Infliximab Injection

Innehåll

• Infliximab-injektionsprodukter används för att lindra symtomen på vissa autoimmuna sjukdomar (tillstånd där immunsystemet attackerar friska delar av kroppen och orsakar smärta, svullnad och skada) inklusive:
• Innan du använder en infliximab-injektionsprodukt,
• Infliximab-injektionsprodukter kan orsaka biverkningar. Tala om för din läkare om något av dessa symtom är allvarliga eller inte försvinner:
• Vissa biverkningar kan vara allvarliga. Följande symtom är ovanliga, men om du upplever några av dem, eller de som listas i avsnittet VIKTIGT VARNING eller SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER, kontakta din läkare omedelbart:

Infliximab-injektion, infliximab-dyyb-injektion och infliximab-abda-injektion är biologiska läkemedel (mediciner gjorda av levande organismer). Biosimilar infliximab-dyyb-injektion och infliximab-abda-injektion liknar mycket infliximab-injektion och fungerar på samma sätt som infliximab-injektion i kroppen. Därför kommer termen infliximab-injektionsprodukter att användas för att representera dessa läkemedel i denna diskussion.

Infliximab-injektionsprodukter kan minska din förmåga att bekämpa infektioner och öka risken för att du får en allvarlig infektion, inklusive allvarliga virus-, bakterie- eller svampinfektioner som kan spridas i hela kroppen. Dessa infektioner kan behöva behandlas på sjukhus och kan orsaka dödsfall. Tala om för din läkare om du ofta får någon typ av infektion eller om du tror att du kan ha någon form av infektion nu. Detta inkluderar mindre infektioner (såsom öppna skärsår eller sår), infektioner som kommer och går (såsom munsår) och kroniska infektioner som inte försvinner. Tala också om för din läkare om du har diabetes eller något tillstånd som påverkar ditt immunförsvar och om du bor eller någonsin har bott i områden som floddalarna Ohio eller Mississippi där allvarliga svampinfektioner är vanligare. Fråga din läkare om du inte vet om infektioner är vanligare i ditt område. Tala också om för din läkare om du tar mediciner som minskar immunsystemets aktivitet, såsom abatacept (Orencia); anakinra (Kineret); metotrexat (Otrexup, Rasuvo, Trexall, Xatmep); steroider såsom dexametason, metylprednisolon (Medrol), prednisolon (Orapred ODT, Pediapred, Prelone) eller prednison; eller tocilizumab (Actemra).

Din läkare kommer att övervaka dig för tecken på infektion under och strax efter din behandling. Om du har något av följande symtom innan du börjar behandlingen eller om du upplever något av följande symtom under eller strax efter din behandling, kontakta din läkare omedelbart: svaghet; svettas; svårt att andas; öm hals; hosta; hosta upp blodigt slem; feber; extrem trötthet; influensaliknande symtom; varm, röd eller smärtsam hud diarre; magont; eller andra tecken på infektion.

Du kan vara smittad med tuberkulos (TB, en svår lunginfektion) eller hepatit B (ett virus som påverkar levern) men inte har några symtom på sjukdomen. I det här fallet kan infliximab-injektionsprodukter öka risken för att din infektion blir allvarligare och du kommer att utveckla symtom. Din läkare kommer att utföra ett hudtest för att se om du har en inaktiv TB-infektion och kan beställa ett blodprov för att se om du har en inaktiv hepatit B-infektion. Om det behövs kommer din läkare att ge dig medicin för att behandla denna infektion innan du börjar använda en infliximab-injektionsprodukt. Tala om för din läkare om du har eller någonsin har haft tuberkulos, om du har bott eller besökt en plats där tuberkulos är vanlig eller om du har varit i närheten av någon som har tuberkulos. Om du har något av följande symtom på TB, eller om du utvecklar något av dessa symtom under din behandling, kontakta din läkare omedelbart: hosta, viktminskning, förlust av muskeltonus, feber eller nattliga svettningar. Ring också din läkare omedelbart om du har något av dessa symtom på hepatit B eller om du utvecklar något av dessa symtom under eller efter din behandling: överdriven trötthet, gulning av huden eller ögonen, aptitlöshet, illamående eller kräkningar, muskelsmärta, mörk urin, lerfärgade tarmrörelser, feber, frossa, magont eller utslag.

Vissa barn, tonåringar och unga vuxna som fick en infliximab-injektionsprodukt eller liknande läkemedel utvecklade allvarliga eller livshotande cancerformer inklusive lymfom (cancer som börjar i cellerna som bekämpar infektion). Vissa tonåriga och unga vuxna män som tog en infliximabprodukt eller liknande läkemedel utvecklade hepatospleniskt T-celllymfom (HSTCL), en mycket allvarlig form av cancer som ofta orsakar död inom kort tid.De flesta som utvecklade HSTCL behandlades för Crohns sjukdom (ett tillstånd där kroppen attackerar slemhinnan i mag-tarmkanalen, orsakar smärta, diarré, viktminskning och feber) eller ulcerös kolit (ett tillstånd som orsakar svullnad och sår i slemhinnan i tjocktarmen [tjocktarmen] och ändtarmen) med en injektionsprodukt med infliximab eller liknande läkemedel tillsammans med ett annat läkemedel som kallas azatioprin (Azasan, Imuran) eller 6-merkaptopurin (Purinethol, Purixan). Berätta för ditt barns läkare om ditt barn någonsin har haft någon typ av cancer. Om ditt barn utvecklar något av dessa symtom under sin behandling, kontakta sin läkare omedelbart: oförklarlig viktminskning; svullna körtlar i nacken, underarmarna eller ljumsken; eller lätt blåmärken eller blödning. Tala med ditt barns läkare om riskerna med att ge ett infliximab-injektionsmedel till ditt barn.

Din läkare eller apotekspersonal kommer att ge dig tillverkarens patientinformationsblad (Läkemedelshandbok) när du börjar behandlingen med en injektionsprodukt för infliximab och varje gång du får medicinen. Läs informationen noga och fråga din läkare eller apotekspersonal om du har några frågor. Du kan också besöka Food and Drug Administration (FDA) webbplats (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) eller tillverkarens webbplats för att få läkemedelsguiden.

Tala med din läkare om riskerna med att använda en injektionsprodukt med infliximab.

Infliximab-injektionsprodukter används för att lindra symtomen på vissa autoimmuna sjukdomar (tillstånd där immunsystemet attackerar friska delar av kroppen och orsakar smärta, svullnad och skada) inklusive:

• reumatoid artrit (ett tillstånd där kroppen attackerar sina egna leder och orsakar smärta, svullnad och funktionsförlust) som också behandlas med metotrexat (Rheumatrex, Trexall),
• Crohns sjukdom (ett tillstånd där kroppen angriper slemhinnan i mag-tarmkanalen och orsakar smärta, diarré, viktminskning och feber) hos vuxna och barn 6 år eller äldre som inte har förbättrats vid behandling med andra läkemedel,
• ulcerös kolit (tillstånd som orsakar svullnad och sår i tjocktarmen) hos vuxna och barn 6 år eller äldre som inte har förbättrats vid behandling med andra läkemedel,
• ankyloserande spondylit (ett tillstånd där kroppen angriper lederna i ryggraden och andra områden som orsakar smärta och ledskador),
• plackpsoriasis (en hudsjukdom där röda, fjälliga fläckar bildas på vissa delar av kroppen) hos vuxna när andra behandlingar är mindre lämpliga,
• och psoriasisartrit (ett tillstånd som orsakar ledvärk och svullnad och skalor på huden).

Infliximab-injektionsprodukter ingår i en klass av läkemedel som kallas tumörnekrosfaktor-alfa (TNF-alfa) -hämmare. De fungerar genom att blockera verkan av TNF-alfa, ett ämne i kroppen som orsakar inflammation.

Infliximab-injektionsprodukter kommer som ett pulver som ska blandas med sterilt vatten och administreras intravenöst (i en ven) av en läkare eller sjuksköterska. Det ges vanligtvis på läkarmottagning en gång varannan till åttonde vecka, oftare i början av din behandling och mindre ofta när behandlingen fortsätter. Det tar cirka 2 timmar för dig att få hela din dos av en injektionsprodukt med infliximab.

Infliximab-injektionsprodukter kan orsaka allvarliga biverkningar, inklusive allergiska reaktioner under en infusion och i 2 timmar efteråt. En läkare eller sjuksköterska kommer att övervaka dig under denna tid för att vara säker på att du inte får en allvarlig reaktion på medicinen. Du kan få andra mediciner för att behandla eller förhindra reaktioner på en infliximab-injektionsprodukt. Tala omedelbart till din läkare eller sjuksköterska om du upplever något av följande symtom under eller strax efter din infusion: nässelfeber; utslag; klåda; svullnad i ansikte, ögon, mun, hals, tunga, läppar, händer, fötter, fotleder eller underben; andningssvårigheter eller sväljningar rodnad yrsel; svimning feber; frossa; krampanfall synförlust och bröstsmärtor.

Infliximab-injektionsprodukter kan hjälpa till att kontrollera dina symtom, men de botar inte ditt tillstånd. Din läkare kommer att se dig noggrant för att se hur bra infliximab-injektionsprodukter fungerar för dig. Om du har reumatoid artrit eller Crohns sjukdom kan din läkare öka mängden medicin som du får om det behövs. Om du har Crohns sjukdom och ditt tillstånd inte har förbättrats efter 14 veckor, kan din läkare sluta behandla dig med en infliximab-injektionsprodukt. Det är viktigt att berätta för din läkare hur du mår under din behandling.

Infliximab-injektionsprodukter används också ibland för att behandla Behcets syndrom (sår i munnen och könsorganen och inflammation i olika delar av kroppen). Tala med din läkare om de möjliga riskerna med att använda detta läkemedel för ditt tillstånd.

Detta läkemedel kan ordineras för andra användningsområden; fråga din läkare eller apotekspersonal för mer information.

Innan du använder en infliximab-injektionsprodukt,

• berätta för din läkare och apotekspersonal om du är allergisk mot infliximab, infliximab-axxq, infliximab-dyyb, infliximab-abda, något läkemedel tillverkat av murina (mus) proteiner, något annat läkemedel eller något av innehållsämnena i infliximab, infliximab-dyyb, eller infliximab-abda-injektion. Fråga din läkare eller apotekspersonal om du inte vet om ett läkemedel du är allergisk mot är tillverkat av murina proteiner. Fråga din apotekspersonal eller kontrollera läkemedelsguiden för en lista över ingredienserna.
• berätta för din läkare och apotekspersonal vilka receptbelagda och receptfria läkemedel, vitaminer, kosttillskott och växtbaserade produkter du tar eller planerar att ta. Var noga med att nämna de läkemedel som anges i avsnittet VIKTIGT VARNING och något av följande: antikoagulantia (blodförtunnande medel) såsom warfarin (Coumadin), cyklosporin (Gengraf, Neoral, Sandimmune) och teofyllin (Elixophyllin, Theo-24, Theochron) . Din läkare kan behöva ändra doserna av dina mediciner eller övervaka dig noga för biverkningar.
• berätta för din läkare om du har eller har haft hjärtsvikt (tillstånd där hjärtat inte kan pumpa tillräckligt med blod till andra delar av kroppen). Din läkare kan be dig att inte använda en injektionsprodukt med infliximab.
• berätta för din läkare om du någonsin har behandlats med fototerapi (en behandling för psoriasis som innebär att huden utsätts för ultraviolett ljus) och om du har eller har haft en sjukdom som påverkar ditt nervsystem, såsom multipel skleros (MS; förlust av koordination, svaghet och domningar på grund av nervskada), Guillain-Barre syndrom (svaghet, stickningar och eventuell förlamning på grund av plötslig nervskada) eller optisk neurit (inflammation i nerven som skickar meddelanden från ögat till hjärnan); domningar, sveda eller stickningar i någon del av kroppen; krampanfall kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL, en grupp sjukdomar som påverkar lungorna och luftvägarna); vilken typ av cancer som helst; blödningsproblem eller sjukdomar som påverkar ditt blod eller hjärtsjukdom.
• berätta för din läkare om du är gravid, planerar att bli gravid eller ammar. Om du blir gravid när du använder en infliximab-injektionsprodukt, kontakta din läkare. Om du använder en infliximab-injektionsprodukt under graviditeten, var noga med att prata med ditt barns läkare om detta efter att ditt barn har fötts. Din baby kan behöva få vissa vaccinationer senare än vanligt.
• om du genomgår operation, inklusive tandkirurgi, berätta för läkaren eller tandläkaren att du använder en injektionsprodukt för infliximab.
• berätta för din läkare om du nyligen har fått ett vaccin. Kontrollera också med din läkare om du behöver vaccinera dig. Ta inga vaccinationer utan att prata med din läkare. Det är viktigt att vuxna och barn får alla åldersanpassade vacciner innan behandling med infliximab påbörjas.
• du bör veta att du kan få en fördröjd allergisk reaktion 3 till 12 dagar efter att du fått en infliximab-injektionsprodukt. Tala om för din läkare om du får något av följande symtom flera dagar eller längre efter din behandling: muskel- eller ledvärk; feber; utslag; nässelfeber; klåda; svullnad i händer, ansikte eller läppar svårt att svälja; öm hals; och huvudvärk.

Om inte din läkare säger något annat, fortsätt din normala kost.

Infliximab-injektionsprodukter kan orsaka biverkningar. Tala om för din läkare om något av dessa symtom är allvarliga eller inte försvinner:

• illamående
• halsbränna
• huvudvärk
• rinnande näsa
• vita fläckar i munnen
• vaginal klåda, sveda och smärta eller andra tecken på en svampinfektion
• rodnad

Vissa biverkningar kan vara allvarliga. Följande symtom är ovanliga, men om du upplever några av dem, eller de som listas i avsnittet VIKTIGT VARNING eller SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER, kontakta din läkare omedelbart:

• någon typ av utslag, inklusive utslag på kinderna eller armarna som blir värre i solen
• bröstsmärta
• oregelbunden hjärtrytm
• smärta i armar, rygg, nacke eller käke
• magont
• svullnad i fötter, fotleder, mage eller underben
• plötslig viktökning
• andnöd
• dimsyn eller synförändringar
• plötslig svaghet i en arm eller ett ben (särskilt på ena sidan av kroppen) eller i ansiktet
• muskel- eller ledvärk
• domningar eller stickningar i någon del av kroppen
• plötslig förvirring, problem med att prata eller problem med att förstå
• plötsliga problem med att gå
• yrsel eller svimning
• förlust av balans eller samordning
• plötslig, svår huvudvärk
• kramper
• gulning av hud eller ögon
• mörkfärgad urin
• aptitlöshet
• smärta i övre högra delen av magen
• ovanlig blåmärken eller blödning
• blod i avföring
• blek hud
• röda, fjälliga fläckar eller pusfyllda stötar på huden

Infliximab-injektion kan öka risken för att utveckla lymfom (cancer som börjar i cellerna som bekämpar infektion) och andra cancerformer. Prata med din läkare om riskerna med att få en infliximab-injektionsprodukt.

Infliximab-injektionsprodukter kan orsaka andra biverkningar. Ring din läkare om du har några ovanliga problem när du använder detta läkemedel.

Om du upplever en allvarlig biverkning kan du eller din läkare skicka en rapport till Food and Drug Administration (FDA) MedWatch Adverse Event Reporting-program online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) eller per telefon ( 1-800-332-1088).

Din läkare kommer att lagra medicinen på hans eller hennes kontor.

I händelse av överdosering, ring gifthjälplinjen på 1-800-222-1222. Information finns också tillgänglig online på https://www.poisonhelp.org/help. Om offret har kollapsat, fått ett anfall, har svårt att andas eller inte kan väckas, ring omedelbart räddningstjänsten på 911.

Håll alla möten med din läkare och laboratoriet. Din läkare kan beställa vissa laboratorietester för att kontrollera kroppens svar på en infliximab-injektionsprodukt.

Det är viktigt för dig att hålla en skriftlig lista över alla receptbelagda och receptfria (receptfria) läkemedel du tar, samt alla produkter som vitaminer, mineraler eller andra kosttillskott. Du bör ta med dig listan varje gång du besöker en läkare eller om du läggs in på sjukhus. Det är också viktig information att ha med dig i nödsituationer.

• Avsola^® (Infliximab-axxq)
• Inflectra^® (Infliximab-dyyb)
• Remicade^® (Infliximab)
• Renflexis^® (Infliximab-abda)

• Antitumörnekrosfaktor-alfa
• Anti-TNF-alfa
• cA2