Alemtuzumab-injektion (kronisk lymfocytisk leukemi)

Innehåll

• Innan du får alemtuzumab-injektionen,
• Alemtuzumab-injektion kan orsaka biverkningar. Tala om för din läkare om något av dessa symtom är allvarliga eller inte försvinner:
• Vissa biverkningar kan vara allvarliga. Om du upplever något av dessa symtom eller de som anges i avsnittet VIKTIGT VARNING, kontakta din läkare omedelbart eller få akut medicinsk behandling:
• Symtom på överdosering kan inkludera följande:

Alemtuzumab-injektion (Campath) är endast tillgängligt genom ett särskilt begränsat distributionsprogram (Campath Distribution Program). För att få alemtuzumab-injektion (Campath) måste din läkare vara registrerad i programmet och följa kraven. Campath Distribution Program skickar medicinen direkt till läkare, sjukhus eller apotek.

Alemtuzumab-injektion kan orsaka en minskning av antalet blodkroppar som bildas av din benmärg. Om du får något av följande symtom, kontakta din läkare omedelbart: ovanliga blåmärken eller blödningar, små rödaktiga eller lila blodfläckar på kroppen, blek hud, svaghet eller överdriven trötthet. Du måste vidta extra försiktighetsåtgärder för att undvika skador under din behandling eftersom du kan blöda kraftigt av mindre skärsår eller skrapor. Borsta tänderna med en mjuk tandborste, använd en rakhyvel om du rakar dig och undvik kontaktsporter och andra aktiviteter som kan orsaka skador.

Alemtuzumab-injektion kan minska din förmåga att bekämpa infektion och öka risken för att du får en allvarlig eller livshotande infektion. Ring din läkare omedelbart om du får några tecken på infektion som feber, hosta, ont i halsen eller ett sår som är rött, sipprar pus eller är långsamt att läka.

Du måste vidta försiktighetsåtgärder för att minska risken för infektion under din behandling med alemtuzumab-injektion. Din läkare kommer att ordinera vissa mediciner för att förhindra infektion. Du kommer att ta dessa läkemedel under din behandling och i minst två månader efter din behandling. Ta dessa läkemedel exakt enligt anvisningarna. Du bör också tvätta händerna ofta och undvika människor som har smittsamma infektioner som hosta och förkylning. Om du behöver någon typ av blodtransfusion under din behandling med alemtuzumab-injektion, ska du endast få bestrålade blodprodukter (blodprodukter som har behandlats för att förhindra en viss allvarlig reaktion som kan uppstå hos personer som har försvagat immunförsvar).

Du kan uppleva en allvarlig eller dödlig reaktion medan du får en dos alemtuzumab-injektion. Du kommer att få varje dos medicin i en medicinsk anläggning och din läkare kommer att övervaka dig noggrant medan du får medicinen. Din läkare kommer att ordinera vissa mediciner för att förhindra dessa reaktioner. Du kommer att ta dessa läkemedel strax innan du får varje dos alemtuzumab. Din läkare kommer att starta dig med en låg dos alemtuzumab och gradvis öka din dos så att din kropp kan anpassa sig till medicinen. Om du upplever något av följande symtom under eller efter din infusion, berätta för din läkare omedelbart: feber; frossa; illamående; kräkningar nässelfeber; utslag; klåda; andningssvårigheter eller sväljningar långsam andning åtstramning av halsen svullnad i ögon, ansikte, mun, läppar, tunga eller hals heshet; yrsel; yrsel; svimning snabb eller oregelbunden hjärtslag eller bröstsmärta.

Håll alla möten med din läkare och laboratoriet. Din läkare kommer att beställa vissa tester under och efter din behandling för att kontrollera kroppens svar på alemtuzumab-injektion.

Tala med din läkare om riskerna med att få alemtuzumab-injektion.

Alemtuzumab-injektion används för att behandla kronisk B-cell lymfocytisk leukemi (B-CLL, en långsamt utvecklande cancer där alltför många av en viss typ av vita blodkroppar ackumuleras i kroppen). Alemtuzumab ingår i en klass av läkemedel som kallas monoklonala antikroppar. Det fungerar genom att aktivera immunförsvaret för att förstöra cancerceller.

Alemtuzumab finns också som en injektion (Lemtrada) som används för att behandla multipel skleros (en sjukdom där nerverna inte fungerar korrekt; du kan uppleva svaghet, domningar, förlust av muskelkoordination och problem med syn, tal och blåskontroll ). Denna monografi ger endast information om alemtuzumab-injektion (Campath) för B-CLL. Om du får alemtuzumab för multipel skleros, läs monografin med titeln Alemtuzumab Injection (Multiple Sclerosis).

Alemtuzumab-injektionen kommer som en lösning (vätska) som ska injiceras intravenöst (i en ven) under minst 2 timmar av en läkare eller sjuksköterska på ett sjukhus eller ett medicinskt kontor. Först ges alemtuzumab-injektion vanligtvis i gradvis ökande doser i 3 till 7 dagar för att låta kroppen anpassa sig till medicinen. När kroppen har anpassat sig till den erforderliga dosen av alemtuzumab-injektion, ges läkemedlet vanligtvis tre gånger i veckan på andra dagar (vanligtvis måndag, onsdag och fredag) i upp till 12 veckor.

Läkemedlen du får före varje dos alemtuzumab-injektion kan göra dig sömnig. Du kommer antagligen vilja be en familjemedlem eller vän att följa med dig när du får din medicin och ta dig hem efteråt.

Även om ditt tillstånd kan förbättras så snart som 4 till 6 veckor efter att du påbörjar behandlingen med alemtuzumab-injektion, kommer din behandling troligen att pågå i 12 veckor. Din läkare kommer att avgöra om du vill fortsätta behandlingen och kan justera din dos beroende på hur bra medicinen fungerar för dig och de biverkningar du upplever.

Detta läkemedel kan ordineras för andra användningsområden; fråga din läkare eller apotekspersonal för mer information.

Innan du får alemtuzumab-injektionen,

• berätta för din läkare och apotekspersonal om du är allergisk mot injektion av alemtuzumab eller andra läkemedel.
• berätta för din läkare och apotekspersonal vilka receptbelagda och receptfria läkemedel, vitaminer, kosttillskott och växtbaserade produkter du tar eller planerar att ta.
• berätta för din läkare om du har eller har haft några medicinska tillstånd.
• berätta för din läkare om du eller din partner är gravid eller planerar att bli gravid. Du måste ta ett graviditetstest innan du börjar behandlingen och använda preventivmedel för att förhindra graviditet under din behandling och i 3 månader efter din slutliga dos. Om du blir gravid under din behandling med alemtuzumab-injektion, kontakta din läkare omedelbart. Alemtuzumab kan skada fostret.
• berätta för din läkare om du ammar. Amma inte under behandling med alemtuzumab och i 3 månader efter slutdosen.
• har inga levande vaccinationer under eller strax efter din behandling med alemtuzumab-injektion utan att prata med din läkare. Kvinnor som får alemtuzumab-injektion under graviditet bör prata med sin barnläkare eftersom deras barn kanske inte kan få levande vacciner under en viss tidsperiod.
• du bör veta att detta läkemedel kan minska fertiliteten hos män och kvinnor. Tala med din läkare om riskerna med att få alemtuzumab.
• om du genomgår operation, inklusive tandkirurgi, berätta för läkaren eller tandläkaren att du får alemtuzumab-injektion.

Om inte din läkare säger något annat, fortsätt din normala kost.

Alemtuzumab-injektion kan orsaka biverkningar. Tala om för din läkare om något av dessa symtom är allvarliga eller inte försvinner:

• illamående
• kräkningar
• magont
• diarre
• aptitlöshet
• munsår
• huvudvärk
• ångest
• svårigheter att somna eller somna
• okontrollerbar skakning av en del av kroppen
• träningsvärk

Vissa biverkningar kan vara allvarliga. Om du upplever något av dessa symtom eller de som anges i avsnittet VIKTIGT VARNING, kontakta din läkare omedelbart eller få akut medicinsk behandling:

• hängande på ena sidan av ansiktet; plötslig svaghet eller domningar i en arm eller ett ben, särskilt på ena sidan av kroppen; eller svårigheter att prata eller förstå
• svullnad i ben och fotleder, viktökning, trötthet. eller skummande urin (kan förekomma månader eller år efter din slutliga dos)

Alemtuzumab kan orsaka andra biverkningar. Ring din läkare om du har några ovanliga problem när du får detta läkemedel.

Om du upplever en allvarlig biverkning kan du eller din läkare skicka en rapport till Food and Drug Administration (FDA) MedWatch Adverse Event Reporting-program online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) eller per telefon ( 1-800-332-1088).

I händelse av överdosering, ring gifthjälplinjen på 1-800-222-1222. Information finns också tillgänglig online på https://www.poisonhelp.org/help. Om offret har kollapsat, fått ett anfall, har svårt att andas eller inte kan väckas, ring omedelbart räddningstjänsten på 911.

Symtom på överdosering kan inkludera följande:

• stramning av halsen
• svårt att andas
• hosta
• minskad urinering
• ovanlig blåmärken eller blödning
• rödaktiga eller lila fläckar på huden
• blek hud
• svaghet
• överdriven trötthet
• halsont, feber, frossa och andra tecken på infektion
• illamående
• kräkningar
• nässelfeber
• utslag
• klåda
• svullnad i ögon, ansikte, mun, hals, läppar eller tunga
• snabb eller oregelbunden hjärtslag
• svimning
• bröstsmärta

Ställ din apotekspersonal några frågor om alemtuzumab-injektion.

Det är viktigt för dig att hålla en skriftlig lista över alla receptbelagda och receptfria (receptfria) läkemedel du tar, samt alla produkter som vitaminer, mineraler eller andra kosttillskott. Du bör ta med dig listan varje gång du besöker en läkare eller om du läggs in på sjukhus. Det är också viktig information att ha med dig i nödsituationer.

• Campath^®