Vad betyder randomisering och förblindning i kliniska prövningar?

Innehåll

• Bländande

I vissa fas 2 och alla fas 3 kliniska studier tilldelas patienter grupper som får olika behandlingar. Processen att tilldela patienter till dessa grupper av en slump kallas randomisering. I den enklaste prövningsdesignen får en grupp den nya behandlingen. Detta är utredningsgruppen. Den andra gruppen får placebo (standardterapi i de flesta fall). Detta är kontrollgruppen. Vid flera punkter under och i slutet av den kliniska prövningen jämför forskarna grupperna för att se vilken behandling som är mer effektiv eller har färre biverkningar. En dator används vanligtvis för att tilldela patienter till grupper.

Randomisering, där människor tilldelas grupper enbart av en slump, hjälper till att förhindra partiskhet. Förspänning inträffar när resultaten av en försök påverkas av mänskliga val eller andra faktorer som inte är relaterade till behandlingen som testas. Om till exempel läkare kan välja vilka patienter som ska tilldelas till vilka grupper, kan vissa tilldela friskare patienter till behandlingsgruppen och sjukare patienter till kontrollgruppen, utan mening. Detta kan påverka testresultaten. Randomisering hjälper till att se till att detta inte händer.

Om du funderar på att gå med i en klinisk prövning som inkluderar randomisering är det viktigt att förstå att varken du eller din läkare kan välja vilken behandling du kommer att få.

Bländande

För att ytterligare minska risken för partiskhet "försöks ibland försök som inkluderar randomisering".

Enblindade försök är de där du inte vet vilken grupp du är i och vilken intervention du får tills rättegången är över.

Dubbelblindade försök är de där varken du eller utredarna vet vilken grupp du är i tills rättegångens slut.

Blindning hjälper till att förhindra förspänning. Om till exempel patienter eller läkare kände till patientens behandlingsgrupp kan det påverka hur de rapporterar olika hälsoförändringar. Emellertid kan inte alla behandlingsstudier förblindas. Till exempel kan de ovanliga biverkningarna av en ny behandling eller hur den ges ges tydliga vem som får den och vem inte.

Återges med tillstånd från NIH: s National Cancer Institute. NIH stöder inte eller rekommenderar produkter, tjänster eller information som beskrivs eller erbjuds här av Healthline. Sidan granskades senast den 22 juni 2016.