Talzenna (talazoparib)
Innehåll
- Vad är Talzenna?
- effektivitet
- FDA-godkännande
- Generisk Talzenna
- Talzenna biverkningar
- Allvarliga biverkningar
- Biverkningar detaljer
- Talzenna kostar
- Ekonomisk och försäkringsassistans
- Talzenna för bröstcancer
- Om bröstcancer
- Talzenna-behandling för bröstcancer
- effektivitet
- Andra användningsområden som studeras
- Prostatacancer
- Äggstockscancer
- Lungcancer
- Talzenna dosering
- Läkemedelsformer och styrkor
- Dosering för bröstcancer
- Vad händer om jag saknar en dos?
- Kommer jag att behöva använda detta läkemedel på lång sikt?
- Talzenna och alkohol
- Talzenna-interaktioner
- Talzenna och andra mediciner
- Alternativ till Talzenna
- Talzenna mot Lynparza
- Allmän
- användningsområden
- Läkemedelsformer och administration
- Biverkningar och risker
- effektivitet
- Kostar
- Hur man tar Talzenna
- När man ska ta
- Ta Talzenna med mat
- Kan Talzenna krossas?
- Hur Talzenna fungerar
- Om denna typ av bröstcancer
- Vad Talzenna gör
- Hur lång tid tar det att arbeta?
- Talzenna och graviditet
- Talzenna och födelsekontroll
- Talzenna och ammar
- Vanliga frågor om Talzenna
- Är Talzenna en typ av kemoterapi?
- Kan jag använda detta läkemedel om jag har fått en mastektomi?
- Kan Talzenna användas för män och kvinnor?
- Talzenna-varningar
- Talzenna-överdos
- Överdostsymtom
- Vad du ska göra vid överdosering
- Talzenna utgång, lagring och bortskaffande
- Lagring
- Förfogande
- Professionell information för Talzenna
- indikationer
- Handlingsmekanism
- Farmakokinetik och metabolism
- Kontra
- Lagring
Vad är Talzenna?
Talzenna är ett receptbelagt läkemedelsnamn som används för att behandla vissa typer av bröstcancer hos vuxna.
Det används för att behandla bröstcancer med var och en av följande egenskaper:
- Hormonreceptor-positiv eller hormonreceptor-negativ. Dessa cancerceller kan eller inte har receptorer (fästplatser) för östrogen eller progesteron.
- Mutationer i BRCA1 eller BRCA2 gener (typer av bröstcancergener). Dessa mutationer (onormala förändringar) ökar risken för att ha vissa typer av cancer. Cancer med BRCA-genmutationer kallas BRCA-positiv.
- HER2-negativ bröstcancer. Dessa cancerceller har inte HER2 (humant epidermal tillväxtfaktorreceptor 2) -protein på sin yta.
- Avancerad sjukdom. Denna typ av cancer har spridit sig nära ditt bröst (kallas lokalt avancerad sjukdom) eller till andra delar av kroppen (kallad metastaserad sjukdom).
Talzenna kommer som kapslar som tas via munnen en gång dagligen. Det finns i två styrkor: 1 mg och 0,25 mg.
Talzenna innehåller läkemedlet talazoparib, som tillhör en klass läkemedel som kallas poly ADP-ribosepolymerhämmare (PARP) -hämmare. Det anses vara en riktad terapi eftersom den attackerar specifika delar av cancerceller. Det fungerar annorlunda än kemoterapi (standardläkemedel som används för att behandla cancer), vilket kan påverka alla snabbt växande celler i kroppen.
effektivitet
En klinisk studie tittade på personer med BRCA-positiv, HER2-negativ bröstcancer. Människor som tog Talzenna hade längre tider utan att deras cancer växte eller spridde sig än människor som använde kemoterapi.
I denna studie hade 62,6% av de personer som tog Talzenna sin cancer minskat med 30% eller mer. Hos personer som tog kemoterapimediciner hade 27,2% sin cancer minskat med 30% eller mer.
FDA-godkännande
Talzenna godkändes av Food and Drug Administration (FDA) i oktober 2018. Det var den andra PARP-hämmaren som godkändes av FDA. Det första FDA-godkända läkemedlet i denna klass kallas Lynparza (olaparib). Det godkändes för att behandla bröstcancer i januari 2018.
Generisk Talzenna
Talzenna finns endast som märkesmedicin. Det är för närvarande inte tillgängligt i generisk form.
Talzenna innehåller läkemedlet talazoparib.
Talzenna biverkningar
Talzenna kan orsaka milda eller allvarliga biverkningar. Följande listor innehåller några av de viktigaste biverkningarna som kan uppstå när du tar Talzenna. Dessa listor inkluderar inte alla möjliga biverkningar.
Kontakta din läkare eller apotekspersonal för mer information om eventuella biverkningar av Talzenna eller tips om hur du hanterar en oroande biverkning.
Mer vanliga biverkningar
De vanligaste biverkningarna av Talzenna kan inkludera:
- diarre
- huvudvärk
- håravfall
- illamående
- kräkningar
- trötthet
- känsla svag
- aptitlöshet
De flesta av dessa biverkningar kan försvinna inom några dagar eller några veckor. Om de är svårare eller inte går bort, tala med din läkare eller apotekspersonal.
Allvarliga biverkningar
Allvarliga biverkningar från Talzenna kan uppstå. Ring din läkare direkt om du har allvarliga biverkningar. Ring 911 om dina symtom känns livshotande eller om du tror att du har en medicinsk nödsituation.
Allvarliga biverkningar, som beskrivs nedan i "Biverkningar," kan inkludera följande:
- anemi (låga nivåer av röda blodkroppar)
- neutropeni (låga nivåer av vissa vita blodkroppar)
- trombocytopeni (låga nivåer av blodplättar)
- myelodysplastiskt syndrom eller akut myeloid leukemi (cancer i ditt blod eller benmärg)
- allvarlig allergisk reaktion
Biverkningar detaljer
Du kanske undrar hur ofta vissa biverkningar uppstår med detta läkemedel. Här är några detaljer om flera av biverkningarna som detta läkemedel kan orsaka.
Allergisk reaktion
Som med de flesta läkemedel kan vissa människor få en allergisk reaktion efter att ha tagit Talzenna. Det är inte känt med säkerhet hur ofta personer som tar Talzenna har en allergisk reaktion. Symtom på en mild allergisk reaktion kan inkludera:
- hudutslag
- kliande
- spolning (värme och rodnad i din hud)
En allvarligare allergisk reaktion är sällsynt men möjlig. Symtom på en allvarlig allergisk reaktion kan inkludera:
- svullnad under din hud, vanligtvis i dina ögonlock, läppar, händer eller fötter
- svullnad i tungan, munnen eller halsen
- problem att andas
Ring din läkare direkt om du har en allvarlig allergisk reaktion mot Talzenna. Ring 911 om dina symtom känns livshotande eller om du tror att du har en medicinsk nödsituation.
Håravfall
Håravfall (kallad alopecia) var en vanligt rapporterad biverkning under kliniska studier. I en studie hade 25% av personer som tog Talzenna håravfall.
De flesta av dessa människor tappade mindre än 50% av håret. Hos dessa människor kunde håravfallet inte märkas på avstånd. Det kunde bara ses på nära håll. En liten procentandel av människor tappade större mängder hår. Dessa människor kan ha behövt bära en peruk eller hårbit för att dölja håravfallet.
I samma studie hade 28% av de personer som använder kemoterapi (standardläkemedel som används för att behandla cancer) håravfall.
Håravfall orsakat av cancerbehandlingar är vanligtvis tillfälligt. Merparten av tiden växer håret tillbaka efter att behandlingen är klar. Om du är orolig för håravfall, prata med din läkare om sätt att minska denna biverkning. De kan rekommendera att du använder kylkåpor i hårbotten eller försöker andra sätt att förbättra din hårbotten och hårets hälsa.
Anemi
Anemi var en vanlig biverkning hos personer som tog Talzenna under kliniska studier. Med anemi har kroppen låga nivåer av röda blodkroppar.
I en studie hade 53% av personer som tog Talzenna anemi. Cirka 18% av människor som använde kemoterapi (standardläkemedel som används för att behandla cancer) hade anemi. Hos 39% av personer som tog Talzenna ansågs anemi tillräckligt allvarlig för att eventuellt behöva behandling med en blodtransfusion. Mindre än 1% av de personer som tar Talzenna slutade läkemedlet på grund av anemi.
Anemi är vanligtvis en tillfällig biverkning av cancerbehandlingar som Talzenna och liknande läkemedel. Det förbättras vanligtvis när behandlingen är klar. Men det kan orsaka symtom som påverkar din livskvalitet.
Symtom på anemi inkluderar:
- trötthet (brist på energi)
- känsla svag
- förstoppning
- problem att andas
- blödning från näsan eller tandköttet
- blek hud
- känns kallt
- problem med att koncentrera sig
- yrsel
- huvudvärk
Din läkare kommer att kontrollera dig för anemi. De kommer att göra detta genom att beställa röda blodkroppar innan du startar Talzenna och varje månad medan du tar drogen.
Om ditt röda blodkropparantal blir för lågt, kan din läkare justera din behandling. De kan sänka din dos av Talzenna eller tillfälligt stoppa behandlingen av Talzenna tills dina blodkroppsnivåer förbättras.
Om du har symtom på anemi när du använder Talzenna, tala med din läkare. De kan rekommendera sätt att minimera dina symtom under behandlingen.
neutropeni
Neutropeni var en vanlig biverkning som observerades hos personer som tog Talzenna under studier. Med neutropeni har kroppen mycket låga nivåer av neutrofiler (en typ av vita blodkroppar som bekämpar infektioner).
I en klinisk studie hade 35% av personer som tog Talzenna neutropeni. Cirka 43% av människor som använde kemoterapi (standardläkemedel som används för att behandla cancer) hade neutropeni. Detta tillstånd var det främsta skälet till att 0,3% av de personer som tog Talzenna slutade behandlingen med läkemedlet.
Om du har låga nivåer av neutrofiler har du en ökad risk för infektion. En feber är ofta det första symptom på neutropeni. Detta kan följas av infektioner som luftvägsinfektioner eller hudinfektioner.
Din läkare kommer att kontrollera dina neutrofilnivåer innan du börjar ta Talzenna och sedan varje månad medan du använder läkemedlet. Om dina neutrofila nivåer är för låga, kan din läkare justera din behandling. De kan få dig att vänta med att starta läkemedlet, minska din nuvarande dos av Talzenna eller tillfälligt stoppa din behandling tills ditt blod räknas tillbaka till en säker nivå.
Om du har symtom på neutropeni (som feber) när du tar Talzenna, meddela din läkare direkt. Du kan behöva behandling om du har en infektion.
trombocytopeni
Trombocytopeni är en annan vanlig biverkning av Talzenna. Med trombocytopeni har kroppen låga blodplättnivåer i blodet. Trombocyter hjälper dig att bilda blodproppar när du blödar. Om du har låga blodplättar har du en ökad risk att få en allvarlig blödning.
Mindre allvarliga symtom på låga blodplättnivåer inkluderar:
- ofta blåmärken
- lätt blödning (ofta från tandköttet; blod kan också visas i avföringen)
- blödning från sår som varar längre än normalt eller inte slutar på egen hand
- näsblod
I en klinisk studie hade 27% av personer som tog Talzenna trombocytopeni. Endast 7% av människor som använde kemoterapi (standardläkemedel som används för att behandla cancer) hade anemi. Trombocytopeni var det främsta skälet till att 0,3% av de personer som tog Talzenna slutade behandlingen med läkemedlet.
Din läkare kommer att kontrollera antalet blodplättar innan du börjar behandlingen och varje månad medan du tar Talzenna. Om dina blodplättnivåer är för låga, kan din läkare justera din behandling tills din trombocytantal räknas tillbaka till en säker nivå. De kan försena din nästa dos av Talzenna, minska din nuvarande dos av Talzenna eller tillfälligt avbryta din behandling.
Myelodysplastiskt syndrom / akut myeloid leukemi
Myelodysplastic syndrom (MDS) är en form av cancer i ditt blod och benmärg. MDS kan utvecklas till akut myelooid leukemi (AML). I MDS och AML producerar din benmärg onormala blodceller som inte fungerar på rätt sätt.
Dessa tillstånd inträffade hos 2 av de 584 personer som fick Talzenna under kliniska studier. Båda dessa människor hade fått kemoterapi innan de tog Talzenna. Kemoterapi läkemedel kan ha spelat en roll i utvecklingen av denna cancer.
Cancer i blodet och benmärgen kan leda till att du har låga nivåer av olika typer av blodceller. Detta kan leda till symtom som:
- ofta blåmärken
- lätt blödning (från näsa och tandkött; kan också ha blod i avföringen)
- problem att andas
- viktminskning
- trötthet (brist på energi)
- svaghet
- frekventa infektioner
- feber
- smärta i dina ben
Din läkare kommer att testa dina blodnivåer av röda blodkroppar, vita blodkroppar och blodplättar innan du börjar ta Talzenna och under din behandling. Låga nivåer av något av dessa kan vara ett tecken på blod- eller benmärgscancer.
Om du har lågt antal blodkroppar innan du startar Talzenna, kan du behöva vänta med att börja behandlingen tills blodantalet förbättras till säkra nivåer. Vissa människor kan behöva träffa en läkare som är specialiserad på blodsjukdomar innan man startar Talzenna.
Om dina blodnivåer blir för låga medan du tar Talzenna, kan din läkare justera din behandling. De kan försena din nästa dos av Talzenna, minska din nuvarande dos av Talzenna eller tillfälligt stoppa din behandling tills din trombocytantal räknas tillbaka till en säker nivå.
Om du har symtom på blod / benmärgscancer medan du tar Talzenna, låt din läkare veta genast.
Talzenna kostar
Som med alla mediciner kan kostnaderna för Talzenna variera. För att hitta aktuella priser för Talzenna i ditt område, kolla in WellRx.com.
Kostnaden du hittar på WellRx.com är vad du kan betala utan försäkring. Det faktiska priset du betalar beror på din försäkring och apoteket du använder.
Ekonomisk och försäkringsassistans
Om du behöver ekonomiskt stöd för att betala för Talzenna, eller om du behöver hjälp med att förstå din försäkringsskydd finns hjälp.
Pfizer Oncology, tillverkaren av Talzenna, erbjuder ett program som heter Pfizer Oncology Together. För mer information och ta reda på om du är berättigad till support, ring 877-744-5675 eller besök programwebbplatsen.
Talzenna för bröstcancer
Food and Drug Administration (FDA) godkänner receptbelagda läkemedel som Talzenna för att behandla vissa villkor. Talzenna kan också användas off-label för andra förhållanden. Off-label-användning är när ett läkemedel som är godkänt för att behandla ett tillstånd används för att behandla ett annat tillstånd.
Talzenna är FDA-godkänd för att behandla vissa typer av bröstcancer hos vuxna män och kvinnor.
Om bröstcancer
Bröstcancertyper bestäms genom att testa cancerceller för vissa receptorer (fästplatser). Receptorer finns på ytan av cancerceller. Olika människor kan ha olika typer av receptorer på sina celler. Följande receptorer kan hittas på bröstcancerceller:
- östrogenreceptorer (en typ av hormonreceptor)
- progesteronreceptorer (en typ av hormonreceptor)
- HER2-receptorer (human epidermal growth factor receptor 2)
Om dina cancerceller har ett stort antal av någon av dessa receptorer, anses din cancer vara "positiv" för den receptorn. Till exempel, om dina cancerceller har många HER2-receptorer, kallas cancer "HER2-positiv."
Om dina cancerceller har ett lågt antal receptorer, anses din cancer vara "negativ" för den receptorn. Till exempel, om dina cancerceller har mycket få HER2-receptorer, kallas cancern "HER2-negativ."
Din läkare använder information om receptorer för att veta mer om den specifika typen av bröstcancer du har. Detta hjälper dem att välja den bästa behandlingen för dig.
Den typ av behandling du får kan också bero på din genetik. Personer med mutationer i bröstcancergen 1 (BRCA1) eller bröstcancergen 2 (BRCA2) gener har en ökad risk för bröstcancer. Alla har BRCA-gener, men hos vissa människor är dessa gener muterade. Onormala gener överförs i familjer.
Din läkare kan beställa ett test för att kontrollera för BRCA-mutationer. Detta hjälper dem att anpassa din cancerbehandling.
Ibland sprids bröstcancer utanför bröstet. Det kan spridas nära ditt bröst (lokalt avancerad cancer) eller till andra delar av kroppen (metastaserande cancer). Din läkare beställer avbildningstester för att se var cancer har spridit sig i kroppen. Detta hjälper också din läkare att välja det bästa behandlingsalternativet för dig.
Talzenna-behandling för bröstcancer
Talzenna används för att behandla bröstcancer med var och en av följande egenskaper (varav några beskrivs mer detaljerat i avsnittet ovan):
- Hormonreceptor-positiv eller hormonreceptor-negativ. Dessa cancerceller kan eller inte har receptorer (fästplatser) för östrogen eller progesteron.
- Mutationer i BRCA1 eller BRCA2 gener (typer av bröstcancergener). Dessa mutationer (onormala förändringar) ökar risken för att ha vissa typer av cancer. Cancer med BRCA-genmutationer kallas BRCA-positiv.
- HER2-negativ bröstcancer. Dessa cancerceller har inte många HER2-proteiner (human epidermal growth factor receptor 2) på sin yta.
- Avancerad sjukdom. Denna typ av cancer har spridit sig nära ditt bröst (kallas lokalt avancerad sjukdom) eller till andra delar av kroppen (kallad metastaserad sjukdom).
effektivitet
En klinisk studie tittade på personer med BRCA-positiv, HER2-negativ bröstcancer. Människor som tog Talzenna hade längre tider utan att deras cancer växte eller spridde sig än människor som använde kemoterapi.
I denna studie hade 62,6% av de personer som tog Talzenna sin cancer minskat med 30% eller mer. Hos personer som tog kemoterapimediciner hade 27,2% sin cancer minskat med 30% eller mer.
Andra användningsområden som studeras
Talzenna studeras i kliniska fas III-studier som en behandling för andra tillstånd än bröstcancer. Fas III-studier utförs för att jämföra en ny behandling med andra läkemedel som redan används för att behandla ett visst tillstånd. Vissa av dessa fas III-studier beskrivs nedan.
Prostatacancer
Talzenna studeras som en behandling för avancerad prostatacancer. I denna studie testas Talzenna i kombination med Xtandi (enzalutamid), som är ett hormonsänkande läkemedel som är godkänt för att behandla prostatacancer.
Äggstockscancer
Talzenna studeras också som en behandling för äggstockscancer. I denna studie används Talzenna i kombination med andra cancerläkemedel eller efter behandling med läkemedel mot cancer. Denna studie accepterar inte längre nya deltagare.
Lungcancer
En pågående studie testar effektiviteten hos Talzenna för att behandla avancerad lungcancer. I denna studie jämförs Talzenna med flera andra kemoterapi och läkemedel mot cancer.
Talzenna dosering
Den dos av Talzenna som din läkare föreskriver beror på flera faktorer. Dessa inkluderar:
- hur väl din kropp tolererar Talzennas biverkningar (som låga röda blodkroppar eller antal vita blodkroppar)
- din njurfunktion
- andra läkemedel som du tar som kan interagera med Talzenna
Följande information beskriver doser som ofta används eller rekommenderas. Se dock till att ta den dos som din läkare föreskriver för dig. Din läkare bestämmer den bästa dosen för att passa dina behov.
Läkemedelsformer och styrkor
Talzenna kommer som kapslar som tas via munnen. Det finns i två styrkor: 0,25 mg och 1 mg.
Dosering för bröstcancer
Den vanliga rekommenderade doseringen av Talzenna är 1 mg, tas per mun en gång dagligen.
Dosen av Talzenna för bröstcancerbehandling kan ändras vid behov. Din läkare kan ge dig en lägre dos beroende på flera faktorer, till exempel biverkningar och om du har njursjukdom.
Om du har frågor om den dos som är rätt för dig, prata med din läkare.
Vad händer om jag saknar en dos?
Om du missar en dos Talzenna, ta bara din nästa dos vid ordinarie tid. Ta inte mer än en dos åt gången. Detta kan öka din risk för allvarliga biverkningar.
Kommer jag att behöva använda detta läkemedel på lång sikt?
Det beror på hur din kropp svarar på Talzenna. Om Talzenna förhindrar din cancer från att växa eller sprida sig och du kan hantera dess biverkningar, kan din läkare rekommendera att du använder detta läkemedel på lång sikt (flera månader till flera år).
Talzenna och alkohol
Det finns inga kända interaktioner mellan Talzenna och alkohol just nu. Men Talzenna orsakar några av samma biverkningar som kan uppstå efter att ha druckit för mycket alkohol. Dessa biverkningar inkluderar:
- huvudvärk
- diarre
- illamående
- kräkningar
- trötthet (brist på energi)
Att dricka alkohol medan du tar Talzenna kan öka din risk för biverkningar. Prata med din läkare om att dricka alkohol är säkert för dig under din behandling med Talzenna.
Talzenna-interaktioner
Talzenna kan interagera med flera andra mediciner. Det kan också interagera med vissa kosttillskott och vissa livsmedel.
Olika interaktioner kan orsaka olika effekter. Till exempel kan vissa störa hur bra ett läkemedel fungerar, medan andra kan orsaka ökade biverkningar.
Talzenna och andra mediciner
Nedan finns listor över mediciner som kan interagera med Talzenna. Dessa listor innehåller inte alla läkemedel som kan interagera med Talzenna.
Innan du tar Talzenna ska du berätta för din läkare och apotekspersonal om alla recept, receptfritt och andra läkemedel du tar. Berätta också om alla vitaminer, örter och kosttillskott du använder. Att dela denna information kan hjälpa dig att undvika potentiella interaktioner.
Om du har frågor om läkemedelsinteraktioner som kan påverka dig, fråga din läkare eller apotekspersonal.
Vissa blodtryck eller hjärtfrekvensmediciner
Att ta Talzenna med vissa blodtryck eller hjärtfrekvensläkemedel kan öka Talzenna-nivåerna i kroppen. Detta kan öka din risk för allvarliga biverkningar.
Exempel på blodtryck eller hjärtfrekvensläkemedel som kan öka Talzenna-nivåerna inkluderar:
- amiodaron (Nexterone, Pacerone)
- carvedilol (Coreg, Coreg CR)
- verapamil (Calan, Verelan)
- diltiazem (Cardizem, Cartia XR, Diltzac)
- felodipin
Om du behöver ta dessa läkemedel under din Talzenna-behandling kommer din läkare att sänka din Talzenna-dos tills du inte längre är i riskzonen för denna interaktion.
Vissa antiinfektionsmedel
Att ta Talzenna med vissa antibiotika eller svampdämpande medel kan öka nivåerna av Talzenna i kroppen. Detta kan öka din risk för allvarliga biverkningar.
Exempel på dessa infektionsmedel inkluderar:
- azitromycin (Zithromax)
- klaritromycin (Biaxan XL)
- itraconazol (Onmel, Sporanox, Tolsura)
- ketokonazol (Extina, Nizoral, Xolegel)
Om du behöver ta ett av dessa antibiotika eller svampdödande medel medan du tar Talzenna, kan din läkare sänka din Talzenna-dos tills du inte längre tar antibiotika eller svampdödande.
Alternativ till Talzenna
Det finns andra läkemedel som kan behandla bröstcancer. Vissa kan vara bättre lämpade för dig än andra. Om du är intresserad av att hitta ett alternativ till Talzenna, prata med din läkare för att lära dig mer om andra mediciner som kan fungera bra för dig.
Obs: Vissa läkemedel som listas här används off-label för att behandla detta specifika tillstånd. Off-label-användning är när ett läkemedel som är godkänt för att behandla ett tillstånd används för att behandla ett annat tillstånd.
Talzenna används för att behandla bröstcancer som är HER2-negativ och lokalt avancerad eller metastaserande hos personer med muterade BRCA-gener. Exempel på andra läkemedel som kan användas för att behandla denna typ av bröstcancer inkluderar:
- doxorubicin (Doxil, Lipodox)
- paklitaxel (Abraxane, Taxol)
- gemcitabin (Gemzar, Infugem)
- capecitabin (Xeloda)
- vinorelbin (Navelbine)
- bevacizumab (Avastin, Mvasi)
- eribulin (Halaven)
- karboplatin
- cyklofosfamid
- docetaxel (Taxotere)
Talzenna mot Lynparza
Du kanske undrar hur Talzenna jämförs med andra mediciner som föreskrivs för liknande användningar. Här tittar vi på hur Talzenna och Lynparza är lika och olika.
Allmän
Talzenna innehåller läkemedlet talazoparib. Lynparza innehåller läkemedlet olaparib. Båda läkemedlen tillhör samma klass av läkemedel: poly-ADP-ribosepolymeras (PARP-hämmare).
användningsområden
Talzenna och Lynparza är båda FDA-godkända för användning hos vuxna. Dessa läkemedel används för att behandla bröstcancer som har alla följande egenskaper:
- Hormonreceptor-positiv eller hormonreceptor-negativ. Dessa cancerceller kan eller inte har receptorer (fästplatser) för östrogen eller progesteron.
- Mutationer i BRCA1 eller BRCA2 gener (typer av bröstcancergener). Dessa mutationer (onormala förändringar) ökar risken för att ha vissa typer av cancer. Cancer med BRCA-genmutationer kallas BRCA-positiv.
- HER2-negativ bröstcancer. Dessa cancerceller har inte HER2 (humant epidermal tillväxtfaktorreceptor 2) -protein på sin yta.
- Avancerad sjukdom. Denna typ av cancer har spridit sig nära ditt bröst (kallas lokalt avancerad sjukdom) eller till andra delar av kroppen (kallad metastaserad sjukdom).
(Se avsnittet "Talzenna för bröstcancer" ovan för mer information om denna typ av cancer.)
Lynparza är godkänd för användning hos personer vars bröstcancer inte har svarat tillräckligt bra på kemoterapi.
Lynparza är också godkänd som:
- underhållsbehandling av BRCA-muterad avancerad äggstockscancer
- underhållsbehandling av återkommande äggstockscancer
- behandling av avancerad BRCA-muterad äggstockscancer hos personer vars cancer inte har svarat tillräckligt bra på tre eller flera olika kemoterapimediciner
Läkemedelsformer och administration
Talzenna finns som kapslar, som finns i två styrkor: 0,25 mg och 1 mg. Den vanliga rekommenderade doseringen av Talzenna är 1 mg tas per mun en gång dagligen.
Lynparza levereras som tabletter, som finns i två styrkor: 150 mg och 100 mg. Den vanliga rekommenderade dosen av Lynparza är 300 mg per mun två gånger dagligen.
Dosen av Talzenna och Lynparza kan behöva sänkas hos vissa människor. Din läkare kan sänka din dos om du har njursjukdom, biverkningar som inte kan hanteras eller läkemedelsinteraktioner med andra mediciner du tar.
Biverkningar och risker
Talzenna och Lynparza innehåller olika droger, men de fungerar på liknande sätt i din kropp. Därför kan båda medicinerna orsaka mycket lika biverkningar och vissa olika biverkningar. Nedan finns exempel på dessa biverkningar.
Mer vanliga biverkningar
Dessa listor innehåller exempel på vanligare biverkningar som kan uppstå med Talzenna, med Lynparza eller med båda läkemedlen (när de tas individuellt).
- Kan uppstå med Talzenna:
- håravfall
- Kan uppstå med Lynparza:
- magsmärta eller upprörd
- yrsel
- övre luftvägsinfektioner, såsom förkylning eller bihåleinflammation
- sår i munnen eller på läpparna
- försämrad smak
- Kan förekomma med både Talzenna och Lynparza:
- illamående
- diarre
- trötthet (brist på energi)
- huvudvärk
- aptitlöshet
- kräkningar
Allvarliga biverkningar
Dessa listor innehåller exempel på allvarliga biverkningar som kan uppstå med Talzenna, med Lynparza eller med båda läkemedlen (när de tas individuellt).
- Kan uppstå med Talzenna:
- några unika allvarliga biverkningar
- Kan uppstå med Lynparza:
- pneumonit (inflammation i lungorna)
- Kan förekomma med både Talzenna och Lynparza:
- anemi (låga röda blodkroppar)
- trombocytopeni (låga blodplättar)
- neutropeni (låga vita blodkroppar)
- myelodysplastiskt syndrom / akut myelooid leukemi (cancer i ditt blod eller benmärg)
effektivitet
Talzenna och Lynparza har olika FDA-godkända användningar, men de används båda för att behandla HER2-negativa, BRCA-positiva, metastaserande bröstcancer.
Dessa läkemedel har inte jämförts direkt i kliniska studier. Studier har dock funnit att Talzenna och Lynparza var och en är effektiva för att behandla denna typ av bröstcancer.
Enligt behandlingsriktlinjerna är Lynparza och Talzenna båda förstahandsalternativ för personer med HER2-negativ, BRCA-positiv, metastaserande bröstcancer.
Kostar
Talzenna och Lynparza är båda varumärkesläkemedel. Det finns för närvarande inga generiska former av varken läkemedel. Läkemedelsnamn mediciner kostar vanligtvis mer än generiska.
Enligt uppskattningar på WellRx.com kostar Talzenna och Lynparza i allmänhet ungefär samma sak. Det faktiska priset du betalar för endera läkemedlet beror på din dos, din försäkringsplan och apoteket du använder.
Hur man tar Talzenna
Du bör ta Talzenna enligt din läkares eller vårdgivares anvisningar.
När man ska ta
Talzenna bör tas en gång dagligen, ungefär samma tid varje dag.
Ta Talzenna med mat
Talzenna kan tas med eller utan mat.
Kan Talzenna krossas?
Nej, Talzenna-kapslar bör inte krossas. De ska sväljas hela så att läkemedlet släpps ut i kroppen under rätt tid.
Om du har problem med att svälja piller, prata med din läkare om andra behandlingsalternativ eller sätt att underlätta svälja dina piller för dig.
Hur Talzenna fungerar
Talzenna innehåller det aktiva läkemedlet talazoparib. Det tillhör en läkemedelsklass som kallas poly ADP-ribosepolymeras (PARP) hämmare. Det används för att behandla HER2-negativ, BRCA-positiv bröstcancer som antingen är lokalt avancerad (sprids nära ditt bröst) eller metastaserande (sprids till andra delar av din kropp).
Om denna typ av bröstcancer
Talzenna används för att behandla vissa former av bröstcancer som har alla följande egenskaper:
- Hormonreceptor-positiv eller hormonreceptor-negativ. Dessa cancerceller kan eller inte har receptorer (fästplatser) för östrogen eller progesteron.
- Mutationer i BRCA1 eller BRCA2 gener (typer av bröstcancergener). Dessa mutationer (onormala förändringar) ökar risken för att ha vissa typer av cancer. Cancer med BRCA-genmutationer kallas BRCA-positiv.
- HER2-negativ bröstcancer. Dessa cancerceller har inte HER2 (humant epidermal tillväxtfaktorreceptor 2) -protein på sin yta.
- Avancerad sjukdom. Denna typ av cancer har spridit sig nära ditt bröst (kallas lokalt avancerad sjukdom) eller till andra delar av kroppen (kallad metastaserad sjukdom).
Vad Talzenna gör
Cancerceller växer vanligtvis snabbt i kroppen. Processen att växa (skapa fler cancerceller) kan leda till skador i DNA (genetiskt material) inuti cellerna. Celler använder enzymer (vissa proteiner) för att hjälpa till att reparera deras DNA så att fler celler kan tillverkas.
Talzenna fungerar genom att blockera aktiviteten hos PARP, som är en av enzymerna som hjälper celler att reparera deras trasiga DNA.
Talzenna används för att behandla bröstcancer hos personer som har muterat BRCA-gener. BRCA-genen är också involverad i DNA-reparation inuti celler, men den fungerar på ett annat sätt än PARP. Personer med muterade BRCA-gener kan inte reparera vissa former av DNA-skador i sina celler.
Att blockera PARP hos personer med muterade BRCA-gener hjälper till att stoppa två sätt att celler kan reparera sitt DNA. Detta leder till mer skadat DNA i cellerna. När DNA: n blir för skadad berättar kemiska budbärare i kroppen att cellerna dör.
Genom att förhindra DNA-reparation hjälper Talzenna att minska antalet cancerceller i kroppen. Detta bromsar tillväxten och spridningen av bröstcancer.
Hur lång tid tar det att arbeta?
Talzenna börjar arbeta i kroppen strax efter att du tagit den. Men målet med Talzenna-behandling är att stoppa tillväxten av cancer. Det är inte möjligt att säga säkert hur snabbt läkemedlet kommer att stoppa cancerceller från att växa och spridas.
I en klinisk studie av personer som tog Talzenna var läkemedlet effektivt för vissa människor. Hos dessa människor hade cirka 45% en mindre tumörstorlek 49 dagar efter att de började ta Talzenna. Inte alla i denna studie hade ett svar på behandling.
Din läkare kommer att diskutera sätt att kontrollera dina framsteg under behandlingen. Detta hjälper dig att veta om läkemedlet fungerar för dig.
Talzenna och graviditet
Det har inte varit tillräckligt med studier på människor för att veta om Talzenna är säkert att ta under graviditeten. Djurstudier visade dock skada (inklusive skelettmissbildningar och död) hos fostret när modern fick läkemedlet under graviditeten. Tänk på att djurstudier inte alltid förutsäger hur ett läkemedel kommer att påverka människor.
Innan du börjar behandlingen med Talzenna kommer din läkare att rekommendera ett graviditetstest om du är kvinnor i fertil ålder. Om du är gravid kanske du inte kan ta Talzenna. Din läkare kommer troligtvis att rekommendera att du väntar tills efter att du födde innan du börjar behandlingen med läkemedlet.
Talzenna och födelsekontroll
Eftersom Talzenna kan vara skadligt för en graviditet är det viktigt att förebygga graviditet när du använder detta läkemedel.
Kvinnor i fertil ålder som tar Talzenna bör använda födelsekontroll (preventivmedel) under behandlingen. De bör fortsätta använda preventivmedel i minst sju månader efter deras sista dos av Talzenna.
Män som tar Talzenna som är sexuellt aktiva med kvinnor som kan bli gravida bör också använda födelsekontroll (som kondomer) under behandlingen. De bör fortsätta använda preventivmedel i minst fyra månader efter deras sista dos. Detta är viktigt även om deras kvinnliga partner använder födelsekontroll.
Talzenna och ammar
Det är inte känt om Talzenna överförs till mänsklig bröstmjölk. Amning när du tar Talzenna rekommenderas dock inte. Detta beror på att Talzennas biverkningar kan vara allvarliga om läkemedlet konsumeras i bröstmjölk av ett barn. Du bör vänta en hel månad efter att du fått din sista dos av Talzenna innan du ammar.
Om du funderar på behandling med Talzenna medan du ammar, prata med din läkare om andra hälsosamma sätt att mata ditt barn.
Vanliga frågor om Talzenna
Här är svar på några vanliga frågor om Talzenna.
Är Talzenna en typ av kemoterapi?
Nej, Talzenna anses inte vara en typ av kemoterapi (standardläkemedel som används för att behandla cancer). Kemoterapi läkemedel fungerar annorlunda än Talzenna.
Kemoterapi läkemedel fungerar genom att döda eller stoppa tillväxten av snabbt växande celler, till exempel cancerceller. Kemoterapi är aktivt mot alla snabbväxande celler, vilket innebär att de kan påverka icke-cancerösa (friska) celler i kroppen. Vanliga områden i din kropp som kan påverkas av kemoterapi läkemedel inkluderar dina hårsäckar och tarmens foder.
Talzenna fungerar annorlunda än kemoterapi. Det är en typ av riktad terapi som är utformad för att attackera specifika cancerceller eller vissa delar av cancerceller. Eftersom riktade läkemedel är gjorda för att arbeta med specifika ämnen, kan de göra mindre skada på normala celler i kroppen.
Kan jag använda detta läkemedel om jag har fått en mastektomi?
Jo det kan du.Om du behöver ytterligare behandling efter att du har fått en mastektomi, kan din läkare överväga att förskriva Talzenna eller annan cancerbehandling.
Kan Talzenna användas för män och kvinnor?
Ja. Talzenna kan användas för män eller kvinnor med vissa typer av bröstcancer.
I den kliniska studien som användes för Talzennas FDA-godkännande var 1,6% av personerna som tog Talzenna manliga. I den allmänna befolkningen är bröstcancer mindre vanligt hos män än hos kvinnor.
Talzenna-varningar
Tala med din läkare innan du tar Talzenna om din hälsohistorik. Talzenna kanske inte är rätt för dig om du har följande medicinska tillstånd:
- Blodsjukdomar. Talzenna kan orsaka minskade nivåer av vissa blodkroppar, inklusive röda blodkroppar, vita blodkroppar och blodplättar. Dessa tillstånd kan öka din risk för infektioner, blödningar och anemi. Blodsjukdomar kan vara förknippade med vissa blodcancer (myelodysplastiskt syndrom / akut myelooid leukemi). Om du har låga nivåer av vissa blodkroppar före behandlingen kommer din läkare att vänta med att starta behandlingen tills ditt blodantal har återgått till en sund nivå.
Obs! Mer information om potentiella negativa effekter av Talzenna finns i avsnittet ”Talzenna-biverkningar” ovan.
Talzenna-överdos
Att ta för mycket Talzenna kan öka din risk för allvarliga biverkningar. Det kan också förvärra vanliga biverkningar.
Överdostsymtom
Symtom på en överdos kan inkludera:
- diarre
- illamående
- kräkningar
- ingen aptit
- huvudvärk
- trötthet (brist på energi)
Vad du ska göra vid överdosering
Om du tror att du har tagit för mycket av detta läkemedel, ring din läkare eller sök vägledning från American Association of Poison Control Centers på 800-222-1222 eller via deras onlineverktyg. Men om dina symtom är allvarliga, ring 911 eller gå direkt till närmaste akut.
Talzenna utgång, lagring och bortskaffande
När du får Talzenna från apoteket lägger apotekspersonalen till ett slutdatum på etiketten på flaskan. Detta datum är vanligtvis ett år från det datum då de skickade ut medicinen.
Utgångsdatumet hjälper till att garantera läkemedlets effektivitet under denna tid. Livsmedels- och läkemedelsadministrationens (FDA) nuvarande ståndpunkt är att undvika att använda mediciner som löpt ut. Om du har oanvänd medicin som har gått förbi utgångsdatumet, prata med din apotekspersonal om du fortfarande kan använda den.
Lagring
Hur länge en medicinering förblir bra kan bero på många faktorer, inklusive hur och var du lagrar medicinen.
Talzenna-kapslar ska förvaras vid rumstemperatur (20 ° C till 25 ° C) i en tätt förseglad behållare borta från ljus. Undvik att förvara detta läkemedel i områden där det kan bli fuktigt eller vått, till exempel badrum.
Förfogande
Om du inte längre behöver ta Talzenna och ha rester av medicinering är det viktigt att kassera det på ett säkert sätt. Detta hjälper till att förhindra att andra, inklusive barn och husdjur, tar drogen av misstag. Det hjälper också till att förhindra att läkemedlet skadar miljön.
FDA: s webbplats ger flera användbara tips om medicinering. Du kan också be din apotekare om information om hur du kastar din medicin.
Professionell information för Talzenna
Följande information tillhandahålls för kliniker och annan vårdpersonal.
indikationer
Talzenna (talazoparib) är indicerat för behandling av bröstcancer med var och en av följande egenskaper:
- skadlig eller misstänkt skadlig muterad BRCA (gBRCAm)
- human epidermal tillväxtfaktorreceptor 2 (HER2) -negativ
- lokalt avancerad eller metastaserad sjukdom
- hormonreceptor-positiv eller hormonreceptor-negativ
Handlingsmekanism
Talzenna är en hämmare av poly ADP-ribosepolymeras (PARP). Talzenna hämmar både PARP1 och PARP2, enzymer som är involverade i DNA-reparation. Blockering av PARP-enzymer förhindrar cancerceller från att reparera DNA, vilket i slutändan leder till DNA-skador, minskad cellproliferation och cancercell apoptos.
Farmakokinetik och metabolism
Tid till maximal koncentration är ungefär en till två timmar efter oral administrering. Koncentrationer vid stabil tillstånd uppnås på två till tre veckor.
Metabolism sker via oxidation, dehydrogenering och konjugering, med minimal involvering i lever. Medel terminal halveringstid är 90 timmar. Eliminering sker främst i urinen (~ 68,7%) och avföring (~ 19,7%).
Måttligt nedsatt njurfunktion ökar exponeringen och kräver en dosjustering.
Kontra
Det finns inga absoluta kontraindikationer för Talzenna-användning.
Lagring
Talzenna ska förvaras vid rumstemperatur (20 ° C till 25 ° C).
varning: Medical News Today har gjort allt för att se till att all information är faktiskt korrekt, omfattande och aktuell. Den här artikeln bör dock inte användas som ersättning för kunskapen och expertisen hos en licensierad sjukvårdspersonal. Du bör alltid konsultera din läkare eller annan sjukvårdspersonal innan du tar någon medicin. Läkemedelsinformationen här kan ändras och är inte avsedd att täcka alla möjliga användningar, anvisningar, försiktighetsåtgärder, varningar, läkemedelsinteraktioner, allergiska reaktioner eller negativa effekter. Avsaknaden av varningar eller annan information för ett givet läkemedel indikerar inte att läkemedels- eller läkemedelskombinationen är säker, effektiv eller lämplig för alla patienter eller all specifik användning.