Zoledronic Acid Injection

Innehåll

• Innan du får zoledronsyrainjektion,
• Zoledronsyra kan orsaka biverkningar. Tala om för din läkare om något av dessa symtom, eller de som anges i avsnittet HUR eller FÖRSIKTIGHET, är svåra eller inte försvinner:
• Vissa biverkningar kan vara allvarliga. Om du upplever något av följande symtom, kontakta din läkare omedelbart:
• Symtom på överdosering kan inkludera följande:

Zoledronsyra (Reclast) används för att förebygga eller behandla osteoporos (tillstånd där benen blir tunna och svaga och lätt går sönder) hos kvinnor som har genomgått klimakteriet ('förändring av livet, slutet på regelbundna menstruationer). Zoledronsyra (Reclast) används också för att behandla osteoporos hos män och för att förebygga eller behandla osteoporos hos män och kvinnor som tar glukokortikoider (en typ av kortikosteroidmedicin som kan orsaka osteoporos). Zoledronsyra (Reclast) används också för att behandla Pagets bensjukdom (ett tillstånd där benen är mjuka och svaga och kan vara deformerade, smärtsamma eller lätt trasiga). Zoledronsyra (Zometa) används för att behandla höga halter av kalcium i blodet som kan orsakas av vissa typer av cancer. Zoledronsyra (Zometa) används också tillsammans med cancerchemoterapi för att behandla benskador orsakade av multipelt myelom [cancer som börjar i plasmacellerna (vita blodkroppar som producerar ämnen som behövs för att bekämpa infektion)] eller av cancer som började i en annan del av kroppen men har spridit sig till benen. Zoledronsyra (Zometa) är inte cancer kemoterapi, och det kommer inte att bromsa eller stoppa spridningen av cancer. Det kan dock användas för att behandla bensjukdom hos patienter som har cancer. Zoledronsyra ingår i en klass av läkemedel som kallas bisfosfonater. Det fungerar genom att bromsa nedbrytning av ben, öka bentätheten (tjocklek) och minska mängden kalcium som frigörs från benen till blodet.

Zoledronsyra kommer som en lösning (flytande) för att injicera i en ven under minst 15 minuter. Det injiceras vanligtvis av en vårdgivare på ett läkarkontor, sjukhus eller klinik. När zoledronsyrainjektion används för att behandla höga nivåer av kalcium i blodet orsakat av cancer ges det vanligtvis som en enda dos. En andra dos kan ges minst 7 dagar efter den första dosen om blodkalcium inte sjunker till normala nivåer eller inte förblir på normala nivåer. När zoledronsyrainjektion används för att behandla benskador orsakade av multipelt myelom eller cancer som har spridit sig till benen, ges det vanligtvis en gång var tredje till fjärde vecka. När zoledronsyrainjektion används för att behandla osteoporos hos kvinnor som har genomgått klimakteriet eller hos män eller för att behandla eller förhindra osteoporos hos personer som tar glukokortikoider ges det vanligtvis en gång om året. När zoledronsyra används för att förhindra osteoporos hos kvinnor som har genomgått klimakteriet ges det vanligtvis vartannat år. När zoledronsyra används för att behandla Pagets bensjukdom ges det vanligtvis som en enstaka dos, men ytterligare doser kan ges efter en tid.

Se till att dricka minst två glas vatten eller annan vätska inom några timmar innan du får zoledronsyra.

Din läkare kan ordinera eller rekommendera ett kalciumtillskott och ett multivitamininnehållande vitamin D att ta under din behandling. Du bör ta dessa tillskott varje dag enligt din läkare. Tala om för din läkare om det finns någon anledning att du inte kommer att kunna ta dessa tillskott under din behandling.

Du kan få en reaktion under de första dagarna efter att du fått en dos zoledronsyrainjektion. Symtom på denna reaktion kan inkludera influensaliknande symtom, feber, huvudvärk, frossa och ben-, led- eller muskelsmärta. Dessa symtom kan börja under de första tre dagarna efter att du fått en dos zoledronsyrainjektion och kan pågå i 3 till 14 dagar. Din läkare kan be dig att ta ett receptfritt smärtstillande medel / feberreducerande när du har fått zoledronsyrainjektion för att förebygga eller behandla dessa symtom.

Om du får zoledronsyrainjektion för att förebygga eller behandla benskörhet, måste du fortsätta att ta medicinen enligt schemat även om du mår bra. Du bör prata med din läkare då och då om du fortfarande behöver behandlas med detta läkemedel.

Din läkare eller apotekspersonal kommer att ge dig tillverkarens patientinformationsblad (Läkemedelsguide) när du börjar behandlingen med zoledronsyrainjektion och varje gång du får en dos. Läs informationen noga och fråga din läkare eller apotekspersonal om du har några frågor. Du kan också besöka Food and Drug Administration (FDA) webbplats (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) eller tillverkarens webbplats} för att få medicineringsguiden.

Detta läkemedel kan ordineras för andra användningsområden; fråga din läkare eller apotekspersonal för mer information.

Innan du får zoledronsyrainjektion,

• Tala om för din läkare och apotekspersonal om du är allergisk mot zoledronsyra eller något annat läkemedel eller något av innehållsämnena i zoledronsyrainjektion. Fråga din apotekspersonal eller kontrollera läkemedelsguiden för en lista över ingredienserna.
• Du bör veta att zoledronsyrainjektion är tillgänglig under varumärkena Zometa och Reclast. Du bör bara behandlas med en av dessa produkter åt gången.
• berätta för din läkare och apotekspersonal vilka receptbelagda och receptfria läkemedel, vitaminer, kosttillskott och växtbaserade produkter du tar eller planerar att ta. Var noga med att nämna något av följande: aminoglykosidantibiotika som amikacin (Amikin), gentamicin (Garamycin), kanamycin (Kantrex), neomycin (Neo-Rx, Neo-Fradin), paromomycin (Humatin), streptomycin och tobramycin (Tobi , Nebcin); aspirin och andra icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID) såsom ibuprofen (Advil, Motrin) och naproxen (Aleve, Naprosyn); läkemedel mot kemoterapi mot cancer; digoxin (Lanoxin, i Digitek); diuretika (”vattenpiller”) såsom bumetanid (Bumex), etakrynsyra (Edecrin) och furosemid (Lasix); och orala steroider såsom dexametason (Decadron, Dexone), metylprednisolon (Medrol) och prednison (Deltason). Många andra läkemedel kan interagera med zoledronsyra, så berätta för din läkare om alla mediciner du tar, även de som inte finns med i den här listan. Din läkare kan behöva ändra doserna av dina mediciner eller övervaka dig noga för biverkningar.
• berätta för din läkare om du har eller har haft njursjukdom eller om du har torr mun, mörk urin, minskad svettning, torr hud och andra tecken på uttorkning eller nyligen har haft diarré, kräkningar, feber, infektion, kraftig svettning eller har inte kunnat dricka tillräckligt med vätska. Din läkare kommer att vänta tills du inte längre är uttorkad innan du ger dig en injektion med zoledronsyra eller om du har vissa typer av njursjukdom kanske inte föreskriver denna behandling åt dig. Tala också om för din läkare om du någonsin har haft en låg nivå av kalcium i blodet. Din läkare kommer förmodligen att kontrollera nivån av kalcium i ditt blod innan du börjar behandlingen och kanske inte ordinerar detta läkemedel om nivån är för låg.
• berätta för din läkare om du tidigare har behandlats med zoledronsyra eller andra bisfosfonater (Actonel, Actonel + Ca, Aredia, Boniva, Didronel, Fosamax, Fosamax + D, Reclast, Skelid och Zometa); om du någonsin har opererats i bisköldkörteln (liten körtel i nacken) eller sköldkörteln eller har opererats för att ta bort delar av tunntarmen och om du har eller har haft hjärtsvikt (tillstånd där hjärtat inte kan pumpa tillräckligt med blod till andra delar av kroppen) anemi (tillstånd där röda blodkroppar inte kan ge tillräckligt med syre till andra delar av kroppen); alla tillstånd som hindrar ditt blod från att koagulera normalt; låga nivåer av kalcium, magnesium eller kalium i blodet; alla tillstånd som hindrar din kropp från att absorbera näringsämnen från maten; eller problem med munnen, tänderna eller tandköttet en infektion, särskilt i munnen astma eller väsande andning, särskilt om det förvärras genom att ta aspirin; eller paratyreoidea eller leversjukdom.
• berätta för din läkare om du är gravid, planerar att bli gravid eller ammar. Du bör använda en pålitlig preventivmetod för att förhindra graviditet medan du får zoledronsyra. Om du blir gravid när du får zoledronsyra, kontakta din läkare. Zoledronsyra kan skada fostret. Tala med din läkare om du planerar att bli gravid när som helst i framtiden eftersom zoledronsyra kan finnas kvar i kroppen i flera år efter att du slutat ta den.
• du bör veta att zoledronsyrainjektion kan orsaka allvarliga ben-, muskel- eller ledvärk. Du kan börja känna smärtan inom några dagar eller månader efter att du först fått zoledronsyrainjektion. Även om denna typ av smärta kan börja efter att du har fått zoledronsyrainjektion under en tid, är det viktigt för dig och din läkare att inse att det kan orsakas av zoledronsyra. Ring din läkare omedelbart om du någon gång får svår smärta under din behandling med zoledronsyrainjektion. Din läkare kan sluta ge dig zoledronsyrainjektion och din smärta kan försvinna efter att du har avslutat behandlingen med detta läkemedel.
• Du bör veta att zoledronsyra kan orsaka osteonekros i käken (ONJ, ett allvarligt tillstånd i käftbenet), särskilt om du har tandkirurgi eller behandling medan du använder medicinen. En tandläkare bör undersöka dina tänder och utföra nödvändiga behandlingar, inklusive rengöring, innan du börjar använda zoledronsyra. Var noga med att borsta tänderna och rengöra munnen ordentligt medan du använder zoledronsyra. Tala med din läkare innan du tar några tandbehandlingar medan du använder detta läkemedel.

Om inte din läkare säger något annat, fortsätt din normala kost.

Om du saknar ett möte för att få en zoledronsyrainfusion, kontakta din läkare så snart som möjligt.

Zoledronsyra kan orsaka biverkningar. Tala om för din läkare om något av dessa symtom, eller de som anges i avsnittet HUR eller FÖRSIKTIGHET, är svåra eller inte försvinner:

• klåda, rodnad, smärta eller svullnad på den plats där du fick din injektion
• röda, svullna, kliande eller tåriga ögon eller svullnad runt ögonen
• förstoppning
• illamående
• kräkningar
• diarre
• magont
• aptitlöshet
• viktminskning
• halsbränna
• munsår
• överdriven oro
• agitation
• depression
• svårigheter att somna eller somna
• feber, frossa, hosta och andra tecken på infektion
• vita fläckar i munnen
• svullnad, rodnad, irritation, sveda eller klåda i slidan
• vit vaginal urladdning
• domningar eller stickningar runt munnen eller i fingrar eller tår
• håravfall

Vissa biverkningar kan vara allvarliga. Om du upplever något av följande symtom, kontakta din läkare omedelbart:

• utslag
• nässelfeber
• klåda
• svullnad i ögon, ansikte, läppar, tunga, hals, händer, armar, fötter, fotleder eller underben
• heshet
• andningssvårigheter eller sväljning
• smärta i övre bröstet
• oregelbunden hjärtrytm
• muskelspasmer, ryckningar eller kramper
• ovanlig blåmärken eller blödning
• smärtsamma eller svullna tandkött
• lossa tänderna
• domningar eller tung känsla i käken
• ont i munnen eller käken som inte läker

Zoledronsyra kan orsaka andra biverkningar. Ring din läkare om du har några ovanliga problem när du tar detta läkemedel.

Att behandlas med bisfosfonatläkemedel, såsom zoledronsyrainjektion för osteoporos, kan öka risken för att du kommer att bryta lårbenet. Du kan känna dig tråkig, värkande smärta i höfterna, ljumsken eller låren i flera veckor eller månader innan benen går sönder och du kan upptäcka att ett eller båda lårbenen har gått sönder trots att du inte har fallit eller upplevt annat trauma. Det är ovanligt att lårbenet går sönder hos friska människor, men personer som har osteoporos kan bryta detta ben även om de inte får zoledronsyrainjektion. Tala med din läkare om riskerna med att få zoledronsyrainjektion.

Om du upplever en allvarlig biverkning kan du eller din läkare skicka en rapport till Food and Drug Administration (FDA) MedWatch Adverse Event Reporting-program online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) eller per telefon ( 1-800-332-1088).

Din läkare kommer att lagra detta läkemedel på hans eller hennes kontor och ge det till dig efter behov.

I händelse av överdosering, ring gifthjälplinjen på 1-800-222-1222. Information finns också tillgänglig online på https://www.poisonhelp.org/help. Om offret har kollapsat, fått ett anfall, har svårt att andas eller inte kan väckas, ring omedelbart räddningstjänsten på 911.

Symtom på överdosering kan inkludera följande:

• feber
• svaghet
• plötslig åtdragning av muskler eller muskelkramper
• snabb, dunkande eller oregelbunden hjärtrytm
• yrsel
• okontrollerbara ögonrörelser
• dubbel syn
• depression
• svårigheter att gå
• okontrollerbar skakningar av en del av kroppen
• kramper
• förvirring
• andnöd
• smärta, sveda, domningar eller stickningar i händer eller fötter
• svårigheter att prata
• svårt att svälja
• minskad urinering

Håll alla möten med din läkare och laboratoriet. Din läkare kommer att beställa vissa laboratorietester för att kontrollera kroppens svar på zoledronsyra.

Det är viktigt för dig att hålla en skriftlig lista över alla receptbelagda och receptfria (receptfria) läkemedel du tar, samt alla produkter som vitaminer, mineraler eller andra kosttillskott. Du bör ta med dig listan varje gång du besöker en läkare eller om du läggs in på sjukhus. Det är också viktig information att ha med dig i nödsituationer.

• Återlast^®
• Zometa^®