkerhet om Nuedexta gör det.

Prata med din läkare om du ammar eller planerar att amma och tar Nuedexta. De hjälper dig att avgöra om Nuedexta är rätt för dig.

Vanliga frågor om Nuedexta

Här är svar på några vanliga frågor om Nuedexta.

Kommer jag att ha några abstinenssymtom om jag slutar ta Nuedexta?

Det är inte vanligt att ha abstinenssymptom efter stopp av Nuedexta. Uttagssymtom rapporterades inte hos personer som tog detta läkemedel under kliniska studier.

Men dextrometorfan (ett läkemedel som finns i Nuedexta) kan ibland missbrukas. I dessa fall har det rapporterats orsaka abstinenssymtom hos vissa människor.

Är Nuedexta ett antipsykotiskt?

Nej, Nuedexta är inte antipsykotiskt. Men ibland används det för att behandla hälsotillstånd som också kan behandlas med antipsykotika, till exempel depression. Nuedexta är inte FDA-godkänd för att behandla dessa andra villkor. Det används off-label i dessa fall.

Hämtar Nuedexta PBA?

Nej, Nuedexta botar inte pseudobulbar affekt (PBA). Det är bara godkänt för att behandla symtom på PBA genom att minska svårighetsgraden och frekvensen för PBA-avsnitt. Det finns för närvarande inget läkemedel tillgängligt som botar PBA.

Kommer Nuedexta att hjälpa till med min depression?

Nuedexta är inte FDA-godkänt för att behandla depression, men det studeras för närvarande för detta bruk. I kliniska studier förbättrade Nuedexta symtom på depression. Mer studier behövs dock för att veta om Nuedexta är säkert och effektivt för denna användning.

Kan jag bara ta dextrometorfan istället för Nuedexta?

Nuedexta är en kombination av dextrometorfan och kinidin. Dextrometorfan ensam har inte godkänts för behandling av PBA.

En 4-veckors studie tittade på PBA-behandling med antingen Nuedexta eller dextrometorfan ensam. Denna studie fann att Nuedexta fungerade bättre än dextrometorfan för att minska symtomen på PBA.

Om du har frågor om andra behandlingsalternativ för PBA, prata med din läkare om andra läkemedel som kan användas för att behandla tillståndet.

Nuedexta försiktighetsåtgärder

Innan du tar Nuedexta, prata med din läkare om din hälsohistorik. Nuedexta kanske inte är rätt för dig om du har vissa medicinska tillstånd. Dessa inkluderar:

• Allergisk reaktion. Om du har haft en allergisk reaktion mot dextrometorfan eller kinidin, bör du inte ta Nuedexta. Reaktioner orsakade av kinidin kan leda till låga blodplättar, hepatit, lupusliknande syndrom eller benmärgsundertryckning. Tala med din läkare om du tidigare har haft allergiska reaktioner på antingen läkemedel som finns i Nuedexta.
• Historik om fall. Yrsel, vilket är en biverkning av Nuedexta, kan öka din risk för fall. Om du har tidigare haft fall, prata med din läkare för att se om detta läkemedel är säkert för dig. De kan rekommendera sätt att hjälpa till att minska risken för fall medan du tar Nuedexta.
• Hjärtproblem. Nuedexta kan orsaka onormala hjärtrytmer. Det ska inte användas till personer som redan har onormala hjärtrytmer eller hjärtsvikt. Läkemedlet kan förvärra ditt tillstånd, vilket kan leda till allvarliga, eventuellt dödliga, biverkningar. Prata med din läkare om du har haft hjärtproblem. Tillsammans kan du bestämma om Nuedexta är rätt för dig.

Notera: För mer information om de potentiella negativa effekterna av Nuedexta, se avsnittet "Nuedexta-biverkningar" ovan.

Nuedexta-överdos

Att använda mer än den rekommenderade dosen av Nuedexta kan leda till allvarliga biverkningar.

Överdostsymtom

Symtom på en överdos kan inkludera:

• onormal hjärtrytm
• kinidinförgiftning, vilket kan orsaka:
• onormal hjärtrytm
• lågt blodtryck
• huvudvärk
• hörselnedsättning eller ring i öronen
• suddig syn
• ljuskänslighet
• dubbel syn
• förvirring
• magproblem, inklusive smärta, illamående, kräkningar eller diarré

Vad du ska göra vid överdosering

Om du tror att du har tagit för mycket av detta läkemedel, ring din läkare. Du kan också ringa American Association of Poison Control Centers på 800-222-1222 eller använda deras onlineverktyg. Men om dina symtom är allvarliga, ring 911 eller gå direkt till närmaste akut.

Nuedexta utgång, lagring och bortskaffande

När du får Nuedexta från apoteket lägger apotekspersonalen till ett slutdatum på etiketten på flaskan. Detta datum är vanligtvis ett år från det datum då de skickade ut medicinen.

Utgångsdatumet hjälper till att garantera läkemedlets effektivitet under denna tid. Livsmedels- och läkemedelsadministrationens (FDA) nuvarande ståndpunkt är att undvika att använda mediciner som löpt ut. Om du har oanvänd medicin som har gått förbi utgångsdatumet, prata med din apotekspersonal om du fortfarande kan använda den.

Lagring

Hur länge en medicinering förblir bra kan bero på många faktorer, inklusive hur och var du lagrar medicinen.

Nuedexta-kapslar ska förvaras vid en rumstemperatur på 25 ° C. Undvik att förvara detta läkemedel i områden där det kan bli fuktigt eller vått, till exempel badrum.

Förfogande

Om du inte längre behöver ta Nuedexta och ha kvar medicinering är det viktigt att kassera det på ett säkert sätt. Detta hjälper till att förhindra att andra, inklusive barn och husdjur, tar drogen av misstag. Det hjälper också till att förhindra att läkemedlet skadar miljön.

FDA: s webbplats ger flera användbara tips om medicinering. Du kan också be din apotekare om information om hur du kastar din medicin.

Professionell information för Nuedexta

Följande information tillhandahålls för kliniker och annan vårdpersonal.

indikationer

Nuedexta är FDA-godkänt för att behandla pseudobulbar affekt (PBA) hos vuxna.

Handlingsmekanism

Nuedexta innehåller läkemedlen dextrometorfan och kinidin. Dextrometorfan agoniserar sigma-1-receptorer och är en NMDA-receptorantagonist. Den exakta verkningsmekanismen för dextrometorfan för att behandla PBA är inte känd.

Kinidin minskar metabolismen av dextrometorfan genom att hämma CYP2D6. Detta ökar biotillgängligheten för dextrometorfan.

Farmakokinetik och metabolism

Nuedexta innehåller läkemedlen dextrometorfan och kinidin, som båda metaboliseras av levern. Dextrometorfan metaboliseras primärt av CYP2D6, medan kinidin metaboliseras primärt av CYP3A4.

Maximal koncentration av kinidin förekommer ungefär 1 till 2 timmar efter administrering. Maximal koncentration av dextrometorfan inträffar ungefär 3 till 4 timmar efter administrering. Halveringstiden för dextrometorfan och kinidin är 13 respektive 7 timmar.

Kontra

Nuedexta är kontraindicerat hos människor:

• tar kinidin, kinin eller meflokin
• som har haft en tidigare överkänslighetsreaktion mot kinidin, inklusive kinidininducerad trombocytopeni, hepatit, benmärgsdepression eller lupusliknande syndrom
• med en historia av överkänslighet mot dextrometorfan
• som tar monoaminoxidashämmare (MAO-hämmare) eller som har tagit MAO-hämmare under de senaste 14 dagarna
• med hjärtproblem inklusive hjärtsvikt, ett förlängt QT-intervall, medfødt långt QT-syndrom, historia av torsades de pointes, komplett atrioventrikulärt block (AV) eller de med hög risk för komplett AV-block
• tar läkemedel som både förlänger QT-intervallet och metaboliseras av CYP2D6, såsom tioridazin eller pimozid

Missbruk och beroende

Potentialen för missbruk, tolerans och beroende av Nuedexta har inte studerats. Misbruk av dextrometorfan, en förening i Nuedexta, är emellertid en vanlig fråga hos ungdomar.

Kliniska studier identifierade inga tecken associerade med missbruk eller beroende av läkemedel. Dessa studier var dock inte utformade för att göra det. Personer med en historia av missbruk av narkotika som använder Nuedexta bör övervakas för tecken på missbruk eller drogsökande beteende.

Lagring

Nuedexta ska förvaras vid en kontrollerad rumstemperatur på 25 ° C. Nuedexta ska hållas utom räckhåll för barn.

Varning: Medical News Today har gjort allt för att se till att all information är faktiskt korrekt, omfattande och aktuell. Den här artikeln bör dock inte användas som ersättning för kunskapen och expertisen hos en licensierad sjukvårdspersonal. Du bör alltid konsultera din läkare eller annan sjukvårdspersonal innan du tar någon medicin. Läkemedelsinformationen här kan ändras och är inte avsedd att täcka alla möjliga användningar, anvisningar, försiktighetsåtgärder, varningar, läkemedelsinteraktioner, allergiska reaktioner eller negativa effekter. Avsaknaden av varningar eller annan information för ett givet läkemedel indikerar inte att läkemedels- eller läkemedelskombinationen är säker, effektiv eller lämplig för alla patienter eller all specifik användning.